Prof. Dollar schreef op 28 april 2012 13:56:
[...] Als de EC er niks in ziet dan gaat dat grote consequenties hebben voor patiënten met een zeldzame aandoening. Binnen de EU zullen zij namelijk nooit een medische oplossing vinden.
Om het simpele feit dat andere (toekomstige) aanvragers (lees bedrijven als AMT / uniQure) nooit een medicijn of therapie op de markt zullen brengen voor een dergelijk kleine populatie. Het onderzoek kost veel geld, het aantal patiënten dat voor onderzoek in aanmerking komt is klein, en als je de streep haalt is het nog maar de vraag of de investering wordt terugverdiend.
De EC doet er daarom verstandig aan het advies van de EMA / CHMP naast zich neer te leggen en toch goedkeuring onder bijzondere omstandigheden te verlenen aan Glybera. Van dat besluit heeft iedereen baat. En laten we eerlijk zijn: de condities voor goedkeuring zijn aanwezig. Kijk alleen al naar de bijzondere uitslag van de CHMP stemming.