DWB Happy schreef op 16 november 2017 21:16:
[...]
Maar het was dus meer dan voldoende om de EMA en de FDA te overtuigen.
De FDA te overtuigen dat ze zelfs een RMAT designation kregen.
En van de EMA een filing of marketing authorization verkregen.
Nu volgende traject fase III waar nog eens 195 patiënten behandeld gaan worden,
updates van die resultaten zullen begin volgend jaar gaan binnenkomen...
Kortom het huidige plaatje ziet er goed uit, of er nu in fase II 15 of 25
mensen behandeld zijn maakt voor nu niks meer uit, resultaten fase III zullen
toch de doorslag moeten gaan geven.