rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Biocartis BE0974281132

Laatste koers (eur)

0,290

  • Verschil

    0,000 0,00%

  • Volume

    0

  • Bied

    0,000  

  • Laat

    0,000  
+ In watchlist

Biocartis forum geopend

6.548 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 328 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 13 april 2021 07:03

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92725

      Gegeven: 22768

    •    Aantal posts: 383.026

    PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Oproeping tot de Gewone en Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergaderingen

    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Biocartis NV
    4,26 0,00 0,00 % Euronext Brussel

    PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

    13 april 2021, 07:00 CEST

    Oproeping tot de Gewone en Buitengewone Algemene
    Aandeelhoudersvergaderingen

    Mechelen, België, 13 april 2021 -- Biocartis Group NV (de
    'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
    diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), heeft de eer om zijn
    aandeelhouders, houders van inschrijvingsrechten, houders van
    converteerbare obligaties, bestuurders en commissaris uit te nodigen op
    zijn gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen die
    zullen gehouden worden op vrijdag 14 mei 2021 om 14:00u CEST.

    In het licht van de COVID-19 pandemie wordt momenteel voorzien dat de
    maatregelen opgelegd door de Belgische regering om het hoofd te bieden
    aan deze pandemie, zoals de beperkingen op het aantal personen die mogen
    samenkomen en de verplichting om een afstand van 1,5 meter tussen elke
    persoon te garanderen, nog van kracht kunnen zijn op 14 mei 2021, de
    datum van de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen
    van de Vennootschap. Deze maatregelen zijn in het belang van de
    gezondheid van individuele effectenhouders, alsook van de medewerkers
    van de Vennootschap en anderen die instaan voor de organisatie van de
    algemene aandeelhoudersvergaderingen. Bovendien kan niet worden
    uitgesloten dat de Belgische regering bijkomende maatregelen zal
    opleggen.

    Bijgevolg raadt de Vennootschap aan dat de effectenhouders van de
    Vennootschap niet fysiek deelnemen aan de gewone en buitengewone
    algemene aandeelhoudersvergaderingen. Aandeelhouders kunnen gebruik
    maken van hun recht om te stemmen door middel van een
    www.globenewswire.com/Tracker?data=zO...
    stemming per brief of per
    www.globenewswire.com/Tracker?data=aO...
    volmacht aan de voorzitter van de Raad van Bestuur van de Vennootschap.
    De Vennootschap zal eveneens een videoconferentie organiseren om die
    effectenhouders van de Vennootschap die zich geldig hebben geregistreerd
    voor de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen en
    die het formulier genaamd 'Deelnemingsformulier voor Houders van
    Effecten' geldig hebben ingevuld en terugbezorgd aan de Vennootschap,
    toe te laten de vergadering van op afstand bij te wonen en vragen te
    stellen tijdens de vergaderingen. De videoconferentie zal niet
    kwalificeren als een elektronisch communicatiemiddel om de gewone en
    buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen bij te wonen en er te
    stemmen zoals voorzien door artikel 7:137 van het Wetboek van
    vennootschappen en verenigingen, maar zal een bijkomende mogelijkheid
    zijn voor effectenhouders om de aandeelhoudersvergaderingen te volgen.
    Bovendien raadt de Vennootschap zijn aandeelhouders aan om hun recht om
    vragen te stellen met betrekking tot de agendapunten van de
    aandeelhoudersvergaderingen schriftelijk uit te oefenen, voorafgaand aan
    de aandeelhoudersvergaderingen. Meer informatie over stemming per brief
    of per schriftelijke volmacht en de uitoefening van het recht om vragen
    te stellen, is te vinden in de
    www.globenewswire.com/Tracker?data=xF...
    oproeping.

    Biocartis zal de COVID-19 situatie op de voet volgen en zal alle
    relevante informatie en maatregelen die een impact hebben op de
    aandeelhoudersvergaderingen bekendmaken op de
    www.globenewswire.com/Tracker?data=jA...
    Biocartis website. Afhankelijk van de situatie en de mogelijkheden
    voorzien door de toepasselijke wetgeving, behoudt de Vennootschap zich
    het recht om bijkomende maatregelen te nemen. De Raad van Bestuur dankt
    de effectenhouders voor hun begrip en medewerking.

