GT02 schreef op 9 december 2021 13:15:
Het is behoorlijk stil geworden met de berichtgeving vanuit Leiden.
Forumleden lijken momenteel de voornaamste nieuwsbron te zijn geworden.
Nieuwsgierig wanneer er uiteindelijk contouren van hetgeen aan gewerkt wordt zichtbaar zullen worden.
Zou het opstarten van NCT05145283 kunnen zijn versneld door opgedane ervaringen tijdens het AKI onderzoek , of lag e.e.a al vast in de planning , wie het weet ....
Toch (vooral voorzichtig) positief , gezien de grote aantallen mensen die de dupe worden van deze aandoening.
www.world-stroke.org/assets/downloads...Enige details NCT05145283 ;
Ernstige aortastenose (AS) is een frequente hartklepaandoening bij ouderen met een prevalentie van 4 tot 10% en een gemiddelde overleving van slechts 0,5 tot 5 jaar indien onbehandeld.
Transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) is geëvolueerd als standaardzorg voor kandidaten met een hoog, gemiddeld en mogelijk zelfs laag chirurgisch risico vanwege een lager perioperatief risico in vergelijking met chirurgische aortaklepvervanging (SAVR).
Ondanks de relatieve veiligheid in vergelijking met SAVR, zijn embolische voorvallen afkomstig van de verkalkte klep en die leiden tot ischemische beroerte en acuut nierletsel belangrijke complicaties na TAVI in de acute en subacute periode, en zijn geassocieerd met verhoogde morbiditeit, waaronder cognitieve achteruitgang en mortaliteit. Terwijl cerebrale embolische beschermingsmiddelen (CEPD) zoals de Sentinel® CEPD (Boston Scientific) werden ontworpen om de last van cerebrale embolische gebeurtenissen te verminderen, moet hun impact op klinische voorvallen nog worden bepaald , en andere profylactische opties zijn momenteel niet beschikbaar. Ischemie/reperfusieletsel (IRI) is een belangrijk pathofysiologisch mechanisme dat betrokken is bij cerebrale en renale embolische voorvallen na TAVI, resulterend in activering van endotheelcellen, de contactactivering en het complementsysteem en de aantrekkingskracht van neutrofielen op de plaats van verwonding. In dit opzicht is aangetoond dat recombinante humane C1-esteraseremmer (rhC1INH, conestat alfa), een krachtige remmer van het complement en het contactsysteem, de grootte van cerebrale ischemische schade en van nierbeschadiging in experimentele IRI-modellen vermindert, wat met succes is onderzocht in een pilotstudie naar acute nierschade na toediening van contrastmedia. Het doel van de huidige studie is om de veiligheid en werkzaamheid van conestat alfa (Ruconest®, Pharming Technologies B.V.) te beoordelen op renale en cerebrale ischemische voorvallen bij patiënten die TAVI ondergaan voor ernstige symptomatische AS in vergelijking met placebo.
drugsheet.com/trial/nct05145283-recom...