Maandag 21 juli

1. [verwijderd] 20 juli 2014 09:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   dutch_hardstyle schreef op 20 juli 2014 09:15:

   Maandag naar de 30 cent
   

   Jouw bijdragen zouden in groene tekstballonnetjes vervat moeten worden.
2. patrick 22 20 juli 2014 10:07

   auteur info

   • patrick 22

     Lid sinds: 26 nov 2001

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 895

     Gegeven: 157

   •    Aantal posts: 10.157

   AMSTERDAM (Dow Jones)--KBC blijft sceptisch over het langetermijnpotentieel van Pharming (PHARM.AE) en zijn leidende product Ruconest in de VS gezien het competitieve milieu, zegt analist Jan De Kerpel
3. [verwijderd] 20 juli 2014 10:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   dutch_hardstyle schreef op 20 juli 2014 09:15:

   Maandag naar de 30 cent
   

   Wel grappig eigenlijk dat er zoveel mensen hier roepen dat het een KL...E aandeel is etc...
   Dat het naar de 30cent of lager gaat....
   
   Maar waarom eigenlijk, ze hebben totaal geen belang in dit aandeel.
   Of willen ze dat het aandeel daalt zodat ze in kunnen stappen, waarom zou je anders tijd verspillen en onzin uit kramen. Ik ga nu toch ook niet naar een sectie op IEX.NL en roepen dat bijv ahold naar de 10 cent gaat...tenzij ik die graag wil kopen....
   
   Tevens zegt het ook genoeg over hoe simpel deze personen zijn, het is alleen maar troep. De zwarte ridder komt tenminste nog onderbouwingen... dat wordt door sommigen nog wel gewaardeerd.
4. alias25 20 juli 2014 10:14

   auteur info

   • alias25

     Lid sinds: 05 aug 2012

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 83

     Gegeven: 82

   •    Aantal posts: 1.247

   Pharming verwacht (15/05/2014) inkomsten over 2014 van Ruconest 3.0 milj €.
   Q1 was 0.9 milj €. Prognose Q2 = 0.8 milj €.
5. alias25 20 juli 2014 10:21

   auteur info

   • alias25

     Lid sinds: 05 aug 2012

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 83

     Gegeven: 82

   •    Aantal posts: 1.247

   quote:

   Danh schreef op 20 juli 2014 10:13:

   [...]
   
   Wel grappig eigenlijk dat er zoveel mensen hier roepen dat het een KL...E aandeel is etc...
   Dat het naar de 30cent of lager gaat....
   
   Maar waarom eigenlijk, ze hebben totaal geen belang in dit aandeel.
   Of willen ze dat het aandeel daalt zodat ze in kunnen stappen, waarom zou je anders tijd verspillen en onzin uit kramen. Ik ga nu toch ook niet naar een sectie op IEX.NL en roepen dat bijv ahold naar de 10 cent gaat...tenzij ik die graag wil kopen....
   
   Tevens zegt het ook genoeg over hoe simpel deze personen zijn, het is alleen maar troep. De zwarte ridder komt tenminste nog onderbouwingen... dat wordt door sommigen nog wel gewaardeerd.
   

   Het tegenovergestelde gebeurt ook. Pharming opblazen en de onwetenden hoge koersen voorspiegelen om hoog (gemanipuleerd) koers te verkopen. De beurs moet het hebben van beide partijen, znder 1 van de 2 is er geen markt.
   PS: zelfs in een neerwaartse trend kan je winsten maken. Meeliften met het sentiment en denken als grote speler en zijn motieven.
6. [verwijderd] 20 juli 2014 10:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Beets schreef op 19 juli 2014 23:58:

   Geplaatst: Di Jun 08, 2004 10:44
   
   :-)
   

   Mooie tijden Mob.
7. [verwijderd] 20 juli 2014 10:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MaranV schreef op 20 juli 2014 00:27:

   [...]
   
   Hoe is het afgelopen met deze poster? Alias wijziging of gewoon vertrokken?
   
   Maar welterusten heren & dames.
   [/quote]Hoe is het afgelopen met deze poster? Alias wijziging of gewoon vertrokken?
   
   Maar welterusten heren & dames.
   

