rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

€ 0,12 > € 0,22 Koersdoel omhoog

3.693 Posts
Pagina: «« 1 ... 119 120 121 122 123 ... 185 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 bammie 15 januari 2014 15:50
    Phase 3
    As the largest, most rigorous, and most time-consuming portion of the clinical development process, phase 3 clinical trials attempt to provide definitive proof of safety and efficacy in patients who have the condition the drug aims to treat. Phase 3 trials, which may last several years, also continue to determine the potential risks and benefits associated with the investigational drug and may determine the safety and efficacy of the drug in combination with other approved medicines. If the results from phase 3 trials demonstrate the drug is safe and effective, the potential drug may be submitted to the Food and Drug Administration (FDA) for review and approval.
    Approval
    Upon the completion of phase 3 clinical trials, a pharmaceutical company must submit a New Drug Application (NDA) to the FDA that contains all information gained from the clinical trial process. According to the FDA website1, the NDA must provide the FDA with enough information to help the FDA determine
    Whether the drug is safe and effective in its proposed use(s), and whether the benefits of the drug outweigh the risks
    Whether the drug’s proposed labeling (package insert) is appropriate, and what it should contain
    Whether the methods used in manufacturing the drug and the controls used to maintain the drug’s quality are adequate to preserve the drug’s identity, strength, quality, and purity
    If the drug meets the set criteria, the FDA issues the pharmaceutical company a license to market the drug for its specific indication.

    Phase 4
    Even after a new drug has been approved and launched, the FDA may require phase 4 clinical trials to further test the new drug’s safety and efficacy. These safety studies may look for rare and long-term adverse effects in broader populations that may not be observed during earlier clinical trials. The manufacturer of the drug may also institute more trials to explore new indications.
    Reference: 1. New Drug Application (NDA). US Food and Drug Administration. Available at:
    www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApproval... HowDrugsareDevelopedandAppr
    oved/ApprovalApplications/NewDrugApplicationNDA/default.htm. Accessed November 23, 2010.

    Bron:
    www.salix.com/about-us/pharmaceutical...
  2. forum rang 4 bammie 15 januari 2014 15:55
    quote:

    Pharmking schreef op 15 januari 2014 15:53:

    nu is het opletten!! Wordt er op de laat gekocht?

    Ja, dan zijn 'we' gretig....
    Nee, dan kan het ook down..

    Je had het nog niet gezegd en down....
  3. [verwijderd] 15 januari 2014 15:57
    Mijn idee is dat koers langzaam mag oplopen richting april.nu is het Israel,maar ook turky, china kunnen nog wat berichten.Als Salix voor april ruconest invoegt kan t goed oplopen.Ook overnamenieuws is volgens mij niet uitgesloten.
  4. [verwijderd] 15 januari 2014 16:04
    quote:

    bik schreef op 15 januari 2014 14:37:

    [...]Niet zo negatief,mien Bernandien,had alles verkocht,nu weer 25k ingerold.Ik lijk Lucas wel.hihihihihhi.grmpfff
    Ik was toch niet negatief omdat ik hoopte dat hij/zij ze op 0,188 gekocht had? Pharm stond toen al dik in de 0,20 ;-)
  5. forum rang 4 bik 15 januari 2014 16:08
    O,sorry Berdiengien,heb last van Pharmings koorts denk ik.brrrr.0,208,zie wel,de temperatuur stijgt weer.
  6. [verwijderd] 15 januari 2014 16:13
    quote:

    Beursduivel.. schreef op 15 januari 2014 16:11:

    aanval op de 0.21!
    en laat Israel de voorbode zijn
    Nou hoop dat je gelijk hebt, maar denk dat ze hem weer gecontroleerd laten afzakken...
  7. [verwijderd] 15 januari 2014 16:15
    quote:

    1 2 3 schreef op 15 januari 2014 16:09:

    mensen koop die aandelen nou gewoon, straks heeft men er spijt van, had ik maar .........
    Slechte zaak om iemand aan te raden te kopen of verkopen!
    betaal jij straks het verschil?

    Je kan je mening geven over wat je ervan vindt,maar er zijn ALTIJD risicos

3.693 Posts
Pagina: «« 1 ... 119 120 121 122 123 ... 185 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.102
AB InBev 2 5.529
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.949
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.807
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.782
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.007
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.302
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.250
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.048
Alfen 16 25.104
Allfunds Group 4 1.514
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 409
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.631
AMG 971 134.099
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.031
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.895
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.342
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.564
ASML 1.766 109.553
ASR Nederland 21 4.505
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.733
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.438