rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,831

  • Verschil

    -0,005 -0,60%

  • Volume

    3.502.719 Gem. (3M) 5,5M

  • Bied

    -  

  • Laat

    -  
+ In watchlist

24 juni - 28 juni

431 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 22 juni 2013 11:09

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat kunnen we volgende week en de weken erna verwachten ?

    -Aanvang van tranche 5 . Gemiddelde van 9 a 10 centen ?
    Vorige tranche 32 miljoen aandelen... ZOuden we nu rond de 20 miljoen zitten gok ik voor de 5de tranche...

    - pb over Afronding kostenbesparingen ?

    Mogelijk meer bespaart op de kosten dan vooraf voorzien ? Pharming mikte op een kostenbesparing van 3,5 tot 5 miljoen over 12 tot 18 maanden. Dacht dat ze vooraf mikte naar de reductie tot 50 personeelsleden en zijn er uiteindelijk 40 geworden ( voltijdse ).

    - Komende weken eindelijk update van pharming over het CVZ ?? Waarom wachten ze hier eigenlijk mee om dit aan te kondigen dat het CVZ het medicijn beoordeeld heeft?

    - als ik goed geteld heb is 1 juli dag 74 BLA. Issues of niet ? Bevestiging normaal traject ja of nee

    - ontvangst milestonebetaling van 5 miljoen dollar van Santarus. Benieuwd hoe snel dit zal verlopen. Kans tegen eind volgende week ?
  2. [verwijderd] 22 juni 2013 11:41

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Als Pharming onder de 200 miljoen uitstaande aandelen kan blijven en er in April 2014 een goedkeuring komt mbt ruconest in de USofA, denk ik dat je met een heel klein beetje fantasie en voorspoed snel een koersdoel van 40 cent mag hanteren voor 2014.

    Denk dat 1 juli de 18-20 cent op de borden komt, en Pharming daarna maandenlang tussen de 12-18 cent zal blijven hangen.
    Na laatste tranche weer een koersstuipje boven de 20 cent.

    We gaan het zien !
  3. forum rang 7 lucas D 22 juni 2013 12:14

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10614

      Gegeven: 8170

    •    Aantal posts: 30.877

    Het ziet er voor de toekomst (voor de koers van het aandeel) Pharming goed uit.
    En het kan best zijn dat bovenstaand scenario, het scenario zal worden. Toch kan ik het gevoel niet onderdrukken dat S. de boedel overneemt. Gewoon omdat S. Pharming niet zomaar in leven gehouden heeft, maar daar voor de volle 100% de vruchten van wil plukken nu het bijna 100% zeker is geworden dat Pharming volgend jaar op de Amerikaanse markt komt.
    Dat kan dus alleen als ze de tent overnemen.
    De directie een vette bonus mee krijgt voor bewezen diensten en de aandeelhouders het met een overname koers van ten hoogste 0,30 moeten doen.
    Liever zie ik bovenstaand (van NIWHL) scenario, dat moge duidelijk zijn.

  4. Casper4711 22 juni 2013 12:20

    • Casper4711

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 27 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 170

      Gegeven: 140

    •    Aantal posts: 1.685

    quote:

    Niks is wat het lijkt schreef op 22 juni 2013 11:41:

    Als Pharming onder de 200 miljoen uitstaande aandelen kan blijven en er in April 2014 een goedkeuring komt mbt ruconest in de USofA, denk ik dat je met een heel klein beetje fantasie en voorspoed snel een koersdoel van 40 cent mag hanteren voor 2014.

    Denk dat 1 juli de 18-20 cent op de borden komt, en Pharming daarna maandenlang tussen de 12-18 cent zal blijven hangen.
    Na laatste tranche weer een koersstuipje boven de 20 cent.

    We gaan het zien !

    Waarom 1 juli ???
  5. [verwijderd] 22 juni 2013 12:56

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sl€ut€l schreef op 22 juni 2013 12:20:

    [...]

    Waarom 1 juli ???
    Duidelijkheid omtrent proces aangenomen traject mbt goedkeuring Ruconest VS.
  6. Casper4711 22 juni 2013 13:04

    • Casper4711

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 27 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 170

      Gegeven: 140

    •    Aantal posts: 1.685

    quote:

    Niks is wat het lijkt schreef op 22 juni 2013 12:56:

    [...]

    Duidelijkheid omtrent proces aangenomen traject mbt goedkeuring Ruconest VS.
    Dank je, was ik even vergeten :-)
  8. forum rang 7 lucas D 23 juni 2013 12:53

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10614

      Gegeven: 8170

    •    Aantal posts: 30.877

    Wilde onderstaande niet uit zicht laten gaan door het sluiten van het BLA draadje.

    Santarus And Pharming Announce FDA Acceptance For Review Of Ruconest (Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor) Biologics License Application

    Beur 18 jun 2013 om 07:08

    Gegeven: 51 SAN DIEGO & Leiden, The Netherlands (June 18, 2013) – Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.

    The safety and efficacy of RUCONEST for the treatment of HAE attacks were evaluated in a clinical program that included a Phase III randomized placebo-controlled study conducted under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA. The RUCONEST clinical program also included two additional randomized placebo-controlled studies and several open label treatment studies.

