Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. [verwijderd] 16 maart 2016 12:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Er moeten nog steeds (ik lees: verder) gesprekken worden gevoerd met de FDA over de dosering.
   
   De uitspraak van Abbvie dat een 200mg discussie met de FDA voor een wat minder snelle doorgang zou kunnen zorgen vergeleken met hun eigen middel, daar zat misschien wel wat in.
   
   Gilead ziet iig voordelen in 200mg dosering en de uitkomst van de FDA discussie is volgens mij dan ook een belangrijke katalysator voor de koers.
   
   Verder bemoedigend dat Gilead dus een team van experts had opgebouwd om de mogelijkheden te onderzoeken en na verschillende in-house moleculen in combinaties (waaronder JAKs met interessante resultaten) met overtuiging en enthousiasme is gekozen voor filgotinib.
2. [verwijderd] 16 maart 2016 12:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Winx08: we zullen het moeten afwachten qua termijn. Beter om als CEO van Gilead conservatief te zijn. De discussies kunnen tijd in beslag nemen.
   
   Wat bedoelt CEO Gilead met start? Worden dan 1e patienten gerecruiteerd? Is Filing goedgekeurd c.q. aanmelding Clinical Trials?
   Daar kan een verschil van timing inzitten in bewoording Gilead/Galapagos.
   
   Ben vooral benieuwd of Gilead nu al reeds de kanalen betrekt die met DARWIN3 worden benut (lees: benaderen klinieken/ziekenhuizen). Iemand..
   
   Stelling: Kan het zijn dat al reeds begin dit jaar is aangestuurd op start Fase 3 en met die klinieken reeds een Plan van Aanpak is uitgewerkt (vergelijk middelen met Filgotinib, denk aan Humira patienten, en hoeveel te recruiteren patiënten) en hierbij vergoeding in het vooruitzicht is te stellen.
   
   [b]Weet Rekyus/Aston/Maxen.. of het gebruikelijk is om op deze wijze te anticiperen als er reeds lange follow up studie (Darwin 3) gaande is? Immers zullen die doctoren toch ook graag zien dat de goede resultaten die zijn behaald en waar zij aan meegewerkt hebben, wordt voortgezet met zelfde middel.
   
   @Asti: ja, mooi dat ze in stilte sterk team (door Onno ook vaak als A-team van Gilead genoemd) binnen ontstekingsziekten hebben opgebouwd! En dat JAK in combinatie met MMP9-mAb reeds verkennend is onderzocht. Daarbij is de meest selectieve JAK1-remmer Filgotinib noodzakelijk gebleken.
   
   @Zouph: goed van delen. Onderstaande zin vind ik interessant
   "(1)So, we were starting to explore and think about, okay, could we build a franchise around MMP9 or (2) could MMP9 be a part of a franchise that would involve oral medications".
   
   Uit deze zin blijkt het nog maar eens: optie (2) is gekozen door Gilead: MMP9 onderdeel van franchise Filgotinib = orale behandeling.
   
   Gilead is enorm ver gegaan voor in-licenseren Filgotinib.
   Toekomst is orale medicatie.
3. Mr Greenspan 16 maart 2016 15:53

   auteur info

   • Mr Greenspan

     Lid sinds: 22 nov 2000

     Laatste bezoek: 25 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2041

     Gegeven: 1872

   •    Aantal posts: 8.805

   quote:

   winx08 schreef op 16 maart 2016 11:44:

   [...]
   
   Thanxs Zouph.
   
   Was er al eerder gesproken over start q3 ipv h1? 494 loopt daarmee weer een extra kwartaal uit. Trial design wordt interessant, en ben benieuwd hoe snel patiënt werving zal verlopen. ....
   
   

   Ja vorige week maandag had Paul Carter tijdens een CC het ook al over de tweede helft van 2016 voor zowel RA als Crohn terwijl vd Stolpe de vrijdag ervoor het nog had over eerste helft 2016 voor RA dus het zal er om gaan hangen waarschijnlijk.
   
