rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,853
  • Verschil

    +0,011 +1,31%
  • Volume

    3.465.076 Gem. (3M) 5,4M
  • Bied

    0,841  
  • Laat

    0,853  
+ In watchlist

Mag ik me even voorstellen

44 Posts
Pagina: «« 1 2 3 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 18 juni 2007 11:00
    Press release
    European Medicines Agency workshop on first-in-man clinical trials draft guideline

    The European Medicines Agency held a workshop on 12 June 2007 as part of the public consultation on the draft guideline on requirements for first-in-man clinical trials for potential high-risk medicinal products.
    Attended by some 150 people, the workshop complements the extensive written comments already received from 57 organisations representing pharmaceutical industry, contract research organisations, clinical research organisations, ethical committees, academia, healthcare professionals, animal welfare organisations and patients’ organisations.
    The draft guideline gives guidance on managing the transition from non-clinical studies, e.g. studies in animals or in vitro studies, to first tests in humans. It describes the principles of a science-based approach ensuring the safety of subjects and respecting ethical principles while allowing for flexibility.
    While the criteria described in the draft guideline to be taken into account in the non-clinical area for identifying potential risks and for implementing risk management strategies for the phase I clinical trials were generally supported, one main area of debate emerged from the public consultation.
    This was the concept of classification of high-risk versus non-high-risk medicinal products. Proposals were made to replace it with a risk management and risk mitigation approach based on the concept of risk as a continuum for all medicinal products. These suggestions will be taken into account in the finalisation of the guideline planned in the coming weeks.
    --ENDS--
    NOTES:
    1. The Agenda of the workshop and presentations given can be found here.
    2. The draft guideline can be found here. It was released for a two-month public consultation period from 22 March to 23 May 2007. A press release was issued and is available here.
    3. A Community guideline is a document considered to provide advice to sponsors, applicants or marketing authorisation holders, national competent authorities and/or other interested parties on the best way to fulfil an obligation laid down in the Community pharmaceutical legislation. Scientific guidelines are Community guidelines that relate to specific scientific issues and reflect a harmonised EU approach, based on the most up-to-date scientific knowledge. Guidelines are not binding. Sponsors may deviate from the recommendations of the guideline provided they can substantiate their approach.
    4. Clinical trials are undertaken to allow data on the safety and efficacy of new medicinal products to be collected. The first-in-man trial is the initial step of the clinical development of a medicine in humans and is part of the Phase-I or early-development clinical trials. Phase-I trials are designed to look at the initial safety and tolerability, as well as the pharmacology and pharmacokinetics of the medicinal product concerned. Studies in this phase of development usually have non-therapeutic objectives and may be conducted in healthy volunteer subjects.

    OBB.
  2. [verwijderd] 18 juni 2007 16:50
    quote:

    rhucin123 schreef:

    3.24
    Je zou best wel eens gelijk kunnen hebben.
    Zo wederom een 40K van de ene naar de andere hand.
    Duidelijk een actie van Bul Super en Hiep Hieper.
    Wordt tijd even een belletje naar mijn amice Commissaris Bulle Bas te plegen.
    Ach waarom is mijn jonge vriend Tom Poes nog niet uit de verkiezing.

    OBB
  3. forum rang 10 voda 18 juni 2007 18:00
    OBB blijft wel netjes in zijn rol als een heer van stand. Leuk, dat moet ik je wel nageven, je, pardon, uw schrijfstijl is enigzins veranderd. ^_____^:)
  4. madouc* 18 juni 2007 18:16
    Wat een persoonverandering al niet teweeg kan brengen. OBB heeft het er maar druk mee. Het hele dorp in rep en roer vanwege de Tom Poes verkiezingen waarbij zelf de Burgemeester Dickerdack komt voor de prijsuitreiking. Maar ja als Heer van stand verzorg je alles tot in de puntjes en laat je Joost de catering verzorgen. En daar zit hem nou net de kneep. Heeft onze trouwe Joost gezorgd voor die heerlijke Tompoes met roze glans en van die heerlijke gele pudding. De gehele jury zit met een roze neuspunt verdwaasd te kijken wat er nou van ze wordt verwacht. Tja wie kan er nou de enige echte Tom Poes verkiezing winnen als iedereen geheel op gaat in het proeven van de smaak in je mond van zo'n heerlijke Tompoes.

