Arrowhead Pharmaceuticals US04280A1007

Forum Arrowhead Research geopend

1. harvester 1 november 2021 19:35

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2006

     Gegeven: 1885

   •    Aantal posts: 4.182

   quote:

   Tom3 schreef op 1 november 2021 16:32:

   [...]
   
   Als de REEF2 data goed zijn, zou dat zo maar kunnen. En vlak Affimed niet uit hoor:-)
   

   Zou mooi zijn zit nog niet op aankoopkoers met Arroehed.
2. de tuinman 1 november 2021 20:03

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   harvester schreef op 1 november 2021 19:35:

   [...]
   
   Zou mooi zijn zit nog niet op aankoopkoers met Arroehed.
   

   Arroehed???
3. harvester 1 november 2021 20:08

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2006

     Gegeven: 1885

   •    Aantal posts: 4.182

   quote:

   de tuinman schreef op 1 november 2021 20:03:

   [...]
   
   Arroehed???
   

   Arrowhead.
   
   Kennelijk veranderd door een programmaatje..
   
   
4. Hulskof 1 november 2021 20:31

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   quote:

   de tuinman schreef op 1 november 2021 18:15:

   Ik vind dit zo'n vreemde manier van berichtgeving. Is dit nu een studie uitslag?
   Waarom wordt er door Arrowhead niet een aparte publicatie voor uitgebracht?
   
   Hoe zien jullie dit?
   

   Omdat het een studie is van Johnson en niet van Arrowhead. J&J voert de regie.
5. Wil Helmus 1 november 2021 20:51

   auteur info

   • Wil Helmus

     Lid sinds: 10 aug 2016

     Laatste bezoek: 27 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 372

     Gegeven: 147

   •    Aantal posts: 1.435

   quote:

   de tuinman schreef op 1 november 2021 18:15:

   Ik vind dit zo'n vreemde manier van berichtgeving. Is dit nu een studie uitslag?
   Waarom wordt er door Arrowhead niet een aparte publicatie voor uitgebracht?
   
   Hoe zien jullie dit?
   

   Het abstract bevat 48 weeks data. De 72 weeks data zal gepresenteerd worden op 15 november. Aan de koers te zien zit er misschien nog wel meer in het vat
   
   
6. de tuinman 1 november 2021 21:00

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   Wil Helmus schreef op 1 november 2021 20:51:

   [...]
   Het abstract bevat 48 weeks data. De 72 weeks data zal gepresenteerd worden op 15 november. Aan de koers te zien zit er misschien nog wel meer in het vat
   
   

   Waarom niet? Het aandeel stond nog veel hoger dit jaar.
7. Tom3 1 november 2021 21:13

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   quote:

   Wil Helmus schreef op 1 november 2021 17:31:

   Results: Patients in REEF-1 were 66% male, 52% White, 41% Asian, 70% HBeAg negative, and 63% VS at baseline (BL). The proportions of patients achieving primary endpoint are depicted in the Figure, with the highest proportion (19.1%) in the JNJ-3989 200mg + NA arm. The JNJ-3989 200mg + NA arm had the highest proportion of patients (33%) achieving HBsAg levels <10 IU/mL by Week 44, and 72% reached <100 IU/mL. Significant mean log10 reductions from baseline to end of treatment in HBsAg were observed with JNJ-3989 200, 100, and 40mg + NA (with dose-response pattern), and JNJ-3989 + JNJ-6379 + NA (–2.58, –2.09, –1.50, and –1.76 log10 IU/mL), but not with PBO or JNJ-6379 + NA (–0.22 and –0.07 log10IU/mL); <3% of patients achieved HBsAg loss. Levels of hepatitis B core-related antigen (HBcrAg), HBV RNA, and HBV DNA (in patients not currently treated at BL), and HBeAg (in HBeAg-positive patients) were reduced on treatment; <1% of patients achieved HBeAg loss. All regimens within this long-term, triple therapy study were generally well tolerated and safe; 2 of 10 reported SAEs (ALT flare and rhabdomyolysis) were considered related to study drug. Treatment discontinuation rates were low (=6.3% in all arms).
   
