Galapagos April 2016

1. avantiavanti 22 april 2016 09:33

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 28 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2168

   •    Aantal posts: 999

   Galapagos -
   
   Filgotinib's strong position in Crohn's confirmed
   
   By Kempen & Co Research
   GLPG NA - Close: €38.83 (0.86%) - BUY, PT: €80.00
   
   Galapagos has published a positive qualitative update on the second part of the phase ll FITZROY trial of Filgotinib in Crohn's. The trial was not designed for statistical significance in the second part, however the company has reported that: (a) clinical responses continued from week 10 to week 20; (b) non-responders in the placebo arm from the first ten weeks received filgotinib 100 mg in the second ten weeks and showed improvement in clinical remission during the second part of the study; and (c) there were no new safety signals during the second part. In our view it appears that, at the very least, Filgotinib's strong profile in Crohn's has been maintained. We will have to wait for the detailed data to be disclosed at an upcoming conference.
   
   Second part of FITZROY purely exploratory: After the 10 week primary endpoint of FITZROY was met, patients were re-randomized for weeks 10-20 into a total of 7 groups, therefore the results were not expected to be able to demonstrate statistical significance. In addition, placebo responders remained on placebo while placebo non-responders switched to Filgotinib, so effectively no pure placebo arm remained for weeks 10-20. Further, Gilead's policy is not to disclose in a press release the details of trial results from trials not powered for statistical significance.
   
   FITZROY did hit its endpoint at 10 weeks: As a reminder, in December Galapagos reported that Filgotinib met the primary endpoint in FITZROY, a double-blind placebo controlled phase ll that enrolled 175 patients with moderate to severe Crohn's disease (incl. both anti-TNF nai¨ve and anti-TNF failures). Once daily 200mg Filgotinib was tested against placebo (3:1) for 10 weeks as induction therapy. In addition to hitting the primary endpoint at 10 weeks with high statistical significance, we were encouraged by the fact that the statistical significance was higher on remission than on clinical response. On clinical remission (CDAI<150) 200mg OD Filgotinib hit 48% vs 23% placebo (p=0.0067). And on clinical response Filgotinib hit 60% vs 41% placebo (p=0.0386).
   
   Filgotinib the only JAKinib in Crohn's: JAKinibs had previously showed signs of activity in Crohn’s (ie Tofacitinib) however none had previously demonstrated statistically significant clinical efficacy (Pfizer is apparently no longer pursuing Tofa in Crohn’s). In the case of Filgotinib we believe a combination of good trial design and Filgotinib’s unique activity profile enabled the drug candidate to succeed. In the FITZROY trial Galapagos minimized patient variability seen in previous Crohn’s trials by recruiting patients with endoscopically confirmed active disease. And Filgotinib’s benefit on hemoglobin levels clearly distinguishes it from other JAKinibs (nb Hb improvement is heavily weighted in calculating the CDAI score). An increase in Hb was seen in FITZROY, however there was no statistical difference between treatment and placebo (in our view possibly due to patient baseline variability (eg bleeding)).
   
   Looking ahead: The end of phase ll meeting with the FDA for Filgotinib in RA has taken place. Galapagos and Gilead are now waiting for the minutes of that meeting, following receipt of which we can expect to learn the phase lll RA trial design. The testicular tox issue should also finally be put to rest.
2. hv29 22 april 2016 09:34

   auteur info

   • hv29

     Lid sinds: 30 jul 2015

     Laatste bezoek: 09 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 65

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 418

   Niet te geloven. Je doet er alles aan om de roepende meute terwille te zijn en wat doen ze ermee.... de koers wordt lager gezet.We gaan in het rood. SELL THE NEWS hebben ze ergens gelezen.
   Dan is er nog een mooiweerKALF dat het nodig vindt om Mr Vanderstolpe te jennen.
   Wat een wereld hebben we er van gemaakt.
3. tonneke 22 april 2016 09:34

   auteur info

   • tonneke

     Lid sinds: 24 sep 2014

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 410

     Gegeven: 249

   •    Aantal posts: 6.358

   quote:

   aossa schreef op 22 april 2016 09:29:

   [...]
   Uitkijken naar de mooie dingen des levens: bv. hoe in de tuin de kattenstaarten weer hun kopje uitsteken (ik dacht vroeger dat het paddenstoelen waren) en straks voor een weelderige bos niet makkelijk te verdelgen onkruid zorgen.
   
