rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Tigenix Terug naar discussie overzicht

Tigenix - September 2016

167 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 9 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Bonzai1 15 september 2016 17:49

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    quote:

    Natte krant schreef op 15 september 2016 17:18:

    Toch een bijkoopje gedaan...op 0,909. Leek me een mooi getal. Nummer van Mc Cartney geloof ik. Of zoiets.
    Goed gedaan. Had er ééntje geplaatst op €0,907 nadien, maar plots schoot het naar €0,92 (een groot blok dat nadien opgevreten werd). Ik heb mijn order dan ook ingetrokken na beurssluiting.
    Vreemd koersverloop vandaag en ik kan er eerlijk gezegd niet meteen een uitleg aan geven. Morgen kan het zowel links als rechts uitschieten, zou ik zeggen.
  3. [verwijderd] 15 september 2016 19:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De jaarcijfers zullen uiteraard nog geen positief beeld geven. De kaspositie zal minder zorgelijk zijn dan voorgaande keren. Er zal terug worden geblikt op het afgelopen half jaar en daar zal vermoed ik niks nieuws worden gemeld.

    Misschien is dit het moment om eens wat uitgebreider stil te staan bij de forecast. Als dat niet gebeurt zie ik het nog wel verder in elkaar zakken.
  4. Bonzai1 15 september 2016 22:27

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    quote:

    BassieNL schreef op 15 september 2016 19:57:

    De jaarcijfers zullen uiteraard nog geen positief beeld geven. De kaspositie zal minder zorgelijk zijn dan voorgaande keren. Er zal terug worden geblikt op het afgelopen half jaar en daar zal vermoed ik niks nieuws worden gemeld.

    Misschien is dit het moment om eens wat uitgebreider stil te staan bij de forecast. Als dat niet gebeurt zie ik het nog wel verder in elkaar zakken.
    Dat lijkt me een mooie samenvatting en dus blijft de vraag: "Links of rechts?". Dat weten we waarschijnlijk na de jaarcijfers ... of nog later? Pfff ... beleggen kan vermoeiend zijn ;)
  7. Bonzai1 16 september 2016 13:23

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    Misschien nog niet vandaag of morgen, maar er is toch iets meer 'actie'. Al mag het van mij vandaag gebeuren, natuurlijk!!!
  9. [verwijderd] 19 september 2016 12:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Toch jammer dat Tigenix ook niet lekker stijgt zoals andere biotech aandelen als GLPG, vooralsnog is en blijft Tigenix nogsteeds een pennystock...
  12. [verwijderd] 19 september 2016 12:54

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    R1R_MY_JJ schreef op 19 september 2016 12:42:

    Iedereen al verkocht voor morgen lijkt me. Ik hoop toch dat er iets onverwacht komt.
    jij verwacht dat het aandeel keldert morgen bij het bekendmaken van de halfjaar resultaten?
  14. [verwijderd] 19 september 2016 13:32

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    R1R_MY_JJ schreef op 19 september 2016 13:28:

    Jij niet dan?
    ik verwacht überhaupt niet veel...bij goed nieuws reageert het aandeel amper dus waarom zou het bij slecht nieuws anders zijn?
  18. [verwijderd] 20 september 2016 07:42

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Snel even de financial update gezien. Niks nieuws onder de zon. Eigenlijk weer het gebruikelijke riedeltje. Zoals verwacht ook geen woord over Nasdaq ambities.

    Dadelijk maar eens de webcast proberen te volgen.
  19. [verwijderd] 20 september 2016 08:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    PERSBERICHT: TiGenix business en financiële update voor de eerste helft van 2016

    PERSBERICHT

    gereglementeerde informatie

    TiGenix business en financiële update voor de eerste helft van 2016

    (Telefonische vergadering en webcast vandaag om 10u00 CET)

    Leuven (BELGIË) - 20 september 2016, 07u00 CET - TiGenix NV
    (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat
    zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve
    therapieën uit haar eigen platformen van allogene
    geëxpandeerde stamcellen, rapporteerde vandaag de business en
    financiële hoogtepunten voor de eerste helft van 2016.

