mickjagger2 schreef op 6 juli 2016 18:31:
Herinnering, de Cx601 voor de ziekte van Crohn fistels beheerd een vrij uniek fase 3 in zijn soort (eerste grote succes van therapie cel allogene met dit soort technologie). Het hoofddoel van de studie was bereikt op 24 weken, maar heeft ook bevestigd dat de zeer goede resultaten bij 52 weken follow-up: een zeer vuurvaste bevolking, die heeft nagelaten te worden genezen door die momenteel op de markt, meer dan 50% van de patiënten waren permanent genezen door een enkele injectie van Cx601. Gebaseerd op deze resultaten, TiGenix geplaatst van de toepassing voor het brengen op de markt in Europa, die zag het uitstekend veiligheidsprofiel van het product (dat is veiliger dan de placebo!) en het ontbreken van alternatieve behandeling, is vrijwel zeker om te bereiken - de Cx601 heeft over "weesgeneesmiddel" aanwijzing dat vrijwel synoniem met automatische goedkeuring door EMA is. Bovendien, op de commerciële niveau, TiGenix al uitstekend contact met de belangrijkste voorschrijven van het product gespecialiseerde artsen: meer dan 50 gespecialiseerde behandelcentra waren betrokken bij fase 3, waarmee bijna 2 derde van alle Europese centra.
TiGenix heeft dus een solide product met een duidelijke visie op de markt en business strategie aan te nemen, en was klaar om te gaan alleen... maar, zo bevestigde de AG (zie mijn verslag over het onderwerp), de richting van TiGenix altijd uitgedrukt open tot een deal, zolang het gebruik gunstig voor de biotech is. Natuurlijk, de onderhandelingen heeft geleid met Takeda, waardoor uiteindelijk een deal met een waarde van 380 miljoen euro meer royalty's "dubbele" netto-omzet.
Op het niveau van de investeerders, het belangrijkste voordeel van de deal is duidelijk: vertrouwen en de steun van een belangrijke partner, een grote Japanse pharma, land pionier in celtherapieën, welke geloofwaardigheid sterk het commerciële potentieel van de Cx601 en biedt de middelen om het te dragen, via met inbegrip van haar distributienetwerk met een focus op ziekte van Crohn die winst zal worden.
Maar buiten direct ontvangsten in cash en zakelijke vooruitzichten versterkte middellange termijn, de sleutel tot de deal ook in een essentieel element: Takeda verwerft de rechten van de Cx601, alleen voor de behandeling van perianal fistels, en alleen aan het werken buiten de VS... Echter, de totale markt voor de Cx601 wordt geschat dat potentiële CA-niveau, op ongeveer 50% voor Europa en 50% voor de VS.
Duidelijke en korte: Takeda toegeschreven 380 miljoen EUR en royalty's tot de helft van de totale waarde van de Cx601!
Daarom TiGenix houdt momenteel wat is waarschijnlijk het mooiste stukje van de taart: de Amerikaanse markt. Om dit te doen, blijft het"" om uit te voeren van een fase 3 unieke, vergelijkbaar met de fase 3 Europese succesvolle, wiens voorwaarden hebben onderhandeld met de FDA. Deze test vereist financiering (naar schatting 30-40 mln EUR), en het is daarom dat een beursgang op de NASDAQ werden beschouwd. Echter, door de ondertekening van de deal met Takeda, TiGenix komt om de 25 m euro in contanten (vooraf voor handtekening), onvoorwaardelijk, en de biotech ontvangt meer 15 mln EUR tijdens de AMM... krijgen van 40 miljoen euro in alles wat op de korte termijn, of bijna net zo veel als de inkomsten die verwacht door de IPO en alle deze niet verwaterend manier. En aangezien de Takeda zorgt voor alles op het niveau van de marketing, bedoel je dat al dit geld dient voornamelijk voor de financiering van de fase 3 ons du Cx601, die heeft een vrij lage risico (de statistische drempel is 2 keer flexibeler dan in Europa) en dat, wanneer succesvol, zal logischerwijze te ondertekenen een soortgelijke deal voor de Amerikaanse markt... Wat weer resulteert in niet-dilutifs geld! Dit natuurlijk sluit niet de mogelijkheid van een beursgang op de NASDAQ-futures, maar waarmee te overwegen veel gunstiger voorwaarden gelet op comfortabele positie waarin de biotech nu ligt.
Zoals gezien, dan een eenvoudige zakelijke overeenkomst, het is een echte bocht in de toekomst van de biotechnologie, die heel duidelijk verduidelijkt de planning van financiële ontvangsten in het komende jaar (en dat kon zelfs het zien van TiGenix verslag van het eerste jaar van de winst in 2016, zo vooraf zien!), aanzienlijk verminderen het commerciële risico van een lancering van de eigen Cx601. Bovendien is het de geloofwaardigheid van TiGenix, vaak aangevallen door donkere personen (op dit forum o.a., volg mijn oog...), deze deal... die vrijgegeven aanzienlijk verbeterd en verhandeld, geloofwaardigheid is vaak een van de dingen de meest belangrijke lange termijn!
In feite, waarschijnlijk getuige geweest van gisteren aan het begin van een opwaartse spiraal voor TiGenix, die kondigt in de kleur van mijn advies voor de komende jaren.
Zo ff vertaald met Google me frans is nul komma nul...
Zo die gaan verlopig NIET de deur uit!!!
(Daarom TiGenix houdt momenteel wat is waarschijnlijk het mooiste stukje van de taart: de Amerikaanse markt)