   Snorkle was min of meer de geestelijke vader of, minder fraai gesteld, een van de belangrijke veroorzakers van de Pharming-beleggingshype die in Nederland ontstond begin vorige eeuw.
   Hij schreef op dit forum en andere fora bijdragen hierover waaruit beslist dossierkennis bleek. Die kennis ging wel vergezeld van een erg grote dosis zekerheid over de kansen van Pharming als belegging waardoor een flinke groep mensen geneigd waren met hem mee te gaan en er hier een ware Pharmingsekte ontstond waarin geen onvertogen woord over Snorkle en Pharming gesproken mocht worden.
   Camobs/Beets en ondergetekende waren in 2002 de eersten en lange tijd de enigen die met m.i. prima argumenten een knuppel in het zich al steenrijk wanende konijnenhok gooiden. Geleidelijk aan werden de bijdragen van Snorkle realistischer en relativerender en na diverse malen afscheid nemen en weer terugkomen is hij nu alweer wat jaartjes geleden definitief van dit podium verdwenen. Alhoewel, je leest vast af en toe nog wel mee heh Norman....? ;)
8. stormvogel 20 juli 2014 10:25

   auteur info

   • stormvogel

     Lid sinds: 04 mei 2002

     Laatste bezoek: 23 jan 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 345

     Gegeven: 264

   •    Aantal posts: 6.263

   Pharming Groep voert voor dialecten met potentiële partners voor de ontwikkeling van de productie van lactoferrine, een eiwit dat infecties neutraliseert.
   
     Na de recente geruststellende resultaten van studies van het vlaggenschip de hervatting van de besprekingen over de verkoop van lactoferrine met Turkse Aslan verschijnt weer op tafel.
9. [verwijderd] 20 juli 2014 10:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   alias25 schreef op 20 juli 2014 10:21:

   [...]Het tegenovergestelde gebeurt ook. Pharming opblazen en de onwetenden hoge koersen voorspiegelen om hoog (gemanipuleerd) koers te verkopen. De beurs moet het hebben van beide partijen, znder 1 van de 2 is er geen markt.
   PS: zelfs in een neerwaartse trend kan je winsten maken. Meeliften met het sentiment en denken als grote speler en zijn motieven.
   

   Ja maar opblazen zijn met name mensen die het aandeel bezitten en dus belanghebbende,
   met de hoop dat het aandeel stijgt.
   
   Die anderen hebben niks met die aandeel te maken, neem aan dat as je dit aandeel bezit niet gaat roepen terug naar 1 cent... hehehe.
   
   Wat betreft neerwaartse trend winsten maken; klopt dat heb ik ook met pharming gedaan... maar ga dan niet zo kinderachtig roepen toch?
10. [verwijderd] 20 juli 2014 10:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    stormvogel schreef op 20 juli 2014 10:25:

    Pharming Groep voert voor dialecten met potentiële partners voor de ontwikkeling van de productie van lactoferrine, een eiwit dat infecties neutraliseert.
    
      Na de recente geruststellende resultaten van studies van het vlaggenschip de hervatting van de besprekingen over de verkoop van lactoferrine met Turkse Aslan verschijnt weer op tafel.
    

    Heb je een bron Stormvogel?
12. john steed 20 juli 2014 10:33

    auteur info

    • john steed

      Lid sinds: 05 apr 2006

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 60

    •    Aantal posts: 753

    quote:

    Danh schreef op 20 juli 2014 10:13:

    [...]
    
    Wel grappig eigenlijk dat er zoveel mensen hier roepen dat het een KL...E aandeel is etc...
    Dat het naar de 30cent of lager gaat....
    
    Maar waarom eigenlijk, ze hebben totaal geen belang in dit aandeel.
    Of willen ze dat het aandeel daalt zodat ze in kunnen stappen, waarom zou je anders tijd verspillen en onzin uit kramen. Ik ga nu toch ook niet naar een sectie op IEX.NL en roepen dat bijv ahold naar de 10 cent gaat...tenzij ik die graag wil kopen....
    
    Tevens zegt het ook genoeg over hoe simpel deze personen zijn, het is alleen maar troep. De zwarte ridder komt tenminste nog onderbouwingen... dat wordt door sommigen nog wel gewaardeerd.
    

    euforie en elkaar gek maken. Niet realiseren dat er grote beleggers de touwtjes in handen hadden. Zie recente koersval vorige week. Wordt volgens mij niks meer en gaan richting 0,30. De groeibriljant in de aanhef is niets anders dan een stukje vensterglas.
13. stormvogel 20 juli 2014 10:34

    auteur info

    • stormvogel

      Lid sinds: 04 mei 2002

      Laatste bezoek: 23 jan 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 345

      Gegeven: 264

    •    Aantal posts: 6.263

    quote:

    Danh schreef op 20 juli 2014 10:26:

    [...]
    