    Hieronder vindt u de belangrijkste business en financiële
    hoogtepunten voor de eerste helft van 2016 en de periode na 30 juni
    2016:


    -- Cx601 bleef belangrijke waarde-inflectiepunten bereiken

    -- Cx601 leverde positieve opvolgingsresultaten op 52 weken, waarbij
    het aangehouden doeltreffendheids- en veiligheidsprofiel werd
    bevestigd. De positieve resultaten van Cx601 in fase III na 24
    weken werden voorgesteld aan de European Crohn's and Colitis
    Organization (ECCO), tijdens de Digestive Disease Week (DDW) in de
    V.S. en werden gepubliceerd in The Lancet

    -- Belangrijke vooruitgang geboekt op regelgevend vlak. Op basis van
    de gegevens van de pivotale fase III studie in Europa, diende
    TiGenix een vergunningsaanvraag (Marketing Authorization
    Application, MAA) in bij het Europees Geneesmiddelenagentschap
    (European Medicines Agency, EMA). Naar verwachting zal de
    vergunning voor het in de handel brengen van Cx601 in de tweede
    helft van 2017 toegekend worden

    -- Licentieovereenkomst voor de rechten van Cx601 buiten de V.S.,
    ondertekend in juli met Takeda voor een bedrag tot 380 miljoen
    euro in regelgevende en verkoopmijlpalen, waarvan 25 miljoen euro
    bij ondertekening en dubbelcijfer royalties op de nettoverkoop.
    Takeda verbond zich om 10 miljoen euro te investeren in aandelen
    binnen de 12 maanden na ondertekening

    -- TiGenix behoudt 100% van de Amerikaanse rechten, die naar
    schatting 50% van de wereldmarkt voor Cx601 uitmaken, alsook het
    recht om Cx601 verder te ontwikkelen voor nieuwe indicaties

    -- Belangrijke vooruitgang waarbij de pijplijn en de strategische focus
    worden herbevestigd

    -- uitbreiding van de aandeelhoudersbasis met gerenommeerde investeerders
    uit Europa en de V.S.

    -- Kaspositie op 30 juni 2016 van 24,1 miljoen euro, verder versterkt in
    juli door de vooruitbetaling in cash door Takeda van een bedrag van 25
    miljoen euro


    "Het was voor ons een extreem positieve eerste helft van het jaar. We
    hebben stevige vooruitgang geboekt in verband met de activiteiten,
    alsook op financieel vlak," zei Eduardo Bravo, CEO van TiGenix. "Met
    onze recente licentieovereenkomst met Takeda, die een stevige staat van
    dienst heeft en een sterke leider is in de gastro-enterologie, hebben
    wij de beste partner die de mogelijkheden en middelen heeft die nodig
    zijn voor het commercieel succes van Cx601. Wij hebben ook de
    financiële kracht verworven om vooruit te gaan met de klinische
    ontwikkeling van Cx601 in de V.S. en boeken verdere vooruitgang met de
    andere middelen die nog in ontwikkeling zijn, zoals AlloCSC-01 voor
    acuut myocardinfarct en Cx611 voor ernstige sepsis. TiGenix bevindt zich
    in een uitstekende positie met duidelijke katalysatoren die waarde
    creëren op middellange tot korte termijn."

  20. [verwijderd] 20 september 2016 08:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Business update voor de eerste helft van 2016 en na 30 juni 2016

    Cx601 bleef belangrijke waarde-inflectiepunten bereiken

    In februari zorgde TiGenix voor de licentie voor de commerciële
    productie van celtherapieproducten, een relevant succes nodig voor het
    verzekeren van de benodigde commerciële productiecapaciteit voor de
    verwachte lancering van Cx601, alsook voor het vervullen van de laatste
    vereisten voor het indienen van een vergunningsaanvraag (Marketing
    Authorization Application, MAA) voor Cx601 bij het Europees
    Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency, EMA).

    In maart kondigde TiGenix positieve follow-upresultaten na 52 weken aan
    voor Cx601, waarbij het aangehouden doeltreffendheids- en
    veiligheidsprofiel werd bevestigd. Top line follow-upgegevens toonden
    aan dat in de ITT([1] #_ftn1) -populatie (n=212) Cx601 statistisch
    superieur was (p=0,012) met 54% in gecombineerde remissie in week 52 in
    vergelijking met 37% in de placebogroep. De gegevens na 52 weken toonden
    ook een hoger aantal aangehouden sluitingen bij patiënten behandeld
    met Cx601 en die in gecombineerde remissie waren in week 24 (75,0%), in
    vergelijking met patiënten in de placebogroep (55,9%). Voor wat
    betreft de veiligheid, waren de tijdens de behandeling optredende
    bijwerkingen (niet ernstige en ernstige) en stopzettingen vanwege
    bijwerkingen vergelijkbaar tussen de Cx601- en placebogroepen.

