BassieNL schreef op 18 augustus 2021 19:12:
[...]
De studie is niet volledig uitgevoerd. Krap 2 weken geleden was de boodschap van de CEO dat er wellicht eind september interim-resultaten zouden worden gedeeld.
´..we do expect that we could look for some interim analysis results, by the end of Q3´.
Die planning komt redelijk overeen met de lezing van Dr. Osthoff.
Nu het interessante:
Wist je dat de Basel studie 2 keer tussentijds wordt beoordeeld conform de
Pocock boundary.
Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels ap = 0.0221.En wat houdt dat in?
The Pocock boundary is a method for determining whether to stop a clinical trial prematurely.Bij onvoldoende resultaat kan de studie vroegtijdig worden stilgelegd.
Maar andersom, bij goede resultaten, kan het heel positief uitpakken:
The investigators running the clinical trial will wish to stop the trial early for ethical reasons if the treatment group clearly shows evidence of benefit. In other words, "when early results proved so promising it was no longer fair to keep patients on the older drugs for comparison.