Affimed NV NL0015001ZQ0

Forum Affimed geopend

1. Tom3 7 januari 2023 12:46

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   finance.yahoo.com/news/cellectis-secu...
   
   Affimed kan altijd nog naar de Europese Investeringsbank, die verstrekt (zachte?) leningen om Europese high-tech en intellectuele eigendom binnen de unie te houden. Dat kennen ze in de VS dus niet.
2. Ontop1 7 januari 2023 13:41

   auteur info

   • Ontop1

     Lid sinds: 11 nov 2014

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 118

     Gegeven: 46

   •    Aantal posts: 2.466

   quote:

   Tom3 schreef op 6 januari 2023 21:47:

   Dit is de nieuwe pijplijn van Fate:
   
   fatetherapeutics.com/pipeline/
   
   Het BCMA verhaal van Affimed is toch ook dood en begraven?? Trekken aan een dood paard?
   
   De pijplijn van Affimed is inmiddels groter en zit al in fase 2. Enkel de kas bij Fate is een stukje groter. Waarom is Fate nog steeds meer dan 2 keer zo veel waard?
   

   Duitsers zijn niet geliefd
   We gaan nu de 2e week van het jaar en er kan nog een hoop gebeuren ook als er meer duidelijkheid komt in Affimed
3. Tom3 7 januari 2023 14:03

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   @Ontop1, generaliseren is niet mijn ding. Hoess zijn rijkdom is grotendeels onderbelicht maar ik ben er vrij zeker van dat Scott Wolchko van Fate (naast Stanley C. Erck van Novavax ) inmiddels met stip op het erepodium staat van meest gehate CEO in biotechland in 2022/-23. Beiden hebben zich buitensporig verrijkt door tijdige verkoop van aandelen die ze voor een krats dmv personeelsopties konden verwerven.
4. Tom3 8 januari 2023 12:23

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   Reeds in 2018 was in de literatuur bekend dat het ontwikkelen van niet splijtbare CD16 receptors op NK cellen (zoals toegepast door Fate) niet leidt tot een klinisch voordeel:
   
   rupress.org/JCB/article/217/9/3267/12...
   
   "The use of pharmacological inhibitors and NK cells transfected to express a noncleavable form of CD16 revealed that CD16 shedding also increased NK cell motility and facilitated detachment of NK cells from target cells. Disassembly of the immune synapse caused by CD16 shedding aided NK cell survival and boosted serial engagement of target cells. Thus, counterintuitively, shedding of CD16 may positively impact immune responses".
   
   Ergo het was toen al te voorzien dat Fate in een doodlopende straat was beland.
5. Hulskof 8 januari 2023 16:34

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   quote:

   Tom3 schreef op 8 januari 2023 12:23:

   Reeds in 2018 was in de literatuur bekend dat het ontwikkelen van niet splijtbare CD16 receptors op NK cellen (zoals toegepast door Fate) niet leidt tot een klinisch voordeel:
   
   rupress.org/JCB/article/217/9/3267/12...
   
   "The use of pharmacological inhibitors and NK cells transfected to express a noncleavable form of CD16 revealed that CD16 shedding also increased NK cell motility and facilitated detachment of NK cells from target cells. Disassembly of the immune synapse caused by CD16 shedding aided NK cell survival and boosted serial engagement of target cells. Thus, counterintuitively, shedding of CD16 may positively impact immune responses".
   
   Ergo het was toen al te voorzien dat Fate in een doodlopende straat was beland.
   

   Wat heeft er dan voor kunnen zorgen dat het aandeel van 15 eind 2019 naar 115 begin 2021 kon gaan, vraag je je af...
6. Tom3 8 januari 2023 17:47

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   quote:

   Hulskof schreef op 8 januari 2023 16:34:

   [...]
   
   Wat heeft er dan voor kunnen zorgen dat het aandeel van 15 eind 2019 naar 115 begin 2021 kon gaan, vraag je je af...
   