    ;-) Madouc
  5. [verwijderd] 18 juni 2007 19:37
    quote:

    madouc* schreef:

    Wat een persoonverandering al niet teweeg kan brengen. OBB heeft het er maar druk mee. Het hele dorp in rep en roer vanwege de Tom Poes verkiezingen waarbij zelf de Burgemeester Dickerdack komt voor de prijsuitreiking. Maar ja als Heer van stand verzorg je alles tot in de puntjes en laat je Joost de catering verzorgen. En daar zit hem nou net de kneep. Heeft onze trouwe Joost gezorgd voor die heerlijke Tompoes met roze glans en van die heerlijke gele pudding. De gehele jury zit met een roze neuspunt verdwaasd te kijken wat er nou van ze wordt verwacht. Tja wie kan er nou de enige echte Tom Poes verkiezing winnen als iedereen geheel op gaat in het proeven van de smaak in je mond van zo'n heerlijke Tompoes.

    ;-) Madouc
    Madouc* zeg ik dame,meid of jongeheer als ik U adresseer.
    Vergeeft U het mij ik ben het kwijt,voor de geit er mee anders verlies ik mijn status, ik voel de nattigheid van mijn eigen beleid nu al dus.
    Kiezen was heel moeilijk en is dat nog de resultaten stonden op een mooie lijst, die werd verloren U raad het reeds door onze Gijs.
    Morgen weet het zeker vinden wij hem wederom, Gijs verliest soms iets maar is niet dom.
    Dus madouc* nog even geduld vind dat ik me er redelijk heb uitgelustrum is volgend jaar.

    OBB.
  6. madouc* 18 juni 2007 22:28
    Beste Heer Bommel
    U als Heer mag mij aanspreken als Madouc. Ik ben opgevoed als een Dame in de bekende kringen van het Hof. U als Heer zal dat alles zeggen. Echter ik ben in de ogen van mijn vader Koning Casmir alles behalve een Dame. Dat heeft echter met mijn geheimgehouden achtergrond te maken. Toen ik dit ontdekte werd me duidelijk wat mijn specialiteiten waren en als roodharige dame doe ik mijn best die op alle manieren te benutten. Als Heer van stand zal u dergelijke praktijken veel zeggen daar U uw fantasie ook rijk ten toon spreid.
    Ik ben er dan ook zeker van dat Gijs u weet te redden en anders kunt u altijd Brigadier Snuf ter assistentie roepen.
    Vriendelijke groet,
    Madouc
  7. [verwijderd] 19 juni 2007 10:34
    quote:

    madouc* schreef:

    Beste Heer Bommel
    U als Heer mag mij aanspreken als Madouc. Ik ben opgevoed als een Dame in de bekende kringen van het Hof. U als Heer zal dat alles zeggen. Echter ik ben in de ogen van mijn vader Koning Casmir alles behalve een Dame. Dat heeft echter met mijn geheimgehouden achtergrond te maken. Toen ik dit ontdekte werd me duidelijk wat mijn specialiteiten waren en als roodharige dame doe ik mijn best die op alle manieren te benutten. Als Heer van stand zal u dergelijke praktijken veel zeggen daar U uw fantasie ook rijk ten toon spreid.
    Ik ben er dan ook zeker van dat Gijs u weet te redden en anders kunt u altijd Brigadier Snuf ter assistentie roepen.
    Vriendelijke groet,
    Madouc
    Tja dat is waar Madouc*, een Koninklijke telg die dat eigenlijk niet was ! Geleerd heb je van alles wat een hof dame past, maar innerlijk nog immer de wilde bras de onaangepaste!
    Verwisseld en geplaatst in een hogere kaste, interessant hoogst interessant.
    Je zou zeggen dat jij als geen ander deze positie zou moeten mogen bekleden.
    Je beantwoord het profiel van boven naar beneden.

