AMT Holding Terug naar discussie overzicht

AMT vraagt registratie Glybera aan

1. brandweerman113 11 januari 2010 08:33

   auteur info

   • brandweerman113

     Lid sinds: 07 jul 2008

     Laatste bezoek: 06 jun 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 75

     Gegeven: 150

   •    Aantal posts: 1.975

   AMT vraagt registratie Glybera aan
   
   AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf AMT heeft bij de Europese registratieautoriteit EMA een aanvraag ingedient voor de registratie van het product Glybera. Het gaat om een medicijn voor patiënten die een tekort hebben aan lipoproteinelipase, zo maakte het bedrijf maandag bekend.
   
   AMT heeft twee klinische studies uitgevoerd in Canada en Europa. Momenteel vinden meerjarige vervolgstudies plaats. AMT zou het eerste bedrijf zijn dat in staat is geweest om een gen-therapie te ontwikkelen voor een genetisch defect.
   
   De aanvraag voor Glybera verkeert nu in de validatiefase. De start van de formele beoordeling wordt later deze maand verwacht.
   
   Bron: ANP
   Publicatiedatum: 11 Jan 2010 08:31:28
   Copyright (c) 2010 - Algemeen Nederlands Persbureau ANP
   
   Lijkt mij goed nieuws, de koers zou hier wel eens van kunnen gaan stijgen ;-)
   
   
2. [verwijderd] 11 januari 2010 11:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Verwacht bericht eindelijk bevestigd, geen reden tot stijging. Daar is ander nieuws (bijv. grote partner) voor nodig.
3. ohoh 11 januari 2010 12:12

   auteur info

   • ohoh

     Lid sinds: 08 aug 2001

     Laatste bezoek: 12 feb 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 133

     Gegeven: 22

   •    Aantal posts: 464

   AMSTERDAM (FD.nl/DJ)--De registratieaanvraag van Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) voor Glybera bij European Medicines Agency (EMA), is volgens verwachting stelt analiste Ilja Zaanen van SNS Securities. De grote vraag volgens haar is of de EMA Glybera enkel als een therapie zal beschouwen of dat een ethische discussie ontstaat over de vraag of het gebruik van gen-gebaseerde therapie sowieso mag worden toegestaan. Zaanen denkt dat EMA Glybera zal goedkeuren. Maandag omstreeks 10.15 uur noteert het aandeel 5,2% hoger op euro 3,26. (LDF)
4. mercurius-adept 12 januari 2010 07:21

   auteur info

   • mercurius-adept

     Lid sinds: 11 feb 2008

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1639

     Gegeven: 3846

   •    Aantal posts: 6.051

   yess, goed nieuws :-)
5. Nel 12 januari 2010 16:21

   auteur info

   • Nel

     Lid sinds: 04 apr 2004

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1416

     Gegeven: 219

   •    Aantal posts: 27.770

   koers wordt beetje bij beetje los gelaten
6. [verwijderd] 13 januari 2010 12:35

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Nel schreef:

   koers wordt beetje bij beetje los gelaten
   

   boekkie ziet er goed uit in elk geval
   
   Order plaatsen -- AMT HOLDING
   Volume Bied Laat Volume
   1000 3.360 3.405 500
   1250 3.350 3.410 1198
   450 3.310 3.420 125
   11300 3.300 3.440 800
   14630 3.280 3.450 1000
   
   
7. Nel 13 januari 2010 13:33

   auteur info

   • Nel

     Lid sinds: 04 apr 2004

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1416

     Gegeven: 219

   •    Aantal posts: 27.770

   op naar de 4 euro
8. [verwijderd] 13 januari 2010 13:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Nel schreef:

   op naar de 4 euro
   

   Wordt ons geduld dan eindelijk beloond.....
   
   Zat zelf eerder aan 5 euro te denken, kan ineens snel gaan zie je wel!
9. bionerd 13 januari 2010 14:08

   auteur info

   • bionerd

     Lid sinds: 15 sep 2009

     Laatste bezoek: 22 okt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 162

     Gegeven: 8

   •    Aantal posts: 924

   gaat wel heel hard. Wordt ons geduld toch nog beloond. Wat denken de kenners uitstappen na ritje of gewoon paar jaar wachten tot de 10 euri is bereikt?
10. gilygil 13 januari 2010 15:31

    auteur info

    • gilygil

      Lid sinds: 12 jul 2007

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 54

      Gegeven: 11

    •    Aantal posts: 399

    jezus nu gaat het wel erg hard...haha mooi..
12. Nel 13 januari 2010 15:34

    auteur info

    • Nel

      Lid sinds: 04 apr 2004

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1416

      Gegeven: 219

    •    Aantal posts: 27.770

    was teverwachten en vroegtijdig aangegeven,toen de verborgen later op 3 euro bezig was.
    kendrion en fornix zijn de volgende met een flinke spurt omhoog
    
