rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

BioPharma Terug naar discussie overzicht

GTC kennisdeling

38 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 16 juni 2005 10:39

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dank voor het welkom. Ik zal proberen voor de goedkeuring zo veel mogelijk kennis over te dragen over GTC zodat iedereen beslagen ten ijs kan komen op het moment dat Atryn wordt goedgekeurd.

    Expliciet heb ik er voor gekozen te posten op het biopharma forum en dus over Biotech in het algemeen en GTC specifiek en Pharming slechts als vergelijk materiaal te gebruiken, voornamelijk omdat er mbt Pharming wel genoeg kennis door goede analisten coverage is. Iets wat (net als vroeger bij Pharming) mist bij GTC.

    Misschien is het goed een lijst met zaken te maken waar onduidelijkheid over is. Indien hier suggesties voor zijn laat me dit dan weten. Ik zal proberen om alle onderwerpen dan te bespreken.

    Eigenlijk wil ik in dit stuk een beetje kort door de bocht 3 onderwerpen behandelen waarvan ik heb gezien dat ze regelmatig terugkomen en waar onduidelijkheid over is.

    1) GTC en toekomstige partners

    ATryn zou voor een aantal toepassingen kunnen worden gebruikt. Op dit moment wordt ATryn echter goedgekeurd voor 1 toepassing namelijk "HD". HD is een erfelijke vorm van hereditary antithrombin deficiency en ATryn kan helpen bij 2 specifieke events die voor mensen met HD gevaar op kunnen leveren voor hun gezondheid- operaties en bevallingen. Alhoewel er erg veel mensen zijn die HD hebben is het aantal van dit soort events per patient natuurlijk laag, waarschijnlijk slechts enkele keer in hun leven.

    Er is wel een groot voordeel, operaties en bevallingen van HD patienten worden niet overal uitgevoerd. Dit gebeurd in ziekenhuizen waar men daar in gespecialiseerd is, wat weer betekend dat het aantal plekken / ziekenhuizen waar ATryn in eerste instantie verkocht kan worden ook beperkt is. Dit is de primaire reden waarom GTC veel minder hard een distributiepartner nodig heeft dan Pharming. Men kan het makkelijk zelf af mocht men niet en goede distributiepartner kunnen vinden. "HD" is in principe een kleine en makkelijke toepassing. Voor andere toepassingen van ATryn na HD die groter zijn zal GTC wel een grote partner voor nodig hebben. Mijn verwachting is dat het niet meer dan logisch is dat Genzyme voor de grotere toepassingen van Atryn de partner zal zijn. Niet voor niets doet men op dit moment al erg veel moeite voor GTC mbt de Atryn HD trials.

    2) GTC en de goedkeuring (type studie)

    Er is een wezenlijk verschil tussen de studie typen van GTC en Pharming, en de weg naar goedkeuring. GTC heeft een normaal goedkeuringstraject bij de EMEA voor een standaard medicijn. Pharming heeft een speciaal goedkeuringstraject bij de EMEA voor een niet standaard medicijn, nl een Orphan Drug. Beide hebben echter protocol assistance gehad van de EMEA (erg belangrijk), en voor beiden is te verwachten dat ze op korte termijn worden goedgekeurd. Het proces van GTC heeft alleen veel langer geduurd dan wat het bij Pharming zal duren. Ik zal hier later verder op ingaan waar precies de verschillen liggen. Ik verwacht wel dat GTC minstens enkele maanden eerder formeel zal zijn goedgekeurd dan Pharming, ondanks dat Pharming dus een sneltreinvaart goedkeurings procedure krijgt.

    3) GTC en de goedkeuring (tijdsplanning)
    Formeel geeft GTC aan dat de EMEA een opinie zal geven in October. Dit is de uiterlijke datum dat de EMEA moet reageren en een opinie moet geven plus 1 maand extra.

    De maand extra is gekozen omdat GTC liever veilig zit met haar planning en rekening houd met de vakantie periode en een extra maand er bij optelt. Persoonlijk vind ik dat een beetje onzin want ik kan in ieder geval niets terugvinden van andere goedkeuringstrajecten dat dit normaal is. EMEA heeft zich te houden aan regels en tijdslijnen en zal m.i. gewoon (op zijn laatst) in september reageren. Gezien de manier waarom GTC en de EMEA de afgelopen maanden de vele formele en informele gesprekken hebben gehad is er zelfs te speculeren dat de EMEA vele openstaande issues al beantwoord heeft gekregen en het hele proces minder tijd zal kosten dan de maximale tijdsduur, meer en meer denk ik dat september in ieder geval een opinie maar mogelijk nog eerder.

    Groet Snorkle
  2. [verwijderd] 16 juni 2005 10:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dank voor je verhaal snorkle.

