rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Distribution Agreement For Rhucin in Turkey.

17 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 25 maart 2008 08:39

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pharming Signs Distribution Agreement For Rhucin® In Turkey
    Eczacibaşı Group acquires exclusive licensing and distribution rights

    Leiden, The Netherlands, March 25, 2008. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (NYSE Euronext: PHARM) announced today that it has signed an exclusive licensing and distribution agreement with EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş., (EIP) a leading Turkish pharmaceutical company for the marketing and sales of Rhucin® in Turkey. The agreement covers the use of Rhucin® to treat acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE) with a right of first refusal to EIP for other indications.

    EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process. Rhucin® may be eligible for an accelerated review procedure given the high medical need for new therapies in the HAE-patient community as a life threatening disease. ! Data submitted to the EMEA as well as additional data generated after the EMEA-submission will be used in the registration procedure, although the decision on registration in Turkey will be independent of decisions made in the EU or the USA. Under the terms of the agreement, EIP will purchase the product from Pharming and market, sell and distribute it in Turkey. EIP will also pay a license fee to Pharming for the product.

    EIP is part of Eczacıbaşı Group, a prominent Turkish industrial group with investments in pharmaceuticals, personal care products, consumer products, building products and financial services. The Pharma division focuses on imported pharmaceuticals in niche therapeutic areas and has relationships with several leading biotech and pharma-companies including most recently Amgen, Meda, Astellas, Abbott, Agis, Italchimici and Sanofi Aventis.

    The current agreement is part of Pharming’s strategy to make Rhucin® available to patients worldwi! de while, at the same time, building a clinical database supporting re gistration procedures in the EU and the USA.

    About Rhucin® and HAE
    Rhucin® (recombinant human C1 esterase inhibitor) is a human protein developed through Pharming’s proprietary technology where the human protein is expressed in milk of transgenic rabbits. Rhucin® is currently under development for treatment of patients with acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE). HAE is a human genetic disorder caused by a shortage of C1 inhibitor activity and results in an overreaction of the immune system. The disease is characterized by acute attacks of painful and in some cases fatal swelling of several soft tissues (edema), which may last up to five days when untreated. Earlier in 2007, Pharming announced the positive results of an interim analysis of a European placebo-controlled trial in which Rhucin® was shown to be safe and effective in treating acute attacks of HAE. The Independent Data Monitoring Committee reviewed these results and recommended that th! e Company discontinue further randomized treatments for both ethical and methodological reasons. Recently, another placebo-controlled trial was completed in North America and topline results are expected to become available soon. In this study, 39 patients with acute attacks of HAE were administered either Rhucin® or placebo. In the open label follow-up phase of the trial, patients with acute attacks of HAE were eligible to receive treatments with the product. The site of attacks treated in HAE patients included laryngeal, facial, abdominal, urogenital and peripheral. While the analysis of the placebo-controlled trial will be finalized soon, the results of the open-label treatments were positive and in line with earlier published data. Pharming intends to pursue a filing for marketing approval with the US-FDA soon after the release of results from the placebo-controlled trial.

    About Pharming Group NV
    Pharming Group NV is developing innovative products for! the treatment of genetic disorders, ageing diseases, specialty produc ts for surgical indications, intermediates for various applications and nutritional products. Pharming has two products in late stage development - Rhucin® for HAE and human lactoferrin for use in food products. The advanced technologies of the Company include innovative platforms for the production of protein therapeutics, technology and processes for the purification and formulation of these products, as well as technology in the field of DNA repair (via DNage). Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com and on www.dnage.nl.

    This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.

    Ruud..
  3. [verwijderd] 25 maart 2008 09:02

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pharming sluit distributieovereenkomst Rhucin in Turkije25 mrt 2008, 08:52 uur
    Amsterdam (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Pharming heeft een exclusieve licentie- en distributieovereenkomst gesloten met het Turkse EIP Eczacibasi Ilac Pazarlama over de marketing en verkoop van Rhucin in Turkije. Dat heeft het biotechnolgiebedrijf dinsdag gemeld. Financiele details werden niet bekendgemaakt.

