Pharming Group NL0010391025

Pharming februari 2023

1. €URO-Trader 16 februari 2023 19:58

   auteur info

   • €URO-Trader

     Lid sinds: 24 nov 2019

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2732

     Gegeven: 10492

   •    Aantal posts: 7.728

   quote:

   voda schreef op 16 februari 2023 17:25:

   [...]
   Een aantal beleggers realiseren zich dat deze koersdaling te gek voor woorden is.
   

   wellicht. Vandaag wat aan daghandel gedaan, al bij al 4 centjes verdiend. Blijft koffiedik kijken en er zit gigantisch veel speculatie in. Zit nu met een deeltje in MotorK en heeft meer potentie voor mijn gevoel. Succes en hopelijk weer omhoog die koers. Nu geen aandeel Pharming trouwens.
2. De Zwarte kat 16 februari 2023 20:04

   auteur info

   • De Zwarte kat

     Lid sinds: 10 okt 2010

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1456

     Gegeven: 2046

   •    Aantal posts: 5.570

   Als morgen de FDA toch met.een goedkeuring komt dan kom je toch niet meer bij van het lachen
3. BassieNL 16 februari 2023 20:07

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9471

     Gegeven: 2500

   •    Aantal posts: 13.952

   quote:

   Dividend Collector schreef op 16 februari 2023 19:40:

   Heeft Nico al gereageerd? Iemand die dat kan samenvatten?
   

   Ja. Hij heeft met SdV gesproken.
   
   Volgens Nico was Pharming verrast door het nieuws dat gisteren uitlekte en voelde zich genoodzaakt een PB te plaatsen.
   
   Maar - no worries - want volgens Nico (die zich heeft laten informeren door SdV):
   1. interim data schijnen heel goed te zijn. De case wordt alleen maar sterker.
   2. FDA datum staat nog steeds. En er is er continu overleg met FDA (in tegenstelling tot EMA, waar pas na 90 dagen een vragenlijst komt).
4. Jeksel 16 februari 2023 20:07

   auteur info

   • Jeksel

     Lid sinds: 21 mei 2002

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 238

     Gegeven: 211

   •    Aantal posts: 613

   quote:

   De Zwarte kat schreef op 16 februari 2023 20:04:

   Als morgen de FDA toch met.een goedkeuring komt dan kom je toch niet meer bij van het lachen
   

   Onzin.. pfff..
5. Melkkoe APDS 16 februari 2023 20:10

   auteur info

   • Melkkoe APDS

     Lid sinds: 23 sep 2020

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1282

     Gegeven: 50

   •    Aantal posts: 1.308

   quote:

   BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:07:

   [...]
   Ja. Hij heeft met SdV gesproken.
   
   Volgens Nico was Pharming verrast door het nieuws dat gisteren uitlekte en voelde zich genoodzaakt een PB te plaatsen.
   
   Maar - no worries - want volgens Nico (die zich heeft laten informeren door SdV):
   1. interim data schijnen heel goed te zijn. De case wordt alleen maar sterker.
   2. FDA datum staat nog steeds. En er is er continu overleg met FDA (in tegenstelling tot EMA, waar pas na 90 dagen een vragenlijst komt).
   

   Wil Nico punt 1 even bevestigen. Dank.
6. [verwijderd] 16 februari 2023 20:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Tartessos schreef op 16 februari 2023 16:06:

   PS: Vergeet niet dat vak - en branche genoten als EMA en FDA elkaar dagelijks spreken en informatie delen en doorsluizen. Het kan je veel geld schelen.
   
   -
   

   Vergeet ook niet dat instanties zoals de EMA hun bestaansrecht ook ontlenen aan vragen stellen. Ook al zijn het spijkers die op laag water gezocht worden. Ik zeg niet dat dit nu het geval is, maar speelt wel een rol.
   De moderne cancelcultuur sijpelt ook door naar de beleggingswereld. Een kleine mededeling die weliswaar geen opsteker is, maar zeker ook geen ramp aanduidt en HOPPA! cancelen die handel, in dit geval Pharming.
7. bammie 16 februari 2023 20:16

   auteur info

   • bammie

     Lid sinds: 03 jun 2012

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1624

     Gegeven: 476

   •    Aantal posts: 12.492

   "Gecentraliseerde procedure voor het verlenen van vergunningen"
   
   Bij de gecentraliseerde vergunningsprocedure dienen farmaceutische bedrijven één aanvraag voor
   een vergunning voor het in de handel brengen in bij het EMA.
   
