rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 62 63 64 65 66 ... 83 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 13 september 2019 09:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 13 september 2019 09:33:

    CAT adopted the review timetable.

    Wat zou dat inhouden?
    Bijvoorbeeld dat review bij de volgende CAT meeting is afgerond en dat de Clockstop dan wordt opgeheven?
    of omgekeerd, gewoon wordt verlengd
  4. [verwijderd] 13 september 2019 09:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 09:55:

    De fans hebben gelukkig weer genoeg 'nieuws' om zich het hele weekend bezig te houden.
    hoezo fans?
  5. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 09:59

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9590

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 14.000

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 09:55:

    De fans hebben gelukkig weer genoeg 'nieuws' om zich het hele weekend bezig te houden.
    ....aldus degene die kattenfoto's plaatst op een biotech forum.
  6. [verwijderd] 13 september 2019 10:03

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 13 september 2019 09:59:

    [...]
    ....aldus degene die kattenfoto's plaatst op een biotech forum.

    precies, en waarom die posts dan niet verwijderd worden...
    het is zo duidelijk.... en als iemand het niet duidelijk vindt, Henk even vragen....
  7. Dick123 13 september 2019 10:05

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    Zou het kunnen dat er vanmiddag al informatie naar Kiades gestuurd gaat worden, dan zou er voor maandag een PB-tje uit kunnen gaan.
  9. forum rang 10 DeZwarteRidder 13 september 2019 10:07

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24155

      Gegeven: 10548

    •    Aantal posts: 102.080

    quote:

    BassieNL schreef op 13 september 2019 09:59:

    [...]
    ....aldus degene die kattenfoto's plaatst op een biotech forum.
    Nou vooruit, nog eentje dan:

    Bijlage:
  10. [verwijderd] 13 september 2019 10:12

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dick123 schreef op 13 september 2019 10:05:

    Zou het kunnen dat er vanmiddag al informatie naar Kiades gestuurd gaat worden, dan zou er voor maandag een PB-tje uit kunnen gaan.
    Het zou ook kunnen zijn dat de SAG / CHMP / CAT vandaag al de goedkeuring geven.
    Dan zal er vanmiddag nog een PB'tje uit kunnen gaan.

    Really? :s
  12. [verwijderd] 13 september 2019 10:18

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 09:19:

    Mijn voorzichtige verwachtingen ten aanzien van het aandeel Kiadis:

    1)langzaam oplopende koers tot CAT-meeting oktober (onder de voorwaarde dat ze in oktober geagendeerd worden)
    2) CAT geeft positieve opinie: aandeel verder omhoog
    3) CAT gematigd positief: er is meer onderzoek nodig. Ofwel approval proces weer vertraagd. Kiadis moet weer geld ophalen, koers gaat onderuit
    4) CAT negatieve opinie: dan is het hard wegrennen
    Mochten er twijfels zijn bij de CAT schuift men het gewoon op totdat fase 3 is afgerond(2021). Bij punt 4 rent iedereen naar de nooduitgang. Kan het mij eigenlijk niet voorstellen dat het mis gaat gezien investeerders elke keer tientallen miljoenen op de rekening van Kiadis storten in ruil voor aandelen.
  13. [verwijderd] 13 september 2019 10:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 10:18:

    [...]

    Mochten er twijfels zijn bij de CAT schuift men het gewoon op totdat fase 3 is afgerond(2021). Bij punt 4 rent iedereen naar de nooduitgang. Kan het mij eigenlijk niet voorstellen dat het mis gaat gezien investeerders elke keer tientallen miljoenen op de rekening van Kiadis storten in ruil voor aandelen.
    Vanwege het Zalmoxis verhaal zullen SAG en CAT wellicht wat meer voorzichtiger zijn en misschien toch wat meer zekerheden willen. Dat zou inderdaad kunnen betekenen dat er opschoven wordt totdat fase 3 is afgerond.
  14. [verwijderd] 13 september 2019 10:44

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 10:24:

    [...]

    Vanwege het Zalmoxis verhaal zullen SAG en CAT wellicht wat meer voorzichtiger zijn en misschien toch wat meer zekerheden willen.
    Zalmoxis verhaal? Kiadis heeft misschien een beter verhaal? Elk verhaal is weer anders.
  15. [verwijderd] 13 september 2019 10:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 10:44:

    [...]