    EIP wordt verantwoordelijk voor de registratie van het medicijn in Turkije. Het bedrijf heeft daartoe al de eerste stappen genomen, zo meldt het persbericht. Volgens de overeenkomst koopt de Turkse onderneming het product van Pharming en verkoopt en distribueert het het middel in Turkije.

    Vorige week kreeg Pharming nog een tegenvaller te verwerken. Het bedrijf kreeg opnieuw een negatief oordeel van de European Medicines Evaluation Agancy (EMEA) voor Rhucin. Het negatieve oordeel betekent dat Rhucin op dit moment niet in aanmerking komt voor marktautorisatie in Europa en nog niet kan worden toegelaten tot de Europese markt. Registratie van het medicijn in Turkije staat los van de beslissing van de EMEA.

    Rhucin is het belangrijkste product van Pharming. Het middel kan worden toegepast bij de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE). Erfelijk angio-oedeem is een aandoening die gekarakteriseerd wordt door acute aanvallen van pijnlijke en in sommige gevallen dodelijke zwellingen van verschillende zachte weefsels.

  4. Frankyz 25 maart 2008 10:16

    • Frankyz

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 27 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 14

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 135

    mmm....deze snelle stap komt uiteraard niet uit de lucht vallen, en is (naar mijn idee) een fall-back scenario voor een negatief advies zoals ontvangen vorige week. Dat houd dus in dat Pharming er rekening mee heeft gehouden dat er een afkeuring zou kunnen komen, terwijl men er naar de belegger toe heeft geopperd dat we ons geen zorgen moesten maken.
    Ik krijg er een vieze smaak van in mijn mond.....
    Terecht ? Of niet ? Ik hoor graag jullie mening...
  5. [verwijderd] 25 maart 2008 10:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nah, ik zie het eerder als steuntje in de rug... via Turkije dan alsnog ''snel'' op de markt?
    En een positief PB om de koers nog enigzins wat hoop te geven... dat ze daar bij Pharming toch niet stil zitten...gelukkig.. ZUCHT!
  6. [verwijderd] 25 maart 2008 10:28

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Zakcentje schreef:

    Nah, ik zie het eerder als steuntje in de rug... via Turkije dan alsnog ''snel'' op de markt?
    En een positief PB om de koers nog enigzins wat hoop te geven... dat ze daar bij Pharming toch niet stil zitten...gelukkig.. ZUCHT!
    Lezen zakcentje,lezen.

    EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process. Rhucin® may be eligible for an accelerated review procedure given the high medical need for new therapies in the HAE-patient community as a life threatening disease. Data submitted to the EMEA as well as additional data generated after the EMEA-submission will be used in the registration procedure, although the decision on registration in Turkey will be independent of decisions made in the EU or the USA. Under the terms of the agreement, EIP will purchase the product from Pharming and market, sell and distribute it in Turkey. EIP will also pay a license fee to Pharming for the product.

    Vriendelijke groet.
  7. [verwijderd] 25 maart 2008 10:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Wishdom schreef:

    [quote=Zakcentje]
    Nah, ik zie het eerder als steuntje in de rug... via Turkije dan alsnog ''snel'' op de markt?
    En een positief PB om de koers nog enigzins wat hoop te geven... dat ze daar bij Pharming toch niet stil zitten...gelukkig.. ZUCHT!
    [/quote]Lezen zakcentje,lezen.

    EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process. Rhucin® may be eligible for an accelerated review procedure given the high medical need for new therapies in the HAE-patient community as a life threatening disease. Data submitted to the EMEA as well as additional data generated after the EMEA-submission will be used in the registration procedure, although the decision on registration in Turkey will be independent of decisions made in the EU or the USA. Under the terms of the agreement, EIP will purchase the product from Pharming and market, sell and distribute it in Turkey. EIP will also pay a license fee to Pharming for the product.