   Tja van $ 11 miljard marktkapitalisatie terug naar $ 400 mio (wat nog aan de hoge kant is in mijn beleving) is natuurlijk een kleine ramp die voorkomen had kunnen worden als al die goed betaalde analisten beter hadden opgelet. Nu het leed is geschied komen ze op een enkeling na achteraf op het laatste moment met draconische koersdoelaanpassingen. Lijkt me ook een harde les voor die "zieners" van Cathie Wood (met een aandeel van 11%!) en een onbekende grootheid als Redmile. Zelfs vriend Faison zegt op 5 januari 2023 in een artikel op Seeking Alpha dat hij met de aandelen die hij in 2022 terug kocht een verlies van 68% geleden heeft, die had het dus ook niet zien aankomen. Kortom collectieve hebzucht en onvoldoende kennis van zaken. In het recente Pinto/AFMD artikel wordt alleen gezegd dat die onsplijtbare CD16 receptor voorwerp van een wetenschappelijk debat is. Een echte wetenschapper is natuurlijk voorzichtig met zijn uitspraken. Ik denk dat die Engelsen en Zweden het echter goed onderzocht hebben en de radicale omzwaai bij Fate is een teken van hun gelijk.
7. Hulskof 9 januari 2023 12:51

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   Affimed Reports on Corporate Progress and Provides Regulatory Update for AFM13
   
   AFM13 combination with Artiva’s AB-101 NK cells: Received written feedback to pre-investigational new drug (IND) meeting request which supports plan for IND filing in H1 2023 and initiation of clinical study during 2023
   AFM24: Data updates from the three AFM24 ongoing studies are expected at scientific conferences in Q2/Q3 2023
   AFM28: Clinical trial application (CTA) cleared in France and Spain with additional filings in European countries pending; initiation of phase 1 study is expected in Q2 2023
   Anticipated cash runway into 2025: as of December 31, 2022, preliminary unaudited cash and cash equivalents were approximately €190 million
   
   www.affimed.com/affimed-reports-on-co...
   
   Heidelberg, Germany, January 9, 2023 – Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” or the “Company”), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a written response to the Company’s pre-IND meeting request for the AFM13 and Artiva Biotherapeutics, Inc. (“Artiva”)’s AB-101 co-administered combination therapy in relapsed/refractory (r/r) Hodgkin lymphoma (HL) and the exploratory arm evaluating the combination in r/r CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (PTCL). Based on the written response, Affimed remains on track to submit an IND in the first half of 2023 and, subject to FDA clearance of the IND, to initiate a clinical study during 2023.
   
   “We remain excited about the clinical and commercial potential of the AFM13/AB-101 combination therapy for CD30-positive HL and PTCL patients and look forward to initiating clinical development during 2023,” said Dr. Adi Hoess, CEO of Affimed. “We believe there is significant unmet need to help patients in these difficult cancer indications with limited treatment options and continue to make progress across our pipeline. We are looking forward to sharing key clinical milestones in 2023 and beyond.”
8. Hulskof 9 januari 2023 12:54

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   Affimed expects to report data from all three ongoing AFM24 studies at scientific conferences in Q2/Q3 2023.
   
   AFM24-101: Affimed continues to enroll patients in the expansion phase of the AFM24 monotherapy study at the RP2D. The expansion cohorts include patients with renal cell carcinoma (clear cell), non-small cell lung cancer (EGFR mutant) and colorectal cancer.
   
   AFM24-102: Enrollment is completed in the 480 mg dose escalation cohort of the phase 1/2a combination study of AFM24 with the anti-PD-L1 checkpoint inhibitor atezolizumab (Tecentriq®) in patients with advanced epidermal growth factor receptor-expressing solid tumors. AFM24-102 includes patients with non-small cell lung cancer (EGFR wildtype), gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma and pancreatic/hepatocellular/biliary tract cancer. No dose-limiting toxicities (DLTs) have been observed thus far in the dose escalation. Expansion cohorts are expected to begin enrollment in Q1 2023. Data from the first cohort (4 patients at 160 mg dose) of the phase 1 dose escalation study presented at the annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in November 2022 showed that clinical activity was observed in two patients. A patient with gastric cancer and skin metastases who had rapidly progressed following four prior lines of therapy, including a PD-1 inhibitor, achieved a partial response. A second patient with pancreatic adenocarcinoma showed stable disease beyond four months. Patients being enrolled in the study are required to have progressed or relapsed on standard of care therapies.
   AFM24-103: In the phase 1/2a combination study of AFM24 with SNK01, NKGen Biotech’s ex vivo expanded and activated autologous NK cell therapy, enrollment has been completed in the dose cohort of 480 mg AFM24 weekly, with no DLTs observed to date. AFM24-103 is focused on the treatment of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC, EGFR-wildtype), squamous cell carcinoma of the head and neck, and colorectal cancer.
   
   Eindelijk wat voortgang met AFM24...
9. Hulskof 9 januari 2023 12:57

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   Affimed’s AFM28 ICE® targets CD16A on NK cells and macrophages, and CD123 on leukemic blasts and leukemic stem cells that are prevalent in acute myeloid leukemia (AML).
   