    succes
13. brandweerman113 13 januari 2010 15:41

    auteur info

    • brandweerman113

      Lid sinds: 07 jul 2008

      Laatste bezoek: 06 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 75

      Gegeven: 150

    •    Aantal posts: 1.975

    hoi Nel, wat is je verwachting hier?
14. [verwijderd] 13 januari 2010 15:46

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Nel schreef:

    was teverwachten en vroegtijdig aangegeven,toen de verborgen later op 3 euro bezig was.
    kendrion en fornix zijn de volgende met een flinke spurt omhoog
    
    succes
    

    ja idd, jij hebt het tijden geleden aangegeven (heb ze zelf op 3,25 ingeslagen), maar wat denk je dat de koers gaat doen, door de 4 euro of blijven we onder de 4 steken?!
15. Nel 13 januari 2010 15:53

    auteur info

    • Nel

      Lid sinds: 04 apr 2004

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1416

      Gegeven: 219

    •    Aantal posts: 27.770

    vorige spurt was richting de 5 euro,maar eerst maar eens kijken of ze hem echt loslaten en dat er bij de stijging voldoende volume is.
    partner news dat is het volgende punt van aandacht ,amgen speelt hier wellicht een rol in.
    verder aanvraag en speculatie over eventuwele goedkeuring zal het aandeel in zijn greep houden.
    
    succes
16. bionerd 13 januari 2010 15:55

    auteur info

    • bionerd

      Lid sinds: 15 sep 2009

      Laatste bezoek: 22 okt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 162

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 924

    Blijft toch vreemd deze koerssprong. Geen nieuwe feiten en toch explodeert de koers. Stukje voorkennis........? Kan bijna niet anders. Zal me niets verbazen als er morgen een PB komt over een partner of zoiets. Maar ja ik heb ze ook rond 3 euri, dus mij hoor je niet klagen. Op naar de 4
17. brandweerman113 13 januari 2010 16:10

    auteur info

    • brandweerman113

      Lid sinds: 07 jul 2008

      Laatste bezoek: 06 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 75

      Gegeven: 150

    •    Aantal posts: 1.975

    ik ben ook maar aanboord gekomen (2216 st a 3,62)
    Ben benieuwd of het een leuke investering wordt.
18. brandweerman113 13 januari 2010 21:13

    auteur info

    • brandweerman113

      Lid sinds: 07 jul 2008

      Laatste bezoek: 06 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 75

      Gegeven: 150

    •    Aantal posts: 1.975

    AMT dient registratieaanvraag voor Glybera® in bij EMA
    Amsterdam, – 11 januari 2010 – AMT -
    