   Conclusion: JNJ-3989 showed a dose dependent response with up to 19.1% meeting the primary endpoint at Week 48 compared to 0% in the JNJ-6379 + NA and 2.2% in the PBO + NA arm. Reduction of HBsAg levels was greatest with JNJ-3989 200mg s.c. Q4W + NA.
   
   www.aasld.org/the-liver-meeting/effic...
   

   De trial begon in 2019. In de wandelgangen en volgens diverse KOL uitspraken werd gerept over 39% functional cure maar dat haal ik niet uit de cijfers. De verschillen met alleen JNJ 6379 zijn echter levensgroot en ook het bijwerkingen profiel is dik in orde. Belangrijk is dat het primary endpoint gehaald is en dat JNJ 3989 200 mg de grote troef is. Dit kan alleen maar eter worden.
   
   www.firstwordpharma.com/node/1662442
8. Wil Helmus 1 november 2021 21:22

   auteur info

   • Wil Helmus

     Lid sinds: 10 aug 2016

     Laatste bezoek: 27 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 372

     Gegeven: 147

   •    Aantal posts: 1.435

   quote:

   Tom3 schreef op 1 november 2021 21:13:

   [...]
   
   De trial begon in 2019. In de wandelgangen en volgens diverse KOL uitspraken werd gerept over 39% functional cure maar dat haal ik niet uit de cijfers. De verschillen met alleen JNJ 6379 zijn echter levensgroot en ook het bijwerkingen profiel is dik in orde. Belangrijk is dat het primary endpoint gehaald is en dat JNJ 3989 200 mg de grote troef is. Dit kan alleen maar eter worden.
   
   www.firstwordpharma.com/node/1662442
   

   Misschien halen we die 39% na 72 weken ;-)
   Ondertussen is het abstract van ARO-HSD ook vrijgegeven getuige deze tweet van BikeRieder:
   
   $ARWR
   AROHSD late breaker abstract at AASLD: 200 mg 90% KD with 42% ALT reduction!
   We will shine at this meeting
   - AROAAT still to come… t.co/j1y0BrKPcR
9. Tom3 1 november 2021 21:45

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   quote:

   Wil Helmus schreef op 1 november 2021 21:22:

   [...]
   Misschien halen we die 39% na 72 weken ;-)
   Ondertussen is het abstract van ARO-HSD ook vrijgegeven getuige deze tweet van BikeRieder:
   
   $ARWR
   AROHSD late breaker abstract at AASLD: 200 mg 90% KD with 42% ALT reduction!
   We will shine at this meeting
   - AROAAT still to come… t.co/j1y0BrKPcR
   

   AB, de 72 maands HBV data (5 ipv 3 doses) worden middels de aanstaande AASLD late breaker presentatie bekend gemaakt! Als we dan die 39% halen is het weer feest.
10. Hulskof 1 november 2021 22:36

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    Results: Hepatic HSD17B13 mRNA was reduced from baseline by a mean of 56.9%, 85.5% and 93.4% in the 25, 100,
    and 200 mg dose cohorts, respectively. Hepatic HSD17B13 protein levels were similarly reduced by a mean of >34.2%,
    >86.0%, and 82.7%, with multiple measurements below the assay's level of quantitation. In the 200 mg dose cohort,
    all 6 subjects showed greater than 90% reduction in hepatic HSD17B13 mRNA expression. Dose-dependent decreases
    in ALT were observed with maximum mean reductions of 7.7%, 44% and 42% at 25, 100 and 200 mg doses,
    respectively, and were sustained for up to 12 weeks for the > 100 mg doses. ARO-HSD was well-tolerated in both
    NHVs and patients, with no ARO-HSD-related serious adverse events reported, no AE leading to drug discontinuations,
    and no ARO-HSD-related clinically significant adverse laboratory trends observed.
    Conclusion: ARO-HSD has been well tolerated at doses up to 200 mg given on Day 1 and Day 29. Significant, dose dependent reductions in liver HSD17B13 mRNA and protein were observed and corresponded with ALT reductions of
    up to 44%, which may be a clinically meaningful signal of reduced liver inflammation.
12. Hulskof 1 november 2021 22:44

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    quote:

    Wil Helmus schreef op 1 november 2021 17:31:

