asti schreef op 19 mei 2016 19:21:
Pe26 bij een versnelde toelating tot de markt moet het zoals je zegt gaan om het vervullen van een ''unmet need'' bij een ''serious condition'' of een significante verbetering tegenover bestaande therapie.
Aan het element ''serious condition'' is iig voldaan bij CF, maar een unmet need is het voor een deel vd patienten niet (dankzij Vertex hun middel).
Als het om GLPG1837 gaat zou dat of betekenen dat de FDA een significante verbetering ziet/(volgens GLPG zal zien?) tegenover het middel van Vertex nu op de markt.
Of het gaat om een compound die een groep patiënten targetten met een andere mutatie dat nu nog een unmet need is (Klasse 2. GLPG2222?).
Zie ik dit goed?