Het jaar van de waarheid

1. Opstapelen 29 januari 2015 18:59

   auteur info

   • Opstapelen

     Lid sinds: 23 okt 2005

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1853

     Gegeven: 518

   •    Aantal posts: 5.358

   Lekker consolidatie dagje, 55 is nog te hoog gegrepen.
   Moeten er eerst paar mio stukken door gerammeld worden en we schieten daar mooi mee op!
2. [verwijderd] 29 januari 2015 20:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Genfitnew schreef op 29 januari 2015 14:53:

   [...]
   
   Galectin (en galmed) zijn niet echt concurrenten te noemen. Drug is een extract van een vrucht (pectin) en studies hebben tot en met nu toe weinig opgeleverd (zeker qua werkingsmechanisme om tot NASH reversal te leiden). De enige ecjhte concurrenten zijn ICPT en GILD. Van de laaste is bekend dat ze vooral levercirrhose targeten en resulaten zijn bekend in begin 2016. Das een dik jaar achterstand
   

   Waar een eventueel medicijn van gemaakt wordt is naar mijn mening niet zo relevant als het maar werkt en geen bijwerkingen vertoond
   
3. [verwijderd] 29 januari 2015 20:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Opstapelen schreef op 29 januari 2015 18:59:

   Lekker consolidatie dagje, 55 is nog te hoog gegrepen.
   Moeten er eerst paar mio stukken door gerammeld worden en we schieten daar mooi mee op!
   

   Wat mij opvalt is dat er ook geen meldingen komen van verdere afbouw van posities zelfs pasteur houdt zich rustig ook krijgen we geen meldingen van fondsen die een belang van 3% of meer hebben genomen in genfit
   
4. [verwijderd] 30 januari 2015 11:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   
   Fibrosis
   Nieuws gisterenavond van Intercept......
   
   Breakthrough Therapy Designation for Treatment of NASH With Liver Fibrosis Reinforces Potential for OCA to Address Unmet Medical Need in Patients With This Serious Condition
   
   NEW YORK, Jan. 29, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intercept Pharmaceuticals, Inc. (ICPT) (Intercept), today announced that its investigational product obeticholic acid (OCA) has received "breakthrough therapy designation" from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) with liver fibrosis. This indication constitutes a population of patients with a serious and life-threatening condition reflected by a higher risk of progression to cirrhosis and liver failure. OCA is currently being developed for the treatment of several chronic liver diseases, including primary biliary cirrhosis (PBC), NASH and primary sclerosing cholangitis (PSC).
   
   "We are very pleased to have received breakthrough therapy designation for NASH with liver fibrosis, as it will enable us to work closely with FDA to finalize the design of our Phase 3 program," said Mark Pruzanski, M.D., President and Chief Executive Officer of Intercept. "This designation underscores a recognition of the urgent need to bring novel treatments to NASH patients who have developed liver fibrosis, which is expected to make this serious disease the leading cause for liver transplant in just the next few years. As a first-in-class FXR agonist, we believe OCA has the potential to be an important treatment option for patients with no currently approved medicines."
   
   Breakthrough therapy designation for OCA was based on clinical efficacy and safety data from two placebo-controlled, Phase 2 clinical trials of OCA. A Phase 2 trial in 64 patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) assessed the impact of OCA treatment on insulin sensitivity (published in Gastroenterology in June 2013). The FLINT Phase 2 trial in 283 patients with NASH assessed the impact of OCA treatment on liver histology and fibrosis (published in The Lancet in November 2014).
   
   The breakthrough therapy designation was created by the FDA to speed the availability of new therapies for serious or life-threatening conditions. Drugs qualifying for this designation must show credible evidence of a substantial improvement on a clinically significant endpoint over available therapies, or over placebo if there is no available therapy. The designation confers several benefits, including intensive FDA guidance and discussion and eligibility for submission of a rolling NDA.
   
   About Nonalcoholic Steatohepatitis
   
   NASH is a serious chronic liver disease caused by excessive fat accumulation in the liver that induces chronic inflammation which leads to progressive fibrosis (scarring) that can lead to cirrhosis, eventual liver failure and death. There are currently no drugs approved for the treatment of NASH. Studies have shown that 21-26% of NASH patients will develop cirrhosis over 8.2 years of follow-up and that liver-related mortality due to this disease is ten-fold that of the general population. According to recent epidemiological studies, it is estimated that more than 10% of the U.S. adult population has NASH with more than 60% of patients (potentially more than 14 million in total) believed to have liver fibrosis or cirrhosis due to progression of the disease. The proportion of liver transplants attributable to NASH has increased rapidly in past years and by 2020 the disease is projected to become the leading indication for liver transplant ahead of chronic hepatitis C and alcoholic liver disease. NASH patients with fibrosis are at greater risk of progressing to cirrhosis, liver failure and cancer.
   
