rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

492 poc

29 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 22 februari 2012 06:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Responsible Party: Galapagos NV ( Galapagos NV )
    ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01397370     History of Changes
    Other Study ID Numbers: GLPG0492-CL-102, 2010-024039-18
    Study First Received: July 18, 2011
    Last Updated: February 17, 2012
    Health Authority: Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices

    Completed! Er komt dus nieuws aan! Deze vis kan nog groter zijn dan 634
  3. [verwijderd] 22 februari 2012 12:13

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    stappa schreef op 22 februari 2012 11:55:

    492 is fase 1 studie in gezonde deelnemers, geen POC maar POM!!
    POC (proof of concept) geldt voor zowel fase I en vroege fase II studies. Naast het aantonen van veiligheid/tolereerbaarheid, hebben deze tot doel om aanwijzingen voor de werking van het geteste medicijn in de mens te tonen.
    Het echte, statistisch houdbare, bewijs daarvoor wordt dan in fase III POP (proof of principle) studies gegeven.

    POM (proof of mechanism) slaat op pre-clinische onderzoeken, waarin de werking langs biochemische weg in het lab wordt aangetoond, zelfs nog voor het proefdier-stadium.
  4. [verwijderd] 22 februari 2012 12:33

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kleine correctie :

    POM = positieve resultaten op biomarkers bij testen in gezonde personen
    (meestal fase 1)
    POC = positieve resultaten bij echte zieken
    (meestal fase 2)

    Beide termen worden ook gebruikt in het preklinisch onderzoek, maar dan voor resultaten van onderzoeken op ratten en ander gedierte.
  6. [verwijderd] 22 februari 2012 18:02

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    stappa schreef op 22 februari 2012 11:55:

    492 is fase 1 studie in gezonde deelnemers, geen POC maar POM!!
    Je hebt gelijk. In de engelse versie wordt inderdaad de term pom gebruikt. Feit blijft dat we hier dus binnekort nieuws over kunnen verwachten.

    Mechelen, België; 20 juli 2011 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag de start van een tweede Fase I studie met GLPG0492 aan. Dit is een kandidaat-medicijn tegen cachexia (gewichtsverlies en verlies van spiermassa) en mogelijk voor andere indicaties zoals de behandeling van spierdystrofie (ziekte van Duchenne).
    Deze studie volgt op de eerste studie in de mens met GLPG0492 waarin goede veiligheid en farmacologische eigenschappen zijn aangetoond bij eenmaal daagse orale dosering. Het doel van deze studie is een relevante indicator van de werking van GLPG0492 op de spierfunctie bij gezonde vrijwilligers aan te tonen.
    “Het is de derde keer dit jaar dat wij een klinische studie starten die ons inzicht moet geven in de klinische werking van een kandidaat-medicijn,” zegt Piet Wigerinck, SVP Development. “We willen deze studie eind dit jaar afronden, waarna we het kandidaat-medicijn kunnen gaan testen in patiënten.”
    Details van de tweede Fase I studie
    Galapagos gaat een placebo-gecontroleerd onderzoek met oplopende doseringen starten in minstens 24 gezonde vrijwilligers (eenmaal daagse dosering over een periode van twee weken). De studie gaat over het effect van GLPG0492 op de spierfunctie en daarnaast zal gekeken worden naar de veiligheid, de tolerantie en de farmacologische eigenschappen van GLPG0492.
    Over kandidaat-medicijn GLPG0492 en cachexia
    Galapagos heeft GLPG0492 zelf ontwikkeld binnen haar SARM programma (selective androgen receptor modulator). In preklinische studies is het effect van GLPG0492 aangetoond bij de behandeling van cachexia (verlies van gewicht en spiermassa). Dit komt vaak voor bij patiënten met ziekten als kanker, chronische longziekten (COPD) en AIDS. Naar schatting meer dan twee miljoen mensen sterven jaarlijks aan de gevolgen van kanker-gerelateerde cachexia1. Galapagos streeft naar de ontwikkeling van een eenmaal daagse orale dosering van een medicijn dat zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert met een minimale invloed op de hormoonbalans van de patiënt.
    In dierstudies is aangetoond dat kandidaat-medicijn GLPG0492 zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert, met minimale cardiovasculaire, prostaat- of andere bijwerkingen die vaak voorkomen bij androgene therapieën. De Fase I studie met gezonde vrijwilligers heeft aangetoond dat GLPG0492 een goed veiligheidsprofiel heeft en dat eenmaal daagse orale dosering mogelijk is.
    Met steun van twee Amerikaanse stichtingen – het Charley’s Fund en de Nash Avery Foundation - is GLPG0492 ook getest in een preklinisch model van spierdystrofie (ziekte van Duchenne); deze test liet een verbetering van spiersterkte en loopprestaties zien.
  10. flosz 23 februari 2012 21:40

