Pharming Group NL0010391025

Pharming september 2018

1. [verwijderd] 20 september 2018 14:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Bio NL schreef op 20 september 2018 14:35:

   Geachte heer, mevrouw,
   
   Wij hebben uw melding over Pharming / Van Kempen & Co ontvangen. Hartelijk dank voor uw informatie.
   Uw melding is doorgegeven aan de afdeling Marketsupervision. Binnen deze afdeling wordt uw melding verder beoordeeld.
   Wij hebben gemerkt dat consumenten graag willen weten wat er met hun klacht gebeurt. Dit vinden wij heel begrijpelijk. Toch kunnen wij u geen informatie geven over een (eventueel) lopend onderzoek. Ook kan de AFM niet inhoudelijk in gaan op klachten of bemiddelen bij klachten die wij ontvangen hebben. Zodra een onderzoek is afgerond en er een boete of dwangsom is opgelegd, publiceren wij deze informatie in de meeste gevallen op onze website.
   
   Op onze website vindt u meer informatie over marktmanipulatie en de maatregelen die de AFM kan nemen.
   
   Met vriendelijke groet,
   Brigitte Kleverlaan
   Senior medewerker Contactcentrum & Eerstelijns Toezicht
   
   Toezicht Service Centrum
   Telefoon 0800-540 0540 (gratis)
   E-mail Brigitte.Kleverlaan@afm.nl
   
   Dat wordt toch niet zomaar lachen
   
   

   Het zijn drukke dagen bij de AFM , heb eenzelfde reactie ontvangen.
2. antop 20 september 2018 14:52

   auteur info

   • antop

     Lid sinds: 05 nov 2007

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3627

     Gegeven: 169

   •    Aantal posts: 13.205

   INSTAPPEN kan nu nog beneden €1,- om de stijging mee te maken naar OPPENHEIMER.
   
   Stock Rating:
   OUTPERFORM
   12-18 mo. Price Target €2.50
   PHARM - NXT AM €0.97
   
   LT dus
3. [verwijderd] 20 september 2018 14:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Maar wij hebben geduld en TRUST.
   [/quote]
   @Antop : wie bedoel je met "wij?"
   Als je het over alle forumleden hebt hier dan klopt dat niet hoor want TRUST heb ik al zo wie niet meer in dit aandeel, dus spreek voortaan voor jezelf s.v.p, dat doe ik ook in mijn posts.
   
   
4. jurpsy 20 september 2018 14:55

   auteur info

   • jurpsy

     Lid sinds: 22 nov 2004

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1287

     Gegeven: 9642

   •    Aantal posts: 1.168

   WAINWRIGHT.
   
   Pharming Group NV (PHARM.AS)
   Rating: Buy
   Joseph Pantginis, Ph.D.
   646-975-6968
   jpantginis@hcwresearch.com
   First Real Knock To Shares an Overreaction; Xanax Not Required; Target Adjusted to €2.50.
   
   
   CRL received ahead of Friday's PDUFA. This morning, Pharming
   announced that it received a Complete Response Letter (CRL) from the
   FDA last night regarding Ruconest's sBLA for the prophylaxis setting.
   Recall that the PDUFA date was this Friday, September 21. The sBLA
   was accepted for review in January 2018 based on the additional
   positive randomized Phase 2 in the prophylaxis setting, supported by
   already approved indication in the acute setting for the drug and its
   sizable database of efficacy and safety. The FDA has requested an
   additional trial to "further evaluate the effectiveness of Ruconest in
   HAE patient". While not disclosed, we believe that the CRL could be
   requesting further clinical information on the breakout of subpopulations
   tested, based on site of attacks (e.g., GI, upper airway, subcutaneous/
   skin), but this remains to be seen.
   
