rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,855

  • Verschil

    +0,002 +0,18%

  • Volume

    5.295.584 Gem. (3M) 5,4M

  • Bied

    0,853  

  • Laat

    0,870  
+ In watchlist

Pharming maart 2024

4.209 Posts
Pagina: «« 1 ... 56 57 58 59 60 ... 211 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 14 maart 2024 06:16

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92883

      Gegeven: 22796

    •    Aantal posts: 383.355

    Goedemorgen allemaal, ik zit er al klaar voor. Sijmen, kom maar met die cijfers, en vooral een outlook.

    Succes vandaag.
  2. forum rang 4 Jonge_belegger 14 maart 2024 06:30

    • Jonge_belegger

      Lid sinds: 10 nov 2017

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1086

      Gegeven: 242

    •    Aantal posts: 3.460

    quote:

    voda schreef op 14 maart 2024 06:16:

    Goedemorgen allemaal, ik zit er al klaar voor. Sijmen, kom maar met die cijfers, en vooral een outlook.

    Succes vandaag.
    Succes Hans. En iedereen :)
  4. forum rang 8 BassieNL 14 maart 2024 06:59

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9588

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 13.999

    2024 total revenue guidance of US$280 million – US$295 million

    $10 mio verlies onder de streep

    geen update OTL-105
  5. forum rang 10 voda 14 maart 2024 07:03

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92883

      Gegeven: 22796

    •    Aantal posts: 383.355

    Pharming Group reports fourth quarter and full year 2023 financial results
    Pharming Group N.V. presents its preliminary (unaudited) financial report for the three months and full year ended December 31, 2023.

    Full year 2023 total revenues increased by 19% to US$245.3 million
    Record fourth quarter RUCONEST® revenues of US$73.3 million resulted in a 10% increase in full year 2023 RUCONEST® revenues to US$227.1 million
    Strong start to Joenja® (leniolisib) launch with 81 patients on paid therapy in the U.S. nine months following launch and full year 2023 revenues of US$18.2 million
    Overall cash and marketable securities increased to US$215.0 million at the end of 2023 from US$208.7 million at the end of 2022
    Progressed leniolisib development for APDS in additional geographies and for pediatric patients, and leniolisib indication expansion to primary immunodeficiencies (PIDs) with immune dysregulation linked to PI3Kd signaling
    2024 total revenue guidance of US$280 million – US$295 million (14% – 20% growth)
    Pharming will host a presentation for analysts and investors at 13:30 CET/08:30 EDT on March 14, 2024 (view webcast). To participate in the conference call, please register in advance using this link.

    Please note, the Company will only take questions from dial-in attendees.
  7. forum rang 10 voda 14 maart 2024 07:03