    Heb je een bron Stormvogel?
    

    De FDA lopende studie (Fase 2):
     
      www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01...
    
    & Amp; quot; Dit is een niet-interventionele erfelijk angio-oedeem behandeling van Registry (EDT) patiënten behandeld met C1 remmer, Ofwel plasma-afgeleide (pdC1INH) of de recombinante menselijke vorm (Ruconest) de waargenomen bijwerkingen en onvoldoende werkzaamheid, en de voor de Beoordeling immunologisch profiel Na enkelvoudige en herhaalde behandeling met Ruconest. "
    
    => Behandeling "zonder interventie" = profylactische
    => Verwachte einddatum: juli 2014 = deze maand!
    
    En de bevestiging van de CEO in het jaarverslag 2013 van Pharming:
    
    "We verwachten dat de klinische ontwikkelingsprogramma's voor de profylaxe van HAE TWEEDE HELFT in de 2014 en voor Salix start te gaan met de start van een Fase II klinische studie voor acute pancreatitis in de niet al te verre toekomst."
    
    bron: www.pharming.com/index.php?act=dl&...
    
    
14. [verwijderd] 20 juli 2014 10:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beets schreef op 19 juli 2014 23:27:

    Ik hoop dat dit de LT-er een hart onder de riem steekt en men optimaal zal kunnen gaan profiteren van hun belegging. Na een tijd van zaaien komt een tijd van oogsten, gelukkig hebben we erg veel gezaaid dus is er genoeg om te oogsten.
    
    Respecteer in ieder geval dat ik geen concrete data af ga geven en een periode noem omdat ik dit schrijf als een steuntje voor de LT-ers en niet als een mogelijk hypeberichtje voor de trader omdat daar een klein percentage rotte appels tussen zit welke ik liever geen concrete data geef gezien hun manipulatief vermogen. De vraag concrete data te noemen zal ik dus niet beantwoorden omdat deze gezien over een periode van 3 maanden niet relevant is voor de LT-er.
    
    Succes een ieder in de komende maanden.
    
    
    Groet Snorkle "
    
    

    En och, als we op deze zondagochtend toch bezig zijn met het oprakelen van wat historie:
    
    6 sep 2006 om 00:20
    Bessonneke, in verband met het late tijdstip niet meer dan een compact antwoord op je vragen.
    Eergisteren plaatste ik op Pharming.nu de volgende posting:
    
    “Hoe baanbrekend de transgene technologie momenteel mag lijken, ook zij is niet meer dan een voorbijgaand verschijnsel in de cyclus van elkaar relatief snel opvolgende en steeds efficiëntere productiemethoden.En dit voorbijgaan zou wel eens sneller kunnen geschieden dan menigeen zich hier beseft.De grote bazen van farmaciereuzen zijn niet achterlijk en weten dit als geen ander, het duurt niet voor niets zo lang voordat Pharming partners van kaliber vindt.
    
    De discussie hoort zich misschien meer te begeven naar de vraag of, gegeven het tempo van de ontwikkelingen van andere productietechnieken en gegeven het tempo waarin Pharming haar transgene producten naar het stadium van definitieve markttoelating brengt, er voldoende tijd voorhanden zal zijn om meer dan een kleine speler in een niche markt te worden.”
    
    Deze opmerkingen werden op het Pharming.nu forum helaas nauwelijks opgepikt, maar zijn voor mij daarentegen van wezenlijk belang.
    De deal met het Paul Royalty Fund en de overname van Dnage, zijn wellicht gesloten in het kader van strategische beslissingen die respectievelijk volgden uit het nog ontbreken van een of meer aansprekende partners en uit het besef van een weliswaar baanbrekend maar tijdelijk karakter van de transgene technologie.
    