   Ofwel hoe ik het meubilair in huis met minstens 9 jaar ga verjongen, te beginnen in de slaapkamer...
   

   haha valt jou levenspartner ook onder het meubilair ?
4. Cees01 22 april 2016 09:35

   auteur info

   • Cees01

     Lid sinds: 18 jan 2001

     Laatste bezoek: 28 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 85

     Gegeven: 157

   •    Aantal posts: 325

   Jefferies herhaalt koopadvies.
   
   
   De testresultaten die biotechbedrijf Galapagos donderdagavond bekend maakte met een studie naar filgotinib zijn volgens de Amerikaanse zakenbank Jefferies bemoedigend.
   
   Volgens analist Peter Welford onderstrepen de resultaten het potentieel van filgotinib als mogelijke orale behandeling voor de ziekte van Crohn. De analist schat de kans op een "blockbuster succes" in op 65 procent, waarbij de piekverkoop kan uitkomen op 3,5 miljard dollar. Welford voorziet dat de Fase 3 onderzoeken halverwege 2016 van start gaan, waarna de lancering van het medicijn in de eerste helft van 2019 kan plaatsvinden.
   
   Begin dit jaar verhoogde Jefferies het koersdoel voor Galapagos van 56,00 naar 69,00 euro met een ongewijzigde koopaanbeveling, na de bekendmaking van een partnerovereenkomst met Gilead Sciences voor de ontwikkeling en vermarkting van filgotinib, dat ook wordt ontwikkeld in de behandeling tegen reuma.
   
   Galapagos noteerde kort na opening op een rood Damrak 0,3 procent hoger op 38,95 euro.
   
   
   Door ABM Financial News. Info@abmfn.nl: +31(0)20-26 28 999
   
   
5. avantiavanti 22 april 2016 09:37

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 28 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2168

   •    Aantal posts: 999

   
   Jefferies
   Gilead Sciences (GILD): Filgotinib Still Solid In Key Crohn's Maintenance Phase, Though Details Scant
   Rating HOLD
   Price Target $101.00
   Price $101.74
   Bloomberg NASDAQ: GILD
   Key Takeaway
   This afternoon, GILD's partner GLPG reported additional top-line data from the ph.II filgotinib Crohn's study, which appeared to show encouraging maintained benefits without any new safety issues, though with few specifics. More detailed data (likely at a medical mtg) and regulatory feedback on acceptable doses will be important to fully elucidate its promise; we see the program contributing $1.3B in probability-weighted out-yr revenues to GILD.
   
   Recall prior induction data had shown promise at the 10 week endpoint. Recall, 10-week "induction" data from the first part of this ph.II FITZROY study in Crohn's disease, released in December 2015, showed a statistically significant improvement in clinical remission rate and meaningful clinical response for pts on 200mg of the drug vs. placebo, with no known safety issues.
   
   
   New longer-term filgotinib data, though short on specifics, appears to continue to support the drug’s promise. Today, after market close, GLPG reported 20-week filgotinib data from the study, which incorporates the second 10-week "maintenance" phase, and we had the opportunity to speak with the company about the data. Notable findings were that 1) clinical responses for patients originally on 200mg continued from weeks 10 to 20; 2) non-responders from the initial placebo arm who then received 100mg in the subsequent 10 weeks showed improvement in remission; 3) safety was clean and consistent across the study’s duration, with no GI perforation, cancers, or deaths.
   
