Beur schreef op 4 mei 2021 11:27:
[...]Tussentijdse analyses na 40 en 80 patiënten maken sowieso deel uit van de onderzoeksopzet :
"We will randomise approximately 120 individuals (80 in the active treatment arm, 40 in the SOC group). Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels a p = 0.0221.".
Op de website van Pharming lezen we:
"Pharming zal meer informatie verstrekken over de klinische COVID-19 trials in samenhang met de volgende gebeurtenissen:
1) Wanneer de eerste patiënt behandeld is in een klinische trial;
2) Wanneer de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld;
3) Wanneer de laatste analyse is afgerond en de volgende stappen zijn besloten door het bedrijf of zijn overeengekomen met regelgevende instanties."
Naar de letter van zin 2) hoeft Pharming niet per se interim-analyses na 40 of 80 behandelde patiënten te geven ( het zit 'm hier in het al dan niet bewust gebruik van het woordje "of"). Maar het ligt voor de hand dat bij veelbelovende tussentijdse resultaten het bedrijf daar, zeker in een tijd waarin Covid-19 een hoofdthema is, graag melding van zou maken. De Vries was ook heel gretig om zich uit te laten in termen van "soon,very soon" ;). Op dit moment is hij een stuk voorzichtiger met zijn "Misschien in Q3 2021 wat meer nieuws hierover"