rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Maart 2019

622 Posts
Pagina: «« 1 ... 22 23 24 25 26 ... 32 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. Badeend 25 maart 2019 13:18

    • Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 39

    •    Aantal posts: 587

    3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
  3. Sjonnie2 25 maart 2019 13:33

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 336

      Gegeven: 110

    •    Aantal posts: 1.530

    quote:

    Badeend schreef op 25 maart 2019 13:18:

    3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    Deze aankondiging gaat in ieder geval niet de gewenste koers explosie opleveren:-)

  4. Koro 25 maart 2019 13:36

    • Koro

      Lid sinds: 20 jul 2017

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 26

      Gegeven: 23

    •    Aantal posts: 434

    Bijzonder ja maar ik denk dat er nabeurs wel een bericht komt van KBC of jefferies !
  5. PGV 25 maart 2019 14:18

    • PGV

      Lid sinds: 21 sep 2016

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 558

      Gegeven: 64

    •    Aantal posts: 3.568

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 25 maart 2019 13:33:

    [...]

    Deze aankondiging gaat in ieder geval niet de gewenste koers explosie opleveren:-)

    Helaas niet, zou best lekker zijn.
  8. Rotel74 25 maart 2019 15:17

    • Rotel74

      Lid sinds: 01 sep 2015

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 468

      Gegeven: 778

    •    Aantal posts: 3.712

    quote:

    Koro schreef op 25 maart 2019 15:07:

    Daar gaan we
    Dit kan ook gebeuren.....

    Een vlucht van British Airways van Londen naar de Duitse stad Düsseldorf is maandag per ongeluk geland in Edinburgh. Door een administratieve fout was de bestemming verkeerd ingevuld in de papieren van het toestel
  10. Rood1 25 maart 2019 16:11

    • Rood1

      Lid sinds: 24 mrt 2017

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 46

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 190

    Heren, we zijn een agenda punt deze week bij de maandelijks vergadering van de CHMP.
  13. [verwijderd] 25 maart 2019 16:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Rood1 schreef op 25 maart 2019 16:11:

    Heren, we zijn een agenda punt deze week bij de maandelijks vergadering van de CHMP.
    inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

    Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
  14. forum rang 5 Endless 25 maart 2019 16:31

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2204

    •    Aantal posts: 6.001

    quote:

    Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

    [...]

    inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

    Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
    Dat is bekend toch ze vragen 1 maand uitstel.
  15. Rotel74 25 maart 2019 17:20

    • Rotel74

      Lid sinds: 01 sep 2015

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 468

      Gegeven: 778

    •    Aantal posts: 3.712

    quote:

    Rotel74 schreef op 21 maart 2019 16:04:

    Koers zal langzaam zakken richting 8,50-8,60 vermoed ik.
    Daar ga ik weer het nodige oppikken.
    Tja . Ik vermoed nog wat lager
  16. forum rang 5 Endless 25 maart 2019 17:47

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2204

    •    Aantal posts: 6.001

    quote:

    Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

    [...]

    inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

    Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
    Eigenlijk is dit wel nieuws. Ze vragen maand respijt dat impliceert eigenlijk dat ze volgende maand in moesten leveren want daarom nu gevraagd. Dat is dan concreet op de rol advies eind mei en daarna bij positief advies goedkeuring EMA wat dan een gelopen race is want positief advies wordt altijd gevolgd. Goedkeuring zoals gezegd in de zomer( juli).
  19. Alex69 25 maart 2019 22:13

    • Alex69

      Lid sinds: 08 mrt 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 105

      Gegeven: 14

    •    Aantal posts: 858

    quote:

    Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

    [...]

    inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

    Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
    Toch niet alweer een maand uitstel? Dan is H1 in elk geval niet meer haalbaar (als ze al uitstel krijgen). Ben toch wel benieuwd wie die 3e partij is die de analyse van de data aan het doen is..
  20. Alex69 25 maart 2019 22:19

    • Alex69

      Lid sinds: 08 mrt 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 105

      Gegeven: 14

    •    Aantal posts: 858

    Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
    Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?
  21. forum rang 5 Endless 25 maart 2019 23:19

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2204

    •    Aantal posts: 6.001

    quote:

    Alex69 schreef op 25 maart 2019 22:19:

    Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
    Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?
    Ze hebben 2 weken geleden uitstel gevraagd voor 1 maand. De voorbereidingen en op de markt brengen in oktober komt volgens Kiadis niet in gevaar heb ik begrepen.
    Kiadis verwacht dus niet net voor de zomer maar in de zomer accoord Geen probleem wat wel prettig is de tijdsverloop is nu wat beter bekend. Vertraging alleen veroorzaakt door derde partij blijkbaar.
622 Posts
Pagina: «« 1 ... 22 23 24 25 26 ... 32 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.012
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.541
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.589
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.732
Aedifica 3 903
Aegon 3.258 322.688
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.290
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.331
Air France - KLM 1.025 35.024
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.699
Allfunds Group 4 1.469
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.934
AMG 971 133.208
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.687
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.975
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.767
Arcelor Mittal 2.033 320.663
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.296
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.731
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.089
ASML 1.766 106.509
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 485
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.647
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392