4. Dokter Bob 16 maart 2016 16:46

   auteur info

   • Dokter Bob

     Lid sinds: 07 mrt 2004

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 323

     Gegeven: 58

   •    Aantal posts: 228

   quote:

   Zouph schreef op 16 maart 2016 10:33:

   In addition to syndications in cancer and that's because MMP9, the target of the antibody is a highly over-expressed in a lot of these different diseases and so it's associated with them and when we tested our MMP9 antibody in fact it has a very pronounced effect. So, we were starting to explore and think about, okay, could we build a franchise around MMP9 or could MMP9 be a part of a franchise that would involve oral medications. And of course we have a lot of oral medications that knocked down B-cell functions such as our BTK, our Syk inhibitor and our PI3 kinase delta inhibitor. The question is would we have anyone of those have the right activity.
   
   

   Ik meen nog iets anders te lezen.
   Volgens mij staat hier, wij wilden toegang tot Filgotinib om uit te zoeken hoe we het kunnen combineren met MMP9 IN EEN GEHEEL ANDER TOEPASSINGSGEBIED DAN INFLAMMATORY DISEASES.
   En ja, natuurlijk fietsen we mee op de resultaten in RA, CF, Crohn en wat dies meer zijn (voor 15% n.l.) maar in essentie gaat het om iets anders.
   
   Kan iemand mij helpen, ben geen expert. Op welke gebieden kan dat dan zijn?
   Is dat oncologie? (syndications in cancer, wordt gezegd)
   En zo ja, wat zou dat dan voor medicatie op kunnen leveren?
5. [verwijderd] 16 maart 2016 16:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Dokter Bob schreef op 16 maart 2016 16:46:

   [...]
   
   Ik meen nog iets anders te lezen.
   Volgens mij staat hier, wij wilden toegang tot Filgotinib om uit te zoeken hoe we het kunnen combineren met MMP9 IN EEN GEHEEL ANDER TOEPASSINGSGEBIED DAN INFLAMMATORY DISEASES.
   En ja, natuurlijk fietsen we mee op de resultaten in RA, CF, Crohn en wat dies meer zijn (voor 15% n.l.) maar in essentie gaat het om iets anders.
   
   Kan iemand mij helpen, ben geen expert. Op welke gebieden kan dat dan zijn?
   Is dat oncologie? (syndications in cancer, wordt gezegd)
   En zo ja, wat zou dat dan voor medicatie op kunnen leveren?
   

   Zoals ik het begreep, ook aan de hand van een eerdere audio v CEO Gilead, wordt simpelweg chronologisch verteld hoe ze bij ontstekingsziektes/filgotinib kwamen.
   
   MMP-9 werd onderzocht voor kanker, maar bleek ook andere toepassingen te kunnen hebben. Hun MMP-9 liet een sterk effect zien bij inflammitory diseases (iig RA).
6. aston.martin 16 maart 2016 16:57

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 09 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 2.047

   quote:

   Dokter Bob schreef op 16 maart 2016 16:46:

   [...]
   
   Ik meen nog iets anders te lezen.
   Volgens mij staat hier, wij wilden toegang tot Filgotinib om uit te zoeken hoe we het kunnen combineren met MMP9 IN EEN GEHEEL ANDER TOEPASSINGSGEBIED DAN INFLAMMATORY DISEASES.
   En ja, natuurlijk fietsen we mee op de resultaten in RA, CF, Crohn en wat dies meer zijn (voor 15% n.l.) maar in essentie gaat het om iets anders.
   
   Kan iemand mij helpen, ben geen expert. Op welke gebieden kan dat dan zijn?
   Is dat oncologie? (syndications in cancer, wordt gezegd)
   En zo ja, wat zou dat dan voor medicatie op kunnen leveren?
   

   Zeker en vast niet in oncologie om de eenvoudige reden dat Galapagos alle rechten zelf behouden heeft in dit ziektedomein.
   
   
7. [verwijderd] 16 maart 2016 17:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   AbbVie met ABT-494 studie SELECT-COMPARE, welke als 1e startte d.d. 10-12-2015, voorlopig alleen in USA de recruitment gestart + Puerto Rico.
   
   In heel veel landen deze studie nog niet opgestart v.w.b. recruitment of not yet recruiting (Australia, Canada, Nederland, Nieuw-Zeeland).
   
   Dit terwijl recruitment in 50 landen wordt opgestart op basis van getoonde gezondheidsautoriteiten.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...
   
   In DARWIN 3 bijvoorbeeld in 22 landen lopende + Oostenrijk DARWIN 1/2 = 23.
   