    “RUCONEST is the first recombinant C1 esterase inhibitor developed with the goal of treating the pain and swelling associated with acute HAE attacks,” said Gerald T. Proehl, president and chief executive officer of Santarus. “We believe RUCONEST has the potential to be an important new therapeutic option for patients experiencing acute HAE attacks based on the data contained in the BLA from ten clinical studies covering 940 administrations of the drug.”

    “Acceptance of the BLA is a pivotal event for Pharming and represents the most significant step to date in our efforts to obtain marketing approval for RUCONEST in the U.S.,” said Sijmen de Vries, chief executive officer of Pharming. “We look forward to working with our colleagues at Santarus to move RUCONEST through the U.S. regulatory process, and ultimately provide a new HAE therapy to physicians and the patients they treat.”

    Santarus licensed certain exclusive rights from Pharming to commercialize RUCONEST in North America for the treatment of acute attacks of HAE as well as other potential future indications. Under the terms of the license agreement, a $5 million milestone is payable to Pharming as a result of the FDA acceptance for review of the BLA for RUCONEST.

    -------------------------------------------------------------------------
    sniper22 18 jun 2013 om 07:11
    Gegeven: 5 miljoen us dollar erbij in het laatje plus interesse investeerders!!!

    -------------------------------------------------------------------------
    Beur 18 jun 2013 om 07:12

    "Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014."

    Afloop van het goedkeuringdtraject wordt verwacht tegen 16 april 2014.

    -------------------------------------------------------------------------
    sniper22 18 jun 2013 om 07:12

    Santarus And Pharming Announce FDA Acceptance For Review Of Ruconest (Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor) Biologics License Application

    SAN DIEGO & Leiden, The Netherlands (June 18, 2013) – Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.

    The safety and efficacy of RUCONEST for the treatment of HAE attacks were evaluated in a clinical program that included a Phase III randomized placebo-controlled study conducted under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA. The RUCONEST clinical program also included two additional randomized placebo-controlled studies and several open label treatment studies.

    “RUCONEST is the first recombinant C1 esterase inhibitor developed with the goal of treating the pain and swelling associated with acute HAE attacks,” said Gerald T. Proehl, president and chief executive officer of Santarus. “We believe RUCONEST has the potential to be an important new therapeutic option for patients experiencing acute HAE attacks based on the data contained in the BLA from ten clinical studies covering 940 administrations of the drug.”

    “Acceptance of the BLA is a pivotal event for Pharming and represents the most significant step to date in our efforts to obtain marketing approval for RUCONEST in the U.S.,” said Sijmen de Vries, chief executive officer of Pharming. “We look forward to working with our colleagues at Santarus to move RUCONEST through the U.S. regulatory process, and ultimately provide a new HAE therapy to physicians and the patients they treat.”

    Santarus licensed certain exclusive rights from Pharming to commercialize RUCONEST in North America for the treatment of acute attacks of HAE as well as other potential future indications. Under the terms of the license agreement, a $5 million milestone is payable to Pharming as a result of the FDA acceptance for review of the BLA for RUCONEST.

    ----------------------------------------------------------------------

    Beur 18 jun 2013 om 07:38

    Een weigering (refusal to file letter) is er gelukkig niet gekomen.
    De BLA is geaccepteerd en een voorspoedig verloop van het verdere traject hangt nu af van het aanwezig zijn van wel of geen issues (aandachtspunten voor Pharming) voor de FDA en van het gewicht van die issues.
    Dag 74- dat zijn 13 dagen na nu- is dus ook een belangrijke, wanneer uiterlijk de filing communication letter van de FDA binnen moet zijn gekomen!
  13. [verwijderd] 24 juni 2013 09:14

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Joker is back schreef op 24 juni 2013 09:07:

    Wat een rust in 1x.
    De potsenmakers,clowns,jongleurs en andere straatartiesten zijn weer voor even naar elders vertrokken. Naar een ander stadje waar zij gehoord hebben dat er kermis is.
  15. [verwijderd] 24 juni 2013 09:37

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    zit er dan nu echt iets aan te komen?
    worden de belangen weer vergroot of zijn er nieuwe partijen aan het inkopen.
    als ze zo door kopen staan we veel en veel sterker als vorige keer.
    zonder al te veel belangen afbouwers.
  18. [verwijderd] 24 juni 2013 10:06

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    op of om 1 juli is het duidelijk hoe de review gaat lopen.dan zal er wel een persbericht komen.we staat nog niet eens op de RS koers .dus ja stijgen zal ie voorlopig wel.
431 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
Pharming Group

Van de redactie

  1. 10 afgeprijsde aandelen van topbedrijven
  2. Met deze ETF kleurt uw portefeuille groen als de S&P 500 daalt
  3. 7 koopwaardige aandelen voor de lange termijn
  4. Dit aandeel is toegevoegd aan favorietenlijstje beleggers
  5. TA-column Nico Bakker: koopkansen bij Nvidia?
  6. Twee groeiaandelen met verdubbelpotentieel in vijf jaar
Meer artikelen