   So now what? Big help that Ruconest already on the market with
   growing sales. We believe that today's market reaction, especially in
   the E.U., is an overreaction to the receipt of the CRL. While discussed
   below, the main impact to the thesis is impacted only through the NPV of
   our prophylaxis projections, specifically projected launch timing. Further,
   we believe that the delineation between acute and prophylaxis is not
   completely black and white, as Ruconest is already on the market in
   the early phases of its strong growth in North America. To this end,
   we believe that the drug is being used by physicians and patients
   collaborate in such a fashion to use Ruconest in ways to best manage
   their individual patterns of HAE attacks. Regarding next steps, we
   discussed this with management this morning, and while they have
   internal undisclosed views on this, are going to take deliberate and
   temperate steps to discuss plans with the FDA. Since this work has
   also been ongoing in earnest, it appears to be an opportune time to
   include the potential for the improved formulations of Ruconest in the
   discussion with the FDA (i.e., subcutaneous and intramuscular, which
   could significantly improve patient convenience). So as of now, the
   company is in a bit of a regroup as it plans for discussions with the FDA
   to define the next clinical step, while it continues to deliver on new and
   more convenient formulations, as well as continuing to enjoy growing
   North American revenue and market traction for Ruconest.
   
   Formulation work important to improving thesis. Pharming’s efforts
   to increase the convenience and control of dosing for Ruconest in
   patients with HAE are ongoing. These efforts include: (1) line extension
   vial containing 1,000 U for pediatric use; (2) "Ruconest lite" vial of 2,100
   U of lyophilized drug with shorter reconstitution times (3 min. vs. 5-6
   min.); IND-enabling studies ongoing; and (3) "Ruconest Liquid" ready to
   use 3 ml vial of >500 U/ml; in final development for convenience factor.
   The 'lite' and 'liquid' versions could be used for IV use, but importantly
   IM for acute attacks or SC or ID for prophylaxis. An ID formulation could
   also be combined with a new proprietary painless ID delivery system,
   which includes a dissolving point device, and a reservoir device, which
   should differentiate against the competition, all of which have painful
   injections. Ultimately we believe the strategy to offer multiple options of
   administration with the goal of providing flexibility for the patients could
   represent a significant advantage for the company among competitors.
   
   
5. [verwijderd] 20 september 2018 14:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Harry Nik schreef op 20 september 2018 13:04:

   Vandaag misschien toch een euro feestje dan??
   

   Loser
6. d' Aandelen ' 20 september 2018 14:56

   auteur info

   • d' Aandelen '

     Lid sinds: 25 nov 2003

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3528

     Gegeven: 945

   •    Aantal posts: 13.113

   Bij velen zijn de verwachtingen voor de toekomst van Pharming hoog gespannen maar het is goed ook de cijfers en feiten van voorgaande jaren te bestuderen.
   
   Cijfers 2014 t/m 2017
   
   Nettoverlies in 2014 was 5,77 miljoen en in 2017 was dit 79,96 miljoen
   
   Winst per aandeel 2014 min € 0,01 en in 2017 min € 0,14
   
   Dividend alle jaren 2014 t/m 2017 0,00
   
   Uitstaande aandelen 2014 407,7 miljoen 2017 579 miljoen 2018 650 miljoen?
   
   Rendement eigen vermogen 2014 -19,32 % in 2017 zelfs -425,26 %
   
   Gezien het feit dat Pharming al sinds 1998 - 1999 bezig is met de ontwikkeling van Ruconest en nu weer een vertraging van minstens 1 á 2 jaar heeft opgelopen om het middel officieel op de markt te krijgen vraagt bijzonder veel geduld van de beleggers in Pharming, terwijl terecht werd opgemerkt dat de concurrenten van Pharming ook niet stil zitten.
   
   Daar komt dan bij dat als gevolg van de steeds stijgende zorgkosten overheden meer gaan samenwerken om de prijs te betalen die zij willen betalen voor nieuw uitgebrachte medicijnen.
   
   En vergeet niet dat er een enorm potentieel aan kennis opkomt in bv India en China in het ontwikkelen van medicijnen.
   
   Ik kan het geduld niet opbrengen om op Pharming te gaan zitten wachten totdat zij ooit misschien succes hebben.
7. jurpsy 20 september 2018 14:56