    Results: Patients in REEF-1 were 66% male, 52% White, 41% Asian, 70% HBeAg negative, and 63% VS at baseline (BL). The proportions of patients achieving primary endpoint are depicted in the Figure, with the highest proportion (19.1%) in the JNJ-3989 200mg + NA arm. The JNJ-3989 200mg + NA arm had the highest proportion of patients (33%) achieving HBsAg levels <10 IU/mL by Week 44, and 72% reached <100 IU/mL. Significant mean log10 reductions from baseline to end of treatment in HBsAg were observed with JNJ-3989 200, 100, and 40mg + NA (with dose-response pattern), and JNJ-3989 + JNJ-6379 + NA (–2.58, –2.09, –1.50, and –1.76 log10 IU/mL), but not with PBO or JNJ-6379 + NA (–0.22 and –0.07 log10IU/mL); <3% of patients achieved HBsAg loss. Levels of hepatitis B core-related antigen (HBcrAg), HBV RNA, and HBV DNA (in patients not currently treated at BL), and HBeAg (in HBeAg-positive patients) were reduced on treatment; <1% of patients achieved HBeAg loss. All regimens within this long-term, triple therapy study were generally well tolerated and safe; 2 of 10 reported SAEs (ALT flare and rhabdomyolysis) were considered related to study drug. Treatment discontinuation rates were low (=6.3% in all arms).
    
    Conclusion: JNJ-3989 showed a dose dependent response with up to 19.1% meeting the primary endpoint at Week 48 compared to 0% in the JNJ-6379 + NA and 2.2% in the PBO + NA arm. Reduction of HBsAg levels was greatest with JNJ-3989 200mg s.c. Q4W + NA.
    
    www.aasld.org/the-liver-meeting/effic...
    

    Van Discord: Now we know why JNJ-6379 (capsid) + NA trials without 3989 were discontinued ("for strategic reasons"). And why 3989 trials have expanded to every permutation under the sun. JNJ clearly views 3989 as the keystone of the entire program.
13. Hulskof 1 november 2021 22:47

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    quote:

    Tom3 schreef op 1 november 2021 21:13:

    [...]
    
    De trial begon in 2019. In de wandelgangen en volgens diverse KOL uitspraken werd gerept over 39% functional cure maar dat haal ik niet uit de cijfers. De verschillen met alleen JNJ 6379 zijn echter levensgroot en ook het bijwerkingen profiel is dik in orde. Belangrijk is dat het primary endpoint gehaald is en dat JNJ 3989 200 mg de grote troef is. Dit kan alleen maar eter worden.
    
    www.firstwordpharma.com/node/1662442
    

    72% below <100IU/ml for HBsAG, could mean functional cure to 72% if it holds under that for the 72 week follow-up, will be interesting next weekend, that is the number to watch. If it does at 72 weeks then boom!
    
    
14. Tom3 2 november 2021 11:30

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    Deze onderzoeksgegevens werden in augustus 2020 bekend gemaakt:
    
    Presentation Details:
    
    Title: Short-term treatment with RNA interference therapy, JNJ-3989, results in sustained hepatitis B surface antigen suppression in patients with chronic hepatitis B receiving nucleos(t)ide analogue treatment
    Authors: Edward Gane, et al.
    Type: Oral Presentation
    Date and Time: August 28, 2020 at 13:30 CEST
    Key points presented include the following:
    
    In the AROHBV1001 study in CHB patients, JNJ-3989 was administered on Days 0, 28, and 56 in combination with daily oral NA treatment
    The objectives of this analysis were to assess sustained response in hepatitis B surface antigen (HBsAg), HBV RNA, hepatitis B e-antigen (HBeAg) and hepatitis B core-related antigen (HBcrAg) up to Day 392, 48 weeks after the last JNJ-3989 dose in patients with CHB continuing with NA treatment from Day 0 to end of study Sustained responders were classified as those CHB patients with =1 log10 IU/mL reduction in HBsAg from Day 0 to Day 392.
    For the first time in patients with CHB, siRNA therapy resulted in sustained, off-treatment =1log10 IU/mL reductions in HBsAg through to 48 weeks in 39% of patients after the last JNJ-3989 dose. Reductions in HBV RNA, HBeAg, HBcrAg were seen across all cohorts, and were more pronounced in HBsAg sustained responders than non-responders. Three injections of JNJ-3989 administered once every 4 weeks were well tolerated at doses up to 400 mg and appeared to have a good long-term safety profile
    These results support the evaluation of longer durations of treatment with JNJ-3989 + NA, with the objective of providing a functional cure in patients with CHB.
    