   In December 2022, CTAs were cleared in France and Spain, and the Company expects to initiate a phase 1 clinical study in Q2 2023.
   
   Financial Update
   As of December 31, 2022, preliminary unaudited cash and cash equivalents were approximately €190 million, with an anticipated cash runway into 2025.
   
   Partnerships and Collaborations
   Partnered programs with Genentech and Affivant (a Roivant company) continue to progress. Affimed is eligible for additional proceeds including pre-clinical milestones as well as milestones based on early regulatory achievements. Affivant expects to file an IND for AFVT-2101 (formerly AFM32) in the first half of 2023.
   
   Cash tot aan 2025.
   Samenwerking met Genentech loopt voorspoedig. Nou, komt er nog wat in de kliniek, vragen wij ons af!
10. harvester 9 januari 2023 13:08

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2006

      Gegeven: 1885

    •    Aantal posts: 4.181

    quote:

    Hulskof schreef op 9 januari 2023 12:57:

    Affimed’s AFM28 ICE® targets CD16A on NK cells and macrophages, and CD123 on leukemic blasts and leukemic stem cells that are prevalent in acute myeloid leukemia (AML).
    
    In December 2022, CTAs were cleared in France and Spain, and the Company expects to initiate a phase 1 clinical study in Q2 2023.
    
    Financial Update
    As of December 31, 2022, preliminary unaudited cash and cash equivalents were approximately €190 million, with an anticipated cash runway into 2025.
    
    Partnerships and Collaborations
    Partnered programs with Genentech and Affivant (a Roivant company) continue to progress. Affimed is eligible for additional proceeds including pre-clinical milestones as well as milestones based on early regulatory achievements. Affivant expects to file an IND for AFVT-2101 (formerly AFM32) in the first half of 2023.
    
    Cash tot aan 2025.
    Samenwerking met Genentech loopt voorspoedig. Nou, komt er nog wat in de kliniek, vragen wij ons af!
    

    Ik vermoed/hoop dat Genentech daarover deze week iets gaat zeggen en dan maai je het gras niet weg voor je grote partner.
12. Tom3 9 januari 2023 13:42

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    Tenminste geen terugtrekkende bewegingen van partners zoals bij Fate. Ook de cash runway blijkt verlengd te zijn met een half jaar zonder ontslagen. Affimed weet haar middelen een stuk efficiënter te besteden dan Fate dat meer dan het dubbele in kas heeft (en even veel personeel). Fate heeft haar (ongetwijfeld) dure allianties met de Universiteit van Minnesota en het Memorial Sloan Kettering Cancer (dat geleid wordt door CAR-T coryfee Michael Sadelain) natuurlijk nog wel op de pay list. Fate zegt gedekt te zijn tot eind 2025, maar die zitten zeker tot die datum nog steeds in fase 1. Het wordt tijd dat de waardering van AFMD minimaal op het zelfde niveau als dat van Fate wordt gebracht.
13. Tom3 9 januari 2023 17:06

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    De longs lijken zich weer vergist te hebben, dacht men dat op 9 januari er door de FDA al een kant en klaar besluit over AFM13 + Artiva zou zijn genomen?
    
    En Fate stijgt bijna 14%????
14. Hulskof 9 januari 2023 17:09

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    quote:

    Tom3 schreef op 9 januari 2023 17:06:

    De longs lijken zich weer vergist te hebben, dacht men dat op 9 januari er door de FDA al een kant en klaar besluit over AFM13 + Artiva zou zijn genomen?
    

    Misschien een concretere uitspraak dan het algemene 'Based on the written response, Affimed remains on track to submit an IND in the first half of 2023 and, subject to FDA clearance of the IND, to initiate a clinical study during 2023.' Waarmee het nog alle kanten (lees: de lange en verkeerde) op kan.
15. Chasse_Patate 9 januari 2023 18:21

    auteur info

    • Chasse_Patate

      Lid sinds: 24 feb 2016

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 288

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 1.559

    Of men denkt dat er nog kansen genoeg gaan komen.
    Affimed blinkt niet uit in snelheid van handelen, dan komen op de lange duur nog wel kapitaalverhogingen in zicht met de nodige verwatering.
    Ik hou mij maar vast aan de resultaten, teksten zoals: "The combination treatment continues to show a 100% overall response rate (ORR) at the highest dose level and a further improvement in the complete response (CR) rate, from the previously reported 62% to 70.8%."
    Oftewel, komt op den duur wel goed, maar wat achter de hand houden om bij te kopen op nog lagere koersen kan vast geen kwaad.
16. Tom3 9 januari 2023 18:34

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    Hulskof schreef op 9 januari 2023 17:09:

    [...]
    
