rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Tigenix Terug naar discussie overzicht

Tigenix november 2016

96 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 30 november 2016 20:28
    quote:

    BP schreef op 30 november 2016 20:24:

    Gaat er toch van komen.
    Ipo bijgewerkt op 29-11 , begon toen de klekne stijging niet ??
    Document is al 6 keer bijgewerkt. Het zegt niks.
    Ik zou wel willen weten wat er anders in. De inhoudsopgave en aantal paginas zijn gelijk. Zal wel weer om een detail gaan.
  2. [verwijderd] 30 november 2016 20:54
    Aan pagina 14 is toegevoegd:
    In addition, as part of the marketing authorization application process, we had a routine Good Clinical Practice inspection in September 2016. The inspectors identified certain critical and major deviations from Good Clinical Practices, in particular, a potential violation of patient privacy. In their report to the EMA's Committee for Human Medicinal Products, the inspectors recommend that the data from the trial should be disregarded as part of the marketing authorization application.

    Hoe lezen jullie dit? Lijkt me toch iets serieus ! Foute boel?
  3. [verwijderd] 30 november 2016 21:07
    pagina 34
    For example, as part of the marketing authorization application process, we had a routine Good Clinical Practice inspection in September 2016. Following this inspection, we received an inspection report identifying certain critical and major deviations from Good Clinical Practices. We submitted our initial replies to the report from this inspection, including the corresponding planned "corrective and preventive actions", on October 21, 2016. We received the inspector's report to the EMA's Committee for Human Medicinal Products, or the Integrated Inspection Report, in November 2016, which indicated that the inspectors continue to be concerned about potential critical GCP deviations, in particular a potential violation of patient privacy due to the presence of a company-sponsored healthcare professional during the administration of Cx601. The inspectors recommended to the EMA that the data from the trial should be disregarded as part of the marketing authorization application. In making their recommendation, the inspectors focused on the infringement of the patient's right to consent to the presence of a company-sponsored healthcare professional.

    Due to the nature of this finding, the inspectors deemed the trial not to be conducted in accordance with ethical principles, including GCP and applicable regulatory requirements. We will include our replies to the issues raised in the Integrated Inspection Report as part of our replies to the day 120 list of questions. If our replies are not deemed sufficient by the EMA, we may face additional consequences, including rejection of data or other direct action by national regulatory authorities, which could require us to conduct additional clinical trials or other supportive studies to obtain EMA approval.
  4. [verwijderd] 30 november 2016 21:20
    Als dit slecht nieuws zou zijn dan was dit al bekend gemaakt gezien maand.. nee dit moet voor compleetheid F1.
    Ipo is aanstaande verwacht ik
  5. [verwijderd] 30 november 2016 21:27
    Gister was aardig wat verhandeld, vandaag weer n stuk minder.
    Denk je dat het echt zo positief is voor het aandeel? Zoja waar zal de koers naartoe gaan volgens jou verwachting?
  6. [verwijderd] 30 november 2016 21:38
    quote:

    BP schreef op 30 november 2016 21:20:

    Als dit slecht nieuws zou zijn dan was dit al bekend gemaakt gezien maand.. nee dit moet voor compleetheid F1.
    Ipo is aanstaande verwacht ik
    Precies, je moet compleet zijn en niet achterwege laten dat de goedkeuring op losse schroeven staat.
  7. [verwijderd] 1 december 2016 08:35
    Het zou toch een aanfluiting en enorme domper zijn als er aanvullend onderzoek nodig is (of erger, als de data niet mag worden gebruikt) naar aanleiding van de ethische conclusies en aanbevelingen van Good Clinical Practice.
  8. Terra2000 5 december 2016 22:08
    PERSBERICHT

    GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

    TiGenix kondigt start aan van beoogd initieel openbaar aanbod in de
    Verenigde Staten

    Leuven (BELGIE) - 5 december 2016, 22:01u CET - TiGenix NV (Euronext
    Brussel: TIG; de "Vennootschap"), een geavanceerd biofarmaceutisch
    bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van
    innovatieve behandelingen op basis van zijn interne platformen van
    allogene, geëxpandeerde stamcellen, kondigde vandaag aan dat het
    van plan is om, afhankelijk van marktomstandigheden en andere condities,
    2,75 miljoen American Depositary Shares ("ADSs"), die 55 miljoen gewone
    aandelen vertegenwoordigen, aan te bieden en te verkopen via een
    initieel openbaar aanbod in de Verenigde Staten (het "Aanbod").

    Bij dit Aanbod is TiGenix van plan om de underwriters een 30-daagse
    optie toe te kennen om bijkomende gewone aandelen te kopen in de vorm
    van ADSs, met dien verstande dat het aantal van deze bijkomende ADSs
    beperkt is tot maximum 15% van de ADSs die ten gevolge van het Aanbod
    zullen worden verkocht.

    Elke aangeboden ADS geeft recht op twinting (20) gewone aandelen.

    De uiteindelijke uitgifteprijs per ADS (in USD) verkocht ten gevolge van
    het Aanbod zal bepaald worden na de bookbuilding procedure.

    De gewone aandelen van TiGenix zijn momenteel genoteerd op Euronext
    Brussel. Er werd een aanvraag ingediend om de ADSs te noteren op de
    NASDAQ Global Market onder het symbool "TIG". Er zal ook een aanvraag
    ingediend worden om de gewone aandelen, vertegenwoordigd door de ADSs,
    die worden uitgegeven in het kader van het Aanbod toe te laten tot
    verhandeling op Euronext Brussel.

    BofA Merrill Lynch en Cowen and Company treden op als joint book-running
    managers, Cannacord Genuity treedt op als lead manager en BTIG treedt op
    als co-manager voor het beoogde Aanbod.

    Een registratiedocument werd ingediend bij de U.S. Securities and
    Exchange Commission maar is nog niet van kracht geworden. De ADSs mogen
    niet verkocht worden, noch mogen er aanbiedingen tot aankoop
    geaccepteerd worden, alvorens het registratiedocument van kracht is
    geworden.

    Het beoogde aanbod van ADSs zal uitsluitend op basis van een prospectus
    gebeuren. Van zodra beschikbaar, kan een kopie van het voorlopige
    prospectus verkregen worden enerzijds bij BofA Merrill Lynch,
    NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd floor, Charlotte, NC
    28255-0001, t.a.v.: Prospectus Department of via e-mail naar
    dg.prospectus_requests@baml.com en anderzijds bij Cowen and Company, LLC,
    Broadridge Financial Services, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY
    11717, t.a.v.: Prospectus Department, door te bellen naar (631) 274-2806
    of te faxen naar (631) 254-7140.
96 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.482
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.203
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.528
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.650
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.664
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.294
Air France - KLM 1.025 34.998
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.333
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.813
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.746
AMG 971 133.089
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.936
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.579
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.716
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.082
ASML 1.766 106.062
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 470
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390