Pharming Group NL0010391025

Sectornieuws - biotech

1. [verwijderd] 11 december 2020 19:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Oral PHA121 May Be Better On-demand HAE Treatment Than Firazyr, Early Data Show
   
   angioedemanews.com/2020/12/11/oral-ph...
2. [verwijderd] 11 december 2020 22:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Biophytis - Opname van de eerste patiënt in Frankrijk in COVA, een internationale fase 2/3 klinische studie met Sarconeos (BIO101) voor de behandeling van patiënten met acuut respiratoir falen in verband met COVID-19
   Boursorama CP • 12/11/2020 om 08:00 uur
   
   Dosering van de eerste patiënt aan het CHU de la Pitié-Salpêtrière in Parijs
   
   Een totaal van 8 centra erkend door het Geneesmiddelenbureau (ANSM) voor de rekrutering van patiënten in Frankrijk
   
   BIOPHYTIS (Euronext Growth Paris: ALBPS), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat gespecialiseerd is in de ontwikkeling van behandelingen die degeneratieve processen die verband houden met veroudering vertragen en de functionele resultaten verbeteren bij patiënten met aan leeftijd gerelateerde ziekten, waaronder ademhalingsfalen bij patiënten die lijden aan COVID-19, maakt vandaag bekend dat de dosering van de eerste Franse patiënt is uitgevoerd op het CHU de la Pitié-Salpêtrière, in Parijs, als onderdeel van de COVA-studie. COVA is een fase 2/3 klinische studie met Sarconeos (BIO101) voor de behandeling van patiënten met acuut respiratoir falen geassocieerd met COVID-19. Dr. Capucine Morelot-Panzini, hoogleraar longziekten aan het CHU de la Pitié-Salpêtrière in Parijs, is de hoofdonderzoeker van COVA in Frankrijk.
3. voda 14 december 2020 07:34

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92403

     Gegeven: 22713

   •    Aantal posts: 382.473

   Middel Novartis geen toegevoegde waarde bij corona
   
   (ABM FN-Dow Jones) Ruxolitinib van Novartis heeft geen toegevoegde waarde bij de behandeling van coronapatiënten. Dit meldde de Zwitserse farmaceut maandag.
   
   Een studie met ruxolitinib in combinatie met standaard zorg leverde bij coronapatiënten geen significante verbetering op. De studie haalde zijn primaire eindpunten niet, concludeerde Novartis.
   
   Ruxolitinib is een orale remmer.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
4. voda 14 december 2020 07:36

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92403

     Gegeven: 22713

   •    Aantal posts: 382.473

   MorphoSys verkocht belang in Vivoryon
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Vivoryon Therapeutics AG
   9,04 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) MorphoSys heeft zijn resterende belang van 6,5 procent in Vivoryon via een plaatsing verkocht aan institutionele en professionele beleggers. Dit meldde Vivoryon maandag voorbeurs.
   
   Het betreft een belang van ongeveer 1,3 miljoen aandelen.
   
   De verkoop werd begeleid door Hauck & Aufhäuser Privatbankiers.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
5. voda 14 december 2020 08:16

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92403

     Gegeven: 22713

   •    Aantal posts: 382.473

   CureVac start groot klinisch onderzoek met coronavaccin
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   CureVac N.V.
   $ 118,26 -10,69 -8,29 % NASDAQ
   
   (ABM FN-Dow Jones) CureVac heeft de eerste deelnemer aan zijn fase 2b-3 studie naar zijn kandidaatvaccin tegen het coronavirus geregistreerd. Dat maakte het Duitse bedrijf maandag bekend.
   
   De studie zal naar verwachting meer dan 35.000 deelnemers hebben in Europa en Latijns-Amerika. De werkzaamheid zal worden beoordeeld op basis van een bepaald aantal deelnemers die gedurende de studie de ziekte COVID-19 krijgen.
   