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Wat ik bedoel pensionado is dat je na een update meestal geen berichtgeving richting de aandeelhouders "moet" verw88. Vaak gaat het hierbij om kleine wijzigingen, van belang voor de studie maar niet voor de aandeelhouder. Op termijn, na volledige afronding(publicatie)(en soms wel tig keer de term "competed") horen wij wel "hoe en wat".
    Wil je met je neus op de publicaties zitten:
    www.pubmed.com
  12. [verwijderd] 23 februari 2012 22:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    flosz schreef op 23 februari 2012 21:40:

    Wat ik bedoel pensionado is dat je na een update meestal geen berichtgeving richting de aandeelhouders "moet" verw88. Vaak gaat het hierbij om kleine wijzigingen, van belang voor de studie maar niet voor de aandeelhouder. Op termijn, na volledige afronding(publicatie)(en soms wel tig keer de term "competed") horen wij wel "hoe en wat".
    Wil je met je neus op de publicaties zitten:
    www.pubmed.com
    Verwacht voor deze pom toch wel snel een pb. Stond al gepland voor eind 2011. Bij goed resultaat volgt waarschijnlijk een eerste fase 2 onderzoek naar de werking. als die goed is, hebben we een tweede 634. Als, als ,als.....
  15. [verwijderd] 24 februari 2012 19:21

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Op genoemde site alweer een update: eerst Phase IV (moest wel fout zijn) en nu Phase I. History is er ook niet meer. Het lijkt mij dat dit een nieuwe trial is met dezelfde kandidaat-medicijn en met dezelfde groep patienten. Zou 14 dagen te lang zijn geweest dat ze er nu 7 dagen aan toevoegen?

    Het blijft moeilijk dit te interpreteren, zeker als er bij het opnemen van de trial ook nog fouten zijn gemaakt...
  16. [verwijderd] 24 februari 2012 19:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het gaat inderdaad om een 3de fase 1 . Uitbreiding van het onderzoek bij mannen en in een 2de onderdeel van de fase gaat ook de invloed op de hormonenhuishouding van vrouwen in menopauze onderzocht worden. 't Ziet er dus naar uit dat de resultaten van de 2de fase 1 bevredigend waren en dat ze het dossier asap willen volledig hebben om het te kunnen doorgeven aan een geïnteresseerde grote.
29 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.163
AB InBev 2 5.544
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.507
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.931
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 193
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.892
Aedifica 3 927
Aegon 3.258 323.213
AFC Ajax 538 7.093
Affimed NV 2 6.306
ageas 5.844 109.909
Agfa-Gevaert 14 2.074
Ahold 3.538 74.363
Air France - KLM 1.025 35.331
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.072
Alfen 16 25.503
Allfunds Group 4 1.525
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.252
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 427
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.271
AMG 972 134.761
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.757
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 501
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.106
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 387
Arcadis 252 8.808
Arcelor Mittal 2.035 321.097
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.380
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.759
Ascencio 1 30
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.700
ASML 1.767 112.331
ASR Nederland 21 4.522
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 523
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.350
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.463