pe26 schreef op 20 april 2016 17:29:
[...]
Zoals Rekyus beschreef op inhoudelijke discussie
(Filgotinib RA): "Reken er maar dat met alle centra binnen en buiten de VS waar de fase 2 (DARWIN) onderzoeken zijn gedaan met inbegrip van de centra met Darwin 3 gebruikers, door Galapagos (mondelinge) afspraken voor de follow-up zijn gemaakt, die door Gilead geëxecuteerd gaan worden. Dan is er nog een nevendoel, namelijk het buiten de deur houden van ABT-494".
**Daarnaast heeft Gilead onderzoeken met GS-5745 binnen Crohn en UC in 22 landen. Mogelijk dat vele klinieken/ziekenhuizen ook zijn gecontracteerd voor RA Filgotinib studies.
Neem aan dat ze na akkoord FDA (met inbegrip 200mg USA mannen) snel door kunnen met recruiting van patiënten.
In hoeverre die klinieken al voorbereidingen zijn gestart m.b.t. werving, is niet te overzien (zeker niet voor mij).
Maar vergoedingen voor die patiënten en plan van aanpak zal vaststaan.
Start RA studie(s) volgt feitelijk direct na approval (alleen 200mg USA mannen is onderwerp van discussie) van FDA.
Filgotinib Crohn zal snel na 20-weeks scores gepraat gaan worden met FDA en dan kan dit verder uitgewerkt worden met ministeries van landen en dan in contact met klinieken en ziekenhuizen.
Start Fase 3 Crohn voor einde jaar 2016.