rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Pharming krijgt weesgeneesmiddelstatus vr rhF

554 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 28 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. [verwijderd] 11 oktober 2007 13:38

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    www.marketwire.com/mw/release.do?id=7...

    Oct 11, 2007 07:06 ET
    PHARMING RECEIVES ORPHAN DRUG DESIGNATION FOR RECOMBINANT FIBRINOGEN FROM FDA
    LEIDEN, NETHERLANDS--(Marketwire - October 11, 2007) -

    PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT For FiBRINOGEN DEFICIENCIEs Initiated

    Leiden, The Netherlands, October 11, 2007. Biotech company Pharming Group N.V. ("Pharming" or "the Company") (NYSE Euronext: PHARM) announced today that it has received Orphan Drug designation for recombinant human fibrinogen (rhFIB) from the US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of bleeding in patients deficient in fibrinogen. Pharming has initiated development of recombinant human fibrinogen as a pharmaceutical product for genetic and acquired deficiencies with the orphan designation and will continue to pursue medical device development using rhFIB through partnerships.

    Recombinant human fibrinogen is being developed as a replacement therapy to treat bleeding in patients with fibrinogen deficiency. Fibrinogen is a critical protein involved in the clotting of blood. Consequently, deficiency of fibrinogen can result in uncontrolled bleeding. Bleeding resulting from low levels of fibrinogen develops in numerous clinical settings including trauma, surgery, liver disease, sepsis, and cancer.

    In the United States, approximately 100,000 patients develop bleeding episodes each year due to a fibrinogen deficiency. Replacement of fibrinogen in these patients can result in normal hemostasis. Current standard of care for patients in the United States who are deficient in fibrinogen is the use of impure human blood products such as cryoprecipitate, which is composed mainly of fibrinogen. In select countries in Europe, plasma-derived fibrinogen is used to treat such bleeding.

    Dr. Francis Pinto, Chief Executive Officer of Pharming commented, "Pharming's development strategy for rhFIB will utilize the successful model of recombinant blood clotting proteins to control bleeding for various genetic and acquired deficiencies. As Rhucin® nears its first market authorization, rhFIB represents another avenue of growth for Pharming and demonstrates our strength in developing therapeutic recombinant proteins for unmet medical needs."

    In addition to the protection provided by the Orphan Drug designation, Pharming has a portfolio of patents covering transgenic production, purification and use of various proteins, including recombinant human fibrinogen. The resulting intellectual property position provides Pharming broad protection on rhFIB for pharmaceutical and medical device applications.

    Background on Orphan Drug Designation and Recombinant Human Fibrinogen

    The FDA Orphan Drug designation is reserved for promising new therapies being developed to treat diseases that affect fewer than 200,000 people in the United States. The designation provides an accelerated review process, tax advantages and a seven-year period of market exclusivity in the US upon product approval.

    Pharming is developing recombinant human fibrinogen as a pharmaceutical product for genetic and acquired deficiencies of fibrinogen. The existing market size for fibrinogen deficiencies is estimated to be over USD 500 million in the developed world. Current standard of care in the United States for patients deficient in fibrinogen is the use of cryoprecipitate, which is composed mainly of fibrinogen. In select countries in Europe, a plasma fibrinogen product is marketed. With pharmaceutical development ongoing for rhFib, Pharming will continue to pursue partnerships with medical device manufacturers to build further value for its fibrinogen franchise.

    Over the last few years, Pharming has been building a program on biomaterials through collaborations with the BioMedical Materials consortium (BMM), Novathera Ltd and other institutions. Pharming has successfully produced high levels of recombinant human fibrinogen using its production technology. Human fibrinogen is a natural blood protein that can form insoluble fibrin poymers to stop bleeding. In laboratory tests and initial animal studies, rhFIB has been demonstrated to be virtually identical in structure and function to plasma fibrinogen. The Company has already provided rhFIB for evaluation to device manufacturers and research institutions to facilitate novel product development for various applications.
    ----------------

    Antwoord op de vraag wat dat nou is en inhoud, dat Orphan Drug design.

    quote:

    schreef:

    Background on Orphan Drug Designation and Recombinant Human Fibrinogen

    The FDA Orphan Drug designation is reserved for promising new therapies being developed to treat diseases that affect fewer than 200,000 people in the United States. The designation provides an accelerated review process, tax advantages and a seven-year period of market exclusivity in the US upon product approval.
  10. [verwijderd] 11 oktober 2007 13:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Neverrest schreef:

    Weet iemand wat die weesgeneesmiddelenstatus inhoudt? Klinkt allemaal wel weer leuk en de koers gaat weer omhoog. Maar ik kan me niet herinneren dat we op dit bericht zaten te w8en.

    Neverrest
    De weesgeneesmiddel-status toegekend door de FDA is bedoeld voor veelbelovende nieuwe therapieen waaraan minder dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten lijden.

