DE MONITOR schreef op 17 maart 2023 09:18:
[...]
Haha.
Dan hoop ik voor je dat de FDA de EMA niet volgt en ook niet met een lijst aanvullende vragen komt.
Doordat de FDA PI3Kd remmers sterk onder de loep heeft en de controlegroep in fase III zeer summier was is de kans op een complete response letter mijn inziens nog altijd zeer aanwezig.