   Hierdoor kan de vergunninghouder op grond van één enkele handelsvergunning het geneesmiddel in
   heel de EU in de handel brengen en ter beschikking stellen aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de
   gezondheidszorg.
   
   Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) of het Comité voor geneesmiddelen
   voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het EMA voert een wetenschappelijke beoordeling van de
   aanvraag uit en doet een aanbeveling over het al dan niet in de handel brengen van het geneesmiddel.
   
   Zodra door de Europese Commissie een vergunning wordt afgegeven, is de gecentraliseerde
   vergunning voor het in de handel brengen geldig in alle lidstaten van de EU en in de EER-landen
   IJsland, Liechtenstein en Noorwegen.
   
   Voordelen voor EU-burgers
   • De geneesmiddelen worden voor alle EU-burgers tegelijk toegelaten.
   • Eén enkele beoordeling door Europese deskundigen.
   • De productinformatie is in alle EU-talen tegelijk beschikbaar.
   
   Bron:
   www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
   
   "Het CHMP heeft in principe 210 dagen om tot een eindoordeel te komen. Deze periode mag worden onderbroken om de firma in de gelegenheid te stellen vragen te beantwoorden. Ook bestaat de mogelijkheid voor een firma een mondelinge toelichting te geven bij het ingediende dossier. Het eindoordeel van het CHMP, de Opinion, wordt naar de Europese Commissie gestuurd voor definitieve besluitvorming. Normaliter volgt de Europese Commissie de mening van het CHMP volledig op."
   
   Bron:
   www.cbg-meb.nl/onderwerpen/hv-central...
8. BassieNL 16 februari 2023 20:17

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9471

     Gegeven: 2500

   •    Aantal posts: 13.952

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 17:07:

   Volgens had bassie het erover dat hij Nico & Sijmen samen had beluister vandaag.
   
   Is dit publiekelijk terug te horen of dit dit achter de betaal dienst?
   

   Alleen Nico (betaald)
9. BassieNL 16 februari 2023 20:22

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9471

     Gegeven: 2500

   •    Aantal posts: 13.952

   quote:

   Marrr schreef op 16 februari 2023 20:15:

   [...]
   
   Vergeet ook niet dat instanties zoals de EMA hun bestaansrecht ook ontlenen aan vragen stellen. Ook al zijn het spijkers die op laag water gezocht worden. Ik zeg niet dat dit nu het geval is, maar speelt wel een rol.
   De moderne cancelcultuur sijpelt ook door naar de beleggingswereld. Een kleine mededeling die weliswaar geen opsteker is, maar zeker ook geen ramp aanduidt en HOPPA! cancelen die handel, in dit geval Pharming.
   

   Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).
   
   En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
10. BassieNL 16 februari 2023 20:27

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9471

      Gegeven: 2500

    •    Aantal posts: 13.952

    fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
    Waarom staat er in het FD artikel het volgende?
    
    Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
    
12. De Starter 16 februari 2023 20:28

    auteur info

    • De Starter

      Lid sinds: 16 sep 2020

      Laatste bezoek: 31 okt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 110

      Gegeven: 80

    •    Aantal posts: 82

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:17:

    [...]
    Alleen Nico (betaald)
    

    Even benieuwd, waar kunnen we dit “betaald” beluisteren?
13. [verwijderd] 16 februari 2023 20:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

    fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
    Waarom staat er in het FD artikel het volgende?
    
    Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
    
    

    Hier wees ik eerder vandaag ook al op. Je zou het kunnen zien als een voorzichtig voorschot op een ‘complete response letter’.
14. [verwijderd] 16 februari 2023 20:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

    [...]
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).
    
