Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

1. [verwijderd] 8 oktober 2019 13:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ja in de pers maar in de mails
2. [verwijderd] 8 oktober 2019 13:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Endless schreef op 8 oktober 2019 12:41:

   Zo te zien koers staan we deze maand niet op de agenda.
   

   dat weet je niet.
3. giedries 8 oktober 2019 13:13

   auteur info

   • giedries

     Lid sinds: 18 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 18

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 188

   reële koersdoelen vind je in de pers, trivano, beursduivel, bolero etc..
   mails misschien van een kbc-bediende, eigen inzichten dus en niks officieel.
4. [verwijderd] 8 oktober 2019 13:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   heerlijk zo naief
5. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:19

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   giedries schreef op 8 oktober 2019 12:59:

   kbc adviseert 'houden'
   

   eigenlijk zeggen ze : speel maar met vuur :-)))
6. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   COMP AGENDA :
   
   2.2.7. - EMA/OD/0000013557
   Treatment of haematopoietic stem cell transplantation
   Action: For discussion/adoption
7. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion
8. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:

   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion
   

   Dat staat er idd ;-)
   Dus we weten nog niks, behalve dat er een discussie over komt, en om een mening wordt gevraagd :D
   
9. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Kouwe 81 schreef op 8 oktober 2019 14:31:

   [...]
   Dat staat er idd ;-)
   Dus we weten nog niks, behalve dat er een discussie over komt, en om een mening wordt gevraagd :D
   
   

   We weten nu juist heel veel,
   
   Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
10. Dick123 8 oktober 2019 14:38

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    Ja zeker een progressie maar zou zo maar er een maand door kunnen schuiven en dan voor adoption
    
12. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:45

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:32:

    [...]
    
    We weten nu juist heel veel,
    
    Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
    

    Op zich had ik dit ook verwacht, want waarom zouden ze anders een speciaal groepje mensen bijeen laten komen om het te laten beoordelen.
    Daarom vind ik deze status nu niet meer dan logisch.
    
    Neemt niet weg dat ik het een graag geziene status vind ;-)
    
13. Sjonnie2 8 oktober 2019 14:52

    auteur info

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 336

      Gegeven: 109

    •    Aantal posts: 1.529

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion
    

    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.
    
    
14. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]
    
    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.
    
    

    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?
    
    
    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.
    
    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.
    
    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
15. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]
    
    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.
    
    

    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.
    
16. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Barend-B schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]
    
    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?
    
    
    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.
    
    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.
    
    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
    

    Ter info,
    
    Kiadis heeft al een Orphan designation,
17. BassieNL 8 oktober 2019 15:08

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2495

    •    Aantal posts: 13.942

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:02:

    [...]
    
    Ter info,
    
    Kiadis heeft al een Orphan designation,
    

    Klopt, dus had het onder kopje 4.2 erop moeten staan. Wat mij betreft is dit loos alarm.
    
    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
18. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 8 oktober 2019 15:08:

    [...]
    Klopt, dus had het onder kopje 4.2 op moeten staan. Wat mij betreft is dit loos alarm.
    
    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
    

    Lees maar :
    
    www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
19. BassieNL 8 oktober 2019 15:14

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2495

    •    Aantal posts: 13.942

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:10:

    [...]
    
    Lees maar :
    
    www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
    

    I know... en agendapunt 4.2 gaat over goedkeuringsadviezen voor dat soort medicijnen. Medicijn waar jij naar verwijst staat op 2.2.7.
    
    Kijk maar naar de vergelijkbare agenda van destijds, toen Zalmoxis een conditionele goedkeuring kreeg (4.2.1)
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
    
    
20. Sjonnie2 8 oktober 2019 15:17

    auteur info

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 336

      Gegeven: 109

    •    Aantal posts: 1.529

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]
    
    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.
    
    

    Kiadis heeft met de behandeling "Atir101" als hoofddoel het voorkomen van GVHD na een stamcel transplantatie.
    COMP is een gepasseerd station voor Kiadis zoals je zelf al aangeeft "Ter info,
    Kiadis heeft al een Orphan designation" dus je bovenstaande bericht over het COMP is loos alarm.
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.
    
    
21. BassieNL 8 oktober 2019 15:26

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2495

    •    Aantal posts: 13.942

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:

    [...]
    ....
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.
    
    

    Precies... en dan moet op de CAT-agenda terug te vinden zijn bij:
    
    2. Evaluation of ATMPs
    2.1. Opinions
    - for adoption -