    Om tot de aandeelhoudersvergaderingen te worden toegelaten, moeten de
    houders van effecten uitgegeven door de Vennootschap artikel 7:134 van
    het Wetboek van vennootschappen en verenigingen en de statuten van de
    Vennootschap naleven en de formaliteiten beschreven in de oproeping
    vervullen. De oproeping en andere documenten met betrekking tot de
    aandeelhoudersvergaderingen kunnen worden geraadpleegd op de
    www.globenewswire.com/Tracker?data=cq...
    website van de Vennootschap.

    --- EINDE ---

    Meer informatie:

    Renate Degrave

    Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

    e-mail
    www.globenewswire.com/Tracker?data=tk...
    rdegrave@biocartis.com

    tel +32 15 631 729

    gsm +32 471 53 60 64

  2. Renatus 13 april 2021 11:23

    • Renatus

      Lid sinds: 21 mrt 2017

      Laatste bezoek: 22 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 8

    Gisteren, maandag, aandelen Biocartis verkocht aan 4,30 na +- 2 jaar afwachten, met steeds dalende koersen,geen dividend, aankoop 12 euro destijds. Gok gedaan: gisteren ook aankoop van TUI aandelen, ongeveer zelfde koers, 4,35: vandaag Biocartis weer 1 % naar onder, TUI al 2% omhoog.
    Ik denk dat ik via deze weg mijn verlies makkelijker kan goed maken.

  4. GoedeDag 13 april 2021 13:58

    • GoedeDag

      Lid sinds: 08 feb 2019

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81

      Gegeven: 10

    •    Aantal posts: 223

    quote:

    €URO-Trader schreef op 13 april 2021 11:50:

    Alles omgezet naar Baudex Bio. Komt een pump en dump scenario aldaar aan eerdaags en zie graag mijn inleg met minimaal 50% toenemen.
    Dit volg ik niet goed, pump & dump scenario op Biocartis of bij Baudex Bio?
  5. Iceman 13 april 2021 14:22

    • Iceman

      Lid sinds: 03 nov 2016

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 53

      Gegeven: 126

    •    Aantal posts: 200

    ik snap het... als je het geheel bekijkt, dan is het sinds augustus 2019 enkel naar beneden gegaan. ik heb maar een beperkt aantal van 1200 aan GAK 4,77. mijn principe is om terug wat bij te kopen als ik 15% onder mijn GAK heb, echter ik begin te twijfelen. verkopen doe ik alsnog niet, maar vertrouwen geeft het niet om ze te houden eens ze boven mijn gemiddelde zitten.
  7. ElTorro 14 april 2021 14:43

    • ElTorro

      Lid sinds: 24 apr 2020

      Laatste bezoek: 18 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 58

      Gegeven: 52

    •    Aantal posts: 153

    Long vs Short (of omgekeerd), spelletje is al maanden aan de gang.. vandaar ook dat het aandeel nergens naartoe gaat.
  8. Atlas 18 april 2021 11:12

    • Atlas

      Lid sinds: 07 sep 2006

      Laatste bezoek: 25 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 203

    Er is maar één manier om dat te stoppen en dat is voldoende mensen aan het kopen krijgen en zo de shorters uit de markt duwen...
  9. Bob de Bouwer 59 18 april 2021 14:18

    • Bob de Bouwer 59

      Lid sinds: 13 mrt 2019

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 118

      Gegeven: 425

    •    Aantal posts: 468

    quote:

    Atlas schreef op 18 april 2021 11:12:

    Er is maar één manier om dat te stoppen en dat is voldoende mensen aan het kopen krijgen en zo de shorters uit de markt duwen...
    2e manier (deze heeft mijn voorkeur) is dat Biocartis als bedrijf beter gaat functioneren. Dus de intrinsieke, reële waardering bedrijfskundig gezien: hogere verkopen realiseren, betere winstmarge schrijven, nieuwe succesvolle R&D in de markt zetten etc.

    Wie heeft daar wat zicht op?
  10. GoedeDag 19 april 2021 09:51

    • GoedeDag

      Lid sinds: 08 feb 2019

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81

      Gegeven: 10

    •    Aantal posts: 223

    quote:

    Bob de Bouwer 59 schreef op 18 april 2021 14:18:

    [...]

    2e manier (deze heeft mijn voorkeur) is dat Biocartis als bedrijf beter gaat functioneren. Dus de intrinsieke, reële waardering bedrijfskundig gezien: hogere verkopen realiseren, betere winstmarge schrijven, nieuwe succesvolle R&D in de markt zetten etc.

