Crucell Terug naar discussie overzicht

Epaxal

1. [verwijderd] 29 mei 2006 17:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Safety and immunogenicity of concomitant administration of a virosomal hepatitis A vaccine (Epaxal®) with DTP, aHib, IPV, OPV and MMR vaccines versus non-concomitant administration in 12 to 15 month-old children
   
   Anticipated start date 26/12/2004
   Anticipated end date 26/01/2006
   
   www.controlled-trials.com/isrctn/tria...
   
   
2. [verwijderd] 29 mei 2006 18:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Biocon / Biostefan kan hier ook weer een combinatievaccin uitrollen zoals Quinvaxem?
3. [verwijderd] 29 mei 2006 18:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Lijkt me wel. Als je naar de doelen van de studie kijkt is dat duidelijk de opzet
   
   Primary outcome(s)
   Percentage of subjects seroprotected (anti-HAV titre >/=10 mIU/ml) one month after vaccination
   
   Secondary outcome(s)
   1. Percentage of subjects with antibodies against each co-administered antigen one month after vaccination
   2. Incidence of adverse events reported after each vaccination
   
   Dus het primaire doel is om te kijken of het hepatitis A vaccine binnen deze cocktail werkt. De secundaire doelen zijn het testen van de andere de andere vaccins en de mogelijke bijwerkingen.
   
   Dit is duidelijk een studie om de werkzaamheid van het nieuwe combinatievaccin te testen.
   
   Stefan
4. [verwijderd] 29 mei 2006 18:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Epaxal®
   
   is a vaccine against hepatitis A and the first product based on the virosome technology developed and patented by Berna Biotech. This innovative carrier system provides rapid, long lasting protection and exhibits very good tolerability. Epaxal® does not contain thiomersal and is the only aluminum-free hepatitis A vaccine worldwide.
   
   Virosomes are liposomes carrying purified influenza antigens hemagglutinin (HA) and neuraminidase anchored in their membrane. Thanks to the unique properties of the functionally active HA, the virosomes function as adjuvants as well as the delivery system for the hepatitis a antigens, leading to enhanced immunogenicity to the disease combined with extremely good tolerability for the vaccine.
   
   
   Virosome
   
   Virosome components
   
   Phospholipids: a mix of synthetic and natural phospholipids builds the liposome membrane
   
   Influenza virus surface glycoproteins: Still functional, they provide the virosomes with properties that enable them to fuse with cells of the immune system.
   
   Hepatitis A virion HAV
   
   New generation of vaccines
   
   Virosome-based vaccines provide a wide variety of advantages:
   
   mimic the natural way of antigen presentation
   
   stimulate both T-cell and B-cell responses
   
   pure: no aluminum, no antibiotics, no preservatives
   
   completely biodegradable
   
   excellent local tolerability in both adults and children - minimal allergenic reactions
   
   Proven efficacy
   
   quick, efficient protection against Hepatitis A infection (100 % protection after 10 days)
   
   ideal for last minute travelers
   
   long term protection (20 years after booster)
   
   care-free travel and enjoyment
   
   
   Ease of administration
   
   
   one dose fits all - adults, adolescents and children (1 year and older)
   
   small injection volume (0.5 ml)
   
   can also be administered subcutaneously
   
   can be administered simultaneously with other vaccines
   
   can be used after priming with other hepatitis A vaccines
   
   booster vaccination possible up to 5 years after the primary vaccination
   
   www.bernabiotech.com/products/epaxal/
   *********************
   www.bernabiotech.com/files/epax_2001_...
   www.bernabiotech.com/products/epaxal/...
5. [verwijderd] 29 mei 2006 19:35

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BioStefan schreef:

   Lijkt me wel. Als je naar de doelen van de studie kijkt is dat duidelijk de opzet
   
   Primary outcome(s)
   Percentage of subjects seroprotected (anti-HAV titre >/=10 mIU/ml) one month after vaccination
   
   Secondary outcome(s)
   1. Percentage of subjects with antibodies against each co-administered antigen one month after vaccination
   2. Incidence of adverse events reported after each vaccination
   
   Dus het primaire doel is om te kijken of het hepatitis A vaccine binnen deze cocktail werkt. De secundaire doelen zijn het testen van de andere de andere vaccins en de mogelijke bijwerkingen.
   
   Dit is duidelijk een studie om de werkzaamheid van het nieuwe combinatievaccin te testen.
   
   Stefan
   

   Lijkt me goed nieuws Stefan. Op deze manier gaan we de productiecapaciteit van Berna volop benutten.
   
   Er komen direct weer wat vragen bij me op:
   
   Zijn er concurrenten die al deze combinatie van vaccins op de markt hebben?
   
   Heeft het dezelfde potentie als Quinvaxem?
   
