Joho 2.0 schreef op 11 januari 2016 07:12:
Ik ben benieuwd wat deze week gaat brengen. Dit klinkt iig positief:
Leuven (BELGIË) - 11 januari 2016, 7:00h CET - TiGenix NV (Euronext
Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd
in de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve behandelingen op
basis van zijn interne platformen van allogene geëxpandeerde
stamcellen, kondigde vandaag aan dat de abstract in verband met de
positieve 24 weken resultaten van de pivotale fase III-studie ADMIRE-CD
met Cx601 voor complexe perianale fistels bij patiënten met de
ziekte van Crohn aanvaard is voor mondelinge presentatie op het 11e
jaarlijkse congres van de European Crohn's and Colitis Organisation
(ECCO), dat zal plaatsvinden van 16 tot 19 maart in Amsterdam,
Nederland.
Zoals onlangs aangekondigd, voldeed één injectie met Cx601 aan
het primaire eindpunt van de studie ADMIRE-CD. ADMIRE-CD is een
gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie,
die werd opgezet om de doeltreffendheid en veiligheid te bevestigen van
een eenmalige injectie met Cx601 voor de behandeling van complexe
perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. Cx601 is
een suspensie van allogene, geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen
stamcellen (eASC's) die lokaal worden toegediend via een intralesionale
injectie. De resultaten van de ADMIRE-CD-studie zullen worden
voorgesteld door Prof. Dr. Julián Panés,
hoofdonderzoekscoördinator van ADMIRE-CD en Hoofd van de Afdeling
Gastro-enterologie, Hoofd van de Eenheid Inflammatoire darmziekten en
Assistent-Professor Geneeskunde in het Hospital Clínic van
Barcelona.
"We zijn ontzettend blij dat de resultaten van de ADMIRE-CD-studie met
Cx601 na 24 weken zijn aanvaard voor mondelinge presentatie op ECCO
2016", zei Dr. Marie Paule Richard, Chief Medical Officer van TiGenix.
"De aanvaarding van de abstract bevestigt de relevantie van de
resultaten en positioneert Cx601 als een echt innovatieve behandeling
voor complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van
Crohn, een ernstige, invaliderende en moeilijk te behandelen
aandoening."
Details van de abstract en het tijdstip van de mondelinge presentatie
vindt u hieronder.