maxen schreef op 31 januari 2019 14:21:
[...]
Zou mooi zijn. Maar er staat ook in:
NOMURA: "However, filgo filing by YE19 could hit the shares if MANTA trial becomes a bottleneck."Dus je kunt er alle kanten mee op.
"NOMURA: We expect MANTA recruitment to accelerate, now up to 94 sites from 84 on last update. We see the potential for upside with filgotinib filing by mid-2019, which could set up for concurrent (=gelijktijdig - Maxen) launch with Upa."Primary endpoint MANTA at 13 weeks, dus als je mid 2019 klaar zou willen zijn, en je neemt dat bij 1 juli, + 6 weken verwerking, moet de laatste patient 19 weken voor 1 juli behandeld worden. Dat is eind februari. Lijkt me onhaalbaar.
Gezien de eerder gerapporteerde slow recruitment zou ik het al een prestatie van Gilead vinden als MANTA nog dit jaar (Q3 of Q4) werd afgerond, zodat de filing dit jaar kan.
Gelijktijdige launch met upa?
NOMURA is m.i. wel erg optimistisch. We gaan het zien.