Internationaal schreef op 14 november 2014 15:33:
[...]
Alias25, er is natuurlijk nu weinig zinnigs te zeggen over de huidige inspectie van de FDA, maar je kunt erop rekenen dat ze hem knijpen bij Shire/ ViroPharma. De risicos zijn voor hun enorm. Deze risicos hebben ze vaak uitgelegd aan hun 'investors' omdat ze aanders aansprakelijk zijn als het misgaat. Zie bijvoorbeeld de volgende citaat:
"We rely on a single manufacturer of Cinryze. Pursuant to our distribution agreement, Sanquin Blood Supply Foundation will supply us with certain annual minimum and maximum amounts of C1 INH. In the event demand for C-1NH is greater than the amount supplied by Sanquin, we would have to find alternative suppliers of C1INH.......ingekort........
Currently, to our knowledge there is only one other commercial supplier of C1 esterase inhibitor and that supplier is also developing a product competitive with our lead product candidate. Accordingly, we cannot be certain that we would be able to locate another willing supplier for our product on the terms we require. While our current production schedule is sufficient to supply currently anticipated demand in the near term, unexpected increases in demand or supply interruptions could significantly impact our ability to meet demand while retaining an adequate level of reserve inventory."
www.wikinvest.com/stock/ViroPharma_(V...Dit is een wat ouder citaat maar vaak herhaald en nog steeds relevant.
Hier is een link naar de warning letter. Een enorme waslijst en het laat zien hoe groot de risicos for Sanquin zijn nu ze al in de verdoem hoek zitten. Ik schat in dat er een hoop mensen daar penen zweten deze dagen.
www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/...