   auteur info

   • jurpsy

     Lid sinds: 22 nov 2004

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1287

     Gegeven: 9642

   •    Aantal posts: 1.168

   Recent KOL feedback points to underserved market that is also shifting to overall prophylaxis; we project a consistent
   role for Ruconest. Dr. Marc Riedl (Director, HAE Center of Excellence, UCSD) previously discussed the current landscape
   of HAE and these are our takeaways. His view is that the treatment of HAE should shift more to prophylaxis treatment vs.
   acute. Driving this is that most attacks are unpredictable and random with tremendous variability in attack frequency, and no
   predictor available for attack severity. Further, he points to the belief that there is a global under-diagnosis of the disorder
   (median diagnostic delay of 13.3 years compared to 1.7 years if no misdiagnosis). The convenience of administration, which we
   believe Ruconest's new formulations focus on, should assist in procuring market share for home use. As a counter argument,
   his early experience with Haegarda, while showing dramatic reductions in attacks, shows the need for dose increases, as well
   as experiencing supply issues (i.e., needing 'shovel fulls' of plasma per patient), as we mentioned above. We believe that as the
   treatment field evolves, especially with oral therapies and kallikrein inhibitors, Ruconest could still have a meaningful position
   in the treatment landscape. To this end, even if the market were to shift away from C1 inhibitors, we believe that breakthrough
   attacks would still be treated with C1 inhibitors, and Ruconest should be the drug of choice.
   
   Competitive landscape evolving, but Ruconest remains differentiated. Few drugs are currently available for the treatment
   of HAE in acute settings other than steroids, however, all of them display less than ideal safety profiles and lower efficacy
   when compared to Ruconest. Cinryze and Berinert are isolated from blood plasma which increases risks associated with lower
   purity plasma based pathogens and blood clots. Two other drugs, Firazyr and Kalbitor, have 97% injection site reactions and a
   Black Box warning for anaphylaxis, respectively. In contrast, Ruconest has extremely high recombinant purity (>99.9%), very
   low risk of allergic reaction, and no underlying plasma risk. In addition, all four leading competitors have lower responses at
   four hours or less when compared to Ruconest and Firazyr and Kalbitor have shown higher rates of relapse or worsening of
   symptoms (11-31%). More recently, newer drugs have been approved for prophylaxis and include: (1) Haegarda (CSL 830,
   approved on June 23, 2017); and (2) Takhzyro (SHP643, lanadelumab), recently approved by the FDA (August 23, 2018) for
   the treatment of HAE I and II in patients aged 12 years and older. However, both these drugs are associated with a higher risk
   of side effects when compared to Ruconest: for Haegarda strong efficacy was observed only at very high doses (80 U/kg vs.
   12-50 U/kg for the other drugs treating HAE) and side effects for both Haegarda and Takhzyro include injection site reactions,
   upper respiratory infections, headache, rash, muscle pain, dizziness and diarrhea. Lastly, BCX7353 has recently been granted
   Fast Track Designation by the FDA for the prevention of angioedema attacks in patients with HAE. Currently, two Phase 3
   studies (APeX-2 and ApeX-S) are evaluating the long-term safety and dosage strengths of BCX7353 administered orally oncedaily
   as a preventive treatment to reduce the frequency of attacks in patients with HAE. In addition, BCX7353 is being tested
   in the ZENITH-1 Phase 2 in oral liquid formulation for the treatment of acute HAE.
   
8. GRRRRR 20 september 2018 14:56

   auteur info

   • GRRRRR

     Lid sinds: 07 nov 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 110

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 501

   quote:

   Trader schreef op 20 september 2018 14:49:

   [...]
   
   Erg interessant, kan snel richting de 2 gaan aankomende weken.
   

   Daar gaan we weer hoor. De roeptoeters laten zich weer horen.
9. Wittman 20 september 2018 14:57

   auteur info

   • Wittman

     Lid sinds: 03 nov 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1270

     Gegeven: 921

   •    Aantal posts: 3.377

   quote:

   'd Aandelen schreef op 20 september 2018 14:56:

   Ik kan het geduld niet opbrengen om op Pharming te gaan zitten wachten totdat zij ooit misschien succes hebben.
   

   Oké, tot later!
10. jurpsy 20 september 2018 14:57

    auteur info

    • jurpsy

      Lid sinds: 22 nov 2004

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1287

      Gegeven: 9642

    •    Aantal posts: 1.168

    Upcoming catalysts:
    2H18: Initiate Phase 2 studies to validated SC, IM, and ID formulations
    4Q18; Initiate Phase 1/2 in pre-eclampsia
    1H19: Initiate Phase 2 in contrast-induced nephropathy
    2H19: Initiate Phase 2 in cardiac protection
    YE19: Initiate Phase 2/3 in pre-eclampsia
    1H19: Initiate Phase 1/2 in Pompe
    1H20: Initiate Phase 2/3 in Pompe
    
    Valuation and potential impediments to achieving it. We reiterate our Buy rating though are adjusting our price target to
    €2.50 from €3.10. The driver to our valuation change, as mentioned above, is the change in projected timing for Ruconest
    approval in the prophylaxissetting. Specifically, we are changing our projected launch year from 2018 to 2021, pending visibility
    from the company and FDA on next steps. Our valuation is based on our clinical net present value (NPV) model, which allows
    us to flex multiple assumptions affecting a drug's potential commercial profile. Factors which could impede reaching our price
    target include, lack of meaningful market penetration, failed or inconclusive clinical trials or inability of the company to secure
    adequate funding to progress its drugs through the development pathway.
    
