rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Tigenix Terug naar discussie overzicht

Maart een nieuwe maand

159 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. twopence 2 maart 2017 14:43
    Het trek niet echt van leer cruiser2010. Was het lange wachten een beetje beu en heb nu nog maar een klein hoeveelheid over en hetgeen ik eruit heb gehaald in Nyrstar gestoken.
  2. cruiser2010 2 maart 2017 16:10
    Mijn vertrouwen stoelt op takeda , mijn aantal is echter wel beperkt tot 5000 stukjes.
    We kunnen hier niet anders dan afwachten , en rustig ook naar andere pareltjes kijken en in de portfolio opnemen
  3. [verwijderd] 2 maart 2017 16:45
    quote:

    twopence schreef op 2 maart 2017 16:27:

    Wie of wat is Takeda?
    Lange wachten beu en niet weten wie Takeda is? Jij verdiept je echt wel in jouw portefeuille. Manmanman....
  4. [verwijderd] 4 maart 2017 14:46
    Het feit dat het al 9 maanden sinds de H1 resulten van ALLO zegt veel. Buitengewoon onprofessioneel. Even voor de record. Ik heb geen positie. Heb alles eruit gegooit op 1,05. Daarna ritjes gemaakt van 69 naar 74 cent en de maffia gejoined. Maar man o man, we weten allemaal toch wel wat hier speelt. Er wordt equity opgehaald enkel zodat die amateurs een loonstrookje krijgen de komende jaren.
  5. Hangyodon 5 maart 2017 09:42
    Allocsc is geen jaar resultaten meer. Het word 1,5 jaar.. Volgens mij is het niets geworden ze willen waarschijnlijk alle beurs in US even geen slechte resultaten geven alleen hun CX601 promoten dus willen hun ook nu even de resultaten van allocsc niet publiceren.
  6. Hangyodon 5 maart 2017 10:05
    Andere kant Tigenix zei bij IPO dat hun nog 4-6 miljoen gaat investeren op Allocsc01. Misschien zijn het praatjes maar zo niet kan er toch wat werking zijn. Het was toen al bijna een half jaar na h1. Anders ga je geen extra investeren in een product dat niet werkt.
  7. Hangyodon 6 maart 2017 08:24
    TiGenix Provides Update on Cx601 Marketing Authorization Application procedure in Europe
    By GlobeNewswire, March 06, 2017, 01:00:00 AM EDT
    Vote up
    loading
    A A A
    PRESS RELEASE
    TiGenix Provides Update on Cx601
    Marketing Authorization Application procedure in Europe

    Leuven (BELGIUM) - 6th March, 2017,7:00 am CET - TiGenix NV (Euronext Brussels and Nasdaq:TIG), an advanced biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapeutics from its proprietary platform of allogeneic stem cells, announces that it has received the Day 180 List of Outstanding Issues (LoOI) from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) and expects to receive a Marketing Authorization decision for Cx601 in 2017.

    TiGenix announces that it has received the Day 180 LoOI from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the EMA and has entered a "clock stop" period as part of the centralized review process related to the Marketing Authorization Application (MAA) for Cx601, which is being developed for the treatment of complex perianal fistula in Crohn's disease patients. Cx601 has been licensed to Takeda Pharmaceuticals International AG (Takeda) for the exclusive development and commercialization outside the US.

    After reviewing the LoOI, TiGenix is confident in its ability to provide detailed and clarifying responses to the CHMP and remains on track to receive a Marketing Authorization (MA) decision for Cx601 in 2017. Receipt of the MA will trigger a milestone payment from Takeda to TiGenix of Euro 15 million. The D180 LoOI is part of the EMA's official review and approval process.

    Crohn's disease is a chronic inflammatory disease of the gastrointestinal tract, which is thought to affect up to 1.6 million people in Europe. Complex perianal fistulas are a complication for people living with Crohn's disease and there are limited treatment options. "We remain fully committed, together with our partner Takeda, to bring this much needed alternative treatment to those patients suffering from such a highly debilitating and difficult to treat condition," concluded Dr. Maria Pascual, Vice President Regulatory Affairs and Corporate Quality of TiGenix.

    ###

    For more information

  8. Hangyodon 6 maart 2017 08:32
    De 180 List of Outstanding Issues is er. de klok is dus weer gestopt. Dus de probleem is dus opgelost? Anders is het toch meteen opschorsen? Of zie ik verkeerd?
  9. [verwijderd] 6 maart 2017 08:37
    R1R_MY_JJ,

    Dit is de normale gang van zaken. Op dag 180 ontvangst ieder prooduct die onder review zit een LoOI en dat gaat gepaard met een clock stop. Tigenix heeft hier normaal 1 maand de tijd om de vragen te beantwoorden. Mits schriftelijke aanvraag kunnen zie die 1 maand verlengen naar 3 maanden. Dwi zeggen dat de beslissing van de EMA te verwachten is ergens tussen begin mei en begin juli.

    Wel een rare gang van zaken dat Tigenix hiervoor een PB uitgeeft. Normaal wordt dit niet gedaan.
  10. [verwijderd] 6 maart 2017 09:09
    quote:

    Hettie schreef op 6 maart 2017 08:41:

    Deden ze bij 120 dagen ook....
    Op dag 120 noemt doe lijst List Of Questions (LOQ). Deze behoort tot de standaardprocedure bij een goedkeuringsproces.
159 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.482
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.203
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.528
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.650
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.664
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.294
Air France - KLM 1.025 34.998
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.333
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.813
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.746
AMG 971 133.089
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.936
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.579
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.716
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.082
ASML 1.766 106.062
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 470
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390