    Wat betreft je 3e punt, daar kan ik me erg goed in vinden. Zelf zit ik eind september te denken omdat ik er van uit ga dat binnen de EMEA er nog misschien 1 of enkele besprekingen/vergaderingen nodig zijn. En dit zal misschien eerder in september gebeuren dan in augustus.

    Anna
  4. Striker_ 16 juni 2005 10:53

    • Striker_

      Lid sinds: 09 mrt 2004

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 45

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 2.834

    snorkle welkom terug
    mijn dank voor de heldere uiteenzetting van deze zaken ook al was het meeste wel bij de believers bekend
    ik zou graag jouw mening zien over de koersvorming na de extra vragen op 16 maart en richting de goedkeuring
    verder zoals psycho gister ook al meldde zijn hier discussies geweest over overname derhalve zou ik graag jouw visie op dit onderwerp zien
    ook ben ik erg benieuwd naar jouw mening over de verdere pipeline van gtcb en op welke termijn jij schat dat we daar iets van mogen verwachten
  5. [verwijderd] 16 juni 2005 11:01

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0


    Je geeft aan dat Atryn grotere toepassingen dan de heriditaire antitrombine deficientie heeft:

    'Men kan het makkelijk zelf af mocht men niet en goede distributiepartner kunnen vinden. "HD" is in principe een kleine en makkelijke toepassing. Voor andere toepassingen van ATryn na HD die groter zijn zal GTC wel een grote partner voor nodig hebben.'

    Ik lees niet alles en heb dit gemist mogelijk, maar waar wordt dan aan gedacht als het over een grote toepassing gaat? En waarom zou die geen voorrang hebben (zal waarschijnlijk het tijdpad zijn)
    Een kleine toepassing zoals voor antitrombinedeficientie kan mogelijk makkelijker door GTCB zelf worden geexploiteerd, maar een kleiner bereik betekent ook dat klanten lastiger te vinden zijn. Een grotere toepassing vraagt meer inspanning (van mogelijk een partner), maar de klanten zijn makkelijker te vinden.



  9. [verwijderd] 16 juni 2005 11:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bikkelen schreef:

    Een kleine toepassing zoals voor antitrombinedeficientie kan mogelijk makkelijker door GTCB zelf worden geexploiteerd, maar een kleiner bereik betekent ook dat klanten lastiger te vinden zijn. Een grotere toepassing vraagt meer inspanning (van mogelijk een partner), maar de klanten zijn makkelijker te vinden.

    De klanten zijn naar mijn idee even makkelijk te vinden, gezien de Atryn-behandeling in een paar ziekenhuizen plaatsvindt. De doelgroep is inderdaad wel een stuk kleiner.

    Groet,

    Songh.
  10. [verwijderd] 16 juni 2005 11:34

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Songh a song schreef:

    [quote=bikkelen]

    Een kleine toepassing zoals voor antitrombinedeficientie kan mogelijk makkelijker door GTCB zelf worden geexploiteerd, maar een kleiner bereik betekent ook dat klanten lastiger te vinden zijn. Een grotere toepassing vraagt meer inspanning (van mogelijk een partner), maar de klanten zijn makkelijker te vinden.

    [/quote]

    De klanten zijn naar mijn idee even makkelijk te vinden, gezien de Atryn-behandeling in een paar ziekenhuizen plaatsvindt. De doelgroep is inderdaad wel een stuk kleiner.

    Groet,

    Songh.
    'De ziekenhuizen waar de Atryn behandelingen plaatsvinden' Dit is een beetje het kip-ei probleem. Door een goede marketing kun je heel wat ziekenhuizen vinden over de hele wereld waar mogelijk behoefte bestaat ten aanzien van heriditaire antitrombinedeficientie. Maar een dergelijke marketing vergt veel inpanning.
  12. [verwijderd] 16 juni 2005 11:36

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De kop is eraf.

    Dus Snorkle: tell us all the juicy details!
    Zeker wat betreft de koersvorming van de laatste 2 maande, daar is veel discussie over geweest.
    En wat mij betreft, een klassieke LT-er, is de pijplijn toch zo veelbelovend als ik denk.

    Welcome back!

    psycho
  13. [verwijderd] 16 juni 2005 14:08

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Anna List IB schreef:

    >>Ik lees niet alles en heb dit gemist mogelijk, maar waar wordt dan aan gedacht als het over een grote toepassing gaat?

    www.wsw.com/webcast/rrshq5/gtcb/3__Sl...

    >> En waarom zou die geen voorrang hebben

    Daarvoor zijn nieuwe en grotere (duurdere) trials nodig.

    Niet enkel geld, tijd en trials zijn hiervoor de reden. Als ik me goed herinner heeft Cox gezegd enkel voor HD te gaan om de techniek zo goedgekeurd te krijgen zonder eerst in een kluwen van moeilijke en ingewikkelde trials en proeven terecht te komen. Maw…eerst Atryn met HD om de techniek goed te keuren, daarna zullen de toepassingen van Atryn en andere transgene producten exponentieel stijgen. This is the tip of the iceberg baby !

