C200 schreef op 5 november 2020 22:17:
OncoArendi en Galapagos gaan exclusieve samenwerking aan voor chitinase remmers in fibrose
Mechelen, België, Warschau, Polen, 5 November 2020, 22.15 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en OncoArendi Therapeutics SA (WSE: OAT) kondigen aan dat ze een exclusieve samenwerkings- en licentieovereenkomst gesloten hebben voor de wereldwijde ontwikkeling en de commercialisatierechten van OncoArendi’s OATD-01. OATD-01 is een chitotriosidase/acidic mammalian chitinase (CHIT1/AMCase) remmer voor de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF) en andere ziekten met een fibrotische component. Dit molecuul is klaar voor start fase 2.
Longziekten, zoals IPF, worden geassocieerd met een toegenomen chitinase-activiteit, die sterk samenhangt met het stadium van de ziekte, de progressie ervan en de prognose die ze heeft. Chitinases (voornamelijk CHIT1) zijn betrokken bij de activatie van macrofagen. Remming van chitinase-activiteit resulteert in een potentieel therapeutisch voordeel, zoals aangetoond is in een aantal preklinische modellen. Vergeleken met bestaande medicijnen heeft OATD-01 robuuste anti-fibrotische activiteit getoond in meerdere diermodellen.
OncoArendi heeft een portfolio van chitinase-remmers ontwikkeld, waarvan OATD-01 de first-in-class koploper is. OATD-01 is een nieuwe orale chitinase remmer die aangrijpt op processen betrokken bij weefselschade. OATD-01 heeft overtuigende resultaten laten zien en een gunstig profiel in dierproeven bij verwachte therapeutische dosissen. De fase 1 studies met gezonde vrijwilligers werden succesvol afgerond. Galapagos gaat OATD-01 testen in een fase 2 klinische studie voor de behandeling van IPF en mogelijk ook voor andere ziekten met een fibrotische component.
Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos zei: “Galapagos is verheugd dat het toegang krijgt tot OATD-01 en OncoArendi’s innovatieve pijplijn van nieuwe chitinase remmers, een verdere versterking en aanvulling van onze bestaande fibrose portfolio. OATD-01 binnenbrengen in onze pijplijn onderstreept onze ambitie om een leidende rol op te nemen in de ontwikkeling van behandelingen in fibrose. Het toont opnieuw onze inzet om grenzen te verleggen in het gevecht tegen IPF, een slopende en fatale ziekte.”
“Het samenkomen van de menselijke biologie en de preklinische praktijk geven aan dat chitinases zeer relevante therapeutische doelwitten zijn voor een reeks van inflammatoire en fibrotische ziekten. Dit uniek domein van ziekte-biologie maakt de ontwikkeling van nieuwe therapieën in biomarker-gedreven patiëntenpopulaties mogelijk. OncoArendi verheugt zich om een beroep te kunnen doen op de expertise van Galapagos op vlak van wetenschappelijke en klinische ontwikkeling en we kijken met enthousiasme uit naar deze lange termijn strategische samenwerking om het potentieel van chitinase en gelijkaardige proteïnes te maximaliseren voor de behandeling van ernstige ziektes met betrekking op orgaanfibrose”, zei Marcin Szumowski, CEO van OncoArendi.
In ruil voor de wereldwijde rechten op onderzoek, ontwikkeling en commercialisatie zal OncoArendi een voorafbetaling van €25 miljoen ontvangen en het zal in aanmerking komen voor ontwikkelings-, goedkeurings- en commerciële mijlpaalbetalingen voor gelicentieerde producten, voor een totale potentiële transactiewaarde van €320 miljoen. OncoArendi komt ook in aanmerking voor gestaffelde royalty's die kunnen oplopen tot lage dubbele cijfers, gebaseerd op de toekomstige netto-omzet.
Bijkomend zal Galapagos onder de voorwaarden van de overeenkomst €2 miljoen aan OncoArendi betalen voor het recht om als eerste te onderhandelen over alle andere vroege programma’s in het chitinase platform. OncoArendi blijft verantwoordelijk voor alle onderzoeksactiviteiten tot de selectie van preklinische kandidaten, waarna Galapagos de optie kan uitoefenen om de onderhandelingen op te starten om de ontwikkelings- of commercialisatierechten te bekomen voor de geselecteerde moleculen. Een dergelijke transactie zal onderwerp zijn van een apart pakket van betalingen.