   Zal mijn eerdere vraag recapituleren: kan het zijn dat Gilead al verschillende autoriteiten heeft gecontracteerd voor Fase 3 RA-studie (vergelijkbaar met Select-Compare = vergelijk HUMIRA) op basis van reeds lopende DARWIN 1/2/3 studies, en dat snel na goedkeuring FDA gestart wordt met recruiting?
8. [verwijderd] 16 maart 2016 22:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Published: 22:11 CET 16-03-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
   
   Galapagos doses first CF patient with G551D mutation in SAPHIRA 1 study
   
   Mechelen, Belgium; 16 March 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) announced today the first dosing in CF patients with the G551D mutation in the SAPHIRA 1 study.
   
   GLPG1837 is a candidate CFTR potentiator drug in clinical development for the treatment of Class III mutations in cystic fibrosis (CF). The full SAPHIRA Phase 2 program will explore the safety, tolerability and efficacy of GLP1837 in CF patients with a G551D (SAPHIRA 1) or S1251N (SAPHIRA 2) Class III mutation. First dosing of the exploratory study SAPHIRA 1 took place this week in Australia.
   
   First dosing in patients with the S1251N mutation in the SAPHIRA 2 study has started last month. Topline results from both SAPHIRA 1 and 2 Phase 2 studies are expected in H2 2016.
   
   "We are very excited about this rapid recruitment for the SAPHIRA program," said Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos. "We look forward to seeing to what extent our promising in vitro data translates into clinical results and are determined to deliver our novel CF compounds to patients as soon as possible. We aim to start and report a number of clinical studies with additional compounds in the CF portfolio throughout 2016."
   
   About the SAPHIRA Phase 2 program
   
   SAPHIRA 1, an open-label study of three doses of GLPG1837 in at least 12 patients with the G551D mutation, was first dosed in patients this week. SAPHIRA 2, an open-label study of two doses of GLPG1837 in at least six CF patients with the S1251N mutation, was first dosed in February 2016. The SAPHIRA Phase 2 program will explore the safety, tolerability, efficacy, and medicine-like properties of GLPG1837 in patients in six EU countries and Australia. Primary objectives are to evaluate the safety and tolerability; secondary objectives are to assess changes in sweat chloride from baseline as the biomarker of cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) ion channel function and to explore the changes in pulmonary function (forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) from baseline. Both studies will include subjects treated with Kalydeco®1 as well as those who are naïve to this drug. In each study, different doses of GLPG1837 tablets will be administered twice daily for a total duration of four weeks. Both SAPHIRA studies are recruiting on track with plan.
   
   About the Galapagos-AbbVie collaboration in cystic fibrosis
   
   In September 2013 Galapagos and AbbVie, a global biopharmaceutical company, entered into a global collaboration agreement focused on the discovery and worldwide development and commercialization of potentiator and corrector molecules in a potential triple combination therapy for the treatment of CF. Under the terms of the agreement, AbbVie made an upfront payment of $45 million to Galapagos. Upon successful completion by Galapagos of clinical development through to completion of Phase 2, AbbVie will be responsible for Phase 3, with financial contribution by Galapagos. Galapagos has received an additional $20 million in payments from AbbVie to date and is eligible to receive up to $340 million in total additional payments for developmental and regulatory milestones, sales milestones upon the achievement of minimum annual net sales thresholds and additional tiered royalty payments on net sales, ranging from mid-teens to 20%.
   
   About cystic fibrosis (CF)
   
   CF is a rare, life-threatening, genetic disease that affects approximately 80,000 patients worldwide and approximately 30,000 patients in the United States. CF is a chronic disease that affects the lungs and digestive system. CF patients, with significantly impaired quality of life, have an average lifespan approximately 50% shorter than the population average, with the median age of death at 40. There currently is no cure for CF. CF patients require lifelong treatment with multiple daily medications, frequent hospitalizations and ultimately lung transplant, which is life-extending but not curative. CF is caused by a mutation in the gene for the CFTR protein, which results in abnormal transport of chloride across cell membranes. Transport of chloride is required for effective hydration of epithelial surfaces in many organs of the body. Normal CFTR channel moves chloride ions to outside of the cell. Mutant CFTR channel does not move chloride ions, causing sticky mucous to build up on the outside of the cell. CFTR dysfunction results in dehydration of dependent epithelial surfaces, leading to damage of the affected tissues and subsequent disease, such as lung disease, malabsorption in the intestinal tract and pancreatic insufficiency.
   
