rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

December opmaat naar goedkeuring eerste kwartaal 2019. ?

252 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 13 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. Koro 13 december 2018 17:18

    • Koro

      Lid sinds: 20 jul 2017

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 26

      Gegeven: 23

    •    Aantal posts: 434

    Bied is leeg dus we gaan omhoog, zo voor sluiting nog langs die 10k op 8.40!
  3. kmmr 13 december 2018 18:36

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    Piet Particulier schreef op 13 december 2018 16:49:

    [...]

    Groetjes!
    haha, dat vind ik wel humor. Ik ga nog niet weg uit Kiadis. Ik zit helemaal volgeladen en ga er pas rond de 18 euro weer uit.
  6. kmmr 14 december 2018 12:48

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    Notulen van CAT inzake Kiadis:

    2.2. Oral explanations
    2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease

    Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018

    Action: for adoption

    List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    The CAT Rapporteurs presented their assessment of the responses to the list of outstanding
    issues. The BWP report was presented.
    The applicant addressed the issues from the List of outstanding issues during the oral explanation.
    The Rapporteurs updated their assessment report in the light of the CAT discussions and outcome. The second list of outstanding issues was adopted.
    The response timetable will be agreed with the applicant. The response timetable will be included in the CAT minutes.
  7. [verwijderd] 14 december 2018 12:58

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De second list of outstandig issues gaat dat nou over de vergelijkbaarheidsstudie Atir 101 vs. PTCy waar ze nog extra gegevens voor moesten aanleveren of om iets anders?
  8. forum rang 8 BassieNL 14 december 2018 13:10

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9556

      Gegeven: 2505

    •    Aantal posts: 13.980

    quote:

    kmmr schreef op 14 december 2018 12:48:

    Notulen van CAT inzake Kiadis:

    2.2. Oral explanations
    2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease

    Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018

    Action: for adoption

    List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    The CAT Rapporteurs presented their assessment of the responses to the list of outstanding
    issues. The BWP report was presented.
    The applicant addressed the issues from the List of outstanding issues during the oral explanation.
    The Rapporteurs updated their assessment report in the light of the CAT discussions and outcome. The second list of outstanding issues was adopted.
    The response timetable will be agreed with the applicant. The response timetable will be included in the CAT minutes.
    in welke notulen?
  12. kmmr 14 december 2018 13:26

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 14 december 2018 13:21:

    [...]
    Ik bedoel eigenlijk het 'timeframe' dat is afgesproken.
    Dat zie ik er niet in staan.
    blijkbaar is er een verschil tussen de interne en exten beschikbare notulen. Het staat hier namelijk niet in.
  13. forum rang 8 BassieNL 14 december 2018 13:55

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9556

      Gegeven: 2505

    •    Aantal posts: 13.980

    Dus half september wist Kiadis van de vertraging.
    En pas 12 oktober wordt daar over gecommuniceerd middels een PB.
    ---
    25 mei 2018: 1e list of outstanding issues
    31 augustus 2018: Jefferies vindt Kiadis ondergewaardeerd en herhaalt koersdoel 25
    5 september 2018: koersdoel KBC van 12,5 naar 20,5
    12-14 sept 2018: Kiadis geeft toelichting aan CAT (EMA). Er komt een 2e list of outstanding issues. Hierover worden afspraken gemaakt (timeframe).
    12 oktober 2018: PB Kiadis: CHMP goedkeuringsadvies vertraagt van Q4 2018 naar H1 2019
    18 oktober 2018: Aankondiging emissie (begeleid door Jefferies en KBC)

  14. kmmr 14 december 2018 13:57

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 14 december 2018 13:55:

    Dus half september wist Kiadis van de vertraging.
    En pas 12 oktober wordt daar over gecommuniceerd middels een PB.
    ---
    25 mei 2018: 1e list of outstanding issues
    31 augustus 2018: Jefferies vindt Kiadis ondergewaardeerd en herhaalt koersdoel 25
    5 september 2018: koersdoel KBC van 12,5 naar 20,5
    12-14 sept 2018: Kiadis geeft toelichting aan CAT (EMA). Er komt een 2e list of outstanding issues. Hierover worden afspraken gemaakt.
    12 oktober 2018: PB Kiadis: CHMP goedkeuringsadvies vertraagt van Q4 2018 naar H1 2019
    18 oktober 2018: Aankondiging emissie (begeleid door Jefferies en KBC)

    CHMP moest dit eerst wel goedkeuren, dus niet zo heel vreemd, dat dit pas in oktober is gecommuniceerd.
  15. forum rang 8 BassieNL 14 december 2018 13:59

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9556

      Gegeven: 2505

    •    Aantal posts: 13.980

    quote:

    kmmr schreef op 14 december 2018 13:57:

    [...]

    CHMP moest dit eerst wel goedkeuren, dus niet zo heel vreemd, dat dit pas in oktober is gecommuniceerd.
    Ok, dan heb je gelijk.
    Dank voor je toelichting.
  17. forum rang 8 BassieNL 17 december 2018 10:28

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9556

      Gegeven: 2505

    •    Aantal posts: 13.980

    quote:

    StandaardVerlies schreef op 17 december 2018 09:24:

    had iemand deze al gezien: www.linkedin.com/jobs/view/1013627260...
    Nee, nog niet.

    Ben benieuwd of we nog een clinical update krijgen dit jaar.
    Laatste keer op 12 oktober werd er gemeld:
    "Kiadis Pharma expects to have over 20 sites open by the end of 2018, including several US sites."

    De VS staat nog niet in het lijstje. Lijkt me wel het melden waard als het zover is.
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

    Ik vraag me trouwens ook af waarom klinieken/ziekenhuizen in NL niet meedoen aan fase 3. Weet iemand waarom?
  20. Rotel74 17 december 2018 15:10

    • Rotel74

      Lid sinds: 01 sep 2015

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 468

      Gegeven: 778

    •    Aantal posts: 3.712

    quote:

    Roy_01 schreef op 17 december 2018 14:23:

    Hoezo dat, heb je een nieuw trucje of bedoel je dat je gedaald bent qua vermogen?
    Hihi., helaas het laatste.....naar het er nu uitziet
252 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 13 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.485
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.231
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.549
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.654
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.677
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.302
Air France - KLM 1.025 35.008
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.356
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.796
AMG 971 133.128
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.952
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.733
Arcelor Mittal 2.033 320.604
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.721
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.086
ASML 1.766 106.150
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 474
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390