    Mor
  16. [verwijderd] 16 juni 2005 16:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Beste Snorkle,

    Ik heb wel één prangende vraag;

    Hoe verklaar je de enorm lage volumes van de laatste tijd, terwijl de koers in een vrij constante bandbreedte blijft ?
    - weinig verkopers
    - alle laat wordt opgekocht
    - de koers zakt niet weg (geen tekort aan kopers)

    We hebben al heel wat verklaringen geprobeert te vinden, maar het blijft ons verbazen. Een en nader heeft inhoudelijk met het fonds en het bedrijf niets te maken, maar intrigeert diverse beleggers wel.

    Regards,

    Jay
  18. [verwijderd] 16 juni 2005 17:25

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    zijn er afspraken tussen genzyme en gtcb tav een vergoeding aan eerstgenoemde ivm de support die gtcb ontvangt voor t goedgekeurd krijgen van haar produkt?

    gtcb geeft zelf aan dat globaal de markt voor europa 100 miljoen bedraagt,net zo groot als die van the usa.
    klopt het dat die omzet van 100 miljoen voor europa , voor dit ene product ongeveer bereikt wordt na een jaar of 4/5?

    die andere afgeleide toepassingen, op wat voor een termijn verwacht u daar omzet van en hoe verhoudt die omzet zich tot het atryn omzet zoals hierboven genoemd?

    wat zijn uw omzetverwachtingen voor gtcb de komende 3 a 5 jaar?

    dat waren mijn vragen , hartelijk dank,

    mvg,
  19. ludwig mack 16 juni 2005 19:01

    • ludwig mack

      Lid sinds: 30 jan 2004

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 412

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 8.675

    waarde snorkle,

    mijn aanbeveling heb je, en het mooie is, dat toen ik de aanbeveling aanklikte er van 24 meteen op 26 kwam te staan, dus op een of andere manier werkt mijn aanbeveling dubbel voor je, het zij zo en het is je gegund !

    vragen bij mij:

    weet je wat de samenwerking met pharming inhoudt en naar ik weet werkt deze samenwerking pas, zo is het vastgelegd in een samenwerkings- overeenkomst, als bij een van de twee de goedkeuring loskomt van de emea. gaat het om produktie of know-how samenwerking en wat levert het financieel voor de partners op.

    cox komt zeer zelfverzekerd over, alsof ie zweeft en zijn geluk niet opkan, reageert op vragen met kennis en enorme flair, en ik vraag me af of hij de mening is toegedaan dat vanaf nu de emea-goedkeuring slechts een hamerstuk is, en dat zijn mening gerechtvaardigd is.

    genzyme is voor een van de leningen aan gtcb afgelost door vervanging van een lening door eg capital (uit mijn hoofd), is dit bewust gedaan en was eg capital voordelig(er) met voorwaarden ?

    als je power (lees: totale potentie van toekomstige omzetgroei door ontwikkelen van nw produkten en omzet/winst etc.)van pharming op een schaal zet van 1 tot 100, en je plaatst pharming op 95, waar plaats je dan gtcb; ik zelf schat op 55, wat denk jij ?

    overname: is hierboven al aangehaald;

    alsook de geoorganiseerde druk op het aandeel gtcb;

    tot zo ver. dank en groet,
    en nogmaals welkom op dit forum, waar het reuze goed gaat en nu nog beter.
  20. ludwig mack 16 juni 2005 19:03

    • ludwig mack

      Lid sinds: 30 jan 2004

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 412

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 8.675

    ja connect, het zou gek zijn als jij niet over omzetgegevens zou beginnen, toch ?

    quote:

    connect schreef:

    zijn er afspraken tussen genzyme en gtcb tav een vergoeding aan eerstgenoemde ivm de support die gtcb ontvangt voor t goedgekeurd krijgen van haar produkt?

    gtcb geeft zelf aan dat globaal de markt voor europa 100 miljoen bedraagt,net zo groot als die van the usa.
    klopt het dat die omzet van 100 miljoen voor europa , voor dit ene product ongeveer bereikt wordt na een jaar of 4/5?

    die andere afgeleide toepassingen, op wat voor een termijn verwacht u daar omzet van en hoe verhoudt die omzet zich tot het atryn omzet zoals hierboven genoemd?

    wat zijn uw omzetverwachtingen voor gtcb de komende 3 a 5 jaar?

    dat waren mijn vragen , hartelijk dank,

    mvg,

38 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.126
AB InBev 2 5.541
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.232
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.899
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.850
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.088
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.907
Agfa-Gevaert 14 2.065
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.298
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.051
Alfen 16 25.326
Allfunds Group 4 1.519
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 425
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.029
AMG 972 134.492
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.063
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.807
Arcelor Mittal 2.035 321.010
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.357
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.639
ASML 1.766 110.452
ASR Nederland 21 4.514
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.088
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449