9. [verwijderd] 16 maart 2016 22:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Galapagos doseert eerste CF patiënt met G551D mutatie in SAPHIRA 1 studie
   
   Mechelen, België; 16 maart 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigde vandaag aan dat de eerste dosering bij CF-patiënten met de G551D mutatie in de SAPHIRA 1 studie heeft plaatsgevonden.
   
   
   
   GLPG1837 is een medicijn in klinische ontwikkeling voor de behandeling van Klasse III mutaties in cystic fibrosis (CF). Het volledige SAPHIRA Fase 2 programma zal de veiligheid en werkzaamheid van GLPG1837 bij patiënten met een G551D (SAPHIRA1) of een S1251N (SAPHIRA 2) Klasse III mutatie onderzoeken. De eerste dosering van de verkennende SAPHIRA 1 studie heeft deze week plaatsgevonden in Australië.
   
   
   
   De eerste dosering bij patiënten met de S1251N mutatie in de SAPHIRA 2 studie is vorige maand gestart. Resultaten van de SAPHIRA 1 en 2 Fase 2 studies worden verwacht in de tweede helft van 2016.
   
   
   
   "We zijn erg verheugd over deze snelle rekrutering voor het SAPHIRA programma," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "Nu gaan we zien hoe onze veelbelovende laboratoriumtests zich vertalen in klinische resultaten en we zijn vastbesloten om nieuwe CF-kandidaatmedicijnen zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten. We plannen om dit jaar nog een aantal klinische studies met additionele compounds uit onze CF-portfolio op te starten en af te ronden."
   
   
   
   Over het SAPHIRA Fase 2 programma
   
   SAPHIRA 1, een open studie van drie doses GLPG1837 in minimaal 12 patiënten met de G551D mutatie, is vorige week van start gegaan. SAPHIRA 2, een open studie van twee doses GLPG1837 in minimaal zes patiënten met de S1251N mutatie, is in februari 2016 van start gegaan. Het SAPHIRA Fase 2 programma zal de veiligheid, of het goed wordt verdragen, de werkzaamheid en medicijneigenschappen van GLPG1837 in CF-patiënten met in zes EU landen en Australië onderzoeken. De primaire doelen zijn het evalueren van de veiligheid en de mate waarin het wordt verdragen, de secundaire doelen zijn het vaststellen van veranderingen in zweet chloride vanaf de uitgangssituatie als biomerker van de ion kanaalfunctie en het onderzoeken van veranderingen in longfunctie vanaf de uitgangssituatie. Aan beide studies doen zowel patiënten mee die behandeld worden met Kalydeco®1 als zij die naïef zijn voor dit medicijn. In elke studie worden verschillende doseringen van GLGP1837 tabletten tweemaal per dag gedurende vier weken toegediend. De patiëntenwerving in beide SAPHIRA studies gaat volgens plan.
   
   
   
   Over de Galapagos-AbbVie samenwerking in CF
   
   In september 2013 zijn Galapagos en AbbVie, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf, een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst aangegaan gericht op het ontdekken en wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van potentiator en corrector moleculen voor de behandeling van CF. Volgens de overeenkomst heeft AbbVie destijds een upfront betaling gedaan aan Galapagos van $45 miljoen. Na een succesvolle afronding door Galapagos van de klinische ontwikkeling tot en met Fase 2, zal AbbVie verantwoordelijk zijn voor Fase 3, met financiële bijdrage van Galapagos. Galapagos heeft tot op heden $20 miljoen aan betalingen ontvangen en kan in totaal $340 miljoen aan aanvullende betalingen ontvangen voor mijlpalen in ontwikkeling, registratie en omzet bij het bereiken van een minimale jaarlijkse netto verkoopdrempel, en aanvullende oplopende royalty's op netto-omzet, variërend van 15 tot 20%.
   
