rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,840

  • Verschil

    +0,013 +1,57%

  • Volume

    2.761.614 Gem. (3M) 5,5M

  • Bied

    0,832  

  • Laat

    0,840  
+ In watchlist

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 90 91 92 93 94 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 Janssen&Janssen 15 februari 2023 22:25

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9614

      Gegeven: 2042

    •    Aantal posts: 4.361

    Maar och jonges waar hebben we het over, zelfs met mooie cijfers kan het zuidwaarts gaan en snel

    Vandaag de cijfers van Alfen kop van het artikel:

    Omzet Alfen fors gestegen

    Verdere omzetgroei voorzien.

    (ABM FN-Dow Jones) Alfen heeft in 2022 de omzet fors zien stijgen, terwijl de aangepaste EBITDA zelfs ruimschoots verdubbelde. Dat maakte de fabrikant van oplaadpalen woensdag voorbeurs bekend.

    Koers gisteravond; 85,34
    Koers hoog: 93.42 ( 15 min na opening)
    Koers laag: 76.50 ( 30 min later als koers hoog)
    Koers sluit: 79.34
  2. [verwijderd] 15 februari 2023 22:56

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 15 februari 2023 22:25:

    Maar och jonges waar hebben we het over

    Precies, dat is het hele "probleem". We weten geen van allen van de hoed en de rand.

    Met deze wijze woorden wens ik iedereen een fijne nacht.

    Pharming UP!! :-)
  3. forum rang 6 T. Edison 16 februari 2023 06:42

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2597

      Gegeven: 658

    •    Aantal posts: 1.824

    quote:

    Beur schreef op 15 februari 2023 17:38:

    Om nog even verder in te gaan op het terugzetten van Lenio van de Accelerated Status naar de standaardprocedure: natuurlijk speelt er wat, je wordt niet zomaar teruggezet.

    Op de site van de EMA staat klip en klaar:

    "The CHMP conducts an accelerated assessment in a maximum of 150 days. If it identifies major objections during the assessment, however, the CHMP can revert to the normal timetable for the centralised procedure, which allows a maximum assessment period of 210 days."

    www.ema.europa.eu/en/news/european-me...

    Om voor sommigen even van de schrik te bekomen: dit betekent nu niet meteen het einde van de Lenio-wereld. Er zijn hoogstwaarschijnlijk één of meer issues die Ph. op dient te lossen. Laten we er vooralsnog vanuitgaan dat de bezwaren van de EMA inderdaad gewoon oplosbaar zijn binnen de standaardprocedure!

    edit : en als er inderdaad major objections zouden zijn hoeft het weliswaar niet maar zou het wel zo netjes indien Ph. daarover bericht.
    Inderdaad.
    Er is niets van de baan, het gebeurd vaker dat fast tracks naar normaal worden geplaatst en gewoon een positieve beoordeling krijgen.
    Daarnaast staat de FDA los van de EMA, en is de focus ( lees opstel rapportage) natuurlijk op de FDA gericht.
    Neemt niet weg dat dit een wake up call is.....goedkeuring is geen vanzelfsprekendheid.

    Hangt m.i. erg veel af van een positieve beoordeling van leniolisib.
    Doordat de Ruconest frachise lijkt beëindigd is goedkeuring noodzaak.
    Zat ik zwaar overwogen in Pharming, maar leek het meer gokken dan beleggen te worden.
    Inmiddels de porties in proportie gebracht.
    Waarschijnlijk daardoor een stuk minder rendement, maar ook een stuk minder risico.