    Nemen we de tijdspanne waarin Pharming in staat is om op wijze de vruchten te plukken van de transgene technologie en stellen die arbitrair, doch niet geheel willekeurig (het tempo van ontwikkelingen van die andere technologieën inschattend dus) vast, op 10 jaar.
    Aan de hand van de huidige (bekende) productenpijplijn, de geschatte marktgrootte voor die producten, het verwachte marktaandeel van Pharming daarin, de data van het op de markt komen van de producten, bruto marges e.d., valt een grove doch werkbare inschatting te maken van de potentiële oogst. Ik meen dat Pechvogel in het verleden ooit een staatje heeft gemaakt waarin verschillende van dergelijke variabelen zijn in te voeren.
    Rekeninghoudend met totale marktgrootten van 300-600kk voor HAE en 100-200kk voor Lacto, wordt dan vrij snel duidelijk dat de jaarlijkse bruto-inkomsten geen honderden miljoenen zullen bedragen. Sterker nog: de vlag mag driewerf in top bij een eventueel halen van 100 miljoen, waarbij niet vergeten mag worden dat de revenuentikker pas een beetje gaat lopen in 2008. Reken maar uit wat er bij een dergelijk bedrag, uitgaande van een aandelenaantal van 100, 150 of 200 miljoen, aan uit te keren dividend overblijft.
    
    Wat betreft de andere pijplijnproducten: m.b.t. fibrinogeen heerst nog onduidelijkheid en de ontwikkeling van collageen lijkt op een zijspoor te staan.
    De ontwikkelingen voor de alternatieve toepassingen van Rhucin (CLS en DGF) bevinden zich nog in een pril stadium en de producten van Dnage zullen nog wel even op zich laten wachten.
    
    We zullen het dus, zeker op de korte termijn, louter van koerswinsten moeten hebben die weer afhankelijk zijn van bijvoorbeeld de toekenning GRAS-status voor Lactoferrine, de goedkeuring voor Rhucin in Europa en in mindere mate van verwachtingen omtrent de feasibility van de andere genoemde producten.
    De verwachtingen over de koersstijgingen bij toekenning GRAS-status voor lacto en marktautorisatie voor Rhucin worden door verschillende mensen nogal verschillend ingeschat. Zelf ben ik geneigd hierin een conservatief te schatten.Zeker gezien het algehele beursklimaat rond biotechs en het voorbeeld van GTCB waar zelfs goedkeuring van Atryn en het hebben van een goede deal met een degelijke partner niet garant stonden voor een mooie koers, sterker nog, er volgde een koersdaling.
    Een 12 maands koersdoel van 4,50-5 euro lijkt mij niet onrealistisch.
    
    Aan de andere kant blijft steeds maar die hoop leven dat Pinto- die dit jaar beloofde in 2007 ‘a one billion dollar company’ van Pharming te maken en zei nog dit jaar te gaan voor 14 à 15 producten, zijn woorden waarmaakt en een of meerdere topdeals sluit met partners met klinkende namen.
    Of hij voor de ontwikkeling van die 14 à 15 producten ook nog gelden wil verzamelen via een emissie is de vraag. De goedgekeurde aanvraag om het aantal aandelen te mogen uitbreiden naar 200kk kan m.i. ook gezien worden als een strategische zet om een emissie te kunnen plaatsen mochten er geen geschikte partners opduiken of wanneer slechts deels bevredigende deals kunnen worden afgesloten. De kas is nu nog goed gevuld maar bij een ontwikkeling van 14 à 15 producten, de nog magere opbrengsten uit productenverkoop en de startende terugbetalingen aan het Paul Royalty Fund komt uiteraard snel de bodem in zicht.
    
    De historie van niet na gekomen beloften spreekt niet in het voordeel van Pinto, wat dus doet vrezen dat de ‘one billion dollar company’ volgend jaar niet gerealiseerd gaat worden door onverwachte grote verkopen en prachtige deals maar eerder door een flinke emissie.
    De vrij frequente mutaties in het management en de onrust bij het personeel over de overname van Dnage zijn iets om mee te nemen.
    
    Op louter rationele gronden is een investering in dit bedrijf m.i. nog steeds zeer high risk. Maar het aardige is dat het tegen het einde van het jaar de situatie radicaal anders kan zijn.
    Zelfs met 200kk uitstaande aandelen en een koers van 4 euro wordt niet meer dan 0,8 van de ‘one billion dollar company’ gerealiseerd. Wat inhoudt dat Pinto bij zijn bespiegeling meer voor ogen gehad moet hebben dan een emissie van 100 miljoen aandelen. Er kan dus zomaar sprake zijn van een weldadige regen van mooie deals en zelfs de grootste cynicus moet dan erkennen dat Pinto velen van ons flink voor het lapje heeft gehouden.Wie zal het zeggen?
    Is het toch weer langer geworden dan ik voor ogen had! En natuurlijk valt er veel meer over te vertellen maar ik hoop dat je er iets aan hebt.
    Groet Beur
    
    www.iex.nl/Forum/Topic/1102230/Pharmi...
    