    Vriendelijke groet.
    Wat bedoel je Wishdom!

    Ruud.. Het middel komt op de markt via deze weg
  8. [verwijderd] 25 maart 2008 10:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0

    Zakcentje schreef:

    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!

    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...

    Ach, laat ik het dan maar weer doen.

    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."

    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).

    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.

    groet Camobs
  9. [verwijderd] 25 maart 2008 10:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NBeets schreef:

    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0

    Zakcentje schreef:

    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!

    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...

    Ach, laat ik het dan maar weer doen.

    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."

    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).

    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.

    groet Camobs
    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)

    Ruud..
  10. [verwijderd] 25 maart 2008 10:49

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hoi Ruud,de bekende kat in het nauw????

    Vorige week kreeg Pharming nog een tegenvaller te verwerken. Het bedrijf kreeg opnieuw een negatief oordeel van de European Medicines Evaluation Agancy (EMEA) voor Rhucin. Het negatieve oordeel betekent dat Rhucin op dit moment niet in aanmerking komt voor marktautorisatie in Europa en nog niet kan worden toegelaten tot de Europese markt. Registratie van het medicijn in Turkije staat los van de beslissing van de EMEA.

    Vriendelijke groet.

    Wildgroei.
  12. [verwijderd] 25 maart 2008 10:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Declan. schreef:

    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0

    Zakcentje schreef:

    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!

    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...

    Ach, laat ik het dan maar weer doen.

    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."

    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).

    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.

    groet Camobs
    [/quote]

    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)

    Ruud..

    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.

  13. [verwijderd] 25 maart 2008 11:05

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NBeets schreef:

    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0

    Zakcentje schreef:

    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!

    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...

    Ach, laat ik het dan maar weer doen.

    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."

    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).

    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.

    groet Camobs
    [/quote]

    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)

    Ruud..

    [/quote]

    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.

    Welke?

    Ruud.. het is pas een wond als er een wond is!
  14. [verwijderd] 25 maart 2008 11:19

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Declan. schreef:

    [quote=NBeets]
    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0

    Zakcentje schreef:

    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!

    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...

    Ach, laat ik het dan maar weer doen.

    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."

    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).

    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.

    groet Camobs
    [/quote]

    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)

    Ruud..

    [/quote]

    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.

    [/quote]

    Welke?

    Ruud.. het is pas een wond als er een wond is!
    Tja, als het niet voelt of ziet.

    groet Camobs

  15. [verwijderd] 25 maart 2008 11:29

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NBeets schreef:

    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0

    Zakcentje schreef:

    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!

    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...

    Ach, laat ik het dan maar weer doen.

    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."

    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).

    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.

    groet Camobs
    [/quote]

    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)

    Ruud..

    [/quote]

    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.

    [/quote]

    Welke?

    Ruud.. het is pas een wond als er een wond is!
    [/quote]

    Tja, als het niet voelt of ziet.

    groet Camobs

    Juist ;-)

    Lastig dat wel zo'n mugge beet!

    Ruud..
  18. [verwijderd] 25 maart 2008 14:04

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    stampie schreef:

    Zou je Rhucin ook via EIP in Turkye via internet kunnen bestellen vanuit - en geleverd krijgen in een land buiten Turkye?
    Na goedkeuring door de Turkse autoriteit kan dat wel!

    Ruud..
17 Posts
|Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.104
AB InBev 2 5.531
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.047
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.825
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.797
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.033
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.901
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.348
Air France - KLM 1.025 35.260
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.049
Alfen 16 25.153
Allfunds Group 4 1.516
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 418
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.722
AMG 971 134.211
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.743
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 494
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.044
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.798
Arcelor Mittal 2.034 320.931
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.350
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.586
ASML 1.766 109.762
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.825
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.442