    In 2020 werd nog het aantal (39%) genoemd dat een significante (log 10 IU/ml) verlaging van HBsAG bereikte. Dat aantal is nu niet gespecificeerd. Nu weten we dat in het 200mg (kennelijk de optimale dosis) cohort 33% minder dan 10IU/ml HBsAG in week 44 had en 72% had minder dan 100IU/ml.
    
    Voor een functional cure is het nodig dat je geen HBsAG meer kunt ontdekken (HBsAG loss), dat doel is hier geloof ik nog maar voor 4% bereikt.
    
    Lees svp het navolgende artikel:
    
    www.cghjournal.org/article/S1542-3565...
15. Matsversch 2 november 2021 11:43

    auteur info

    • Matsversch

      Lid sinds: 29 jul 2020

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 365

      Gegeven: 798

    •    Aantal posts: 1.372

    Wow heel het weekend geen tijd gehad om te kijken
    Leuke verrassingen hier! Hopelijk zet het zich verder
16. Hulskof 2 november 2021 12:10

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    quote:

    Tom3 schreef op 2 november 2021 11:30:

    Deze onderzoeksgegevens werden in augustus 2020 bekend gemaakt:
    
    Presentation Details:
    
    Title: Short-term treatment with RNA interference therapy, JNJ-3989, results in sustained hepatitis B surface antigen suppression in patients with chronic hepatitis B receiving nucleos(t)ide analogue treatment
    Authors: Edward Gane, et al.
    Type: Oral Presentation
    Date and Time: August 28, 2020 at 13:30 CEST
    Key points presented include the following:
    
    In the AROHBV1001 study in CHB patients, JNJ-3989 was administered on Days 0, 28, and 56 in combination with daily oral NA treatment
    The objectives of this analysis were to assess sustained response in hepatitis B surface antigen (HBsAg), HBV RNA, hepatitis B e-antigen (HBeAg) and hepatitis B core-related antigen (HBcrAg) up to Day 392, 48 weeks after the last JNJ-3989 dose in patients with CHB continuing with NA treatment from Day 0 to end of study Sustained responders were classified as those CHB patients with =1 log10 IU/mL reduction in HBsAg from Day 0 to Day 392.
    For the first time in patients with CHB, siRNA therapy resulted in sustained, off-treatment =1log10 IU/mL reductions in HBsAg through to 48 weeks in 39% of patients after the last JNJ-3989 dose. Reductions in HBV RNA, HBeAg, HBcrAg were seen across all cohorts, and were more pronounced in HBsAg sustained responders than non-responders. Three injections of JNJ-3989 administered once every 4 weeks were well tolerated at doses up to 400 mg and appeared to have a good long-term safety profile
    These results support the evaluation of longer durations of treatment with JNJ-3989 + NA, with the objective of providing a functional cure in patients with CHB.
    
    In 2020 werd nog het aantal (39%) genoemd dat een significante (log 10 IU/ml) verlaging van HBsAG bereikte. Dat aantal is nu niet gespecificeerd. Nu weten we dat in het 200mg (kennelijk de optimale dosis) cohort 33% minder dan 10IU/ml HBsAG in week 44 had en 72% had minder dan 100IU/ml.
    
    Voor een functional cure is het nodig dat je geen HBsAG meer kunt ontdekken (HBsAG loss), dat doel is hier geloof ik nog maar voor 4% bereikt.
    
    Lees svp het navolgende artikel:
    
    www.cghjournal.org/article/S1542-3565...
    

    Je hebt gelijk. Op Discord lees ik evenwel dit:
    
    The end point of less than 10 IU/ml is low (high bar), and 72% being below 100 IU/ml was referenced by Dr L, as a breakpoint for FC conversions. Does anyone remember the %? was it 35-40%?
    
    Men lijkt er hier van uit te gaan dat <100 IU/ml voldoende is voor een (toekomstige?) FC. Dat haal ik ook uit andere postings.
    
    72% below <100IU/ml for HBsAG, could mean functional cure to 72% if it holds under that for the 72 week follow-up, will be interesting next weekend, that is the number to watch. If it does at 72 weeks then boom!
    
