stappa schreef op 7 september 2015 21:00:
[...]
Nog een toelichting, de studie wordt niet verricht met patiënten, maar met het weefsel van patiënten. Tijdens Pascual wordt geen nieuw weefsel afgenomen voor ConfirmMdx. De patiënten zelf zijn onder behandeling van een uroloog en doorlopen het gebruikelijke traject bij een negatieve uitslag. Na recruiting en selectie is de feitelijke Pascual studie met ConfirmMdx al gereed en wordt het een follow-up.
Het ConfirmMDx traject is direct gereed nadat MDx de uitslag heeft vastgesteld. De reden dat de studie zo lang duurt zit voornamelijk in het tijdspad van het traditionele onderzoek waaruit pas na meerdere biopten en onderzoeken een definitieve uitslag volgt. De uitslag van het traditionele onderzoek wordt vergeleken met ConfirmMdx en beoordeeld wat de reductie is van het aantal biopten en uiteraard of de uitslag van het onderzoek overeenkomt.
De Pascual studie is afgemeld nadat alle deelnemers zijn geselecteerd en getest met ConfirmMdx. De feitelijke studie met ConfirmMdx is dan gereed.