JAR51 schreef op 14 juli 2012 15:03:
Efficacy and Safety of GLPG0634, a Selective JAK1 Inhibitor, after Short-term
Treatment of Rheumatoid Arthritis; Results of a Phase IIa Trial (9 juni, 9.50 - 10.00 uur, Hall 1.1)
De gepresenteerde data laten zien dat GLPG0634 zeer actief is tegen reuma, een snelle werking heeft en een heel goede veiligheidsscore geeft. Deelnemende
patiënten hadden matige tot ernstige reuma, en reageerden onvoldoende op methotrexaat alleen.
De volledige samenvatting kan vanaf morgen bekeken worden via de EULAR
conference website:
www.eular.org Details van de Fase II klinische studie
In de klinische Proof-of-Concept Fase II studie met GLPG0634 werden 36 reumapatiënten betrokken die onvoldoende reageren op de standaard behandeling
met methotrexaat (MTX). Het doel van de studie was om de werkzaamheid en veiligheid van GLPG0634 bij patiënten met actieve reuma aan te tonen. Drie groepen van 12 patiënten met matige tot ernstige reuma kregen voor een periode van vier weken ofwel een eenmaal daagse dosis van 200 mg of tweemaal daags een dosis van 100 mg van GLPG0634 ofwel een placebo. Alle patiënten bleven doorgaan met hun standaard therapie met MTX en andere lage doseringen van ontstekingremmers. Het primaire effectiviteits-eindpunt was de bepaling van de
ACR20 score, het standaard eindpunt voor klinische studies in reumapatiënten. Daarnaast werd gekeken naar verbetering van de ACR50, ACR70 en DAS28 scores. De
veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van GLPG0634 in reumapatiënten werden tevens geëvalueerd.
Over kandidaat-medicijn GLPG0634
GLPG0634 is een oraal beschikbare, nieuwe Janus kinase (JAK) remmer die selectief is voor JAK1. JAK's zijn kritische componenten van signaleringsmechanismen die gebruikt worden door een aantal cytokines en
groeifactoren, inclusief diegene die bij reumapatiënten geactiveerd zijn. Andere niet-selectieve JAK remmers hebben in reumastudies lange-termijn effectiviteit
aangetoond met een snelle initiële respons. Galapagos' kandidaat-medicijn GLPG0634 onderscheidt zich van andere JAK remmers door specifieke binding aan JAK1. Dit zou kunnen leiden tot een beter veiligheidsprofiel hetgeen door de data van deze Proof-of-Concept studie wordt ondersteund. Het molecuul is ontwikkeld door Galapagos. Bij succesvolle afronding van de Fase IIb studies
voor reuma, zal Abbott het programma licenseren en is daarna verantwoordelijk voor de Fase III klinische ontwikkeling en de wereldwijde productie.
“”De gepresenteerde data laten zien dat GLPG0634 zeer actief is tegen reuma, een snelle werking heeft en een heel goede veiligheidsscore geeft. Deelnemende
patiënten hadden matige tot ernstige reuma, en reageerden onvoldoende op methotrexaat alleen. “”
Er wordt door Galapagos gesproken over:
“”patiënten hadden matige tot ernstige reuma,””
Hieruit maak ik op dat deze patiënten volledig zijn genezen.
OFWEL JE MOET NAAR MIJN MENING TUSSEN DE REGELS DOORLEZEN.
Deze informatie zegt naar mijn mening veel en wordt toch door Galapagos naar buiten gebracht en ik neem aan dat ze het dan wel kunnen waarmaken of zie ik dat verkeerd?