Bot-vervanging schreef:
[quote=TrendXL]
FDA heeft 19-10-2006 laten weten zich af te vragen of Accell Putty & Accell TBM wel onder de 361 HCT/Ps vallen (en dus geen 510k goedkeuring nodig hebben). Hoewel Isotis (nog steeds) denkt van wel, hebben ze destijds deze twee producten gelijk toegevoegd aan de lijst van Accell producten waarvoor een 510k goedkeuring gevraagd is. Deze goedkeuring is nu dus nog steeds in behandeling bij de FDA.
Enige risico dat ze nu lopen is dat de producten zowel niet als 361 HCT/Ps gezien kunnen worden alsook geen Class II medical devices. Dan moet 't namelijk als Class III medical device goedgekeurd gaan worden en dat gaat wat meer tijd & geld kosten.
Waarom zou dit beleggersbedrog zijn? De brief die 19 oktober van de FDA uit is verstuurd was een 'determination,' een voornemen dus. Geen definitieve uitspraak o.i.d. Men is hierover nog in onderhandeling..
[/quote]
Wat een gepiepel om niks.
Cijfers zijn goed, alleen snap ik niet dat 32 M en 10 M voor Q4 geen 42 M geeft maar 40 M.
Ik zal de def. cijfers afwachten.
gr Bot
ps Leiderschap in hun markt in 2015 met 30/40%, en in 2011 met 20%, heeft zowel Wishdom als Fortuin gelijk, alleen verwart Fortuin 2011 met 2015.
Is besproken in Utrecht Jaarbeurs.