    Wie heeft daar wat zicht op?
    Deze donderdag met hun kwartaalresultaten, als er nieuws is zal het dan wel komen.
  12. forum rang 10 voda 20 april 2021 07:06

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92725

      Gegeven: 22768

    •    Aantal posts: 383.026

    PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt US FDA 510(k) indiening aan van zijn Idylla(TM) MSI Test
    PERSBERICHT: 20 april 2021, 07:00 CEST

    Biocartis kondigt US FDA 510(k) indiening aan van zijn Idylla(TM) MSI
    Test

    Eerste US FDA Oncologie Assay indiening voor Biocartis

    Mechelen, België, 20 april 2021Biocartis Group NV (de
    'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
    diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de US FDA 510(k)
    indiening(1) aan van de Idylla(TM) MSI Test
    www.globenewswire.com/Tracker?data=_1...
    (2) voor gebruik als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de
    identificatie van 'microsatellite instability' (MSI) status bij
    colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen
    sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.

    MSI is het gevolg van de inactivering van het zogenaamde
    DNA-mismatch-reparatiesysteem (MMR) van het lichaam, dat normaal
    spontaan fouten corrigeert die tijdens de DNA-replicatie optreden.
    Wanneer dit MMR-systeem niet naar behoren functioneert, ontstaat
    'microsatellite instability'. MSI-High (MSI-H) wordt gedetecteerd in
    ongeveer 15% van alle colorectale (darm)kankers en 3% wordt geassocieerd
    met het Lynch-syndroom, terwijl de overige 12% om sporadische ziekte(3)
    gaat. Lynch-syndroom is de meest voorkomende oorzaak van erfelijke
    colorectale (darm)kanker en wordt veroorzaakt door overgeërfde
    veranderingen (mutaties) in genen die van invloed zijn op
    DNA-mismatch-reparatie(4) .

    Tegenwoordig wordt MSI testing aanbevolen voor patiënten met
    colorectale (darm)kanker voor screening op het Lynch-syndroom(5) . Er
    wordt echter nog te weinig gebruik van gemaakt omdat de huidige methoden
    zeer complex zijn. De Idylla(TM) MSI Test werd ontwikkeld om deze
    nadelen te overwinnen. Deze volledig geautomatiseerde test geeft binnen
    ongeveer 150 minuten informatie over de MSI-status(6) van colorectale
    (darm)kanker tumoren op basis van slechts één stukje in
    formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel, zonder
    dat een referentiestaal nodig is.

    Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgende
    reactie op de US FDA 510(k) indiening van de Idylla(TM) MSI Test: "Dit
    is een belangrijke mijlpaal voor de Vennootschap aangezien dit
    Biocartis' eerste US FDA indiening van een oncologietest is. Zodra de
    510(k) goedkeuring verkregen is, zullen zowel grote als kleine labo's in
    de VS naar verwachting voordeel halen uit deze snelle en makkelijk te
    gebruiken Idylla(TM) MSI testing, dankzij de volledig geautomatiseerde
    staal-tot-resultaat aard van ons platform. We blijven vaart zetten
    achter ons regulatoir programma en zijn van plan om meer producten in te
    dienen bij de US FDA, ook met de steun van onze farmaceutische
    partners."

    --- EINDE ---

    Meer informatie:

    Renate DegraveHoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

    e-mail rdegrave@biocartis.comhttps://www.globenewswire.com/Tracker?data=14BB7x4QyLAAGDzVR-tixisRK-j8mgTu-Q1vohvFP59Ud2ZpOh7bo8VDw977btMoJeedKwZ3gRnZCsAPnuc5PmkUazYp5TNtcOsNojZ6UpE=

    tel +32 15 631 729

    gsm +32 471 53 60 64
  13. forum rang 10 voda 20 april 2021 07:07

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92725

      Gegeven: 22768

    •    Aantal posts: 383.026

    20-apr-2021 07:00

    PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: -2-
    PCR-amplificatie van zeven monomorfe biomarkers en daaropvolgende
    smeltcurve-analyse. De Idylla(TM) MSI Test maakt gebruik van een nieuwe
    reeks korte homopolymeren die in 2013 exclusief aan Biocartis werden
    gelicentieerd door VIB, het onderzoeksinstituut voor biowetenschappen in
    Vlaanderen (België), en die hun oorsprong vinden in het onderzoek
    van de groep van Prof. Diether Lambrechts (VIB-KU Leuven, België)