    De status voorziet in een versneld registratieproces, bepaalde fiscale voordelen en een exclusiviteits-periode van zeven jaar na goedkeuring van het product in de VS. (bron: betten beurs media)
  12. [verwijderd] 11 oktober 2007 13:45

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Neverrest schreef:

    Weet iemand wat die weesgeneesmiddelenstatus inhoudt? Klinkt allemaal wel weer leuk en de koers gaat weer omhoog. Maar ik kan me niet herinneren dat we op dit bericht zaten te w8en.

    Neverrest
    Zelfs het IEX Pharming forum hapert op het moment? In ieder geval weet ik ook niet wat het is, maar je ziet - persdames nooit geloven - er zou geen persbericht komen.... :) Of was het afg. maandag dat ze dit beweerde?

    Ik neem het haar uiteraard zeker niet kwalijk! :)
  13. ludwig mack 11 oktober 2007 13:45

    • ludwig mack

      Lid sinds: 30 jan 2004

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 412

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 8.675

    quote:

    orchid schreef:

    verder omhoog nu
    je was er snel bij;

    bravo;

    bravo voor de volhouders,
    bravo voor de medewerkers van pharming.

    laat de koers maar rollen nu .........

    succes allen,
    gr
  14. drulletje drie 11 oktober 2007 13:45

    • drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 26 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 652

      Gegeven: 192

    •    Aantal posts: 19.217

    [quote=D1984]
    [quote=Neverrest]
    Weet iemand wat die weesgeneesmiddelenstatus inhoudt? Klinkt allemaal wel weer leuk en de koers gaat weer omhoog. Maar ik kan me niet herinneren dat we op dit bericht zaten te w8en.

    De status voorziet in een versneld registratieproces, bepaalde fiscale voordelen en een exclusiviteitsperiode van zeven jaar na goedkeuring van het product in de VS.
  15. epos 11 oktober 2007 13:46

    • epos

      Lid sinds: 24 mei 2006

      Laatste bezoek: 26 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 427

      Gegeven: 57

    •    Aantal posts: 880

    quote:

    D1984 schreef:

    [quote=Neverrest]
    Weet iemand wat die weesgeneesmiddelenstatus inhoudt? Klinkt allemaal wel weer leuk en de koers gaat weer omhoog. Maar ik kan me niet herinneren dat we op dit bericht zaten te w8en.

    Neverrest
    [/quote]

    Zelfs het IEX Pharming forum hapert op het moment? In ieder geval weet ik ook niet wat het is, maar je ziet - persdames nooit geloven - er zou geen persbericht komen.... :) Of was het afg. maandag dat ze dit beweerde?

    Ik neem het haar uiteraard zeker niet kwalijk! :)
    dit beweerde ze dinsdag. Vandaag en morgen zou er geen bericht komen, maar daar las ik dus uit dat het overmorgen wel zou komen en zie, het klopt!

    Paul
  16. orchid 11 oktober 2007 13:46

    • orchid

      Lid sinds: 20 dec 2006

      Laatste bezoek: 26 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 169

      Gegeven: 139

    •    Aantal posts: 1.515

    Pharming is een aandeel dat lang gemanupileert is , een paar partijen willen het aandeel laag houden, dat kan makkelijk zolang de volumes laag blijven.

    Dat wordt nu dus steeds moeilijker, het kost nu erg veel geld om controle uit te oefenen.

    Zodra de heren het aandeel loslaten gaan we nog sneller omhoog.

    Het spelletje is voorbij...fors omhoog dus.
  19. [verwijderd] 11 oktober 2007 13:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Laatste 3,41 1.000 13:46:17
    Verschil 0,25 7,9114 %
    Bied 3,41 4.000 13:46:26
    Laat 3,42 21.578 13:46:26
    Hoogste 3,46 13:33:49
    Laagste 3,17 09:10:55
    Cum. volume --- 3.869.068
    Indicatieve opening ---
    Open 3,20 09:00:04
    Vorig slot 3,16 10-10-2007
    Gemiddelde dagomzet --- 606.213

    Bid Ask
    Orders Volume Bid Ask Volume Orders
    1 4.000 3,41 3,42 21.578 3
    19 48.100 3,40 3,43 61.075 11
    3 15.000 3,39 3,44 93.850 5
    3 15.325 3,38 3,45 36.800 6
    3 10.026 3,37 3,46 16.999 4
  20. epos 11 oktober 2007 13:48

    • epos

      Lid sinds: 24 mei 2006

      Laatste bezoek: 26 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 427

      Gegeven: 57

    •    Aantal posts: 880

    Volume laatste transactie 28.000

    net ineens... Het is oneerlijk :)

    Paul
554 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 28 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.019
AB InBev 2 5.506
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.704
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 265
Accsys Technologies 23 10.714
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 189
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.752
Aedifica 3 916
Aegon 3.258 322.866
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.893
Agfa-Gevaert 14 2.050
Ahold 3.538 74.339
Air France - KLM 1.025 35.047
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.885
Allfunds Group 4 1.473
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.272
AMG 971 133.491
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.691
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.009
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.781
Arcelor Mittal 2.033 320.724
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.306
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.192
ASML 1.766 107.579
ASR Nederland 21 4.498
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 491
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.675
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392