12. antop 20 september 2018 15:00

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3627

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.205

    85 milj koers 0,9245 0,1545 20,06 % 14:58:59 Up naar de €1,01
13. [verwijderd] 20 september 2018 15:00

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Bio-belegger schreef op 20 september 2018 14:51:

    Geweldig nieuws, laat wel zien dat Kempen er volledig naast zit. Ik kan niet anders dan concluderen dat zij onder 1 hoedje hebben gespeeld met grote partijen.
    

    die zat er niet naast maar wist al voor jij en ik wisten van de afkeuring kan mr m.i op 1 manier inside info Pharming...en wist paniek te crieeren met een paar miljoen te verkopen dat het stoploss balletje ging rollen...
14. laatstekans 20 september 2018 15:01

    auteur info

    • laatstekans

      Lid sinds: 20 nov 2009

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 19

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 187

    Smallcap Pharming knalde bij hoge volumes 24% omhoog. De topman blijft optimistisch, hoewel het biotechnologiebedrijf Ruconest voorlopig niet voor preventief gebruik actief mag verkopen. Marktonderzoeksbureau EvaluatePharma constateert dat de omzet van Ruconest in Noord-Amerika zal toenemen. De Amerikaanse zakenbank Stifel handhaafde zijn koopadvies, maar verlaagde het koersdoel van €1,80 tot €1,45
15. antop 20 september 2018 15:01

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3627

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.205

    0,926 15:00:31
    0,926 0,156 20,26 % 15:00:5 nog ff stiffel
16. sportliefhebber 20 september 2018 15:01

    auteur info

    • sportliefhebber

      Lid sinds: 22 nov 2004

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1484

      Gegeven: 2227

    •    Aantal posts: 6.325

    quote:

    'd Aandelen schreef op 20 september 2018 14:56:

    Gezien het feit dat Pharming al sinds 1998 - 1999 bezig is met de ontwikkeling van Ruconest en nu weer een vertraging van minstens 1 á 2 jaar heeft opgelopen om het middel officieel op de markt te krijgen
    

    ruconest is allang op de markt.
17. marcko 20 september 2018 15:02

    auteur info

    • marcko

      Lid sinds: 03 feb 2008

      Laatste bezoek: 14 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 59

      Gegeven: 28

    •    Aantal posts: 173

    Oppenheimer en Stifel bevestigen het ongelijk van Van Kempen. Ik vertrouw op een verder herstel.
    Op basis van deze rapporten lijkt mij een verder herstel naar een koers boven de € 1,- niet meer dan logisch.
    Het aandeel is momenteel ondergewaardeerd.
18. Wilbar 20 september 2018 15:03

    auteur info

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12881

      Gegeven: 1771

    •    Aantal posts: 22.399

    quote:

    antop schreef op 20 september 2018 15:01:

    0,926 15:00:31
    

    Nee joh, je méént het..
19. antop 20 september 2018 15:03

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3627

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.205

    0,928 0,158 20,52 % 15:02:06 hobbeltje 0,93 en door
20. [verwijderd] 20 september 2018 15:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [quote alias='d Aandelen id=11098182 date=201809201456]
    
    Gezien het feit dat Pharming al sinds 1998 - 1999 bezig is met de ontwikkeling van Ruconest en nu weer een vertraging van minstens 1 á 2 jaar heeft opgelopen om het middel officieel op de markt te krijgen vraagt bijzonder veel geduld van de beleggers in Pharming, terwijl terecht werd opgemerkt dat de concurrenten van Pharming ook niet stil zitten.
    
    Het is geen feit dat de vertraging 1 á 2 jaar zal zijn. De heer de Vries heeft nog overleg met FDA.
21. antop 20 september 2018 15:04

    auteur info

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3627

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 13.205

    15:03:07 0,927 90.000 lekker