   About Intercept and Obeticholic Acid
   
   Intercept is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel therapeutics to treat orphan and more prevalent liver and intestinal diseases utilizing its expertise in bile acid chemistry. The company's lead product candidate, obeticholic acid (OCA), is a bile acid analog and first-in-class agonist of the farnesoid X receptor (FXR). OCA is being developed for a variety of chronic liver diseases including primary biliary cirrhosis (PBC), nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and primary sclerosing cholangitis (PSC). OCA has been granted fast track designation by FDA for the treatment of patients with PBC who have an inadequate response to or are intolerant of ursodiol. OCA has received orphan drug designation in both the United States and Europe for the treatment of PBC and PSC. Intercept owns worldwide rights to OCA outside of Japan, China and Korea, where it has out-licensed the product candidate to Sumitomo Dainippon Pharma. For more information about Intercept, please visit the Company's website at: www.interceptpharma.com.
   
5. Opstapelen 30 januari 2015 11:55

   auteur info

   • Opstapelen

     Lid sinds: 23 okt 2005

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1853

     Gegeven: 518

   •    Aantal posts: 5.358

   Is een beetje een formaliteit na fase 2B en het belang van Nash.
   Geeft gewoon aan hoe broodnodig medicatie is voor nash en de wereld zal het weten ook. Dat intercept nog niet klaar is met hun cholesterol probleem is ook duidelijk.
   Zie wel gewoon plus 100% voor intercept vandaag op de borden komen.
   Hoop dat genfit wordt mee gezogen en dan met spetterende resultaten komt.
   
   De topjes worden elke dag wat hoger gezet, afwachtend op niews
6. [verwijderd] 30 januari 2015 12:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ben op 53 uitgestapt en baal nu al, maar hoop dat nanobiotix nu toe is aan een ritje
7. [verwijderd] 30 januari 2015 13:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Opstapelen schreef op 30 januari 2015 11:55:

   Is een beetje een formaliteit na fase 2B en het belang van Nash.
   Geeft gewoon aan hoe broodnodig medicatie is voor nash en de wereld zal het weten ook. Dat intercept nog niet klaar is met hun cholesterol probleem is ook duidelijk.
   Zie wel gewoon plus 100% voor intercept vandaag op de borden komen.
   Hoop dat genfit wordt mee gezogen en dan met spetterende resultaten komt.
   
   De topjes worden elke dag wat hoger gezet, afwachtend op niews
   

   Veel nieuws wordt er in de pb niet vermeld dit nieuws is al een jaar bekend
8. [verwijderd] 30 januari 2015 13:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BP66 schreef op 30 januari 2015 13:07:

   [...]
   
   Veel nieuws wordt er in de pb niet vermeld dit nieuws is al een jaar bekend
   

   Dan begrijp ik niet dat de waarde van het bedrijf met 1 miljard dollar stijgt na aankondiging van dit nieuws wat al 1 jaar bekend is. Het zal toch enige nieuwswaarde hebben lijkt me of het zal wel weer typisch Amerikaans zijn zo'n abnormale stijging....
9. [verwijderd] 30 januari 2015 14:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Chico1 schreef op 30 januari 2015 13:49:

   [...]
   
   Dan begrijp ik niet dat de waarde van het bedrijf met 1 miljard dollar stijgt na aankondiging van dit nieuws wat al 1 jaar bekend is. Het zal toch enige nieuwswaarde hebben lijkt me of het zal wel weer typisch Amerikaans zijn zo'n abnormale stijging....
   

   Dat het middel van icpt werkt was wel duidelijk, alleen over de talrijke bijwerkingen en hoe ernstig deze zijn blijft in nevelen gehuld zoals ik het steeds heb begrepen komen veel patienten die al een andere kwaal hebben (niet ongebruikelijk met dit ziektebeeld) niet voor dit medicijn in aanmerking
10. DeZwarteRidder 30 januari 2015 14:26

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24592

      Gegeven: 10649

    •    Aantal posts: 102.502

    quote:

    Opstapelen schreef op 30 januari 2015 11:55:

    Is een beetje een formaliteit na fase 2B en het belang van Nash.
    Geeft gewoon aan hoe broodnodig medicatie is voor nash en de wereld zal het weten ook. Dat intercept nog niet klaar is met hun cholesterol probleem is ook duidelijk.
    Zie wel gewoon plus 100% voor intercept vandaag op de borden komen.
    Hoop dat genfit wordt mee gezogen en dan met spetterende resultaten komt.
    
    De topjes worden elke dag wat hoger gezet, afwachtend op niews
    

    Het NASH-middel van Genfit is nu niet meer nodig, dus als het goed is gaat Genfit nu in elkaar storten.
12. [verwijderd] 30 januari 2015 14:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 30 januari 2015 14:26:

    [...]
    