    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
    

    Niet echt, heb ik ook niet beweerd. Kán een rol spelen. Overigens geef ik mezelf 's ochtends bij het opstaan mezelf gelijk een schop onder m'n kont om me tot argwanendheid te manen. Die eigenschap was mij eerder vreemd.
    
    Ik heb zelf een auto-immuun ziekte, ben doodsblij dat er medicatie voor is. Ik gun dat anderen van harte, hoe zeldzaam die afwijking ook is.
    
    Tijd voor leukere dingen. Fijne avond allen.
15. BassieNL 16 februari 2023 20:37

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9471

      Gegeven: 2500

    •    Aantal posts: 13.952

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 11:15:

    [...]
    
    De CHMP nam in eerste instantie toch ook genoegen met de aangeleverde data? Let trouwens op het woordje 'voorlopig'. Daarin zit de voorzichtigheid dat het oordeel ook een CRL kan zijn.
    

    Nu zie ik je reactie op dezelfde vraag die Sharen vanmorgen al stelde.
    (Heb ik even gemist. Er is ook zo veel geschreven vandaag).
16. Janssen&Janssen 16 februari 2023 20:45

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9614

      Gegeven: 2042

    •    Aantal posts: 4.361

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 20:30:

    [...]
    
    Hier wees ik eerder vandaag ook al op. Je zou het kunnen zien als een voorzichtig voorschot op een ‘complete response letter’.
    

    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
17. BassieNL 16 februari 2023 20:48

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9471

      Gegeven: 2500

    •    Aantal posts: 13.952

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

    [...]
    
    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
    

    Misschien omdat SdV de stituatie telkens te rooskleuring voorspiegelt?
    (Ruconest Covid / alternatieve toediening Ruconest / nieuwbouw Oss / Nasdaq notering / nieuwe licenties etc.etc).
    
    Een CRL wordt hem funest denk ik.
    Zijn lot ligt in de handen van het FDA committee.
18. roon 16 februari 2023 20:48

    auteur info

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4161

      Gegeven: 2817

    •    Aantal posts: 6.904

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

    fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
    Waarom staat er in het FD artikel het volgende?
    
    Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
    
    

    Ik weet het ook niet meer na zo'n dag als vandaag.Stond even weer sinds lange tijd op verlies vandaag maar nog net in de plus geeindigd.Niet meer gedacht dat dit zou kunnen gebeuren ook al omdat gisteren de hele dag dit verhaal al speelde dus gewoon shorters verhaal.waarschijnlijk morgenvroeg nog even moeilijk en dan maar weer herstellen,nog paar weken en die 2 euro gaat er gewoon komen.
19. [verwijderd] 16 februari 2023 20:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

    [...]
    
    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
    

    Omdat zelfs Inberg niet tevoren kan zeggen wat de FDA gaat besluiten. En ook Pharming niet.
    
    Heb je trouwens mijn post nog gezien die ik op jouw verzoek herhaalde?
20. lucas D 16 februari 2023 21:05

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10606

      Gegeven: 8167

    •    Aantal posts: 30.866

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

    [...]
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).
    
    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
    

    Er is natuurlijk wel een reden dat er een versnelde procedure ingezet is.
    Neem aan dat de EMA verwacht heeft dat de gegevens die aan de FDA verstrekt zijn, ook te krijgen.
    Daar zit mogelijk het misverstand, maar ik vind het wel logisch dat de EMA van dezelfde gegevens als de FDA wil uitgaan. Zodat er straks geen aap uit de mouw komt bij een goedkeuring zonder deze gegevens
    
    Dat Pharming nog steeds uitgaat dat de FDA wel goedkeuring gaat geven op of voor 29 maart begrijp ik dan ook.
    
    De FDA heeft de laatste gegevens wel.
21. Ronald 16 februari 2023 21:06

    auteur info

    • Ronald

      Lid sinds: 29 nov 2019

      Laatste bezoek: 18 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 437

      Gegeven: 332

    •    Aantal posts: 219

    Hoe meer ik erover nadenk, hoe meer ik de situatie van vandaag zie als een storm in een glas water.