   Wat is het tijdsbestek tot toelating tot de markt na een positief verlopen studie?
6. [verwijderd] 29 mei 2006 20:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Er staat trouwens nog een studie van Berna hier beschreven:
   
   Safety and immunogenicity of one and two doses of the live, attenuated oral ETEC candidate vaccine BB01 in healthy adults - a phase I, randomized, double-blind study
   
   Anticipated start date 13/05/2005
   Anticipated end date 13/01/2006
   
   www.controlled-trials.com/isrctn/tria...
7. [verwijderd] 29 mei 2006 20:11

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   gocrucellgo schreef:

   Er staat trouwens nog een studie van Berna hier beschreven:
   
   Safety and immunogenicity of one and two doses of the live, attenuated oral ETEC candidate vaccine BB01 in healthy adults - a phase I, randomized, double-blind study
   
   Anticipated start date 13/05/2005
   Anticipated end date 13/01/2006
   
   www.controlled-trials.com/isrctn/tria...
   

   Traveler's diarrhea vaccine - ETEC
   Traveler's diarrhea, mainly caused by enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) strains affects about 30 to 40 % of travelers going from industrial countries to endemic regions. No vaccine is currently available against such infections. The candidate vaccine under development at Berna aims at inducing strong systemic and local (mucosal) responses against target pathogens.
   
   
8. [verwijderd] 29 mei 2006 23:11

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   He guys, geen aanbevelingen en wel interessant. Zal de eerste maar alvast zijn met een aanbeveling.
   
   Heeft er iemand een gedachte bij in welke fase dit zit? Lijkt me toch al redelijk ver.
9. [verwijderd] 12 juni 2006 21:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   The Berna Biotech group currently has two programs on combination vaccines.
   
   Combination Vaccines (DTPw-HepB-Hib, DTPw-HepB)
   40 years ago a baby only had to receive one injection during its first year of life. Nowadays in the USA babies receive up to 18 shots against different diseases during their first year.
   Combination vaccines, which address several diseases in one injection clearly simplify the immunization process, reducing discomfort during vaccination and lowering the risk of infection associated with multiple injections. Combination vaccines also mean considerable cost savings.
   Supranational organizations such as UNICEF and GAVI strongly recommend the development and further improvement of combination vaccines for use in mass vaccination programs in developing countries.
   The Berna Biotech group currently has two programs on combination vaccines.
   
   
10. [verwijderd] 23 juni 2006 22:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Volgens Pharma Koreana is de approval voor Epaxal voor Korea in juni binnengekomen.
    Bij presentatie van Kruimer was dit 1 van de punten voor het vergroten van de omzet in Epaxal.
    Ik kan helaas niet inloggen bij Pharma voor het complete artikel.
    
    Pharma Koreana LtdGreen Cross Vaccine obtains approval for a hepatitis A vaccine Green Cross Vaccine obtained approval from KFDA for Epaxal Berna, a thimerosal-free hepatitis ...
    www.pharmakoreana.com/admin_books/ books_monthView.asp?num=10420 - 7k
    
12. [verwijderd] 6 juli 2006 14:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Uit Pharma Koreana
    
    23 Berna and Boryung to co-promote sales of a hepatitis A vaccine
    
    www.pharmakoreana.com/admin_books/boo...
13. [verwijderd] 6 juli 2006 14:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Boryung Pharmaceutical Company Limited. The Company's principal activities are manufacturing and selling medicinal medicaments such as gelfos, cinalong, astrix and influenza H.A. vaccine. Other activities include food processing business and driving academy.
    
    KEY DATA:
    Boryung Pharmaceutical Company Limited Ticker: 003850
    Exchanges: SEO
    2005 Sales: 158,059,000,000
    Currency: Korean Won
    Fiscal Year Ends: December
    Share Type: Common
    Country: Korea (South)
    Major Industry: Drugs, Cosmetics & Health Care
    Sub Industry: Ethical Drug Manufacturers
    Employees: 772
    Market Capitalization: 80,514,000,000
    Total Shares Outstanding: 2,840,000
    Closely Held Shares: 1,360,617
    
    www.corporateinformation.com/snapshot...
    
14. [verwijderd] 4 september 2006 17:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Misschien wel leuk om dit draadje weer boven te halen want in mijn beleving wordt dit de 2e kaskraker na Quinvaxem!
    Zou me niet verbazen dat na approval Quinvaxem dit combi-vaccin wordt gelanceerd.
15. [verwijderd] 20 november 2006 21:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    A phase III open, randomised, controlled study to evaluate the safety and immunogenicity of a paediatric dose (0.25 ml) and the standard dose (0.5 ml) of Epaxal® with reference to comparator vaccine in healthy children and adolescents (12 months to 16 years of age inclusive), using a 0/6 month schedule
    
    www.controlled-trials.com/ISRCTN91009...
16. gogogoo 20 november 2006 21:51

    auteur info

    • gogogoo

      Lid sinds: 28 feb 2006

      Laatste bezoek: 10 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1600

      Gegeven: 808

    •    Aantal posts: 6.042

    quote:

    gocrucellgo schreef:

    A phase III open, randomised, controlled study to evaluate the safety and immunogenicity of a paediatric dose (0.25 ml) and the standard dose (0.5 ml) of Epaxal® with reference to comparator vaccine in healthy children and adolescents (12 months to 16 years of age inclusive), using a 0/6 month schedule
    
    www.controlled-trials.com/ISRCTN91009...
    