    Misschien een concretere uitspraak dan het algemene 'Based on the written response, Affimed remains on track to submit an IND in the first half of 2023 and, subject to FDA clearance of the IND, to initiate a clinical study during 2023.' Waarmee het nog alle kanten (lees: de lange en verkeerde) op kan.
    

    Ja dat zou wel eens de enige geldige conclusie kunnen zijn. Het past ook bij de uitspraak dat er nu cash is tot 2025. Dat zou dan niet eens voldoende zijn voor een nieuw fase2 onderzoek. Een overname komt steeds dichterbij. Ik denk dat er wel een Europese oplossing zou kunnen komen. De eerst gegadigde is natuurlijk Roche, anders had men net als Janssen bij Fate, de pijp wel aan Maarten gegeven. Maar er zijn meer . Zo heeft Merck KgaA een gevestigde marktpositie met Erbitux, een monoclonaal antilichaam dat zich vastmaakt op EGFR . AFM24 zou hier naadloos bij passen. En Sanofi , die Kiadis voor $358 miljoen heeft over genomen voor haar NK cellen, zou ik ook niet helemaal willen uitsluiten. Sanofi heeft ook net nog een deal gesloten met Innate Pharma gericht op B7H3. Het is in feite een voortzetting van een samenwerking die al in 2016 begon. Sanofi is er dus van overtuigd dat de ANKET technologie (een broertje van de ICE technologie) +NK cellen wel degelijk toekomst hebben.
    
    Wellicht streeft Hoess er naar om van Affimed een 2e Innate Pharma te maken maar het duurt allemaal zo verschrikkelijk lang.
17. 4finance 9 januari 2023 18:48

    auteur info

    • 4finance

      Lid sinds: 24 jan 2014

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2851

      Gegeven: 1972

    •    Aantal posts: 9.222

    Affimed, vorige week mijn laatste 25% verkocht. Dit gokje in het biotech casino leverde mij een min op van $7,675.
    Had dat geld vorige week ook weer terug gebracht naar ASML. Dat is sindsdien heel fors gestegen.
    Het was weer eens het bekende biotech uitje ;-)
18. Tom3 9 januari 2023 18:58

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    4finance schreef op 9 januari 2023 18:48:

    Affimed, vorige week mijn laatste 25% verkocht. Dit gokje in het biotech casino leverde mij een min op van $7,675.
    Had dat geld vorige week ook weer terug gebracht naar ASML. Dat is sindsdien heel fors gestegen.
    Het was weer eens het bekende biotech uitje ;-)
    

    Je had toch plechtig beloofd dat de opbrengst bestemd was voor een goed doel?
19. nb 9 januari 2023 19:04

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 610

      Gegeven: 121

    •    Aantal posts: 3.687

    quote:

    4finance schreef op 9 januari 2023 18:48:

    Affimed, vorige week mijn laatste 25% verkocht. Dit gokje in het biotech casino leverde mij een min op van $7,675.
    Had dat geld vorige week ook weer terug gebracht naar ASML. Dat is sindsdien heel fors gestegen.
    Het was weer eens het bekende biotech uitje ;-)
    

    Ben blij er zelf niet in te zijn gestapt. Arwh Wel paar weken terug. Tja, shit happens, niet getreurd, de rest is redelijk. Vandaag mooie dag, gemiddeld +1,5% . Vanaf 1 januari al 5.4%. Verlies vorig jaar volledig verdwenen, een jaar in feite niks gewonnen en ook niks verloren. Maar wat een leut onderweg, hè
20. 4finance 9 januari 2023 19:13

    auteur info

    • 4finance

      Lid sinds: 24 jan 2014

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2851

      Gegeven: 1972

    •    Aantal posts: 9.222

    quote:

    Tom3 schreef op 9 januari 2023 18:58:

    [...]
    
    Je had toch plechtig beloofd dat de opbrengst bestemd was voor een goed doel?
    

    Ik heb zo en zo een heel mooi bedrag aan een goed doel geschonken. Dat doe ik elk jaar.
21. Tom3 9 januari 2023 20:01

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    Gezien ook de tik die Nkarta vandaag krijgt (- 10,7%) en de wederopstanding van Fate (+27%) lijkt het er op dat NK cellen geheel uit de gratie zijn. Een kwestie van kortzichtigheid ?