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92883

      Gegeven: 22796

    •    Aantal posts: 383.355

    Pharming Group publiceert financiële resultaten vierde kwartaal en volledig jaar 2023 • De totale omzet voor het volledige jaar 2023 steeg met 19% tot US$245,3 miljoen • Recordomzet van RUCONEST® in het vierde kwartaal van US$73,3 miljoen resulteerde in een stijging van de omzet van RUCONEST® voor heel 2023 met 10% tot US$227,1 miljoen • Sterke start Joenja® (leniolisib) met 81 patiënten op betaalde therapie in de VS, negen maanden na de marktintroductie. Omzet over heel 2023 bedroeg US$18,2 miljoen • Het totaal aan liquide middelen en verhandelbare effecten steeg van US$208,7 miljoen eind 2022 naar US$215,0 miljoen eind 2023 • Voortgang in de ontwikkeling van leniolisib voor APDS in additionele landen en voor pediatrische patiënten, en uitbreiding van de leniolisib-indicatie naar primaire immuundeficiënties (PID's) met immuundisregulatie gekoppeld aan PI3Kd-signalering • Omzetverwachting 2024 tussen US$280 miljoen - US$295 miljoen (14% - 20% groei) • Pharming houdt vandaag een conference call om 13:30 uur (gegevens onderaan dit persbericht) Leiden, 14 maart 2024: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) presenteert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële verslag over het vierde kwartaal en het volledige jaar eindigend op 31 december 2023. Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zegt in reactie "We zijn verheugd over het uitstekende jaar dat we achter de rug hebben, waarin we Pharming hebben getransformeerd in een commercieel biofarmaceutisch bedrijf voor zeldzame ziekten met meerdere producten. We waren in staat de omzet van RUCONEST® in 2023 met 10% te laten groeien. Dit toont de niet aflatende behoefte en het belang aan van RUCONEST® als vertrouwde behandeling van erfelijk angiooedeem (HAE) in een concurrerende markt. 1 We lanceerden Joenja® (leniolisib) voor APDS in de V.S. in april 2023, kort na goedkeuring door de FDA, en zagen een betekenisvolle initiële afname voor wat de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor APDS is. We hebben meer dan 840 APDS-patiënten geïdentificeerd en bevestigd in wereldwijde markten, waaronder meer dan 200 in de VS. We zijn gestart met genetische familietesten, wat belangrijk is aangezien de meerderheid van de APDS-patiënten familieleden heeft die ook aan de ziekte lijden. Daarnaast zijn we begonnen met studies om te bepalen welke van de meer dan 1.100 patiënten in de VS met onduidelijke resultaten van genetische tests en een variant van onzekere betekenis (VUS) laten zien, genetische varianten hebben die hyperactiviteit in de PI3K? pathway veroorzaken. Deze varianten zouden dan kunnen worden geclassificeerd als veroorzakers van de ziekte APDS. Dit maakt een belangrijke APDS-diagnose mogelijk voor deze patiënten, die wellicht in aanmerking komen voor behandeling met Joenja®. Daarnaast boekten we goede voortgang met de voorbereiding van de commercialisering van leniolisib in belangrijke markten wereldwijd. We ontvingen aanvragen voor individuele behandeling op Named Patient basis, in markten buiten de VS. We verstrekten de eerste patiënten leniolisib tegen het eind van 2023. Meerdere beoordelingen door toezichthouders lopen en we bereiden ons voor op de commercialisering in belangrijke wereldwijde markten, waaronder Europa, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Azië-Pacific, het Midden-Oosten en Canada. Deze resultaten weerspiegelen Pharmings toewijding aan het ontwikkelen en leveren van therapieën aan patiënten met zeldzame ziekten die nog niet worden bediend. Met het oog op 2024 blijven we gefocust op onze doelstellingen. We willen wereldwijd meer APDS-patiënten identificeren. Daarnaast streven we ernaar het momentum voor de Joenja®-verkopen in de V.S. te continueren. Ook willen we verdere goedkeuringen verkrijgen en leniolisib aanbieden aan APDS-patiënten die behandeling nodig hebben in additionele wereldwijde markten. Verder willen we onze pijplijn voor zeldzame ziekten ontwikkelen en onze wereldwijde aanwezigheid verbreden. We streven er ook naar om de marktkansen voor leniolisib te vergroten en de omzet aanzienlijk te laten groeien met het door-ontwikkelen van leniolisib voor ook andere primaire immuundeficiënties (PID's) naast APDS. Er zijn momenteel vergevorderde plannen om een fase 2 proof-of-concept klinische studie te starten voor PID's met immuundisregulatie die gekoppeld is aan PI3K?signalering.” Hoofdpunten vierde kwartaal en volledig jaar 2023 Commerciële producten RUCONEST® op de markt gebracht voor de behandeling van acute HAE-aanvallen RUCONEST® presteerde sterk in het vierde kwartaal van 2023, met een recordomzet van US$73,3 miljoen, een stijging van 34% vergeleken met het vierde kwartaal van 2022. De RUCONEST®-inkomsten voor het volledige jaar 2023 bedroegen US$227,1 miljoen, een stijging van 10% vergeleken met 2022. 2 De Amerikaanse markt was voor 97% verantwoordelijk voor de omzet in 2023, terwijl de EU en de rest van de wereld voor 3% bijdroegen. De versnelling van de RUCONEST®-omzet in de tweede helft van 2023 kan worden toegeschreven aan de positieve trends van belangrijke omzetindicatoren in de VS, waaronder nieuwe artsen die RUCONEST® voorschrijven, nieuwe inschrijvingen van patiënten, waaronder patiënten met een hoge frequentie van aanvallen, en aan het totale aantal patiënten. We hebben vier kwartalen op rij meer dan 70 nieuwe inschrijvingen voor RUCONEST® ontvangen. Het totale aantal inschrijvingen in 2023 steeg met 25% ten opzichte van 2022, een belangrijke drijvende kracht achter de sterke groei van de RUCONEST®-verkopen. We wisten daarnaast in de loop van het jaar het aantal artsen dat RUCONEST® voorschrijft met 13% te vergroten. In veel gevallen ging het daarbij om artsen die nog nooit eerder RUCONEST® hadden voorgeschreven.
  8. forum rang 10 voda 14 maart 2024 07:04

