quickk schreef:
Meer antwoorden, duidelijkheid. Tijd/geduld heet nu Q3-2010.
AMSTERDAM (Dow Jones)--Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) Holding nv overweegt een partnerovereenkomst te sluiten voor het meest gevorderde product Glybera om zo financiering veilig te stellen voor de rest van de pijplijn, zeggen bestuurders van het Amsterdamse gentherapiebedrijf in een toelichting op de jaarcijfers.
"We zijn geinteresseerd in een deal voor Glybera vanwege de rijke pijplijn", aldus chief executive officer (CEO) Jorn Aldag tegenover Dow Jones Nieuwsdienst. Hij doelt daarmee onder meer op de programma's voor bloederziekte hemofilie B en de ziekte van Parkinson.
De huidige behandeling voor hemofilie B heeft een lage 'standard of care', stelt de CEO. Patienten moeten meerdere keren per week worden behandeld en de kosten zijn hoog. Met de gentherapie van het Amsterdamse biotechbedrijf wordt de kern van de aandoening aangepakt en het lichaam als het ware gerepareerd.
Deze markt heeft een omvang van $1 miljard tot $2 miljard per jaar, becijfert de CEO. Hij verwacht dat het product van AMT in de eerste helft dit jaar de klinische fase in gaat. Ook voor de ziekte van Parkinson, eveneens een miljardenmarkt, ontwikkelt AMT een behandeling. Deze gaat naar verwachting de komende 18 tot 24 maanden de klinische fase in.
De kans bestaat echter ook dat AMT besluit Glybera zelf op de markt te brengen. Er zal dan moeten worden geinvesteerd in een verkoopapparaat. Een definitieve beslissing is nog niet genomen, vervolgt de CEO. Die verwacht hij in het eerste halfjaar van 2010.
AMT diende in januari een registratieaanvraag in voor Glybera bij de Europese toezichthouder EMA. Glybera is een middel tegen lipoproteinelipase-deficientie, een zeldzame, genetische afwijking waarbij patienten extreem hoge vetgehaltes in hun bloed hebben. De aandoening leidt vaak tot pancreatitis, een ontsteking van de alvleesklier.
Eind mei wordt een tussentijds antwoord verwacht van de medicijnwaakhond in de vorm van een lijst van vragen. De AMT-bestuurders zijn er zeker van dat er vragen zullen zijn, aangezien de beoordeling van gentherapie ook voor de autoriteiten nieuw is.
De uitkomst van een beoordelingsproces is niet te voorspellen, maar vanwege de sterke testresultaten, het veiligheidsprofiel en het uitblijven van bijwerkingen heeft Aldag vertrouwen in een positieve beoordeling. Een definitieve goedkeuring en marktintroductie zouden vermoedelijk in de eerste helft van 2011 vallen.
Bij een eventuele commerciele overeenkomst voor Glybera streeft AMT naar zowel een grote vooruitbetaling als hoge royalties. Nu het product dicht bij marktintroductie is en de risico's voor een belangrijk deel zijn weggenomen, kan het bedrijf daar op mikken, zeggen de topmannen.
Met de kaspositie van EUR22,6 miljoen aan het einde van 2009 en het innovatiekrediet van EUR4 miljoen die bedrijf aan het begin van dit jaar kreeg, kan het bedrijf vooruit tot in 2011, zegt CFO Morgan. Voor additionele financiering bestudeert AMT alle opties, maar heeft het een duidelijke voorkeur voor niet-verwaterende mogelijkheden, zoals partnerovereenkomsten.
Interesse van investeerders is er, stellen de bestuurders, maar concrete onderhandelingen waren er nog niet. Gezien de korte tijd die beide bestuurders werkzaam zijn bij AMT was dat nog niet urgent, maar er zal snel naar worden gekeken, zeggen ze.
"Een kwestie van timing", zegt Morgan. AMT wil een goede onderhandelingspositie behouden, en niet met de rug tegen de muur komen te staan vanwege een krappe kas. De converteerbare obligatie van EUR5 miljoen, die AMT in december plaatste bij Forbion Capital Partners, geeft aan dat er vertrouwen is, aldus de CFO.
Eerder op de dag maakte AMT de jaarresultaten over 2009 bekend. Het nettoverlies over het afgelopen jaar kwam uit op EUR17,2 miljoen, van EUR16,9 miljoen een jaar geleden. Het operationeel verlies over 2009 nam wel af, tot EUR17,8 miljoen, tegen EUR18,8 miljoen in 2008.