    @ beur, rond 17.30 ben ik altijd super druk met einde werk, kids ophalen, eten klaarmaken e.d.
    Kan me voorstellen dat ik niet de enige daarin ben. Posts rond deze tijd kunnen makkelijker over het hoofd gezien worden. Althans bij mij.
    Er is meer dan enkel beleggen/dit forum :-)
  5. forum rang 6 Winst gevend 16 februari 2023 07:02

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6380

      Gegeven: 1112

    •    Aantal posts: 5.457

    Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse, welke ook in de oorspronkelijke aanvraag was opgenomen. Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen.
  7. Noob nr1 16 februari 2023 07:05

    • Noob nr1

      Lid sinds: 07 feb 2018

      Laatste bezoek: 19 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 241

      Gegeven: 448

    •    Aantal posts: 1.269

    Beoordeling leniolisib van Pharming kost EMA meer tijd

    Delen met anderen
    Aanvraag als standaard beoordeeld.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group maakte donderdag bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten het tijdsschema voor beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib te wijzigen naar 'standaard'.

    Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse.

    Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen.

    "We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA en ons inzetten voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor leniolisib binnen de Europese Economische Ruimte. In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

    Door: ABM Financial News.
  8. forum rang 10 voda 16 februari 2023 07:05

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92481

      Gegeven: 22727

    •    Aantal posts: 382.648

    PB!

    Beoordeling leniolisib van Pharming kost EMA meer tijd

    Aanvraag als standaard beoordeeld.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group maakte donderdag bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten het tijdsschema voor beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib te wijzigen naar 'standaard'.

    Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse.

    Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen.

    "We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA en ons inzetten voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor leniolisib binnen de Europese Economische Ruimte. In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  10. forum rang 7 roon 16 februari 2023 07:07

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4161

      Gegeven: 2817

    •    Aantal posts: 6.906

    Dus toch een bericht hierover.Eigenlijk niks aan de hand maar de koers zal wel reageren door lage omzet ben benieuwt of beleggers dit goed inschatten.
  12. forum rang 7 TonR 16 februari 2023 07:12

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    roon schreef op 16 februari 2023 07:07:

    Dus toch een bericht hierover.Eigenlijk niks aan de hand maar de koers zal wel reageren door lage omzet ben benieuwt of beleggers dit goed inschatten.
    Precies...er is nog steeds niet veel aan de hand roon. De belangrijkste markt in Amerika loopt nog steeds conform de planning. En laat daar nu ook de meeste omzet vandaan gaan komen.
  13. forum rang 6 Theo3 16 februari 2023 07:13

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    quote:

    Winst gevend schreef op 16 februari 2023 07:02:

    Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse, welke ook in de oorspronkelijke aanvraag was opgenomen. Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen.
    Dat kan september maar ook net zo goed 30 december worden maar heeft pharming nu te laat gereageerd dat ze nu een standaard procedure volgen??? Of wat is de oorzaak.
  14. forum rang 10 voda 16 februari 2023 07:13

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92481

      Gegeven: 22727

    •    Aantal posts: 382.648

    Pharming geeft update over beoordeling leniolisib door
    EMA in de Europese Economische Ruimte
    Tijdschema beoordeling EMA-aanvraag voor marktvergunning leniolisib gewijzigd naar
    ‘standaard’

    Leiden, 16 februari 2023: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (EURONEXT
    Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), maakt bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor
    menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft besloten het
    tijdsschema voor beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen
    (MAA) van leniolisib te wijzigen naar ‘standaard’. Leniolisib, dat momenteel wordt beoordeeld door
    zowel de FDA alsook de EMA, is een orale selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer
    voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta-syndroom (APDS), een zeldzame
    primaire aandoening aan het immuunsysteem bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar en
    ouder.

    Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om
    bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld
    na de tussentijdse analyse, welke ook in de oorspronkelijke aanvraag was opgenomen. Op basis van
    het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de
    vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal
    uitbrengen.

    Sijmen de Vries, CEO van Pharming, zegt:
    “We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA en ons inzetten
    voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor leniolisib binnen de Europese Economische
    Ruimte. In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring
    voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023. We
    zullen ons nadrukkelijk blijven richten op het verkrijgen van goedkeuring door
    toezichthouders en het beschikbaar maken van leniolisib voor patiënten met APDS
    wereldwijd.”