   Het bedrijf geeft geen indicatie hoe snel de werkzaamheid zou kunnen worden aangetoond.
   
   Het kandidaatvaccin van CureVac, CvnCoV genaamd, is gebaseerd op messenger RNA-technologie, evenals de coronavaccins in andere vaccinprogramma's zoals die van Moderna en BioNTech.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
6. [verwijderd] 14 december 2020 09:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   A Swiss biotech firm developing a Covid treatment has seen its share price soar 38,000% this year
   
   Published Mon, Dec 14 20202:45 AM ESTUpdated Mon, Dec 14 20202:49 AM EST
   
   Key Points
   
   Relief Therapeutics Chairman Ram Selvaraju told CNBC that Relief Therapeutics and NeuroRx had been in contact with the HSS’ Operation Warp Speed, and expects topline data from its late-stage trial of RLF-100 in January.
   
   Relief Therapeutics had a market cap of less than 100 million Swiss francs ($113 million) at the end of July, and on August 10 following promising results from the first 21 patients treated with RLF-100 under FDA Expanded Access Protocol authorization, it had surpassed 1.6 billion Swiss francs.
   
   LONDON — Swiss biotech firm Relief Therapeutics has seen its share price climb by 38,000% so far this year, as it develops a drug focused on respiratory failure arising from severe Covid-19.
   
   Last week, the company, along with U.S. partner NeuroRx, met the 165 patient enrollment target agreed with the U.S. Food and Drug Administration in their ongoing phase 2b/3 trial of RLF-100, which is a patented version of aviptadil.
   
   Aviptadil is a synthetic formulation of a naturally occurring peptide called Vasoactive Intestinal Polypeptide (VIP), which is primarily concentrated in the lungs and works to reset the immune system response along with serving as a vasodilator and boosting the production of surfactant in the lungs, which enables blood oxygen transfer.
   
   RLF-100 has been around since 2000, when it was developed to treat acute respiratory distress and other lung conditions and subsequently acquired by Biogen. Earlier this year, Relief scientists discovered that it could protect the cell that is attacked by the Covid-19 virus.
   
   Speaking to CNBC via telephone from New York, Relief Therapeutics Chairman Ram Selvaraju said the ongoing trial is expected to provide topline data in the first half of January, and attributed the meteoric rise in the company’s share price in part to its evidence of efficacy in “otherwise untreatable patients.”
   
   “Where other people have focused primarily on mildly infected or moderately infected people, we have fastidiously tried to see whether our drug can bring benefits to the critically ill and the end-stage folks,” he explained.
   Early stage results from expanded access use of RLF-100 in patients suffering with critical Covid-19 and severe comorbidities showed 72% of those admitted into the ICU surviving.
   
   Relief Therapeutics had a market cap of less than 100 million Swiss francs ($113 million) at the end of July, and on August 10 following promising results from the first 21 patients treated with RLF-100 under FDA Expanded Access Protocol authorization, it had surpassed 1.6 billion Swiss. It has since leveled off to just under 1 billion Swiss francs.
   
   The 38,000% increase figure largely represents the small scale of the initial share price, which sat at just under 0.40 Swiss francs per share as of Friday afternoon. In contrast, shares of multinational Roche are worth 306 Swiss francs.
   
   Other therapeutics being tested on patients with more moderate symptoms have been purchased by government agencies seeking to combat the pandemic, with the U.S. government’s Operation Warp Speed placing orders for Gilead’s remdesivir and Eli Lilly’s bamlanivimab.
   
   Selvaraju revealed that Relief Therapeutics and NeuroRx had been in contact with Operation Warp Speed and said if the drug successfully proves its efficacy in seriously ill patients following phase three randomized testing, the company expects to receive stockpiling orders on a similar scale to the likes of Gilead and Eli Lilly. A spokesperson for the U.S. Department of Health and Human Services was not immediately available for comment when contacted by CNBC.
   Covid the ‘tip of the iceberg’
   
   In June, the FDA granted fast-track designation to RLF-100, and it has also received orphan drug designation for the treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS).
   
