rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Pharming maandag 24 feb

1.629 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 82 »» | Laatste | Omlaag ↓
  4. Ron 24 februari 2014 09:29

    • Ron

      Lid sinds: 13 feb 2014

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 319

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 1.464

    AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv (PHARM.AE) maakt maandag bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de beoordelingstermijn voor Amerikaanse marktaanvraag van medicijn Ruconest met drie maanden heeft verlengd.

    De Amerikaanse toezichthouder nam de marktaanvraag voor medicijn Ruconest in juni vorig jaar in behandeling en het biotechbedrijf uit Leiden ging er aanvankelijk van uit dat per medio april een oordeel geveld zou worden.

    "Die termijn is nu met drie maanden verlengd", licht chief executive Sijmen de Vries toe. Het gaat volgens hem om een standaardverlenging en is een gangbare praktijk in het beoordelingstraject.

    De FDA gaat bij een review door het hele dossier en stelt aanvullende vragen als dat nodig is, zegt de CEO. Dat gebeurde medio februari voor het laatst en als het om een relatief grote hoeveelheid informatie gaat, kan de beoordelingstermijn worden verlengd, aldus De Vries.

    Het gaat volgens hem dan ook niet om een grote tegenvaller. Als de FDA het echt niet zou zien zitten was de aanvraag al afgewezen, maar daarvan is geen sprake, zegt de chief executive.

    Ruconest is een middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. In Europa is het middel al op de markt.

    Pharming is onder de commercialiseringsovereenkomst met partner Salix een mijlpaalbetaling van $20 miljoen in het vooruitzicht gesteld wanneer de eerste commerciele verkopen plaatsvinden. De eerste verkopen volgen naar verwachting e e n tot twee maanden na goedkeuring van de FDA.

    Pharming wist vantevoren dat dit zou kunnen gebeuren en heeft er rekening mee gehouden, aldus De Vries. Financiele gevolgen heeft de vertraging dan ook niet. "We hebben voldoende financiele middelen tot begin tweede kwartaal 2015", zegt De Vries.

    Het aandeel Pharming is dit jaar bezig met een grote opmars. Vrijdag sloot het aandeel op EUR0,60, een winst van meer dan 300% ten opzichte van het begin van 2014.

    Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 52 00; ben.zwirs@wsj.com
  5. mamaloe 24 februari 2014 09:29

    • mamaloe

      Lid sinds: 05 feb 2008

      Laatste bezoek: 27 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 509

      Gegeven: 66

    •    Aantal posts: 6.053

    quote:

    zaazlooz schreef op 24 februari 2014 09:25:

    gaat er iemand een klacht indienen bij het AFM tegen Pharming en Kingdom ??
    Kingdom had duidelijk voorkennis vorige week
    Als ie omhoog gaat hoor je niemand!!!!!
    Je weet toch wel dat dit de gevaarlijkste aandelen zijn van de beurs.
    Koersstijgingen helemaal nergens op gebaseerd. Dus niet klagen aub.
  6. [verwijderd] 24 februari 2014 09:29

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    engima2 schreef op 24 februari 2014 09:25:

    kzie het nog groen worden vanmiddag haha
    Daar zou u wel eens gelijk in kunnen hebben! Wat een dag... :-)
  8. vegas 24 februari 2014 09:29

    • vegas

      Lid sinds: 18 mrt 2012

      Laatste bezoek: 29 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10

      Gegeven: 7

    •    Aantal posts: 1.216

    quote:

    tb alrac schreef op 24 februari 2014 09:23:

    [...]Ja k*t!!!!
    Ja, verdorie!! Oh.. doet 't weer.
  12. bwt 24 februari 2014 09:30

    • bwt

      Lid sinds: 24 nov 2003

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 157

      Gegeven: 102

    •    Aantal posts: 3.053

    En de koers gaat weer omhoog. Opvallend dat daarmee ook de kakkerlakken verdwenen zijn
  16. Ron 24 februari 2014 09:30

    • Ron

      Lid sinds: 13 feb 2014

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 319

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 1.464

    Pharming wist vantevoren dat dit zou kunnen gebeuren en heeft er rekening mee gehouden, aldus De Vries. Financiele gevolgen heeft de vertraging dan ook niet. "We hebben voldoende financiele middelen tot begin tweede kwartaal 2015", zegt De Vries.
1.629 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 82 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.154
AB InBev 2 5.544
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.429
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.924
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 193
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.885
Aedifica 3 927
Aegon 3.258 323.191
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.306
ageas 5.844 109.908
Agfa-Gevaert 14 2.074
Ahold 3.538 74.355
Air France - KLM 1.025 35.311
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.056
Alfen 16 25.462
Allfunds Group 4 1.522
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 426
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.210
AMG 972 134.662
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.753
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 501
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.101
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.808
Arcelor Mittal 2.035 321.068
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.369
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.752
Ascencio 1 30
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.683
ASML 1.767 111.829
ASR Nederland 21 4.521
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.292
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.461