BassieNL schreef op 30 juni 2021 09:44:
Stelling.
In februari 2021 is er een eerste interim analyse gedaan, waarschijnlijk na 40 behandelde patiënten. Daarna is de dosering wat aangepast.
Vijf maanden later, in juli 2021, worden de 2e interim resultaten geanalyseerd en staat de de teller op 80 behandelde patiënten.
Nog 40 resterende patiënten te gaan en die kunnen pas na de bespreking met regelgevers worden gezocht en behandeld. De tussenanalyse kan namelijk wederom een aanleiding zijn om dosering/toedieningsfrequentie/selectiecriteria aan te passen voor het laatste deel van de studie.
Met de huidige snelheid van patiëntenwerving kan de slotanalyse pas in december worden opgemaakt. Kans op verdere vertraging is realistisch, omdat er steeds minder covid patiënten in ziekenhuizen worden opgenomen.