   As the drug is not an antiviral designed specifically to combat the coronavirus, Relief Therapeutics is hoping that the current pandemic is “an opportunity for this drug to shine” if it is proven definitively to have therapeutic clinical utility in addressing respiratory complications arising from Covid-19.
   
   “Covid-19 is really the tip of the iceberg, the head of the spear. If we prove that this drug works in Covid-19 related respiratory distress, then we anticipate that we would be able to leverage those results into testing the drug further in other forms of acute respiratory distress syndrome that has nothing to do with Covid-19,” Selvaraju said, adding that this puts Relief Therapeutics in a “pretty unique position.”
   
   “While a lot of other experimental therapeutics are going to either live or die based on how the pandemic evolves, we feel on the contrary that once we have established this drug’s therapeutic utility in the context of Covid-19, hopefully, our long term vision is to have this drug become a sort of workhorse drug for emergency rooms and Intensive Care Units and hospitals and hospital systems everywhere.”
   
   Bron: www.cnbc.com/2020/12/14/coronavirus-r...
   
   Groeten,
   
   Jesse Livermore
   
7. voda 14 december 2020 16:39

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92403

     Gegeven: 22713

   •    Aantal posts: 382.473

   Singapore bestelt coronavaccin bij Moderna
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Moderna Inc
   $ 158,29 1,36 0,87 % NASDAQ
   
   (ABM FN-Dow Jones) Moderna gaat zijn potentiële coronavaccin leveren aan Singapore. Dit meldde het Amerikaanse biotechbedrijf maandag.
   
   Hoeveel geld er met de opdracht is gemoeid, meldde Moderna niet.
   
   Het vaccin van Moderna biedt een effectiviteit van ruim 94 procent, zo bleek recent uit een studie met 30.000 deelnemers.
   
   Onder meer het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie bestelden het vaccin van Moderna al.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
8. voda 15 december 2020 08:56

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92403

     Gegeven: 22713

   •    Aantal posts: 382.473

   Universiteit Utrecht werkt mee aan onderzoek naar coronamedicijn
   
   Gepubliceerd op 15 december 2020 08:21 | Views: 858
   
   UTRECHT (AFN) - De Universiteit Utrecht (UU) en het Nederlandse bedrijf Harbour BioMed hebben een licentie verkocht aan de Amerikaanse farmaceut Abbvie, voor klinische proeven met een antilichaam voor een medicijn tegen het coronavirus. De universiteit krijgt daar meerdere vergoedingen voor. Abbvie begint in de Verenigde Staten met de eerste fase van de studie, en breidt het daarna uit in Europa.
   
   Als de ontwikkeling van het antilichaam, ABBV-47D11 genaamd, succesvol is, zal het wereldwijd geproduceerd en verkocht gaan worden. AbbVie betaalt Harbour BioMed en de Utrechtse Universiteit een eenmalige licentievergoeding, een vergoeding bij het behalen van belangrijke mijlpalen op het gebied van ontwikkeling, regelgeving en verkoop, en royalty's op de verkoop van het antilichaam. Precieze financiële details werden niet bekendgemaakt.
   
   Een eerste voorstudie met muizen liet zien dat het menselijke antilichaam zich richt op een bepaald eiwit van het coronavirus, waardoor infectie wordt geblokkeerd. Dat suggereert dat de antistof waarschijnlijk een goede kandidaat is voor een coronamedicijn, en dat het tegelijkertijd een breed scala aan potentiële mutanten van het virus kan aanpakken. Het antilichaam zal worden getest bij 24 patiënten op verschillende onderzoekslocaties.
   