    In maart diende TiGenix een gecentraliseerde Europese MAA in voor Cx601.
    De gecentraliseerde procedure biedt een belangrijk voordeel voor de
    houder van de vergunning voor het in de handel brengen, aangezien het
    toelaat het geneesmiddel in de handel te brengen en beschikbaar te maken
    voor patiënten en zorgverleners in de hele Europese Unie op basis
    van één enkele vergunning voor het in de handel brengen. Eens
    toegekend, is de gecentraliseerde vergunning voor het in de handel
    brengen geldig in alle lidstaten van de Europese Unie alsook in de
    landen van de Europese Economische Ruimte (EER) en IJsland,
    Liechtenstein en Noorwegen. TiGenix bereidt op dit ogenblik de
    antwoorden voor op de vragenlijst na 120 dagen, die werd gestuurd door
    het Committee of Human Medicinal Products (CHMP, binnen het EMA). We
    verwachten dat we een vergunning voor het in de handel brengen zouden
    kunnen krijgen van de Europese Commissie in de tweede helft van 2017.

    De relevantie van de resultaten na 24 weken van Cx601 en het potentieel
    ervan als een werkelijk innovatieve behandeling voor complexe perianale
    fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn werd verder bevestigd
    door het feit dat ze werden gekozen voor mondelinge voorstelling tijdens
    de twee belangrijkste congressen in dit domein: in maart in Europa op
    het ECCO, het belangrijkste Europese congres voor specialisten inzake de
    ziekte van Crohn en colitis, waarop dit jaar meer dan 6.000
    gedelegeerden waren ingeschreven; in mei in de V.S. op de Week van de
    Spijsverteringsaandoeningen, het grootste congres met internationale
    deelnemers en georganiseerd in de V.S. in de domeinen van
    gastro-enterologie, hepatologie, endoscopie en gastro-intestinale
    heelkunde. Bovendien werden in juli de resultaten na 24 weken
    gepubliceerd in The Lancet([2] #_ftn2) , een van de meest gerenommeerde
    en bekendste medische tijdschriften ter wereld. Deze publicatie zal de
    resultaten van Cx601 verspreiden voordat de pivotale fase III studie
    voor registratie van Cx601 in de V.S. wordt gestart.

    In juli heeft TiGenix een licentieovereenkomst afgesloten met Takeda,
    een groot farmaceutisch bedrijf dat actief is in de gastro-enterologie,
    waardoor Takeda de exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de
    Verenigde Staten te ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe
    perianale fistels. Onder de bepalingen van de licentieovereenkomst
    ontving TiGenix een cashbetaling van 25 miljoen euro na ondertekening.
    Daarenboven zal TiGenix in aanmerking komen om bijkomende regelgevende
    en verkoopmijlpaalbetalingen te ontvangen tot een potentieel totaal van
    EUR 355 miljoen plus dubbelcijfer royalties op de nettoverkoop. De
    eerste verwachte mijlpaalbetaling is EUR 15 miljoen na het verkrijgen
    van de vergunning voor het in de handel brengen van Cx601 in Europa.
    Takeda heeft zich ook verbonden tot een aandeleninvestering van 10
    miljoen euro binnen de komende 12 maanden vanaf het moment van
    ondertekening van de licentieovereenkomst. Deze overeenkomst verhoogt de
    kans op commercieel succes van Cx601 door gebruik te maken van de
    expertise inzake terugbetaling en commercialisering van een van de
    leiders in het domein. Tot slot heeft deze overeenkomst TiGenix de
    financiële armslag gegeven die nodig is om vooruit te gaan met de
    ontwikkeling van Cx601 voor registratie in de V.S. en om vooruitgang te
    boeken bij andere middelen in haar op allogene stamcellen gebaseerde
    platformen.