    Ter verdere info: later in 2006 verkocht ik, na onduidelijke en onbevredigende correspondentie met Pharming over o.m. de samenwerking met de US Army en patenten, al mijn aandelen Pharming en heb daarna nog slechts kort tot zeer kort durende ritten met dit aandeel gemaakt. Veelvuldig,dat wel.
    
15. stormvogel 20 juli 2014 11:01

    auteur info

    • stormvogel

      Lid sinds: 04 mei 2002

      Laatste bezoek: 23 jan 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 345

      Gegeven: 264

    •    Aantal posts: 6.263

    quote:

    stormvogel schreef op 20 juli 2014 10:34:

    [...]
    De FDA lopende studie (Fase 2):
     
      www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01...
    
    & Amp; quot; Dit is een niet-interventionele erfelijk angio-oedeem behandeling van Registry (EDT) patiënten behandeld met C1 remmer, Ofwel plasma-afgeleide (pdC1INH) of de recombinante menselijke vorm (Ruconest) de waargenomen bijwerkingen en onvoldoende werkzaamheid, en de voor de Beoordeling immunologisch profiel Na enkelvoudige en herhaalde behandeling met Ruconest. "
    
    => Behandeling "zonder interventie" = profylactische
    => Verwachte einddatum: juli 2014 = deze maand!
    
    En de bevestiging van de CEO in het jaarverslag 2013 van Pharming:
    
    "We verwachten dat de klinische ontwikkelingsprogramma's voor de profylaxe van HAE TWEEDE HELFT in de 2014 en voor Salix start te gaan met de start van een Fase II klinische studie voor acute pancreatitis in de niet al te verre toekomst."
    
    bron: www.pharming.com/index.php?act=dl&...
    
    

    -Op basis van klinische resultaten, lijkt de RUCONEST te worden effectief in het profylaxe
    -Vraag 'extensie profylaxe' Nou, werd van RUCONEST ingediend bij de FDA, die de oorzaak van het uitstel van de 3 maand FDA antwoord voor aanvullende studie.
    -De positieve reactie van de FDA met betrekking tot de vergunning voor dit RUCONEST een "zeer hoge waarschijnlijkheid".
    -De positieve reactie van de FDA betreffende de RUCONEST AMM + profylaxe dit een 'hoge waarschijnlijkheid'.
    -Profylaxe is zeer goede waarde voor de markt van de RUCONEST, omdat patiënten treft de medicatie regelmatig om te voorkomen dat crises AOH en cela gedurende hun hele leven.
    
    
16. dader 20 juli 2014 11:09

    auteur info

    • dader

      Lid sinds: 19 mrt 2013

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 662

      Gegeven: 67

    •    Aantal posts: 9.230

    quote:

    Danh schreef op 20 juli 2014 10:13:

    [...]
    
    Wel grappig eigenlijk dat er zoveel mensen hier roepen dat het een KL...E aandeel is etc...
    Dat het naar de 30cent of lager gaat....
    
    Maar waarom eigenlijk, ze hebben totaal geen belang in dit aandeel.
    Of willen ze dat het aandeel daalt zodat ze in kunnen stappen, waarom zou je anders tijd verspillen en onzin uit kramen. Ik ga nu toch ook niet naar een sectie op IEX.NL en roepen dat bijv ahold naar de 10 cent gaat...tenzij ik die graag wil kopen....
    
    Tevens zegt het ook genoeg over hoe simpel deze personen zijn, het is alleen maar troep. De zwarte ridder komt tenminste nog onderbouwingen... dat wordt door sommigen nog wel gewaardeerd.
    

    niemand weet wat de koers gaat doen,het kan naar de 0,65/0,70 maar ook naar de 0,35/0,40 omdat er geen nieuws is .
    Kwartaal cijfers ja 0,8/0,9 milj.
    De volhouders ???
    De uit stapper (zoals ik)???
    We hebben de daling mee gemaakt naar 0,389 en in 3/4 dagen een stijging
    naar 0,589
    Daarna kwakkelen naar tussen de 0,50/0,54
    Na het goeie nieuws uitgaande van de dag voor goed keuring om 17,20 was de koers 0,55 3 handels dagen verder 0,512
    Op langer termijn kan het wat worden?????
    Manipuleren door de grote boys daar kan je niet tegenop,en al die mooie verhalen
    Het gaat om 1 medicijn
    
    
17. patrick 22 20 juli 2014 11:20

    auteur info

    • patrick 22

      Lid sinds: 26 nov 2001

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 895

      Gegeven: 157

    •    Aantal posts: 10.157

    morgen aex vet groen
    pharming wederom 5% in de min
    let maar op
    oplichtersbende
18. [verwijderd] 20 juli 2014 11:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    www.fda.gov/downloads/biologicsbloodv...
    