   Het Erasmus MC was ook betrokken bij de fundamentele wetenschap rond het antilichaam, maar is niet betrokken bij de licentieovereenkomst.
9. voda 15 december 2020 13:04

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92403

     Gegeven: 22713

   •    Aantal posts: 382.473

   Eli Lilly koopt Prevail Therapeutics
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Eli Lilly & Co.
   $ 157,84 -2,20 -1,37 % NYSE
   
   (ABM FN-Dow Jones) Eli Lilly heeft een akkoord bereikt over de overname van Prevail Therapeutics voor iets meer dan 1 miljard dollar. Dit maakte de farmaceut dinsdagmiddag bekend.
   
   Eli Lilly zal omgerekend 26,50 dollar per aandeel Prevail betalen.
   
   Prevail, opgericht in 2017, is een biotechbedrijf dat gentherapieën ontwikkelt voor neurodegeneratieve aandoeningen zoals Parkinson en dementie.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
10. voda 15 december 2020 13:18

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    Update: Eli Lilly koopt Prevail Therapeutics
    
    (ABM FN-Dow Jones) Eli Lilly heeft een akkoord bereikt over de overname van Prevail Therapeutics voor iets meer dan 1 miljard dollar. Dit maakte de farmaceut dinsdagmiddag bekend.
    
    Eli Lilly zal omgerekend 26,50 dollar per aandeel Prevail betalen.
    
    Prevail, opgericht in 2017, is een biotechbedrijf dat gentherapieën ontwikkelt voor neurodegeneratieve aandoeningen zoals Parkinson en dementie.
    
    Verder kwam Eli Lilly dinsdag met een nieuwe outlook voor 2020 en een verwachting voor 2021.
    
    In 2020 rekent Eli Lilly op een hogere aangepaste winst per aandeel en omzet dan eerder verwacht. Vervolgens zal de winst in 2021 nog iets verder oplopen. Voor volgend jaar voorziet de farmaceut een winst per aandeel van 7,25 tot 7,90 dollar. Dit jaar zal dat 6,28 tot 6,48 dollar zijn, bij een omzet van 25,2 tot 24,7 miljard dollar.
    
    Het aandeel Eli Lilly lijkt dinsdag bijna 2 procent hoger te openen.
    
    Update: om meer informatie toe te voegen.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
12. voda 16 december 2020 05:06

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    WAUW!!!
    
    Streep door Amerikaanse goedkeuring van filgotinib bij reuma
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    97,06 -1,06 -1,08 % Euronext Amsterdam
    Gilead Sciences Inc
    $ 59,45 -0,39 -0,65 % NASDAQ
    Gilead Sciences Inc (DE)
    48,83 -0,60 -1,21 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)
    
    (ABM FN-Dow Jones) Gilead Sciences staakt zijn aanvraag voor marktgoedkeuring van het middel filgonitib als behandeling voor reumatoide artritis in de Verenigde Staten, en stapt uit de samenwerking met Galapagos voor dit product. Dat maakte de twee bedrijven dinsdag nabeurs bekend.
    
    Gilead "zal op dit moment afzien van het nastreven van FDA-goedkeuring van filgotinib voor de behandeling van RA", na overleg met de toezichthouder over diens kritiekpunten, die reeds eerder waren gepubliceerd.
    
    Uit de bespreking concludeerde Gilead dat het middel moet worden goedgekeurd voor de 200 mg dosering om concurrerend te kunnen zijn op de Amerikaanse markt, maar dat goedkeuring van die dosering onwaarschijnlijk is zonder substantiële aanvullende klinische studies.
    
    “Wij zien dat de goedkeuring van deze indicatie in de VS geen haalbare kaart meer is”, zei CEO Daniel O’Day van Gilead Sciences.
    
    Nu het middel niet in de VS op de markt komt, stapt Gilead uit de samenwerking met Galapagos voor de Europese markt. Daar zijn zowel de 100 mg als de 200 mg doses goedgekeurd voor behandeling van reuma. Galapagos krijgt de volledige verantwoordelijkheid voor de Europese commercialisering van filgotinib bij reuma en alle andere toekomstige indicaties.
    