    You also needed about a 1 log drop in addition to being below 100. I think patients that met both had a pretty high 70-80% chance of FC, but I don’t remember the exact percentages.
    
    Geen idee hoe het werkelijk zit, maar als ze pas op 3% FC zouden zitten, kan ik de positieve vibe van gisteren niet verklaren...
    
    Het kan natuurlijk ook zo zijn dat de 72 weken data die half november gepresenteerd worden significant beter zijn. Afwachten maar.
17. Tom3 2 november 2021 13:15

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    Hulskof schreef op 2 november 2021 12:10:

    [...]
    
    Je hebt gelijk. Op Discord lees ik evenwel dit:
    
    The end point of less than 10 IU/ml is low (high bar), and 72% being below 100 IU/ml was referenced by Dr L, as a breakpoint for FC conversions. Does anyone remember the %? was it 35-40%?
    
    Men lijkt er hier van uit te gaan dat <100 IU/ml voldoende is voor een (toekomstige?) FC. Dat haal ik ook uit andere postings.
    
    72% below <100IU/ml for HBsAG, could mean functional cure to 72% if it holds under that for the 72 week follow-up, will be interesting next weekend, that is the number to watch. If it does at 72 weeks then boom!
    
    You also needed about a 1 log drop in addition to being below 100. I think patients that met both had a pretty high 70-80% chance of FC, but I don’t remember the exact percentages.
    
    Geen idee hoe het werkelijk zit, maar als ze pas op 3% FC zouden zitten, kan ik de positieve vibe van gisteren niet verklaren...
    
    Het kan natuurlijk ook zo zijn dat de 72 weken data die half november gepresenteerd worden significant beter zijn. Afwachten maar.
    

    Wie is doctor L? Men hoopt natuurlijk op de overname door het immuunsysteem van het afbraakproces als dat HBsAG (hepatitis B surface antigen) een grenswaarde heeft onderschreden. Daarom legt waarschijnlijk ABUS de lat ook bij 100 en trekt JNJ bijkans de gehele medicijnkast (PEG-Interferon etc) leeg om na de SiRNA behandeling het immuun systeem te helpen. Het lijkt in ieder geval reuze spannend te worden.
18. Hulskof 2 november 2021 13:40

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    quote:

    Tom3 schreef op 2 november 2021 13:15:

    [...]
    
    Wie is doctor L? Men hoopt natuurlijk op de overname door het immuunsysteem van het afbraakproces als dat HBsAG (hepatitis B surface antigen) een grenswaarde heeft onderschreden. Daarom legt waarschijnlijk ABUS de lat ook bij 100 en trekt JNJ bijkans de gehele medicijnkast (PEG-Interferon etc) leeg om na de SiRNA behandeling het immuun systeem te helpen. Het lijkt in ieder geval reuze spannend te worden.
    

    Geen idee wie ze bedoelen. Maar je interpretatie is weer spot-on! Benieuwd naar de data op de 15e.
19. Hulskof 2 november 2021 15:17

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    Arrowhead strooit weer met teasers op Twitter, nu over Hepatitis B.
    Nu deden ze dat ook over CF, dus veel conclusies kunnen we er niet uit trekken. Tenzij het stopzetten van het ENAC-programma hen destijds zelf ook overviel... Ik ga er nog altijd van uit dat de data goed waren en dat het management ook nu bij HBV meer info heeft dan wij, positieve info wel te verstaan... ;-)
    
    De koers loopt intussen gestaag verder op. Nu het volume nog.
20. nelis h 2 november 2021 16:01

    auteur info

    • nelis h

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 713

      Gegeven: 734

    •    Aantal posts: 3.132

    quote:

    Tom3 schreef op 2 november 2021 13:15:

    [...]
    
    Wie is doctor L?
    
    

    deze kwam vaker langs ivm Arrowhead:
    
    Stephen Locarnini, M.D., Ph.D. – Head of
    Research and Molecular Development, Victorian
    Infectious Diseases Reference Laboratory
21. RW1963 2 november 2021 16:47

    auteur info

    • RW1963

      Lid sinds: 16 apr 2015

      Laatste bezoek: 14 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1324

      Gegeven: 9933

    •    Aantal posts: 6.301

    De 'Schwung' zit er weer lekker in. Ga zo door ;-)