    Laat ik het dan zo stellen je blijft gewoon Madouc* vervangster wat eens was Tompoes.
    Proef,Heer Bommel Proef, wat mummel jij nou Joost proef? O je bedoel op proef.
    Wel goed Madouc* je bent gekozen al is het dan op proef.
    Ik zie hier zelfs op het lijstje van Gijs boven aan de eerste prijs!
    Hum, alleen dat zwarte pak dat schrikt me wat af, leer en latex is niet je dat voor een Heer van stand, ik hoop dat je iets hebt om je te verkleden, wees zo lief doe dat even in de vestibule beneden.
    Ik zie je straks ga nu even beurzen de stock moet Up, Pharmpjes €2.20 is iets te minnetjes.

    OBB.
  8. [verwijderd] 19 juni 2007 11:12
    quote:

    V. Erwachting schreef:

    Zullen we het nu weer over Pharming hebben of over GTCB?
    Uh, laat ik het zo stellen waarom?
    Verstoord U hier een draad? Doe ik dat bij de Uwe ik meen van niet.
    Het gaat waar het over gaat Pharming €2.21

    OBB.
  9. [verwijderd] 19 juni 2007 12:05
    quote:

    Olivier B Bommel schreef:

    [quote=V. Erwachting]
    Zullen we het nu weer over Pharming hebben of over GTCB?
    [/quote]

    Uh, laat ik het zo stellen waarom?
    Verstoord U hier een draad? Doe ik dat bij de Uwe ik meen van niet.
    Het gaat waar het over gaat Pharming €2.21

    OBB.
    2,21EUR?? doe maar niet.
  10. [verwijderd] 19 juni 2007 12:11
    quote:

    Zakcentje schreef:

    [quote=Olivier B Bommel]
    [quote=V. Erwachting]
    Zullen we het nu weer over Pharming hebben of over GTCB?
    [/quote]

    Uh, laat ik het zo stellen waarom?
    Verstoord U hier een draad? Doe ik dat bij de Uwe ik meen van niet.
    Het gaat waar het over gaat Pharming €2.21

    OBB.
    [/quote]

    2,21EUR?? doe maar niet.
    Kijk we weten weer wie er op de (zak)centje's let.
    3.22

    OBB. haha
  11. [verwijderd] 19 juni 2007 12:47
    quote:

    Olivier B Bommel schreef:

    [quote=Zakcentje]
    [quote=Olivier B Bommel]
    [quote=V. Erwachting]
    Zullen we het nu weer over Pharming hebben of over GTCB?
    [/quote]

    Uh, laat ik het zo stellen waarom?
    Verstoord U hier een draad? Doe ik dat bij de Uwe ik meen van niet.
    Het gaat waar het over gaat Pharming €2.21

    OBB.
    [/quote]

    2,21EUR?? doe maar niet.
    [/quote]

    Kijk we weten weer wie er op de (zak)centje's let.
    3.22

    OBB. haha
    Bommeltje.. ik wil niet lullig doen, maar een euri minder.. wordt ik niet echt happy van... tevens praten we dan ook niet meer over centjes.. maar over ettelijke miljoenen verlies bij al die beleggers...
  12. [verwijderd] 19 juni 2007 15:42
    June
    Date Meeting Title
    1 Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
    7 Management Board (MB)
    12 - 14 Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP)
    14 - 15 Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD (v))
    18 - 19 Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMD (h))
    18 - 21 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
    26 - 28 Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)

    OBB.
  13. [verwijderd] 20 juni 2007 10:24
    Het gaat leuk worden vandaag zo hoorde ik net al iemand op onderbuik gevoel beleggen en vind een droeverd het hier een krentebrood potje.
    Leuk wordt het vandaag heel leuk!!

    OBB.
44 Posts
Pagina: «« 1 2 3 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in