    Gilead betaalt 160 miljoen euro aan Galapagos om de snellere commerciële uitbouw in de EU te ondersteunen en krijgt royalties op de Europese verkopen.
    
    "Hoewel we erg teleurgesteld zijn in de uitkomst van de bijeenkomst met de FDA, zijn we verheugd dat we de strategie voor Galapagos om de leiding te nemen over de commerciële activiteiten in heel Europa nu kunnen bespoedigen", zei CEO Onno van der Stolpe van Galapagos.
    
    Gilead behoudt de commerciële rechten voor filgotinib buiten Europa, waaronder Japan, waar het middel onlangs werd goedgekeurd.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
13. voda 16 december 2020 10:14

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    Beursblik: KBC Securities verlaagt koersdoel Galapagos stevig
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    83,92 -13,14 -13,54 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN) KBC Securities heeft woensdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 139,00 naar 110,00 euro, maar handhaafde het koopadvies op het aandeel.
    
    Gilead Sciences staakt zijn aanvraag voor marktgoedkeuring van het middel filgonitib als behandeling voor reumatoïde artritis in de Verenigde Staten. Slecht nieuws, oordeelde KBC. Gilead draagt de rechten in Europa over aan Galapagos.
    
    Het aandeel Galapagos daalde woensdag 14,7 procent naar 82,78 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    pers@abmfn.be
    Redactie: +32(0)78 486 481
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
14. voda 16 december 2020 11:03

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    Beursblik: meer inzicht in cashburn Galapagos nodig
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    83,16 -13,90 -14,32 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) Nu Gilead Sciences zijn aanvraag voor marktgoedkeuring van het middel filgonitib als behandeling voor reumatoïde artritis in de Verenigde Staten heeft gestaakt, zijn de ogen gericht op de toekomstige cashburn van Galapagos. Dit stelden analisten van UBS woensdag.
    
    Gilead betaalt Galapagos 160 miljoen euro over de periode 2021 en 2022, maar Galapagos ontvangt geen mijlpaalbetalingen meer voor filgonitib in Europa. UBS is van mening dat de contante waarde van filgonitib juist omhoog gaat en niet omlaag, omdat er al niet meer werd gerekend op omzet uit de VS. Wel wil UBS meer zicht krijgen in de toekomstige cashburn om het bredere plaatje te kunnen beoordelen.
    
    UBS acht een lancering van filgonitib als behandeling voor inflammatoire darmziekten, dat wil zeggen de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, in de VS nog steeds mogelijk in 2022, maar goedkeuring door de Amerikaanse toezichthouder vereist wel meer onderzoeksdata.
    
    De volgende aanjager voor Galapagos kunnen de interim-resultaten zijn uit de Fase III-ISABELA-studie in 2021, aldus UBS. "Het is moeilijk om voorspellingen te doen over de uitkomst hiervan", aldus de marktvorsers.
    
    UBS handhaafde het Neutraal advies op Galapagos met een koersdoel van 115,00 euro. Het aandeel daalde woensdagochtend met 13,7 procent tot 83,80 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
15. voda 16 december 2020 11:31

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    'Galapagosmedicijn voorlopig flink minder waardevol'
    
    Gepubliceerd op 16 december 2020 10:31 | Views: 3.913
    
    Galapagos 11:13
    83,04 -14,02 (-14,44%)
    
    AMSTERDAM (AFN) - Het middel filgotinib van biotechbedrijf Galapagos is een stuk minder waard nu Galapagos en partner Gilead besloten hebben dat een goedkeuring in de Verenigde Staten voorlopig niet tot de mogelijkheden behoort. Dat stellen analisten van KBC Securities. De mogelijke opbrengsten uit de VS worden wel enigszins goedgemaakt omdat Galapagos nu alle royalties in Europa krijgt.
    
