Woman in Chains32 schreef op 29 juli 2020 10:01:
Degene die dit gaan keren is management Galapagos.
Heb ze zelf 2 weken geleden een mailtje gestuurd. Lucht op.
Wat ze ermee doen, maakt me niet uit. Transparantie is de sleutel.
Een update aangaande GLPG3970 (TOLEDO) is belangrijk.
Verder dienen ze ook transparant te zijn dat Filgotinib studies wel weer vol doorgang hebben.
Ziekte van Bechterew gaat starten, en ook Psoriatische artritis studies rekruteren weer vanaf juli.
Zie update van PENGUIN2. PENGUIN 1 heeft nu ongeveer dezelfde looptijd als PENGUIN 2.
Dus nagenoeg geen vertraging. PENQUIN 1 heeft zelfs mogen terugschalen in doelpopulatie: van 1.001 naar 854.
Waarom zou een FDA dit toestaan...? Mijn gedachte: omdat Filgotinib een uitermate succesvol medicijn is. Dat is al gebleken in +10 studies. Veiligheidsprofiel is onomstreden, en hoge dosis gaat goedkeuring verkrijgen. Waarom zouden ze anders nog de 200mg dosis testen in een nieuwe fase 3 studie (ziekte van Bechterew).
Wat zou het geweldig zijn als Gilead/Mark Genovese een andere nuancering omtrent VTE/MACE weten te bewerkstelligen. Al die andere waarschuwingen op de bijsluiter neem ik voor zoete koek.
Elk medicijn heeft bijwerkingen en waarschuwingen op de bijsluiter.
De anticonceptiepil bijvoorbeeld: hoeveel vrouwen nemen deze pil....
Bijwerkingen: misselijkheid, hoofdpijn,
kans op trombose, zeer kleine verhoogde kans op borstkanker, en toename van lichaamsgewicht. Bron: artikel van De Telegraaf; link kan ik opzoeken.
En de concurrent van Filgotinib, genaamd Upadacitinib, met een minder veiligheidsprofiel gaat in het 1e volledige jaar voor $500 miljoen aan omzet doen.
Fibrosis en Ontstekingsziekten zijn zulke grote markten. Vooruitzichten voor Galapagos medicijnen binnen deze markten zijn niet anders dan pakweg 5 maanden geleden. Houd je daaraan vast.
GLPG1690, GLPG1972 en GLPG1205 data are coming.
Zeker GLPG1690 is van zulk groot belang.
De data van NOVESA GLPG1690 studie heeft urgentie. Gilead en Galapagos zullen dit samen rapporteren heb ik vanuit Galapagos IR.