rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:26

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Normaal ga je ervan uit, dat het medicament ATIR101 werkt bij patienten en Kiadis daar resultaten van heeft(in fase 2). Fase 3 is nu ingeslagen.
    Iets bijzonder gebeurde met het middel Zalmoxis , dat in fase 3 een voorwaardelijke goedkeuring kreeg maar bij 90 patienten bleek het niet te werken, las ik. Dat is heel moeilijk te volgen.
    Hoe kom je dan aan een voorwaardelijke goedkeuring van de EMA? De EMA zal denken, we gaan even goed kijken naar ATIR101. Dat is logisch maar zegt niets of er iets niet goed zou zijn. De vertraging heeft misschien niets te maken met de werkzaamheid van ATIR101. Het is een extra check vanwege Zalmoxis?
  2. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:35

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:

    [...]

    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.

    Klopt niet, komt meestal op 2de dag van de meeting. Donderdag de 10de dus.
  3. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dick123 schreef op 8 oktober 2019 14:38:

    Ja zeker een progressie maar zou zo maar er een maand door kunnen schuiven en dan voor adoption

    hoe zeker is dat?
  13. [verwijderd] 8 oktober 2019 17:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Chiddix schreef op 8 oktober 2019 15:26:

    Normaal ga je ervan uit, dat het medicament ATIR101 werkt bij patienten en Kiadis daar resultaten van heeft(in fase 2). Fase 3 is nu ingeslagen.
    Iets bijzonder gebeurde met het middel Zalmoxis , dat in fase 3 een voorwaardelijke goedkeuring kreeg maar bij 90 patienten bleek het niet te werken, las ik. Dat is heel moeilijk te volgen.
    Hoe kom je dan aan een voorwaardelijke goedkeuring van de EMA? De EMA zal denken, we gaan even goed kijken naar ATIR101. Dat is logisch maar zegt niets of er iets niet goed zou zijn. De vertraging heeft misschien niets te maken met de werkzaamheid van ATIR101. Het is een extra check vanwege Zalmoxis?
    Lijkt mij een logische stap inderdaad na deze ervaring. Zo willen ze niet nog een keer op hun ... gaan!
  14. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 17:54

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    Mozes kriebel schreef op 8 oktober 2019 17:43:

    [...]

    Lijkt mij een logische stap inderdaad na deze ervaring. Zo willen ze niet nog een keer op hun ... gaan!
    De EMA is niet op zijn bek gegaan.
    Ik geloof dat de EMA bij de conditionele goedkeuring toch ook niet over 1 nacht ijs ging. Goedkeuringsprocedure duurde ook erg lang.

    Bovendien is dit een risico dat van te voren al is ingecalculeerd, daarom is de goedkeuring ook conditioneel en moet ieder jaar een verlenging worden aangevraagd. Die verlengde goedkeuring zal er voor Zalmoxis wel niet meer komen.

    Het gevaar schuilt hem in de kleine onderzoeksgroepen van fase 2. De statistische significantie van de onderzoeksgegevens is daardoor relatief laag. Ook ontbreekt het in fase 2 aan een placebo controlegroep.
    In een grote fase 3 studie kunnen de resultaten daardoor anders uitvallen.
  15. PGV 8 oktober 2019 18:01

    • PGV

      Lid sinds: 21 sep 2016

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 558

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 3.568

    quote:

    Steffen schreef op 8 oktober 2019 17:21:

    Alles verkopen dan maar nu het nog kan.
    Ben je er uitgestapt dan.
  16. PGV 8 oktober 2019 18:02

    • PGV

      Lid sinds: 21 sep 2016

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 558

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 3.568

    quote:

    Beginnende schreef op 8 oktober 2019 17:31:

    Vanwaar de paniek ineens ?
    Omdat er gebrek aan vertrouwen is.
  18. [verwijderd] 8 oktober 2019 18:26

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    PGV schreef op 8 oktober 2019 18:01:

    [...]

    Ben je er uitgestapt dan.
    Nee,geen haar op mijn hoofd dat daar aan denkt.Maar het lijkt me een goed idee voor diegene die er niet meer in geloven.
  20. [verwijderd] 8 oktober 2019 19:28

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    fvmetelen schreef op 8 oktober 2019 18:35:

    Stap jij er maar lekker uit Steffen, aan dit soort mensen hebben we niets

    Ok,bedankt voor je mening.
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.997
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.125
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.450
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.623
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.602
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.287
Air France - KLM 1.025 34.973
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.020
Alfen 16 24.234
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.806
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.589
AMG 971 133.003
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 375
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.450
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.061
ASML 1.766 105.383
ASR Nederland 21 4.450
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383