    Tegelijkertijd moet Galapagos aan de slag om ook in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk filgotinib te gaan maken en verkopen. Eerder was dat nog de taak van Gilead. Voor de extra kosten krijgt Galapagos 160 miljoen euro van Gilead.
    
    De marktkenners van KBC denken dat de wijzigingen een negatieve impact van 11 euro per aandeel hebben. Desondanks blijft Galapagos nog interessant als investering en buiten filgotinib is de rest van de ontwikkelingspijplijn weliswaar risicovol, maar ook ondergewaardeerd, meent KBC.
    
    KBC houdt vast aan het buy-advies, maar verlaagt het koersdoel voor Galapagos naar 110 euro waar dat eerder 139 euro was. Het aandeel Galapagos stond woensdag rond 10.15 uur 13,6 procent in de min op 83,86 euro. Daarmee was het biotechbedrijf de grootste daler in de AEX.
16. [verwijderd] 16 december 2020 12:45

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    voda schreef op 16 december 2020 11:03:

    Beursblik: meer inzicht in cashburn Galapagos nodig
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    83,16 -13,90 -14,32 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) Nu Gilead Sciences zijn aanvraag voor marktgoedkeuring van het middel filgonitib als behandeling voor reumatoïde artritis in de Verenigde Staten heeft gestaakt, zijn de ogen gericht op de toekomstige cashburn van Galapagos. Dit stelden analisten van UBS woensdag.
    
    Gilead betaalt Galapagos 160 miljoen euro over de periode 2021 en 2022, maar Galapagos ontvangt geen mijlpaalbetalingen meer voor filgonitib in Europa. UBS is van mening dat de contante waarde van filgonitib juist omhoog gaat en niet omlaag, omdat er al niet meer werd gerekend op omzet uit de VS. Wel wil UBS meer zicht krijgen in de toekomstige cashburn om het bredere plaatje te kunnen beoordelen.
    
    UBS acht een lancering van filgonitib als behandeling voor inflammatoire darmziekten, dat wil zeggen de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, in de VS nog steeds mogelijk in 2022, maar goedkeuring door de Amerikaanse toezichthouder vereist wel meer onderzoeksdata.
    
    De volgende aanjager voor Galapagos kunnen de interim-resultaten zijn uit de Fase III-ISABELA-studie in 2021, aldus UBS. "Het is moeilijk om voorspellingen te doen over de uitkomst hiervan", aldus de marktvorsers.
    
    UBS handhaafde het Neutraal advies op Galapagos met een koersdoel van 115,00 euro. Het aandeel daalde woensdagochtend met 13,7 procent tot 83,80 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
    

    Zou het geen kans hebben een nieuwe aanvraag door Pharming te laten doen?
    
    Ruud..
17. voda 16 december 2020 13:16

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    Succesverhaal Galapagos neemt dramatische wending
    Thieu Vaessen 11:53
    
    Biotechbedrijf Galapagos was jarenlang bezig geschiedenis te schrijven, maar aan het succesverhaal is voorlopig een einde gekomen. Dinsdagavond werd nabeurs duidelijk dat het medicijn filgotinib van Galapagos definitief niet beschikbaar komt voor Amerikaanse reumapatiënten. Dat is een drama voor Galapagos.
    
    Introductie van filgotinib in de Verenigde Staten was cruciaal, omdat farmaceutische bedrijven hun geld grotendeels moeten verdienen op die lucratieve Amerikaanse markt. Dat het reumamedicijn wel in de Europa en Japan mag worden verkocht, is niet meer dan een doekje voor het bloeden - om even in medische termen te blijven.
    
    Vrees voor bijwerkingen
    De beslissing om af te zien van lancering van filgotinib in de Verenigde Staten, komt niet helemaal onverwacht. De Amerikaanse toezichthouder, de FDA, had in augustus al duidelijk gemaakt ernstige bedenkingen te koesteren tegen het reumamedicijn, vanwege mogelijke bijwerkingen.
    