   
   Several key questions will be important to explore, when data are reported at a medical meeting: Whether patients switching from placebo to 100mg had remissions/responses in their first 10 weeks on drug that are as high as those originally randomized to 200mg will be important to learn, as this would dictate whether the lower 100mg dose might be acceptable going forward. The degree of maintenance of response/remission during the second 10 weeks for patients initially responding to 200mg will also be an important element of the product's potential profile, as will the degree to which such remissions/responses are maintained for patients staying on 200mg, compared to dropping down to 100mg, or converting to placebo. The dose dependence is important because recall that FDA had excluded the 200mg dose from GLPG's prior RA study due to preclinical tox findings; GLPG/GILD held an end-of-ph.II meeting with FDA March/April providing substantial additional preclinical/clinical data supporting filgotinib's potential safety at 200mg, and when the minutes become available in coming weeks, we expect to learn whether FDA will be amenable to this dose.
   
   
   
   Program advancing smoothly in joint GILD/GLPG hands. A ph.III program in RA is expected to begin this quarter, and GILD hopes to initiate a ph.III Crohn's study, as well as potential additional trial(s) in UC, later in 2016. While the RA indication is somewhat crowded with a high bar set by baricitinib, the market remains large, and IBD indications in our view are a considerable opportunity considering the unmet need and lack of potential oral options like filgotinib.
   Jefferies LLC
6. [verwijderd] 22 april 2016 09:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   mooiweer schreef op 22 april 2016 09:28:

   [...]
   
   --:) zal ik dan terugkomen onder de nickname: ZOUT--:)
   

   Van mijn part ''zout_op_slakken''. Iets met ''zout'' zou iig wel passen XD
7. [verwijderd] 22 april 2016 09:41

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   asti schreef op 22 april 2016 09:38:

   [...]
   Van mijn part ''zout_op_slakken''. Iets met ''zout'' zou iig wel passen XD
   

   Zout in de wonden strooien--:)
8. DWB Happy 22 april 2016 09:43

   auteur info

   • DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   quote:

   JeKo schreef op 22 april 2016 09:32:

   Ik heb de helft gedumpt...ik ga spreiden, want alleen op dit paard wedden is kansloos!
   

   Ze zitten gewoon te wachten op meer aanbod, de laat is in verhouding leeg, jij hebt ze precies gegeven waar ze op uit zijn!
   
   Die lui handelen emotieloos, dit omdat het niet hun eigen geld is, zij hebben de tijd en
   nemen de tijd om zoveel mogelijk stukken los te weken uit de markt!
   
   Ik verwacht dat de koers later op de dag de 40 euro gaat aantikken, zodra alle zweethandjes
   eruit zijn mag het pas verder up.
   
   Komende week komt er gegarandeerd meer nieuws, waarop de koers boven de 40 kan gaan klimmen!
9. Rotel74 22 april 2016 09:46

   auteur info

   • Rotel74

     Lid sinds: 01 sep 2015

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 468

     Gegeven: 778

   •    Aantal posts: 3.712

   quote:

   mooiweer schreef op 22 april 2016 09:41:

   [...]
   
   Zout in de wonden strooien--:)
   

   "Wat is er misgegaan ........................?"
10. aossa 22 april 2016 09:47

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    quote:

    JeKo schreef op 22 april 2016 09:32:

    Ik heb de helft gedumpt...ik ga spreiden, want alleen op dit paard wedden is kansloos!
    

    Je kan spreiden naar GLPG US36315X1019... heb ik ook gedaan en sta reeds op 8% winst (toen ze 12% deden heb ik niet verkocht, jammer).
12. [verwijderd] 22 april 2016 10:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik hoor hier al een tijdje dat de koers boven de 40 zal gaan. Maar het opgenomen zijn in de BEL20 heeft er toch geen goed aan gedaan? Hierdoor kunnen extreme pieken als voordien uitblijven. Als BEL20 zakt zal Galapagos ook sneller mee zakken.
    
    Is het koersdoel van 80 dan wel nog realistisch?
13. tonneke 22 april 2016 10:13

    auteur info

    • tonneke

      Lid sinds: 24 sep 2014

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 410

      Gegeven: 249

    •    Aantal posts: 6.358

    quote:

    Rotel74 schreef op 22 april 2016 09:46:

    [...]
    "Wat is er misgegaan ........................?"
    

    zuurstof gebrek bij geboorte
14. NielsjeB 22 april 2016 10:13

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12382

    •    Aantal posts: 4.648

    Mooie berichten jongens, thanks!
    