    TiGenix behoudt 100% van de Amerikaanse rechten, die naar schatting 50%
    van de Cx601 wereldmarkt uitmaken, alsook het recht om Cx601 verder te
    ontwikkelen voor nieuwe indicaties De Amerikaanse Food and Drug
    Administration, of FDA, heeft via een Special Protocol Assessment (SPA)
    er in 2015 mee ingestemd dat de pivotale fase III studie, indien
    succesvol, samen met de gegevens uit het Europese fase III studie,
    kunnen dienen als ondersteunend bewijs voor het indienen van een
    licentieaanvraag voor een biologisch middel, of BLA (Biologics License
    Application) bij de FDA tot reglementaire goedkeuring van Cx601. TiGenix
    verwacht in de eerste helft van 2017 met een dergelijke studie te kunnen
    starten. TiGenix verkent momenteel verschillende versnelde processen,
    die de ontwikkeling van Cx601 en controle van toekomstige BLA's zouden
    kunnen vergemakkelijken en versnellen.

    Vooruitgang in de pijplijn en strategische focus herbevestigd

    In juni kondigde TiGenix preliminaire tussentijdse zesmaandelijkse fase
    I/II-resultaten van AlloCSC-01 bij acuut myocardinfarct aan. Volgens het
    protocolontwerp was de primaire doelstelling van deze studie het bieden
    van bewijs van het acute en langetermijnveiligheidsprofiel van
    AlloCSC-01 zoals werd gerapporteerd na zes maanden. Voor wat betreft het
    primaire eindpunt van acute veiligheid werd er binnen een maand geen
    geval van mortaliteit door gelijk welke oorzaak geregistreerd, voor

    (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

    September 20, 2016 01:00 ET (05:00 GMT)

    *Binck is niet aansprakelijk voor informatie verschaft door derden
  21. [verwijderd] 20 september 2016 08:16

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    PERSBERICHT: TiGenix business en financiële -2-

    zowel de placebo- als de AlloCSC-01-groep. Er werden evenmin gevallen
    van belangrijke cardiale bijwerkingen (major adverse cardiac event,
    MACE) geregistreerd binnen een maand, in beide groepen. Wat belangrijk
    is voor de veiligheidsbeoordeling op lange termijn, is dat er geen MACE
    werd geregistreerd voor elk van de beide groepen na zes maanden. De
    veiligheidsresultaten bevestigen dat intracoronaire toediening van
    AlloCSC-01 goed wordt verdragen tijdens de acute en subacute fasen van
    het infarct, waardoor de belangrijkste doelstelling van de studie na zes
    maanden werd bereikt. Voorlopige secundaire doeltreffendheidsgegevens na
    zes maanden waren beperkt tot grootte-evolutie van het infarct,
    gedefinieerd als een percentage van de linkerventrikelmassa, gemeten aan
    de hand van magnetische resonantiebeeldvorming. De gemiddelde absolute
    verandering in grootte van het infarct ten opzichte van de baseline na
    zes maanden was in beide groepen gelijkaardig. De finale volledige set
    van veiligheids- en doeltreffendheidsgegevens na twaalf maanden zullen
    gerapporteerd worden in de eerste helft van 2017.

    Wat betreft Cx611, ons tweede kandidaatproduct met allogene
    geëxpandeerde uit vetweefsel verkregen stamcellen (expanded
    adipose-derived stem cell based, eASCs), intraveneus toegediend, heeft
    TiGenix stevige vooruitgang geboekt in de voorbereidingswerken van de
    fase Ib/IIa- klinische studie in ernstige sepsis die secundair is aan
    ernstige in de gemeenschap verworven pneumonie (community-acquired
    pneumonia, sCAP). De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde,
    placebogecontroleerde studie in meerdere centra, waarbij naar
    verwachting 180 patiënten over heel Europa zullen ingeschreven
    worden (het SEPCELL studie). TiGenix verwacht de eerste patiënt in
    deze studie te kunnen inschrijven in de tweede helft van 2016. SEPCELL
    kreeg een toelage van de Europese Unie voor een bedrag van 5,4 miljoen
    euro, in het kader van het Horizon 2020 Research and Innovation
    Programme (Horizon 2020 Onderzoeks- en Innovatieprogramma).

    In juli kondigde TiGenix de start aan van de intrekking van de
    vergunning voor het in de handel brengen van ChondroCelect, om
    commerciële redenen. Deze beslissing strookt met de strategie van
    TiGenix om haar middelen en mogelijkheden te concentreren op haar
    platformen van allogene stamcellen.


167 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 9 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.086
AB InBev 2 5.525
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.798
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.755
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.755
Aedifica 3 923
Aegon 3.258 322.939
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.129
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.043
Alfen 16 24.964
Allfunds Group 4 1.508
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.825
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.444
AMG 971 133.843
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.025
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.820
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.328
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.359
ASML 1.766 108.453
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 520
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.688
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404