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92883

      Gegeven: 22796

    •    Aantal posts: 383.355

    Joenja® (leniolisib) op de markt in de VS - de eerste en enige goedgekeurde ziekte-modificerende behandeling voor APDS Joenja® (leniolisib) werd eind maart 2023 goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS) bij patiënten van 12 jaar en ouder. De eerste commerciële zendingen naar patiënten vonden plaats in april 2023. Gedurende de negen maanden na de lancering boekte Pharming sterke en snelle vooruitgang met de overgang van bekende patiënten naar commerciële therapie. De omzet steeg tot US$7,9 miljoen in het vierde kwartaal van 2023, gedreven door een zich continuerende toename van patiënten op betaalde therapie. De omzet over 2023 kwam uit op US$18,2 miljoen. Op 31 december 2023 hebben we 92 APDS-patiënten ingeschreven in de VS, waarvan 81 patiënten een betaalde therapie volgen. Het vinden van APDS-patiënten Op basis van de beschikbare literatuur schat Pharming dat APDS bij 1,5 patiënten per miljoen mensen voorkomt. Onze Amerikaanse en wereldwijde inspanningen om APDS-patiënten te vinden maakten goede voortgang gedurende het jaar. Per 31 december 2023 had Pharming meer dan 840 met APDS gediagnosticeerde patiënten van alle leeftijden geïdentificeerd in wereldwijde markten, waaronder meer dan 200 patiënten in de V.S. Van de geïdentificeerde patiënten in de V.S. is ongeveer 75% 12 jaar of ouder, van wie de meerderheid momenteel in aanmerking komt voor behandeling met Joenja®. Meer dan 730 patiënten bevinden zich in de V.S., Europa, het V.K., Japan, Azië-Pacific, het Midden-Oosten en Canada, belangrijke markten voor Pharming met een geschatte totale prevalentie van zo’n 2.000 APDS-patiënten. Pharming heeft in 2023 verschillende initiatieven ontplooid om meer APDS-patiënten te diagnosticeren, waaronder een gesponsord genetisch testprogramma in de VS, samenwerkingsverbanden met 3 verschillende genetische testbedrijven die hun eigen tests uitvoeren en testprogramma's voor families. We zijn een aantal programma's gestart in samenwerking met artsen en patiënten om te helpen barrières te verlagen en de juiste tests mogelijk te maken in families met APDS, om familieleden van APDS-patiënten te identificeren die mogelijk ook getroffen zijn door deze ziekte. APDS is een erfelijke genetische ziekte en Pharming denkt dat veel van de meer dan 200 APDS patiënten die al geïdentificeerd zijn in de VS waarschijnlijk ook familieleden hebben die nog niet gediagnosticeerd zijn. Het vinden van APDS-patiënten - Variant van Onzekere Betekenis De diagnose APDS wordt gesteld op basis van klinische symptomen, beoordeling van de immuuncelfunctie en genetisch onderzoek. Voor een definitieve diagnose van APDS is een genetische test nodig die een ziekteveroorzakende (pathogene of waarschijnlijk pathogene) variant in de PIK3CD of PIK3R1 genen aantoont. Patiënten met klinische symptomen die passen bij APDS krijgen vaak onbesliste testuitslagen van genetische varianten, dat wil zeggen voorheen niet geziene varianten in de PIK3CD of PIK3R1 genen. Het is belangrijk om vast te stellen of deze Varianten van Onzekere Betekenis (VUS) APDS veroorzaken. Op 31 december 2023 had Pharming in de VS meer dan 1.100 patiënten geïdentificeerd met een aantal VUS-varianten in de PIK3CD- of PIK3R1-genen en is het bezig met het opzetten van validatiestudies met verschillende laboratoria om bevestigd te krijgen welke van deze varianten moeten worden geclassificeerd als APDS. Naarmate de resultaten beschikbaar komen, zou bij patiënten met gevalideerde varianten de diagnose APDS kunnen worden gesteld en zouden ze zodoende in aanmerking kunnen komen voor behandeling met Joenja®. Naar verwachting zullen deze studies in het vierde kwartaal van 2024 worden voltooid.
  9. forum rang 6 holmes 14 maart 2024 07:07

    • holmes

      Lid sinds: 07 jul 2022

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3673

      Gegeven: 891

    •    Aantal posts: 974

    Europese Economische Ruimte (EER)

    Als onderdeel van het beoordelingsproces van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van leniolisib voor patiënten van 12 jaar en ouder, heeft Pharming in oktober 2023 haar reactie ingediend op de European Medicines Agency's (EMA) Committee for Human Medicinal Products (CHMP) Day 180 lijst van uitstaande kwesties (LoOI). In november 2023 ontving Pharming een tweede lijst van de CHMP. De CHMP raadpleegde een Ad-Hoc Expert Group (AEG) tijdens een vergadering eind november. Pharming werkt nauw samen met de CHMP om de resterende openstaande kwesties te adresseren en is momenteel in afwachting van het CHMP-advies over de leniolisib-vergunning.