   
   
   Over cystic fibrosis (taaislijmziekte)
   
   Cystic fibrosis is een zeldzame, levensbedreigende, genetische ziekte waaraan wereldwijd ongeveer 80.000 patiënten lijden. Het is een chronische ziekte die voornamelijk de longen en het spijsverteringsstelsel aantast. CF-patiënten hebben een ernstig verminderde kwaliteit van leven en een gemiddeld gehalveerde levensduur vergeleken met die van de gemiddelde bevolking. De mediaan leeftijd van overlijden is 40 jaar. Momenteel is er geen remedie voor deze ziekte. Patiënten ondergaan een levenslange behandeling met meerdere dagelijkse medicaties, frequente hospitalisaties en uiteindelijk longtransplantatie. Deze symptomatische behandelingen zijn levensverlengend maar niet curatief. CF wordt veroorzaakt door een mutatie in het gen coderend voor het CFTR-eiwit, wat resulteert in abnormaal transport van chloride over het celmembraan. Het chloridetransport is vereist voor een effectieve hydratatie van de epitheliale oppervlakken in vele organen van het lichaam. Een normaal CFTR-kanaal zorgt voor de uitscheiding van chloride-ionen. Een gemuteerd CFTR-kanaal heeft geen chloride transport, waardoor kleverig slijm ophoopt op de buitenkant van de cel. CFTR-dysfunctie veroorzaakt dehydratatie van de epitheliale oppervlakken waardoor weefsels aangetast worden en leidt tot ziekte van de longen, slechte absorptie in het darmkanaal en alvleesklier insufficiëntie.
10. Pokerface 16 maart 2016 22:38

    auteur info

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 07 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1019

      Gegeven: 1234

    •    Aantal posts: 3.960

    Goed om te horen dat er snel gehandeld wordt. Ben benieuwd naar de resultaten.
    Zie nog wel wat raars: Minimaal 6 patiënten uit 6 EU landen en Australië. Dat zijn 7 landen. Studie zal dan toch met minimaal 7 patiënten moeten zijn, of zit er één met een dubbel paspoort tussen? ;-)
12. [verwijderd] 16 maart 2016 22:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Recruitment gaat snel bij deze potentiator studies (zoals grotendeels al was gecommuniceeerd eerder)
    
    Het zijn niet veel patienten die meedoen, maar om deel van te recruiteren mensen
    met een levensbedreigende ziekte bereid te vinden om te stoppen met Kalydeco (Potentiator van Vertex)
    is grote opgave en daar slagen ze in. Australia werkt goed mee.
    
    Goed voor vervolg van CF studies wereldwijd, bij uiteraard goede scores.
    Als GLPG1837 superieur is aan Kalydeco is dat enorme boost voor Galapagos = significant grotere kans op hoge milestones + royalties (15-20%)
    
    Upgrade AbbVie zal status onderzoek aanzienlijk vergroten.
    
    
13. [verwijderd] 16 maart 2016 22:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Pokerface schreef op 16 maart 2016 22:38:

    Goed om te horen dat er snel gehandeld wordt. Ben benieuwd naar de resultaten.
    Zie nog wel wat raars: Minimaal 6 patiënten uit 6 EU landen en Australië. Dat zijn 7 landen. Studie zal dan toch met minimaal 7 patiënten moeten zijn, of zit er één met een dubbel paspoort tussen? ;-)
    

    Saphira 1 = 12 patienten, Australia, Tsjechie, UK en Ierland + nog 1 EU?
    Saphira 2 = 6 patienten, Belgie en Nederland
    
    Zijn 2 aparte studies waarbij onderzoek wordt gedaan naar andere mutaties binnen CF Klasse III
14. jumoro 16 maart 2016 23:26

    auteur info

    • jumoro

      Lid sinds: 23 mei 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 158

      Gegeven: 48

    •    Aantal posts: 1.138

    Mooi nieuws, dat is het goede van Galapagos, wij willen iedere dag nieuws maar zij geven alleen een bericht als er echt iets te vertellen is. Verwacht dat dit morgen een positief effect aan de koers zal geven. Hopelijk doet het medicijn wat we er met ons allen van verwachten en geeft het de patienten een kwalitatief beter leven.
15. Pokerface 16 maart 2016 23:57

    auteur info

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 07 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1019

      Gegeven: 1234

    •    Aantal posts: 3.960

    quote:

    pe26 schreef op 16 maart 2016 22:48:

    [...]
    