    Galapagos en zijn Amerikaanse partner - het farmaconcern Gilead - hadden gehoopt de toezichthouder op andere gedachten te kunnen brengen, maar die hoop is afgelopen maanden ijdel gebleken. Daarop besloten de twee bedrijven dinsdag zelf hun inspanningen op te geven. 'Goedkeuring voor deze indicatie in de VS is geen haalbare kaart meer', aldus Daniel O’Day, de topman van Gilead in een gemeenschappelijk persbericht met Galapagos.
    
    De Europese en de Japanse toezichthouders tillen minder zwaar aan het gevaar van bijwerkingen, waaronder trombose (bloedstolsels) en infecties. De Europeanen vertrouwen erop dat artsen zelf kunnen inschatten welke patiënten werkelijk risico lopen.
    
    Reddingsboei
    In de verwachting dat ook de FDA groen licht zou geven, investeerde Gilead vorig jaar zomer nog €4,5 mrd in Galapagos. Daarmee verwierf het Amerikaanse concern een belangrijk deel van het eigendomsrecht op filgotinib. Die miljardeninvestering kan Gilead nu grotendeels afschrijven.
    
    Voor Galapagos is de deal met Gilead op dit moment juist een reddingsboei. De onderneming heeft nog meer dan €5 mrd in kas. Dat is voldoende om de ontwikkelingsprogramma's van andere, nieuwe medicijnen jarenlang te financieren. De hoop is onder meer gevestigd op een nog experimenteel geneesmiddel tegen longfibrose of IPF, een dodelijke longaandoening.
    
    De Europese en Japanse toezichthouder tillen minder zwaar aan de bijwerkingen van het medicijn. Foto: Jasper Juinen/Bloomberg
    
    Schade beperken
    Intussen zullen Galapagos en Gilead proberen de schade van filgotinib zoveel mogelijk te beperken. Zo hopen de twee bedrijven nog aan te kunnen tonen dat hun medicijn wel Amerikaanse goedkeuring verdient tegen diverse andere ontstekingsziektes, waaronder de ziekte van Crohn en Colitis ulcerosa. Het zijn indicaties die minder lucratief zijn dan reuma, maar nog altijd een omzet van miljarden dollars kunnen opleveren.
    
    Galapagos zal er ook alles aan doen om met filgotinib een positie te veroveren op de Europese markt voor reumamedicijnen. Die opdracht markeert een belangrijke nieuwe levensfase voor het biotechbedrijf: Galapagos ontwikkelt dan niet alleen nieuwe medicijnen, maar gaat ook een geneesmiddel verkopen. Galapagos-topman Onno van de Stolpe wil graag bewijzen dat zijn bedrijf klaar is voor die commerciële uitdaging.
    
    Weinig vertrouwen
    Voor beleggers zijn de druiven zuur. Voor hen was Galapagos jarenlang een feest, maar de koers is nu teruggevallen naar het niveau van voor 2019. De beurswaarde van Galapagos bedraagt nog zo'n €5,5 mrd . Dat is nauwelijks meer dan de kaspositie van het bedrijf en tekent het gebrek aan vertrouwen dat Galapagos zich snel kan herstellen.
    
    fd.nl/beurs/1367794/succesverhaal-gal...
18. voda 17 december 2020 08:38

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    Novartis koopt Cadent Therapeutics
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Novartis AG-REG
    CHF 80,52 0,00 0,00 % Swiss Exchange (Virtex)
    
    (ABM FN-Dow Jones) Novartis koopt het Amerikaanse biofarmaceutische bedrijf Cadent Therapeutics, dat therapieën ontwikkelt tegen cognitieve, stemmings- en bewegingsstoornissen. Dat maakte de Zwitserse farmaceut donderdag bekend.
    