    Zalmoxis verhaal? Kiadis heeft misschien een beter verhaal? Elk verhaal is weer anders.
    Ben je op de hoogte van het Zalmoxis verhaal?
    EMA gaf goedkeuring, echter het blijkt nu dat het medicijn niet echt aan de verwachtingen voldoet.

    CAT, CHMP, EMA willen niet weer dezelfde fout maken en ik kan mij voorstellen dat ze nu wat voorzichtiger zullen worden en dus meer resultaten willen zien.
  16. [verwijderd] 13 september 2019 10:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik weet niet of dat een reden is om "voorzichtiger" te worden. Daar is een voorlopige goedkeuring toch "voorlopig" voor? Mocht er naderhand uit fase 3 blijken dat het toch niet aan de verwachtingen voldoet, dan kan het inderdaad aflopen zoals bij Zalmoxis.
    Als men nu oordeelt dat met een voorlopige goedkeuring mensenlevens gered kunnen worden, dan komt die voorlopige goedkeuring er lijkt me. Anders kan men net zo goed voorlopige goedkeuringen in het algemeen afschaffen uit voorzichtigheid na het Zalmoxis verhaal.
  17. Dick123 13 september 2019 10:57

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 10:24:

    [...]

    Vanwege het Zalmoxis verhaal zullen SAG en CAT wellicht wat meer voorzichtiger zijn en misschien toch wat meer zekerheden willen. Dat zou inderdaad kunnen betekenen dat er opschoven wordt totdat fase 3 is afgerond.
    Ik begrijp dat voorzichtigheid geboden is maar het middel heeft al aangetoond dat het voor de mens niet schadelijk is en er een duidelijke verbetering is qua overleving van 23% naar 58%.
    Dus voor de huidige patienten is enige versnelling belangrijk om te overleven. Dit zullen ze mijn inziens in hun overweging meenemen om niet een onnodig traject te doorlopen.
  18. [verwijderd] 13 september 2019 11:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is gewoon een enorm complex product. Lange termijn effecten zijn nog niet bekend.
    Maar ik geef jullie gelijk dat de patiënt voorop moet staan en als uit voorlopige clinical trials blijkt dat het middel op korte termijn kan werken dan moet er zo snel mogelijk ge-approved worden.
  19. [verwijderd] 13 september 2019 11:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 10:51:

    [...]

    Ben je op de hoogte van het Zalmoxis verhaal?
    EMA gaf goedkeuring, echter het blijkt nu dat het medicijn niet echt aan de verwachtingen voldoet.

    CAT, CHMP, EMA willen niet weer dezelfde fout maken en ik kan mij voorstellen dat ze nu wat voorzichtiger zullen worden en dus meer resultaten willen zien.
    Nee, de laatste jaren heb ik mij niet zo verdiept in de concurrentie van Kiadis. Weet niet hoe het met de concurrentie is. Ik dacht dat MolMed een concurrent is. Zalmoxis zegt mij niets.
  20. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 12:13

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9590

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 14.000

    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 11:40:

    [...]

    Nee, de laatste jaren heb ik mij niet zo verdiept in de concurrentie van Kiadis. Weet niet hoe het met de concurrentie is. Ik dacht dat MolMed een concurrent is. Zalmoxis zegt mij niets.
    Dat is het product van MolMed.
    In 2016 conditioneel goedgekeurd.
    Alleen blijkt nu dat fase 3 niet de gehoopte resultaten oplevert.

    Hier zie je hun goedkeuringsdossier in te zien.
    Kijk vooral even naar pagina 6 t/m 8. De tijdslijn van alle instanties tot en met positieve CHMP opinie.

    www.ema.europa.eu/en/documents/assess...
1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 62 63 64 65 66 ... 83 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.012
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.529
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.588
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.731
Aedifica 3 903
Aegon 3.258 322.687
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.289
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.330
Air France - KLM 1.025 35.024
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.692
Allfunds Group 4 1.469
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.927
AMG 971 133.205
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.687
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 490
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.975
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.767
Arcelor Mittal 2.033 320.660
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.295
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.730
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.089
ASML 1.766 106.482
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 485
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.647
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392