    Study hypothesis: The pediatric dose of Epaxal (12 IU) is as immunogenic as the standard Epaxal® dose (24 IU).
    
    Wil men aantonen dat een 1/2 dosis Epaxal net zo goed is als een hele dosis (24 IU)?
17. josti5 20 november 2006 22:16

    auteur info

    • josti5

      Lid sinds: 23 feb 2005

      Laatste bezoek: 09 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 17887

      Gegeven: 21100

    •    Aantal posts: 34.559

    quote:

    gogogoo schreef:

    [quote=gocrucellgo]
    A phase III open, randomised, controlled study to evaluate the safety and immunogenicity of a paediatric dose (0.25 ml) and the standard dose (0.5 ml) of Epaxal® with reference to comparator vaccine in healthy children and adolescents (12 months to 16 years of age inclusive), using a 0/6 month schedule
    
    www.controlled-trials.com/ISRCTN91009...
    [/quote]
    Study hypothesis: The pediatric dose of Epaxal (12 IU) is as immunogenic as the standard Epaxal® dose (24 IU).
    
    Wil men aantonen dat een 1/2 dosis Epaxal net zo goed is als een hele dosis (24 IU)?
    

    Ja, voor kinderen van 1 tot 16 jaar, wel te verstaan.
18. gogogoo 20 november 2006 22:19

    auteur info

    • gogogoo

      Lid sinds: 28 feb 2006

      Laatste bezoek: 10 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1600

      Gegeven: 808

    •    Aantal posts: 6.042

    quote:

    josti5 schreef:

    [quote=gogogoo]
    [quote=gocrucellgo]
    A phase III open, randomised, controlled study to evaluate the safety and immunogenicity of a paediatric dose (0.25 ml) and the standard dose (0.5 ml) of Epaxal® with reference to comparator vaccine in healthy children and adolescents (12 months to 16 years of age inclusive), using a 0/6 month schedule
    
    www.controlled-trials.com/ISRCTN91009...
    [/quote]
    Study hypothesis: The pediatric dose of Epaxal (12 IU) is as immunogenic as the standard Epaxal® dose (24 IU).
    
    Wil men aantonen dat een 1/2 dosis Epaxal net zo goed is als een hele dosis (24 IU)?
    [/quote]
    
    Ja, voor kinderen van 1 tot 16 jaar, wel te verstaan.
    

    OK. Vergroot de afzetmarkt maar!
    
19. [verwijderd] 20 november 2006 22:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    In een brede markt kan het interessant zijn om je product goedkoper aan te kunnen bieden. Halve dosering (met hetzelfde effect) is immers minder duur.
    Lager of korter doseren is overigens erg hip op dit moment, vooral voor antibiotica. Artsen willen erg echter niet zo snel aan, je weet immers maar nooit.
20. gogogoo 21 november 2006 09:45

    auteur info

    • gogogoo

      Lid sinds: 28 feb 2006

      Laatste bezoek: 10 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1600

      Gegeven: 808

    •    Aantal posts: 6.042

    quote:

    soldaat schreef:

    In een brede markt kan het interessant zijn om je product goedkoper aan te kunnen bieden. Halve dosering (met hetzelfde effect) is immers minder duur.
    Lager of korter doseren is overigens erg hip op dit moment, vooral voor antibiotica. Artsen willen erg echter niet zo snel aan, je weet immers maar nooit.
    

    Dat maakt het vaccin speciek ook geschikt voor kinderen tussen 1 en 2.
    Daarnaast zou mogelijk de dosis verlaagd kunnen worden voor 2 tot 16 jarigen.
    
    
21. josti5 21 november 2006 09:58

    auteur info

    • josti5

      Lid sinds: 23 feb 2005

      Laatste bezoek: 09 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 17887

      Gegeven: 21100

    •    Aantal posts: 34.559

    quote:

    gogogoo schreef:

    [quote=soldaat]
    In een brede markt kan het interessant zijn om je product goedkoper aan te kunnen bieden. Halve dosering (met hetzelfde effect) is immers minder duur.
    Lager of korter doseren is overigens erg hip op dit moment, vooral voor antibiotica. Artsen willen erg echter niet zo snel aan, je weet immers maar nooit.
    [/quote]
    Dat maakt het vaccin speciek ook geschikt voor kinderen tussen 1 en 2.
    Daarnaast zou mogelijk de dosis verlaagd kunnen worden voor 2 tot 16 jarigen.
    
    Hoho: het betreft, zoals vorige week op de analistenmeeting al aangekondigd, gewoon een produkt-uitbreiding: een dosering voor kinderen.
    Met dit onderzoek wil men aantonen, dat de gebruikte dosering bij kinderen even effectief is als de bestaande dosering voor volwassenen.
    Nu is Epaxal alleen nog maar beschikbaar voor volwassenen, en Crucell wil dit uitbreiden met de kindergroep: 1 - 16 jarigen.