    Novartis betaalt 210 miljoen dollar vooraf voor het bedrijf uit Massachusetts, maar de overnamesom kan oplopen tot 770 miljoen dollar inclusief mijlpaalbetalingen.
    
    Cadent heeft twee klinische programma's lopen voor medicijnen die werken op de neurale netwerken in het centrale zenuwstelsel, onder andere gericht op schizofrenie, depressie en de evenwichtsstoornis ataxie.
    
    De bedrijven werken nu al samen. "De expertise van Novartis in de ontwikkeling van therapieën op het gebied van cognitieve, stemmings- en bewegingsstoornissen - die we in onze bestaande samenwerking uit de eerste hand kennen - biedt een ideaal fundament voor verdere ontwikkeling van de pijplijn van Cadent en zorgt dat het brede potentieel van deze medicijnen voor patiënten zal worden gerealiseerd", aldus CEO Jodie Morisson van Cadent in een toelichting op de verkoop.
    
    Novartis en Cadent verwachten de transactie in het eerste kwartaal van 2021 te zullen afronden.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    
19. Tom3 17 december 2020 13:51

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    Biocryst heeft goedkeuring voor haar middel en zegt het beschikbaar te hebben:
    finance.yahoo.com/news/biocryst-annou...
    
    Hoeveel marktaandeel gaat dit kosten?
20. voda 17 december 2020 14:05

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    Beursblik: Degroof Petercam verlaagt koersdoel Galapagos stevig
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    77,26 -1,86 -2,35 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) Degroof Petercam heeft donderdag het koersdoel voor Galapagos sterk verlaagd, van 112,00 naar 90,00 euro, terwijl het Houden advies blijft staan.
    
    Woensdag werd bekend dat Gilead Sciences zijn aanvraag voor marktgoedkeuring voor het middel filgonitib als behandeling voor reumatoïde artritis in de Verenigde Staten staakt. Daarmee veranderde de samenwerking tussen Gilead en Galapagos ook, aldus analist Benoit Louage.
    
    Louage schatte het potentieel van filgotinib voor reumatoïde artritis in de Verenigde Staten op 12,00 euro per aandeel.
    
    Beleggers moeten volgens de analist nu vooral geduld hebben. Nieuwe onderzoeksdata duren nog even en cruciale resultaten volgen pas na 2021, aldus de analist.
    
    Aangezien het aandeel woensdag al hard onderuit is gegaan, is het neerwaarts risico inmiddels beperkt, vindt Louage.
    
    Het aandeel Galapagos daalde donderdag nog eens 1,6 procent naar 77,88 euro.
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
21. voda 18 december 2020 06:25

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92403

      Gegeven: 22713

    •    Aantal posts: 382.473

    Video: InsingerGilissen verlaagt koersdoel Galapagos
    
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    78,18 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
    
    (ABM FN-Dow Jones) InsingerGilissen heeft het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 200,00 naar 110,00 euro, maar handhaafde het aandeel op de Aanbevolen lijst.
    
    "Met het wegvallen van artrose en het gedeeltelijk wegvallen van filgotinib zijn twee van de vier pijlers beschadigd of verdwenen", concludeerde analist Jos Versteeg voor de camera tegen ABM Financial News.
    
    De resterende twee pijlers zitten in een vroeg stadium, waardoor het bedrijf weer een 'early stage' biotechbedrijf is, benadrukte de analist. Wel heeft Galapagos 5,3 miljard euro in kas.
    
    De huidige koers van minder dan 80 euro betekent volgens de analist dat de markt geen waarde toedicht aan de pijplijn, wat volgens hem overdreven is. "De koers is te ver doorgeschoten", aldus Versteeg.
    
    "Op lange termijn blijft het nog altijd een kansrijk bedrijf", meent de analist, al heeft dit een hoog speculatief karakter.
    
    www.youtube.com/watch?v=cugviXP5Cek
    
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.