    Amsterdam Molecular Therapeutics N.V. (Euronext: AMT), een
    vooraanstaande biotechonderneming actief op het gebied van humane gentherapie, maakt bekend dat
    het de registratieaanvraag (Marketing Authorisation Application) voor haar product Glybera®, AMT’s
    meest vergevorderde product gericht op lipoproteinelipase-deficiënte patiënten, heeft ingediend bij de
    Europese registratieautoriteit EMA - European Medicines Agency (tot voor kort bekend als EMEA).
    AMT heeft in Europa en Canada twee klinische studies gericht op lipoproteinelipase-deficiëntie (LPLD)
    uitgevoerd. Meerjarige vervolgstudies vinden momenteel plaats, alsmede een nieuwe studie in Canada. In deze
    drie studies is aangetoond dat toediening van Glybera® heeft geleid tot een aanzienlijke afname van het aantal
    gevallen van pancreatitis, of wel acute ontsteking van de alvleesklier, de belangrijkste invaliderende complicatie
    bij LPLD. Deze studies tonen verder aan dat Glybera® een uitstekend veiligheidsprofiel heeft.
    “We zijn bijzonder blij dat we het Glybera®-dossier hebben ingediend bij de EMA. AMT is hiermee het
    eerste bedrijf dat als eerste in staat geweest om met succes een gen-therapie te ontwikkelen voor een
    aandoening veroorzaakt door een genetisch defect”, zegt AMT CEO Jörn Aldag. “Maar daarnaast is het
    ook van belang dat Glybera® AMT’s productie platform gebaseerd op adeno-geassocieerde virussen
    (AAV) valideert. Dit platform wordt ook toegepast bij de ontwikkeling van de overige gen-therapeutische
    producten in AMT’s portfolio”.
    De aanvraag voor Glybera® verkeert thans in de validatiefase. De start van de formele beoordeling wordt later
    deze maand verwacht. Het registratiedossier zal worden beoordeeld in een zogeheten centrale procedure voor
    nieuwe innoverende geneesmiddelen zoals gen-therapie producten.
    Over LPLD
    LPLD is een zeldzame ernstig invaliderende en potentieel dodelijke aandoening, waarvoor thans nog geen
    goedgekeurde therapie beschikbaar is. De ziekte wordt veroorzaakt door mutaties in het LPL-gen, wat resulteert
    in een sterk afgenomen of afwezige werking van het LPL-eiwit bij patiënten. Dit eiwit is van het belang bij de
    afbraak van grote vetdragende deeltjes die na iedere maaltijd in de bloedbaan circuleren. Wanneer dergelijke
    transportpartikels – chylomicronen – zich in het bloed ophopen, kan dat een blokkering van kleinere bloedvaten
    veroorzaken, wat weer kan leiden tot pancreatitis. Pancreatitis heeft in het algemeen ziekenhuisopname tot
    gevolg en leidt in de meest ernstige vorm in 15% van de gevallen tot overlijden. Terugkerende pancreatitis bij
    LPLD patiënten kan uitmonden in moeilijk te behandelen diabetes. LPLD leidt in vele gevallen tot ernstige ziekte
    dan wel sterfte.
    Over Amsterdam Molecular Therapeutics
    AMT, opgericht in 1998 en gevestigd in Amsterdam, is een succesvolle biotechonderneming op het gebied van
    de ontwikkeling van humane gentherapie. Toepassing van adeno-geassocieerde virussen (AAV) voor het
    transport van de genen heeft de onderneming in staat gesteld om wat waarschijnlijk het eerste stabiele en
    schaalbare AAV productieplatform is te ontwerpen en valideren. Dit gepatenteerde platform biedt grote
    mogelijkheden voor de behandeling van een groot aantal (zeldzame) ziekten veroorzaakt door een deficiënt gen.
    De pijplijn van AMT omvat momenteel een aantal op AAV gebaseerde therapieën: lipoproteinelipase-deficentie
    (LPLD), hemofilie B, Duchenne Musculaire Dystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie en de ziekte van
    Parkinson. Deze producten bevinden zich in uiteenlopende stadia van onderzoek en ontwikkeling.
    AMT zal zich presenteren op de Biotech Showcase Conference, Marines Memorial Club and Hotel, 609 Sutter
    Street, San Francisco op dinsdag 12 januari, 2010 om 16.00 uur plaatselijke tijd.
    Voor nadere informatie:
    Jörn Aldag
    Chief Executive Officer
    Tel +31 (0) 20 566 7394
    j.aldag@amtbiopharma.com
    www.amtbiopharma.com
    De Nederlandse tekst is een vertaling van het originele Engelstalige bericht. Mocht zich een verschil in de tekst
    voordoen dan prevaleert de Engelstalige versie.
19. brandweerman113 13 januari 2010 21:15

    auteur info

    • brandweerman113

      Lid sinds: 07 jul 2008

      Laatste bezoek: 06 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 75

      Gegeven: 150

    •    Aantal posts: 1.975

    AMT zal zich presenteren op de Biotech Showcase Conference, Marines Memorial Club and Hotel, 609 SutterStreet, San Francisco op dinsdag 12 januari, 2010 om 16.00 uur plaatselijke tijd.
    
    Zal dit ook de reden kunnen zijn van de stijging van vandaag. Wellicht zijn er mensen bij die erg gecharmeerd zijn van de technologie. En dat deze personen vandaag zijn gaan inslaan???
20. [verwijderd] 13 januari 2010 21:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Nel schreef:

    was teverwachten en vroegtijdig aangegeven,toen de verborgen later op 3 euro bezig was.
    kendrion en fornix zijn de volgende met een flinke spurt omhoog
    
    succes
    

    Hoi Nel,
    
    Fornix zie ik, maar vind t riskant. Wat zie je bij Kendrion dan, ik zie daar geen abnormale volumes laatste tijd?? Ik zie nog wel eea bij Beter Bed, volg je die, zo ja, wat denk je er van (22 jan. cijfers). Dank ve eventuele reactie. Groet, Gerben
21. [verwijderd] 14 januari 2010 10:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ggerben schreef:

    [quote=Nel]
    was teverwachten en vroegtijdig aangegeven,toen de verborgen later op 3 euro bezig was.
    kendrion en fornix zijn de volgende met een flinke spurt omhoog
    
    succes
    [/quote]
    
    Hoi Nel,
    
    Fornix zie ik, maar vind t riskant. Wat zie je bij Kendrion dan, ik zie daar geen abnormale volumes laatste tijd?? Ik zie nog wel eea bij Beter Bed, volg je die, zo ja, wat denk je er van (22 jan. cijfers). Dank ve eventuele reactie. Groet, Gerben
    

    Ik ben even uit AMT omdat ik denk dat de verdere stijging niet doorzet. Ik ga verder bij Kendrion! Fornix houd ik ook in de gaten maar ben niet zo op de hoogte van hun activiteiten. Ik zie jullie graag op het Kendrion forum!
    
    DoC