    3 Dudley JC et al. (2016) Microsatellite instability as a biomarker for
    PD-1 blockade. Clin Cancer Res. 22(4):813--820

    4 Bron: CDC, laatst geraadpleegd online h
    www.globenewswire.com/Tracker?data=SQ...
    i
    www.globenewswire.com/Tracker?data=QH...
    er
    www.globenewswire.com/Tracker?data=UG...
    op 19 april 2021

    5 Van Cutsem et al. (2016) ESMO Consensus Guidelines for the management
    of patients with mCRC. Annals of Oncology 27, 1386; NCCN Clinical
    Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) for Colon Cancer
    V.2.2018. Geraadpleegd op 25 juli 2018. Om de meest recente en complete
    versie van de richtlijnen te raadplegen, ga online naar NCCN.org

    6 De Idylla(TM) MSI Test rapporteert resultaten als 'microsatellite
    stable' (MSS), als 'microsatellite instability high' (MSI-H) of als niet
    geldig
  15. [verwijderd] 20 april 2021 08:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goed nieuws ! hopelijk volgt de goedkeuring en volgen er snel bijkomende FDA submissions & approvals. Dit is wat biocartis nodig heeft om zijn vekoopsmotor in de US pas echt in gang te zetten.
  17. Flatlander 20 april 2021 15:08

    • Flatlander

      Lid sinds: 23 feb 2019

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 392

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 988

    The 510K filing is a first step in finally tapping partners such as BMS to accelerate the rollout of the MSI assay. BCART has been sorely in need of recognizing benefits from its many partnerships.

    FL
  18. [verwijderd] 20 april 2021 15:58

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    What can we expect in terms of approval timing for a 510k filing ? I read somewhere that the goad is to have a conclusion within 90 working days, not taking into account the days where the submission is put on hold for an AI Request (additional information)
  19. Flatlander 20 april 2021 16:22

    • Flatlander

      Lid sinds: 23 feb 2019

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 392

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 988

    Did a quick search. I'm guessing that this is a Class 2 device since it is not implanted (i.e., Class 3) and is not so simple as to be considered a class 1 device. So it looks like a half a year would be a good estimate. The fact that Idylla has considerable testing against other methods (Promega, immunohistochemistry (IHC),and NGS) should help things move quicker. Similarly, FDA has presumably become familiar with the platform from the JnJ RSV review 5 or so years ago. Also, the determination not to register the console-device only the cartridges is probably helpful. Here is the shedule discussion from Qualio.

    "The FDA is required to respond to complete 510(k) submissions within 60 days of receipt. However, this response isn’t a clearance; it’s simply a notice that your application is complete and accepted for review.

    The average length of time for clearance under the traditional 510(k) pathway is 177 days, or nearly six months. Just 19% of devices on the 510(k) pathway are cleared within three months.

    The average number of days it takes to clear a device via 510(k) varies according to the device category. Anesthesiology devices have the longest average length to approval, averaging 245 days. Toxicology devices are the shortest on-average, at just 163 days."

    FL
  21. forum rang 7 Kaviaar 21 april 2021 09:00

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5391

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.070

    Biocartis dient aanvraag bij Amerikaanse FDA in

    (ABM FN) Biocartis heeft een aanvraag voor zijn Idylla MSI test bij de Amerikaanse toezichthouder FDA ingediend. Dit meldde het Belgische biotechbedrijf dinsdagochtend.

    De test wordt volgens Biocartis gebruikt als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de identificatie van ‘microsatellite instability’ (MSI) status bij colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.

    Deze volledig geautomatiseerde test geeft binnen ongeveer 150 minuten al een uitslag.

    Topman Herman Verrelst sprak van een belangrijke mijlpaal, “aangezien dit Biocartis' eerste US FDA indiening van een oncologietest is”.

    www.beursduivel.be/nieuws/717743/Bioc...
6.548 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 328 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
Biocartis

Van de redactie

  1. Trump komt met nieuwe handelstarieven: maakt inflatie een comeback?
  2. DeepSeek creëert een unieke koopkans in AI-aandelen
  3. Grondstoffensector bereikt hoogste punt in 26 maanden
  4. Er staat ons nog wat te wachten...
  5. 10 afgeprijsde aandelen van topbedrijven
  6. Met deze ETF kleurt uw portefeuille groen als de S&P 500 daalt
Meer artikelen