    Verenigd Koninkrijk

    In november 2023 kondigde Pharming haar intentie aan om een vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib (MAA) in te dienen bij de U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) via de International Recognition Procedure (IRP) die vanaf 1 januari 2024 de European Commission Decision Recognition Procedure (ECDRP) verving. Pharming diende op 12 maart 2024 een vergunningaanvraag voor leniolisib in op basis van de goedkeuring door de Amerikaanse FDA.
  12. forum rang 6 holmes 14 maart 2024 07:09

    • holmes

      Lid sinds: 07 jul 2022

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3673

      Gegeven: 891

    •    Aantal posts: 974

    Winst (verlies) over het jaar

    Het totale nettoverlies in 2023 bedroeg US$10,1 miljoen, vergeleken met een totale nettowinst van US$13,7 miljoen in 2022. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door hogere operationele kosten, als gevolg van Pharmings groeitraject en investeringen in haar productpijplijn. Daarnaast hadden schommelingen in wisselkoersen een negatieve invloed op de resultaten in vreemde valuta in de winst-en-verliesrekening. Deze hogere kosten werden gedeeltelijk gecompenseerd door een stijging van de brutowinst en overige inkomsten.
  13. forum rang 5 Gforce 14 maart 2024 07:11

    • Gforce

      Lid sinds: 06 nov 2013

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2247

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 1.632

    quote:

    BassieNL schreef op 14 maart 2024 06:59:

    2024 total revenue guidance of US$280 million – US$295 million
    En de inschatting van het aantal APDS patienten is van 1 per miljoen bijgesteld naar 1.5 per miljoen.
  14. forum rang 4 JvH 14 maart 2024 07:13

    • JvH

      Lid sinds: 26 jan 2008

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1133

      Gegeven: 193

    •    Aantal posts: 5.373

    quote:

    holmes schreef op 14 maart 2024 07:09:

    Winst (verlies) over het jaar

    Het totale nettoverlies in 2023 bedroeg US$10,1 miljoen, vergeleken met een totale nettowinst van US$13,7 miljoen in 2022. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door hogere operationele kosten, als gevolg van Pharmings groeitraject en investeringen in haar productpijplijn. Daarnaast hadden schommelingen in wisselkoersen een negatieve invloed op de resultaten in vreemde valuta in de winst-en-verliesrekening. Deze hogere kosten werden gedeeltelijk gecompenseerd door een stijging van de brutowinst en overige inkomsten.
    Lijkt wel op voorkennis bij de 2 short partijen die onlangs hebben opgebouwd.
  16. forum rang 7 LL 14 maart 2024 07:15

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4617

      Gegeven: 2602

    •    Aantal posts: 7.290

    quote:

    bammie schreef op 14 maart 2024 07:07:

    Lol website Ph niet vooruit te fikken.
    Drama inderdaad :(
  17. forum rang 6 holmes 14 maart 2024 07:16

    • holmes

      Lid sinds: 07 jul 2022

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3673

      Gegeven: 891

    •    Aantal posts: 974

    Additionele markten

    Pharming heeft in het derde kwartaal van 2023 goedkeurings-aanvragen ingediend in Canada en Australië, en in het tweede kwartaal in Israël. Deze procedures verlopen volgens verwachting en we voorzien in 2024 regulatoire ontwikkelingen voor Canada, Australië en Israël.
4.209 Posts
Pagina: «« 1 ... 56 57 58 59 60 ... 211 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
Pharming Group

Van de redactie

  1. 11 dividendaandelen die immuun zijn voor importheffingen
  2. 7 blue chip-aandelen met sterke dividenden en groei
  3. 3 dividendaandelen om deze maand nog te kopen
  4. TA-column Nico Bakker: DSM-Firmenich als smaakmaker?
  5. Invesco: 5 redenen waarom crypto's nieuwe records kunnen breken
  6. Trump komt met nieuwe handelstarieven: maakt inflatie een comeback?
Meer artikelen