    Het NASH-middel van Genfit is nu niet meer nodig, dus als het goed is gaat Genfit nu in elkaar storten.
    

    ?
13. Luke666 30 januari 2015 14:54

    auteur info

    • Luke666

      Lid sinds: 22 okt 2013

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11

      Gegeven: 43

    •    Aantal posts: 806

    Mooie stijging nu.. onze Ridder is niet hier om vertrouwen te wekken lol... Trein gemist? Er is nog plaats zené ;-)
14. [verwijderd] 30 januari 2015 15:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Luke666 schreef op 30 januari 2015 14:54:

    Mooie stijging nu.. onze Ridder is niet hier om vertrouwen te wekken lol... Trein gemist? Er is nog plaats zené ;-)
    

    Gelukzoekers vindt je overal
15. DeZwarteRidder 30 januari 2015 15:23

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24592

      Gegeven: 10649

    •    Aantal posts: 102.502

    quote:

    Luke666 schreef op 30 januari 2015 14:54:

    Mooie stijging nu.. onze Ridder is niet hier om vertrouwen te wekken lol... Trein gemist? Er is nog plaats zené ;-)
    

    Hoe meer dit totaal overgewaardeerde aandeel stijgt, hoe groter de onvermijdelijk val in de afgrond.
16. Luke666 30 januari 2015 15:30

    auteur info

    • Luke666

      Lid sinds: 22 okt 2013

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11

      Gegeven: 43

    •    Aantal posts: 806

    Kan best zijn.. Maar wat doe je hier dan? Wat heb je dan te zeggen over de concurrent itercept..? Maar begrijp je wel.. sta nu op 400% winst en daar moet ik even voor werken. Ik had vertrouwen in Genfit en dat wordt tot nu!! beloond...!! Waar stopt dit, wie kan het zeggen.. Zie toch nog de 100euro dit jaar of plus.. Maar wie ben ik ;-).
17. [verwijderd] 30 januari 2015 15:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zwarteridder krijgt het warm onder zijn kont en begint te ijlen...
    
    Volgens analyst Brian smokey (Baird) betekent de toewijzing van een BTD voor NASH "the indication's level of umet need" (vandaar dat gnft ook op dit nieuws reageerd). Dus de onzin van zwarte ridder dat NASH geen medicatie behoeft wordt door de FDA tegengesproken. Verder houdt de BTD voor OCA in dat het slechts mogelijke scenario voor ICPT van de tafel is. OCA komt dus normal gezien op de markt maar hoogstwaarschijlijk na gft-505 (als de data positief zijn)
18. [verwijderd] 30 januari 2015 15:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Waarom zijn mensen nu aan het verkopen (NEWFAN1)?? Technisch gezien ziet de grafiek er gruwelijk goed uit en er volgt binnen 1 maand een enorm belangrijke catalysator!! Als je voor de catalysator wilt verkopen doe het dan ergens in maart wanneer we tegen de 70eur zitten. Zodra er goed nieuws is (data genfit) dan wordt de IPO naar nasdaq 100% naar de waarde van icpt geschakeld. Dus hoe hoger icpt, hoe hoger wij staan over 6 maanden
19. [verwijderd] 30 januari 2015 15:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat een stijging seg... we zijn steeds maar 1.3 miljard euro waard. ICPT momenteel 4.3 milard dollar maar dan wel met efficacy data. Enorm veel gelijkenissen tussen de twee bedrijven qua pijplijn.
    
    Trouwens Knap van je Luke666 met je 400% winst. Wat was de reden dat je meer dan 1j geleden kocht? zag je al in dat NASH de nieuwe hep C wordt?
20. @ out of the blue 30 januari 2015 16:01

    auteur info

    • @ out of the blue

      Lid sinds: 01 mrt 2013

      Laatste bezoek: 12 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 32

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 374

    Adocia gaat even boven de 70 euro vandaag, all time high. :-)))
    
    Genfit, Adocia, Celectis en Nanobiotix ik heb ze allemaal, het lijkt een feest maar waar gaat het heen?
21. [verwijderd] 30 januari 2015 16:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    @ out of the blue schreef op 30 januari 2015 16:01:

    Adocia gaat even boven de 70 euro vandaag, all time high. :-)))
    
    Genfit, Adocia, Celectis en Nanobiotix ik heb ze allemaal, het lijkt een feest maar waar gaat het heen?
    

    Proficiat, hou er wel rekening mee (vermits het allemaal franse bedrijven zijn) als 1 van hen faalt (middelgrote biotech) dan zal dit ook een impact hebben op de rest van je biotech portfolio. Hebben we reeds gezien met thrombogenics in belgie.