    Na de toekenning van de versnelde beoordelingsstatus in augustus 2022, valideerde de EMA
    Pharmings aanvraag voor toelating tot de markt van leniolisib in oktober 2022 onder een versnelde
    beoordeling door de CHMP. De aanvraag wordt ondersteund door positieve data van een fase II/IIIstudie met leniolisib, gepubliceerd op 2 februari 2022. De studie behaalde zijn co-primaire
    eindpunten: vermindering van de lymfekliergrootte en toename van het percentage naïeve B-cellen
    bij patiënten met APDS. Bovendien toonden de veiligheidsdata van het onderzoek aan dat leniolisib
    door de deelnemers goed werd verdragen. Als onderdeel van de oorspronkelijke aanvraag van de
    vergunning voor het in de handel brengen, werden ook gegevens ingediend van een langer-lopend,
    open-label klinisch extensie-onderzoek bij patiënten met APDS die worden behandeld met
    leniolisib.

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    www.pharming.com/sites/default/files/...

    In het Engels:

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  15. forum rang 7 roon 16 februari 2023 07:15

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4161

      Gegeven: 2817

    •    Aantal posts: 6.906

    quote:

    TonR schreef op 16 februari 2023 07:12:

    [...]Precies...er is nog steeds niet veel aan de hand roon. De belangrijkste markt in Amerika loopt nog steeds conform de planning. En laat daar nu ook de meeste omzet vandaan gaan komen.
    Klopt,

    n de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

    Dit is eigenlijk wel goed nieuws voor de markt,een bevestiging dat alles goed gaat en geeft zekerheid voor de beleggers.
  17. forum rang 10 voda 16 februari 2023 07:17

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92481

      Gegeven: 22727

    •    Aantal posts: 382.648

    Eigenlijk is het ongelofelijk, het nieuws was in feite al gisterochtend geplaatst door Grumpy-XL:

    quote:

    Grumpy-XL schreef op 15 februari 2023 05:53:

    pink.pharmaintelligence.informa.com/P...

    “Executive Summary

    Pharming’s leniolisib has lost its accelerated assessment status at the European Medicines Agency while Krystal Biotech’s beremagene geperpavec will be fast-tracked once a filing has been made.”
  18. forum rang 7 TonR 16 februari 2023 07:18

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    roon schreef op 16 februari 2023 07:15:

    [...]

    Klopt,

    n de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

    Dit is eigenlijk wel goed nieuws voor de markt,een bevestiging dat alles goed gaat en geeft zekerheid voor de beleggers.
    Duidelijk toch.
  19. forum rang 7 TonR 16 februari 2023 07:19

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    Jan de Man schreef op 16 februari 2023 07:15:

    Mooi! weer terug naar 1 Euro
    Soms is niets zeggen toch beter.
  21. forum rang 8 zjeeraar 16 februari 2023 07:21

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8282

      Gegeven: 855

    •    Aantal posts: 10.604

    quote:

    TonR schreef op 16 februari 2023 07:12:

    [...]Precies...er is nog steeds niet veel aan de hand roon. De belangrijkste markt in Amerika loopt nog steeds conform de planning. En laat daar nu ook de meeste omzet vandaan gaan komen.
    Procedure aangepast naar standaard, dus verder niets aan de hand.....alles loopt gewoon door .....
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 90 91 92 93 94 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
Pharming Group

Van de redactie

  1. Dit aandeel is toegevoegd aan favorietenlijstje beleggers
  2. TA-column Nico Bakker: koopkansen bij Nvidia?
  3. Twee groeiaandelen met verdubbelpotentieel in vijf jaar
  4. Uit Big Tech en in opkomende markten? Kijk naar deze beleggingsfondsen
  5. Komt er een crash in 2025? Dit zijn 8 risicofactoren
  6. Geen steen, maar een rotsblok in de vijver
Meer artikelen