Raasgier schreef op 29 juni 2020 15:23:
[...]
Ok. Nogmaals, het gaat over een biological, dus het *kan* niet over filgo gaan. Maar dan nog: het gaat om een *nieuw* verzoek voor een scientific advice (SA). Zo'n advies wordt gevraagd door een ontwikkelaar (dus niet door de CHMP), en betreft vragen over welke onderzoeken ze moeten uitvoeren om later een succesvolle goedkeuringsaanvraag te kunnen indienen. Dit is dus een totaal andere club in een totaal andere fase met een totaal ander medicijn. Ik geef toe dat ik ook wel eens eigenwijs ben, maar dit is gewoon allemaal op de CHMP-site te vinden.