    Saphira 1 = 12 patienten, Australia, Tsjechie, UK en Ierland + nog 1 EU?
    Saphira 2 = 6 patienten, Belgie en Nederland
    
    Zijn 2 aparte studies waarbij onderzoek wordt gedaan naar andere mutaties binnen CF Klasse III
    

    Sorry, had ik verkeerd gelezen. Eerst ging het over Saphira 2 en 6 patiënten en daarna over Saphira Fase 2 en 6 landen. Dat zijn inderdaad verschillende dingen. Helemaal duidelijk nu.
16. Mr Greenspan 17 maart 2016 02:59

    auteur info

    • Mr Greenspan

      Lid sinds: 22 nov 2000

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2041

      Gegeven: 1872

    •    Aantal posts: 8.805

    quote:

    asti schreef op 16 maart 2016 12:22:

    Er moeten nog steeds (ik lees: verder) gesprekken worden gevoerd met de FDA over de dosering.
    ...
    

    Die stonden voor half maart op de agenda. Evelyn Fox gaf vorige week aan dat ze geen signalen had gehad dat deze meeting later zou zijn dan half maart dus die gesprekken zullen als het goed is deze week aanvangen.
    De uitslag zal zeker van groot belang zijn lijkt me.
    Eerst maar eens de BEL20 in (vrijdag in de slotveiling moeten fondsen hun positie gaan aanpassen lijkt me).
    
17. Maycon 17 maart 2016 06:19

    auteur info

    • Maycon

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 08 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 226

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 943

    www.cysticfibrosis.org.uk/news/new-po...
18. [verwijderd] 17 maart 2016 08:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goed nieuws en snelle ontwikkeling, blijkbaar hebben behandelen
    de artsen vertrouwen...
19. aossa 17 maart 2016 18:16

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 09 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    ThromboGenics signs global and exclusive in-licensing agreement with Galapagos to develop and commercialize integrin antagonists for the treatment of diabetic eye disease - See more at: www.beursig.nl/forum/viewtopic.php?f=...
    ...
    Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos, said: "We believe that ThromboGenics is a great partner for this collection of integrin antagonists that we have developed. ThromboGenics has shown thorough understanding of the back of the eye disease in the pre-clinical models that they have developed, in order to assess these potential drug candidates for both diabetic retinopathy and diabetic macular edema. We are looking forward to watching their progress."
    
    Under the terms of the agreement, ThromboGenics will pay a €1 million upfront technology-transfer payment to Galapagos. Galapagos will also be entitled to receive certain development and commercial milestone payments plus royalties based on any future annual net sales of products that originated from its library of integrin antagonists.
20. Kaviaar 17 maart 2016 18:26

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5394

      Gegeven: 3513

    •    Aantal posts: 14.086

    ThromboGenics signs global and exclusive in-licensing agreement with Galapagos to develop and commercialize integrin antagonists for the treatment of diabetic eye disease
    
    17 Mar 2016
    
    Leuven, March 17 2016 – ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), an integrated biopharmaceutical company focused on developing and commercializing innovative treatments for diabetic eye disease, today announces that it has signed a global and exclusive license agreement with Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) to develop and commercialize integrin antagonists for the treatment of diabetic eye disease. The license agreement will give ThromboGenics access to a collection of integrin antagonists developed by Galapagos.
    
    Research to-date suggests that integrin antagonists could play an important role in the treatment of back of the eye diseases, including diabetic eye diseases. Initially, ThromboGenics intends to further explore and characterize the integrin antagonists that it has in-licensed from Galapagos using a number of well validated preclinical models of diabetic eye disease. ThromboGenics believes that by gaining access to these molecules, it has the potential to develop a novel small molecule integrin antagonist which could be used to treat a broad range of patients with diabetic retinopathy, with or without diabetic macular edema. ThromboGenics has designated the most advanced of these integrin antagonist drug candidates as THR-687.
    
    According to the International Diabetes Federation, there are about 415 million people with diabetes worldwide and this number is expected to double over the next 20 years. One in three diabetics will develop diabetic retinopathy at some stage in his or her lifetime. As a result, the market for new treatments for diabetic retinopathy is expected to be one of the fastest growing segments of the ophthalmic medicines market. Over the period to 2023 this market segment is forecast to grow at over 16% per annum from $1.6 billion to $4.2 billion, which is about double the growth rate of the overall ophthalmology market.
    
    www.thrombogenics.com/content/thrombo...
21. Kaviaar 17 maart 2016 18:28

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5394

      Gegeven: 3513

    •    Aantal posts: 14.086

    Morgen weer groen!