    'Limitation of Use: Effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks.'
    
    yep...
    
    en dat staat hier dus niet...
    
    www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document...
    
    
19. [verwijderd] 20 juli 2014 11:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    RRR schreef op 20 juli 2014 11:34:

    www.fda.gov/downloads/biologicsbloodv...
    
    'Limitation of Use: Effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks.'
    
    yep...
    
    en dat staat hier dus niet...
    
    www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document...
    
    

    Ah jammer Triple, erg raar, ik had toch wat meer vragen dan verwacht voor meneer de Vries dus ik laat de mail nog even rondspoken in mijn achterhoofd voor ik hem vanavond verstuur.
    
    Uit de eerste bron trouwens:
    
    Serious arterial and venous thromboembolic (TE) events have been reported at the recommended dose of plasma derived C1 esterase inhibitor products in patients with risk factors. Monitor patients with known risk factors for TE events during and after RUCONEST administration. (5.2)
    
    Mis ik iets? Ruconest is niet plasma derived, waarom staat deze warning er dan?
20. alias25 20 juli 2014 11:51

    auteur info

    • alias25

      Lid sinds: 05 aug 2012

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 83

      Gegeven: 82

    •    Aantal posts: 1.247

    quote:

    RRR schreef op 20 juli 2014 11:34:

    www.fda.gov/downloads/biologicsbloodv...
    
    'Limitation of Use: Effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks.'
    
    yep...
    
    en dat staat hier dus niet...
    
    www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document...
    
    

    Laryngeal attacks was geen doelgroep opzich. Te weinig kandiaten --> prevalentie treed op bij 10 a 15 % van de 1/10.000 a 1/50.000 HAE patienten. Dat wordt dan 1/100.000 a 1/500.000. Bij FDA komt dit mogelijk ter sprake daar er meer patienten tijdens de trials waren dan EMA. Zal nog eens opzoeken in mijn bestanden.
21. [verwijderd] 20 juli 2014 12:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    MaranV schreef op 20 juli 2014 11:40:

    [...]
    
    Ah jammer Triple, erg raar, ik had toch wat meer vragen dan verwacht voor meneer de Vries dus ik laat de mail nog even rondspoken in mijn achterhoofd voor ik hem vanavond verstuur.
    
    Uit de eerste bron trouwens:
    
    Serious arterial and venous thromboembolic (TE) events have been reported at the recommended dose of plasma derived C1 esterase inhibitor products in patients with risk factors. Monitor patients with known risk factors for TE events during and after RUCONEST administration. (5.2)
    
    Mis ik iets? Ruconest is niet plasma derived, waarom staat deze warning er dan?
    

    Nee hoor je mist niet veel. Omdat Ruconest en op plasma gebaseerd C1INH nagenoeg identiek zijn, wordt deze waarschuwing voor gebruik bij Ruconest er vast ook maar bijgezet. (meteen een klein trapje ook naar de andere middelen ;)) Pharming gaat er zelfs een beetje prat op niet of nauwelijks trombotische effecten bij gebruik van Ruc geconstateerd te hebben.
    Wat betreft larynx HAE: alle concurrenten (Berinert,Kalbitor,Cinryze en Firazyr) kunnen hier worden toegepast. De constatering dat de werkzaamheid van Ruc niet werd vastgesteld bij larynx HAE (door onvoldoende proefpersonen) moet m.i. vooral gezien worden als een waarschuwing. De arts zelf zal in zo'n situatie beslissen al dan niet Ruc te gebruiken. Al ligt de keuze voor een ander middel in zo'n geval voor de hand.
    Het aantal specifiek larynx HAE-gevallen mag dan beperkt zijn, een flink deel van alle HAE-ers krijgt er wel eens een keer mee te maken. Wat de initiele keuze voor een produkt natuurlijk kan beinvloeden!