    Hoewel dit PB niet de verewachte/gehoopte koersreactie heeft gegeven, is het m.i.
    duidelijk dat we LT erg goed zitten. Zojuist de positie weer uitgebreid op 39 euro rond.
    
    Het nieuwe wachten is dus nu op de FDA notulen, maar dat kan zo maar eind mei worden.
    
    Succes!
15. aossa 22 april 2016 10:18

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    Re: GLPG in BEL20
    
    Ik kan daarover geen zinnig woord zeggen, daar ik geen BEL20 fan ben.
    
    www.beursbel20.be/aandelen/
    In de huidige samenstelling van de BEL20 weegt GLPG slechts voor 1,2%.
    Het zou me verwonderen dat GLPG dan ook sterk de koers ervan, in beide richtingen trouwens, echt veel zal kunnen beinvloeden.
    
    Als ik het goed voorheb zijn de fondsen, die in deze BE20 zijn opgenomen, op zichzelf en volgens hun weging, verantwoordelijk voor de prestaties van de BEL20 en niet andersom.
    
    Het is dus niet zo dat, als de BEL20 goed of slecht presteert, een onderliggende participatie om moverende redenen ook alsdusdanig dient te presteren.
16. _Giulietta_ 22 april 2016 10:19

    auteur info

    • _Giulietta_

      Lid sinds: 18 sep 2008

      Laatste bezoek: 28 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 760

      Gegeven: 845

    •    Aantal posts: 2.279

    Welliswaar geen ±10% koersjump waar we allemaal weer eens naar verlangen, maar voorlopig staan we wel groen op een rode beurs. En dat deze update geen explosieve reactie geeft wil niet zeggen dat deze niet de komende dagen niet zal doorwerken.
17. [verwijderd] 22 april 2016 10:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    AVXL schreef op 22 april 2016 10:03:

    Ik hoor hier al een tijdje dat de koers boven de 40 zal gaan. Maar het opgenomen zijn in de BEL20 heeft er toch geen goed aan gedaan? Hierdoor kunnen extreme pieken als voordien uitblijven. Als BEL20 zakt zal Galapagos ook sneller mee zakken.
    
    Is het koersdoel van 80 dan wel nog realistisch?
    

    Ik denk dat dat wel realistisch is. We moeten ons wel realiseren dat koersdoelen worden afgegeven voor vaak een periode van 12 maanden vooruit en niet het koersdoel van volgende week. Je moet eerst een goede fundering hebben om een kwalitatief huis te bouwen, tot op heden zie ik nog veel positieve signalen waarvan ik verwacht dat deze in de loop der tijd ook vertaald zullen worden in een betere koers.
    
    *positie tegen gemiddeld 54,00 euro*
18. Mr Greenspan 22 april 2016 10:27

    auteur info

    • Mr Greenspan

      Lid sinds: 22 nov 2000

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2041

      Gegeven: 1872

    •    Aantal posts: 8.805

    quote:

    avantiavanti schreef op 22 april 2016 09:33:

    Galapagos -
    
    Filgotinib's strong position in Crohn's confirmed
    
    By Kempen & Co Research
    GLPG NA - Close: €38.83 (0.86%) - BUY, PT: €80.00
    
    ...........
    

    Thanks, dit is een zeer duidelijk verhaal van Kempen
19. de tuinman 22 april 2016 10:34

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    Koersontwikkeling U. T.
20. tonneke 22 april 2016 10:41

    auteur info

    • tonneke

      Lid sinds: 24 sep 2014

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 410

      Gegeven: 249

    •    Aantal posts: 6.358

    250 verkocht op €39,39
21. [verwijderd] 22 april 2016 10:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    tonneke schreef op 22 april 2016 10:41:

    250 verkocht op €39,39
    

    !!?? Die gaat alleen nog maar omhoog vandaag Tonneke. Jammer dat je nu verkocht hebt.... Gauw weer kopen als ik jouw was....